- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850624
Animation en réalité virtuelle et massage sur glace sur le point Hoku
Effet de l'animation de réalité virtuelle et du massage sur glace sur le point Hoku sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction
Le but de cette étude était de comparer les effets du massage sur glace et de l'animation de réalité virtuelle sur la douleur, la durée et la satisfaction de l'accouchement.
Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :
H1 Il existe des différences entre le groupe de massage sur glace et/ou les groupes d'animation en réalité virtuelle et le groupe témoin dans la douleur du travail des femmes.
H2 Il existe des différences entre le groupe de massage sur glace et/ou les groupes d'animation en réalité virtuelle et le groupe témoin dans la durée du travail des femmes.
H3 Il existe des différences entre le groupe de massage sur glace et/ou les groupes d'animation en réalité virtuelle et le groupe témoin dans la satisfaction des femmes.
Cet essai contrôlé randomisé (n = 94) comprend trois bras. Deux groupes d'intervention (massage sur glace (IMG); animation en réalité virtuelle (VRA)) et un groupe témoin (CG). Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de satisfaction à la naissance seront utilisés pour recueillir les données. Calculs de fréquence et de pourcentage, Mann Whitney U, test de Kruskal Wallis, test du chi carré, test de différence honnêtement significative de Tukey et seront utilisés pour l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kastamonu, Turquie, 37150
- Kastamonu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses primipares et singleton à terme,
- Position longitudinale et vertex du fœtus,
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30,
- dilatation cervicale de 0-3 cm,
- qui ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- appliquer une intervention pharmacologique pendant le travail,
- avoir une grossesse à risque,
- vouloir se retirer de l'étude,
- avoir une allergie à la glace,
- étant malvoyant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: massage sur glace
massage sur glace au point hoku pour les douleurs du travail pendant 20 minutes
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phase active lorsque la dilatation cervicale était de 6-8 cm.
De la glace s'appliquera sur le point huko (zone LI4) qui se situe sur le dos de la main, entre les premier et deuxième os métacarpiens, entre le pouce et l'index pendant 20 minutes avec un sac de glace
Autres noms:
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Expérimental: animation virtuelle
regarder une animation virtuelle pendant 20 minutes pour les douleurs du travail
|
la dilatation cervicale était de 6 à 8 cm.
Immédiatement après la deuxième application VAS, les femmes seront interrogées sur la vidéo qu'elles voulaient regarder du bruit des vagues dans l'océan, de la pluie qui tombe ou des arbres en fleurs avec du verre de réalité virtuelle.
l'animation s'affichera pendant 20 minutes au total.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
recevoir des soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la douleur du travail
Délai: "Changer de la dilatation cervicale de base 0-3 cm (la durée peut changer de 8 à 9 heures)
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Échelle visuelle analogique (EVA)I
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"Changer de la dilatation cervicale de base 0-3 cm (la durée peut changer de 8 à 9 heures)
|
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durée du travail
Délai: "Changement de la dilatation cervicale de base 6-8 cm (la durée peut changer de 4 à 8 heures)
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Formulaire de renseignements personnels
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"Changement de la dilatation cervicale de base 6-8 cm (la durée peut changer de 4 à 8 heures)
|
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durée du travail
Délai: heure de phase latente (la durée peut varier de 8 à 9 heures)
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Formulaire de renseignements personnels
|
heure de phase latente (la durée peut varier de 8 à 9 heures)
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durée du travail
Délai: heure d'expulsion placentaire (la durée peut varier de 10 minutes à 30 minutes)
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Formulaire de renseignements personnels
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heure d'expulsion placentaire (la durée peut varier de 10 minutes à 30 minutes)
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satisfaction à la naissance
Délai: période post-partum jusqu'à 24 heures
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Échelle de satisfaction à la naissance - Révisée (BSS-R)
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période post-partum jusqu'à 24 heures
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la douleur du travail
Délai: phase active jusqu'à 20 heures
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Échelle visuelle analogique (EVA) II
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phase active jusqu'à 20 heures
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durée du travail
Délai: heure de livraison totale (peut changer 14-18 heures)
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Formulaire de renseignements personnels
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heure de livraison totale (peut changer 14-18 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KAEK-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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