对有抑郁症状的老年人身心预后和生活质量的影响
2023年5月2日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
对患有抑郁症状的老年人的身心预后和生活质量的影响：可穿戴设备和远程医疗作为评估工具的发展
老年人的抑郁、焦虑和睡眠障碍等轻度精神疾病也是台湾人的主要健康问题。 无法有效治疗的轻度精神疾病可能会使现有的慢性疾病恶化。 然而，目前还缺乏客观、便捷、有效的老年人认知、情绪、睡眠等心理健康评估工具。 这些评估工具的开发可用于量化异常程度，提供早期诊断，并评估长期护理的有效性。
近年来，生理传感技术和可穿戴设备、远程医疗设备以及各种计算机信息集成软件的进步为临床提供了客观数据。 本研究将使用“可穿戴设备”、“远程医疗”和“计算机信息软件”来评估患有轻度精神疾病的老年人是否预后不良。 从而开发出针对老年人“认知、情绪、睡眠等心理健康”的智能照护模式。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
老年人的抑郁、焦虑和睡眠障碍等轻度精神疾病也是台湾人的主要健康问题。 无法有效治疗的轻度精神疾病可能会使现有的慢性疾病恶化。 然而，目前还缺乏客观、便捷、有效的老年人认知、情绪、睡眠等心理健康评估工具。 这些评估工具的开发可用于量化异常程度，提供早期诊断，并评估长期护理的有效性。
近年来，生理传感技术和可穿戴设备、远程医疗设备以及各种计算机信息集成软件的进步为临床提供了客观数据。 本研究将使用“可穿戴设备”、“远程医疗”和“计算机信息软件”来评估患有轻度精神疾病的老年人是否预后不良。 从而开发出针对老年人“认知、情绪、睡眠等心理健康”的智能照护模式。
本研究预期有以下目标：
- 了解台湾长者并发轻度精神疾病（如焦虑、失眠等）的患病率及现状。
- 建立老年人身心测评工具，将身体健康、心理健康、行动能力等不同尺度整合成一个完整、便捷的信息界面，供老年人、看护者、医务人员使用，促进跨领域联系 社区和医院，提供连续的护理。
- 引入可穿戴设备和计算机化软件来分析老年高血压患者的预后。
通过这个项目，期望将医疗和信息技术两个专业结合起来，将各种评估工具整合成一个方便的信息界面，方便老人和看护者使用，甚至可以链接到医疗网络进行辅助在快速诊断、转诊和接受治疗方面。 收集到的数据可用于未来大数据分析，进一步为国家政策提供参考。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-shu Huang
- 电话号码：8539 +886 3 3281200
- 邮箱：yushuhuang1212@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥65周岁的老年人。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于65岁
- 能够提供参与研究的知情同意书。
- 能听懂说明书，进行问卷评估和身体机能测量。
排除标准：
- 那些不能同意参与研究的人。
- 不能理解说明书者，难以进行问卷评估和身体机能测量。
- 严重疾病状态（需要插管的呼吸窘迫或绝症患者）或严重脑损伤或严重痴呆症。
- 不稳定的患者和药物滥用患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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老年人合并轻度精神疾病
老年人合并轻度精神疾病（120人）
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老年人合并无轻度精神病
无轻度精神疾病的老年人合计（120人）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体动记录仪
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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研究期间基于体动记录仪的睡眠潜伏期变化（分钟）。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体动记录仪-SOL
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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入睡潜伏期 (SOL) 基于研究期间的活动记录。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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体动-TST
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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研究期间基于体动记录仪的总睡眠时间（TST，分钟）。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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体动记录仪-SE
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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睡眠效率 (SE, %) 基于研究期间的体动记录仪。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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体动记录仪-WASO
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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研究期间基于体动记录仪的入睡后醒来 (WASO)。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Actigraphy-清醒时间
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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清醒时间基于研究期间的体动记录仪。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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活动记录-TIB
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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研究期间基于体动记录仪的卧床时间 (TIB)。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Conners 连续性能测试 (CPT)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Conners Continuous Performance Test 是一项计算机管理的测试，旨在评估注意力、冲动性和警惕性方面的问题。计算了许多统计数据，包括遗漏错误、佣金错误、命中反应时间、命中反应时间标准错误、检测能力、反应方式、毅力, 按块命中反应时间，按块命中标准错误，按 ISI 计算反应时间，按 ISI 计算标准错误。
这些统计数据被转换为 T 分数，可以根据注意力的各个方面进行解释，包括注意力不集中、冲动和警惕。正确检测率越高表明注意力能力越好。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Epworth 嗜睡量表 (ESS)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评估响应者在 8 种常见日常活动中打瞌睡或入睡的倾向，例如：坐着和阅读；在公共场所久坐不动；坐下来与某人交谈；午饭后不喝酒安静地坐着；或在汽车中，在交通中停了几分钟。 0 到 10 分表示健康成人的正常嗜睡范围。；11 至14分表示轻度嗜睡；15至17分表示中度嗜睡；18至24分表示重度嗜睡。 |
