- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850624
The Hoku Point의 가상 현실 애니메이션 및 얼음 마사지
2023년 4월 28일 업데이트: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
가상 현실 애니메이션과 얼음 마사지가 호쿠 포인트에 미치는 진통, 진통 기간 및 만족도에 미치는 영향
본 연구의 목적은 얼음 마사지와 가상 현실 애니메이션이 진통, 기간 및 분만 만족도에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
H1 얼음 마사지 그룹 및/또는 가상 현실 애니메이션 그룹과 대조군 사이에 여성의 진통에 차이가 있습니다.
H2 얼음 마사지 그룹 및/또는 가상 현실 애니메이션 그룹과 대조군 사이에 여성의 진통 시간에 차이가 있습니다.
H3 얼음 마사지 그룹 및/또는 가상 현실 애니메이션 그룹과 통제 그룹 사이에 여성 만족도에 차이가 있습니다.
이 무작위 대조 시험(n = 94)에는 3개의 부문이 포함됩니다. 2개의 개입 그룹(IMG(얼음 마사지), VRA(가상 현실 애니메이션)) 및 1개의 제어 그룹(CG). 개인정보 양식, VAS(시각적 아날로그 척도) 및 출생 만족도 척도를 사용하여 데이터를 수집합니다. 빈도 및 백분율 계산, Mann Whitney U, Kruskal Wallis 검정, 카이제곱 검정, Tukey의 정직 유의차 검정 및 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kastamonu, 칠면조, 37150
- Kastamonu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기간 초산 및 단태 임신,
- 태아의 세로 및 정점 위치,
- 체질량 지수(BMI) 30 미만,
- 0-3cm의 자궁 경부 확장,
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 노동 중 약리학 적 개입 적용,
- 위험한 임신,
- 연구를 철회하고 싶거나,
- 얼음 알레르기가 있거나,
- 시각장애인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 얼음 마사지
20분 동안 진통을 위한 호쿠 포인트 얼음 마사지
|
자궁경부 확장이 6-8 cm일 때 활동기.
손등에 위치한 후코포인트(LI4 부위), 제1중수골과 제2중수골 사이, 엄지와 검지 사이에 얼음팩으로 20분 동안 냉찜질
다른 이름들:
|
|
실험적: 가상 애니메이션
진통을 위해 20분 동안 가상 애니메이션 보기
|
자궁 경부 확장은 6-8cm였습니다.
두 번째 VAS 신청 직후, 여성들은 가상 현실 유리로 바다의 파도 소리, 비가 내리는 소리 또는 꽃이 피는 나무를 보고 싶었던 비디오에 대해 질문을 받게 됩니다.
애니메이션은 총 20분 동안 표시됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받고
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통
기간: "기준선 자궁경부 확장 0-3cm에서 변경(기간은 8-9시간 변경 가능)
|
VAS(Visual Analogue Scale)I
|
"기준선 자궁경부 확장 0-3cm에서 변경(기간은 8-9시간 변경 가능)
|
|
노동 기간
기간: "기준선 자궁경부 확장 6-8cm에서 변경(지속 시간은 4-8시간 변경 가능)
|
개인 정보 양식
|
"기준선 자궁경부 확장 6-8cm에서 변경(지속 시간은 4-8시간 변경 가능)
|
|
노동 기간
기간: 잠복기의 시간(지속 시간은 8-9시간으로 변경될 수 있음)
|
개인 정보 양식
|
잠복기의 시간(지속 시간은 8-9시간으로 변경될 수 있음)
|
|
노동 기간
기간: 태반 만출 시간(지속 시간은 10분에서 30분으로 변경 가능)
|
개인 정보 양식
|
태반 만출 시간(지속 시간은 10분에서 30분으로 변경 가능)
|
|
출생 만족도
기간: 산후 기간 최대 24시간
|
출생 만족도 척도 - 개정됨(BSS-R)
|
산후 기간 최대 24시간
|
|
진통
기간: 활성 단계 최대 20시간
|
VAS(Visual Analogue Scale) II
|
활성 단계 최대 20시간
|
|
노동 기간
기간: 총 배달 시간(14~18시간 변경 가능)
|
개인 정보 양식
|
총 배달 시간(14~18시간 변경 가능)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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