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Animazione in realtà virtuale e massaggio sul ghiaccio su The Hoku Point

28 aprile 2023 aggiornato da: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Effetto dell'animazione in realtà virtuale e del massaggio con il ghiaccio sul punto Hoku su dolore del travaglio, durata del travaglio e soddisfazione

L'obiettivo di questo studio era confrontare gli effetti del massaggio con il ghiaccio e l'animazione della realtà virtuale sul dolore del travaglio, la durata e la soddisfazione per il parto.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

H1 Ci sono differenze tra il gruppo di massaggi con il ghiaccio e/oi gruppi di animazione in realtà virtuale e il gruppo di controllo nel dolore del travaglio delle donne.

H2 Ci sono differenze tra il gruppo di massaggi con il ghiaccio e/oi gruppi di animazione in realtà virtuale e il gruppo di controllo nella durata del travaglio delle donne.

H3 Ci sono differenze tra il gruppo di massaggio sul ghiaccio e/oi gruppi di animazione in realtà virtuale e il gruppo di controllo nella soddisfazione delle donne.

Questo studio controllato randomizzato (n = 94) comprende tre bracci. Due gruppi di intervento (massaggio con ghiaccio (IMG); animazione in realtà virtuale (VRA)) e un gruppo di controllo (CG). Per raccogliere i dati verranno utilizzati il ​​modulo di informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS) e la scala di soddisfazione alla nascita. Calcoli di frequenza e percentuale, Mann Whitney U, test di Kruskal Wallis, test del chi-quadrato, test della differenza onestamente significativa di Tukey e verranno utilizzati per l'analisi dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kastamonu, Tacchino, 37150
        • Kastamonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze a termine primipare e singole,
  • Posizione longitudinale e del vertice del feto,
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30,
  • dilatazione cervicale di 0-3 cm,
  • che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • applicare l'intervento farmacologico durante il travaglio,
  • avere una gravidanza a rischio,
  • desidera ritirarsi dallo studio,
  • avendo allergia al ghiaccio,
  • essere ipovedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio con ghiaccio
massaggio con ghiaccio al punto hoku per il dolore del travaglio per 20 minuti
Altro: massaggio con ghiaccio
fase attiva quando la dilatazione cervicale era di 6-8 cm. Il ghiaccio verrà applicato al punto huko (area LI4) che si trova sul dorso della mano, tra il primo e il secondo osso metacarpale, tra il pollice e l'indice per 20 minuti con un impacco di ghiaccio
Altri nomi:
  • terapia di supporto
Sperimentale: animazione virtuale
guardando l'animazione virtuale per 20 minuti per il dolore del travaglio
Altro: animazione in realtà virtuale
la dilatazione cervicale era di 6-8 cm. Subito dopo la seconda applicazione VAS, alle donne verrà chiesto del video che volevano guardare del suono delle onde nell'Oceano, della pioggia che cade o degli alberi in fiore con il vetro della realtà virtuale. l'animazione verrà mostrata per un totale di 20 min.
Altri nomi:
  • terapia di supporto
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevere cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore del travaglio
Lasso di tempo: "Variazione rispetto alla dilatazione cervicale basale 0-3 cm (la durata può variare di 8-9 ore)
Scala analogica visiva (VAS)I
"Variazione rispetto alla dilatazione cervicale basale 0-3 cm (la durata può variare di 8-9 ore)
durata del lavoro
Lasso di tempo: "Variazione dalla dilatazione cervicale basale 6-8 cm (la durata può variare da 4 a 8 ore)
Modulo informazioni personali
"Variazione dalla dilatazione cervicale basale 6-8 cm (la durata può variare da 4 a 8 ore)
durata del lavoro
Lasso di tempo: ora di fase latente (la durata può variare di 8-9 ore)
Modulo informazioni personali
ora di fase latente (la durata può variare di 8-9 ore)
durata del lavoro
Lasso di tempo: ora di espulsione placentare (la durata può variare da 10 minuti a 30 minuti)
Modulo informazioni personali
ora di espulsione placentare (la durata può variare da 10 minuti a 30 minuti)
soddisfazione della nascita
Lasso di tempo: periodo postpartum fino a 24 ore
Scala di soddisfazione alla nascita - Rivista (BSS-R)
periodo postpartum fino a 24 ore
dolore del travaglio
Lasso di tempo: fase attiva fino a 20 ore
Scala analogica visiva (VAS) II
fase attiva fino a 20 ore
durata del lavoro
Lasso di tempo: ora di consegna totale (può variare di 14-18 ore)
Modulo informazioni personali
ora di consegna totale (può variare di 14-18 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kastamonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-KAEK-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

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