一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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短表 36 (SF-36)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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36 项短期健康调查 (SF-36) 包括评估八个组成部分 (0-100) 的 11 个主要问题，分数越高表示结果越好。这些组成部分包括身体机能、身体健康引起的角色限制、由于身体健康引起的角色限制情绪问题、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和一般健康。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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老年抑郁量表 15(GDS-15)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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老年抑郁量表 15 是一种用于识别老年人抑郁症状的筛查工具。0-4 的分数被认为是正常的； 5-8表示轻度抑郁； 9-11表示中度抑郁；而 12-15 表示严重的抑郁症。大约需要 5 到 7 分钟才能完成。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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蒙特利尔认知评估是医疗保健提供者用来评估记忆力减退或其他认知能力下降症状的人的测试。 它可以帮助识别那些有患阿尔茨海默病和其他形式痴呆症风险的人。 它还被用作帕金森病、脑肿瘤、药物滥用和头部外伤等疾病的筛查工具。 MoCA 检查不同类型的认知或思维能力。 这些包括：定位、短期记忆/延迟回忆、执行功能/视觉空间能力、语言、抽象、命名、注意力。 MoCA 的分数从零到 30 不等。 26 分或更高的分数被认为是正常的。如果受过 12 年或更少的正规教育，应试者的分数将增加 1 分。 MoCA 包含 30 个问题，大约需要 10 到 12 分钟才能完成。 |
一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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医院焦虑和抑郁量表旨在衡量焦虑和抑郁的症状。与 HADS 一样，对每个项目的反应等级为 0-3。
分数越高表明焦虑或抑郁水平越高。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI）是一种评估主观睡眠质量的自评问卷，由19个项目组成，可以计算并组合成7个临床衍生的分量分数（0-3），分数越高表示越差睡眠质量。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Barthel 指数 (BI) 衡量一个人在日常生活活动 (ADL) 中的独立运作和活动能力的程度，即进食、洗澡、梳洗、穿衣、排便控制、膀胱控制、如厕、椅子转移、移动和楼梯climbing.Scores 0-20 表示“完全”依赖，21-60 表示“严重”依赖，61-90 表示“中度”依赖，91-100 表示“轻微”依赖。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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劳顿日常生活量表 (IADL) 器乐活动
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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日常生活工具活动 (IADL) 量表用于评估个人的独立生活技能，并衡量功能能力以及随时间的下降和改善情况。 该测试通过自我报告测量八个功能领域，试图评估老年人的日常功能能力。 这是通过评估一组更复杂的行为来完成的，例如打电话、购物、准备食物、家务、洗衣服、使用交通工具、使用药物和财务行为。 量表测量的每个领域都依赖于认知或身体功能，尽管两者都需要一定程度的。 Lawton IADL 量表可以通过多种方式进行评分，最常见的方法是对每个项目进行二分法（0 = 能力较差，1 = 能力较高）或三分法（1 = 不能，2 = 需要帮助，3 = 独立）和总结八个回答。 分数越高，表示此人的能力越强。 |
一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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Insomnia Severity Index 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，评估失眠的性质、严重程度和影响。通常的回忆期是“上个月”，评估的维度是：睡眠开始的严重程度、睡眠维持和早期晨醒问题、睡眠不满意、睡眠困难对白天功能的干扰、睡眠问题被他人注意到以及睡眠困难引起的痛苦。
使用 5 分李克特量表对每个项目进行评分（例如，0 = 没有问题；4 = 非常严重的问题），总分范围为 0 到 28。
总分解释如下：没有失眠（0-7）；亚阈值失眠 (8-14);中度失眠 (15-21);和严重失眠 (22-28)。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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临床衰弱量表 (CFS)
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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临床衰弱量表是一个 9 分制量表，它根据个体患者的功能来量化衰弱。
它辅以视觉图表，以帮助对虚弱进行分类。
较高的分数表示虚弱和相关风险增加。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性 (HRV) 装置
大体时间：一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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测量方法是在参与者身上贴上四个贴片，测量心律状态10分钟。
计算 LF/HF 比率的估计值。
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一年四次，直到研究完成（最多 3 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yu-Shu Huang、Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Blood ML, Sack RL, Percy DC, Pen JC. A comparison of sleep detection by wrist actigraphy, behavioral response, and polysomnography. Sleep. 1997 Jun;20(6):388-95.
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- Wong NM, Liu HL, Lin C, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Lee TM. Loneliness in late-life depression: structural and functional connectivity during affective processing. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2485-99. doi: 10.1017/S0033291716001033. Epub 2016 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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