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Animation en réalité virtuelle et massage sur glace sur le point Hoku

28 avril 2023 mis à jour par: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Effet de l'animation de réalité virtuelle et du massage sur glace sur le point Hoku sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction

Le but de cette étude était de comparer les effets du massage sur glace et de l'animation de réalité virtuelle sur la douleur, la durée et la satisfaction de l'accouchement.

Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :

H1 Il existe des différences entre le groupe de massage sur glace et/ou les groupes d'animation en réalité virtuelle et le groupe témoin dans la douleur du travail des femmes.

H2 Il existe des différences entre le groupe de massage sur glace et/ou les groupes d'animation en réalité virtuelle et le groupe témoin dans la durée du travail des femmes.

H3 Il existe des différences entre le groupe de massage sur glace et/ou les groupes d'animation en réalité virtuelle et le groupe témoin dans la satisfaction des femmes.

Cet essai contrôlé randomisé (n = 94) comprend trois bras. Deux groupes d'intervention (massage sur glace (IMG); animation en réalité virtuelle (VRA)) et un groupe témoin (CG). Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de satisfaction à la naissance seront utilisés pour recueillir les données. Calculs de fréquence et de pourcentage, Mann Whitney U, test de Kruskal Wallis, test du chi carré, test de différence honnêtement significative de Tukey et seront utilisés pour l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kastamonu, Turquie, 37150
        • Kastamonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesses primipares et singleton à terme,
  • Position longitudinale et vertex du fœtus,
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30,
  • dilatation cervicale de 0-3 cm,
  • qui ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • appliquer une intervention pharmacologique pendant le travail,
  • avoir une grossesse à risque,
  • vouloir se retirer de l'étude,
  • avoir une allergie à la glace,
  • étant malvoyant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: massage sur glace
massage sur glace au point hoku pour les douleurs du travail pendant 20 minutes
phase active lorsque la dilatation cervicale était de 6-8 cm. De la glace s'appliquera sur le point huko (zone LI4) qui se situe sur le dos de la main, entre les premier et deuxième os métacarpiens, entre le pouce et l'index pendant 20 minutes avec un sac de glace
Autres noms:
  • soins de soutien
Expérimental: animation virtuelle
regarder une animation virtuelle pendant 20 minutes pour les douleurs du travail
la dilatation cervicale était de 6 à 8 cm. Immédiatement après la deuxième application VAS, les femmes seront interrogées sur la vidéo qu'elles voulaient regarder du bruit des vagues dans l'océan, de la pluie qui tombe ou des arbres en fleurs avec du verre de réalité virtuelle. l'animation s'affichera pendant 20 minutes au total.
Autres noms:
  • soins de soutien
Aucune intervention: Groupe de contrôle
recevoir des soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur du travail
Délai: "Changer de la dilatation cervicale de base 0-3 cm (la durée peut changer de 8 à 9 heures)
Échelle visuelle analogique (EVA)I
"Changer de la dilatation cervicale de base 0-3 cm (la durée peut changer de 8 à 9 heures)
durée du travail
Délai: "Changement de la dilatation cervicale de base 6-8 cm (la durée peut changer de 4 à 8 heures)
Formulaire de renseignements personnels
"Changement de la dilatation cervicale de base 6-8 cm (la durée peut changer de 4 à 8 heures)
durée du travail
Délai: heure de phase latente (la durée peut varier de 8 à 9 heures)
Formulaire de renseignements personnels
heure de phase latente (la durée peut varier de 8 à 9 heures)
durée du travail
Délai: heure d'expulsion placentaire (la durée peut varier de 10 minutes à 30 minutes)
Formulaire de renseignements personnels
heure d'expulsion placentaire (la durée peut varier de 10 minutes à 30 minutes)
satisfaction à la naissance
Délai: période post-partum jusqu'à 24 heures
Échelle de satisfaction à la naissance - Révisée (BSS-R)
période post-partum jusqu'à 24 heures
la douleur du travail
Délai: phase active jusqu'à 20 heures
Échelle visuelle analogique (EVA) II
phase active jusqu'à 20 heures
durée du travail
Délai: heure de livraison totale (peut changer 14-18 heures)
Formulaire de renseignements personnels
heure de livraison totale (peut changer 14-18 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-KAEK-53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne veux pas mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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