- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850624
Virtuaalitodellisuusanimaatio ja jäähieronta Hoku Pointissa
Virtuaalitodellisuuden animaation ja jäähieronnan vaikutus Hoku-pisteeseen synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja tyytyväisyyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata jäähieronnan ja virtuaalitodellisuuden animaation vaikutuksia synnytyskipuun, kestoon ja synnytystyytyväisyyteen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
H1 Naisten synnytyskivuissa on eroja jäähierontaryhmän ja/tai virtuaalitodellisuuden animaatioryhmien ja kontrolliryhmän välillä.
H2 Jäähierontaryhmän ja/tai virtuaalitodellisuuden animaatioryhmien ja kontrolliryhmän välillä on eroja naisten synnytyksen kestossa.
H3 Jäähierontaryhmän ja/tai virtuaalitodellisuuden animaatioryhmien ja kontrolliryhmän välillä on eroja naisten tyytyväisyydessä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n = 94) sisältää kolme haaraa. Kaksi interventioryhmää (jäähieronta (IMG); virtuaalitodellisuusanimaatio (VRA)) ja yksi kontrolliryhmä (CG). Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta sekä Visual Analog Scale (VAS) ja Birth Satisfaction Scale -asteikkoa. Taajuus- ja prosenttilaskelmat, Mann Whitney U, Kruskal Wallis -testi, khin neliötesti, Tukeyn rehellisesti merkitsevä erotesti ja data-analyysiin käytettävä tarkoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki, 37150
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäiset ja yksittäiset raskaudet,
- sikiön pituus- ja kärkiasento,
- Painoindeksi (BMI) alle 30,
- kohdunkaulan laajeneminen 0-3 cm,
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- farmakologisten toimenpiteiden soveltaminen synnytyksen aikana,
- riskialtis raskaus,
- haluat vetäytyä opinnoista,
- sinulla on jääallergia,
- on näkövammainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: jäähieronta
jäähieronta hokupisteeseen synnytyskipuihin 20 minuutin ajan
|
aktiivinen vaihe, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 6-8 cm.
Huko-pisteeseen (LI4-alue) leviää jäätä, joka sijaitsee käden selässä, ensimmäisen ja toisen metakarpaaliluun välissä, peukalon ja etusormen välissä 20 minuutin ajan jääpakkauksella.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: virtuaalinen animaatio
katsomassa virtuaalista animaatiota 20 minuuttia synnytyskipujen varalta
|
kohdunkaulan laajeneminen oli 6-8 cm.
Heti toisen VAS-sovelluksen jälkeen naisilta kysytään videosta, jonka he halusivat katsoa meren aaltojen äänestä, sateesta tai kukkivista puista virtuaalitodellisuuslasilla.
animaatiota näytetään yhteensä 20 min.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
saavat tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyskipu
Aikaikkuna: "Muutos perustilan kohdunkaulan laajenemisesta 0-3 cm (kesto voi muuttua 8-9 tuntia)
|
Visual Analogue Scale (VAS)I
|
"Muutos perustilan kohdunkaulan laajenemisesta 0-3 cm (kesto voi muuttua 8-9 tuntia)
|
työn kesto
Aikaikkuna: "Muutos perustilan kohdunkaulan laajenemisesta 6-8 cm (kesto voi muuttua 4-8 tuntia)
|
Henkilötietolomake
|
"Muutos perustilan kohdunkaulan laajenemisesta 6-8 cm (kesto voi muuttua 4-8 tuntia)
|
työn kesto
Aikaikkuna: tunti piilevää vaihetta (kesto voi vaihdella 8-9 tuntia)
|
Henkilötietolomake
|
tunti piilevää vaihetta (kesto voi vaihdella 8-9 tuntia)
|
työn kesto
Aikaikkuna: tunti istukan irtoamista (kesto voi vaihdella 10 minuutista 30 minuuttiin)
|
Henkilötietolomake
|
tunti istukan irtoamista (kesto voi vaihdella 10 minuutista 30 minuuttiin)
|
synnytystyytyväisyys
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen aika jopa 24 tuntia
|
Syntymätyytyväisyysasteikko – tarkistettu (BSS-R)
|
synnytyksen jälkeinen aika jopa 24 tuntia
|
synnytyskipu
Aikaikkuna: aktiivinen vaihe jopa 20 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) II
|
aktiivinen vaihe jopa 20 tuntia
|
työn kesto
Aikaikkuna: kokonaistoimitustunti (voi muuttua 14-18 tuntia)
|
Henkilötietolomake
|
kokonaistoimitustunti (voi muuttua 14-18 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-KAEK-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset jäähieronta
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Eteisvärinä | Aorttaläppäsairaus | Eteisen väliseinävika | Patentti Foramen Ovale | Läppäsairaus, sydän | Mitraaliläpän sairaus | TrikuspidaaliläppäsairausYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | AmputaatiokantoYhdysvallat
-
IceCure Medical Ltd.ValmisFibroadenomaTšekki, Saksa, Israel
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
IceCure Medical Ltd.Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiEteisvärinä | Vasemman eteisen lisäkkeen tromboosiYhdysvallat
-
IceCure Medical Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergTuntematonSelkäkipu | ViestintäSaksa
-
Cairo UniversityTuntematonPistorasian säilyttäminenEgypti