Влияние на физический и психический прогноз и качество жизни пожилых людей с депрессивными симптомами
Влияние на физический и психический прогноз и качество жизни пожилых людей с симптомами депрессии: разработка носимых устройств и телемедицина в качестве инструментов оценки
Легкие психические заболевания, такие как депрессия, беспокойство и нарушения сна у пожилых людей, также являются серьезными проблемами со здоровьем для тайваньцев. Легкие психические заболевания, которые не поддаются эффективному лечению, могут усугубить существующие хронические заболевания. Однако не хватает объективных, удобных и эффективных инструментов оценки когнитивного, эмоционального, сна и другого психического здоровья пожилых людей. Разработка этих инструментов оценки может быть использована для количественной оценки степени аномалии, обеспечения ранней диагностики и оценки эффективности долгосрочного лечения.
В последние годы прогресс в области физиологических сенсорных технологий и носимых устройств, телемедицинских устройств и различного программного обеспечения для интеграции компьютерной информации предоставил объективные клинические данные. В этом исследовании будут использоваться «носимые устройства», «телемедицина» и «компьютерное информационное программное обеспечение», чтобы оценить, имеют ли пожилые люди с легкими психическими заболеваниями плохой прогноз. Таким образом, разрабатывается интеллектуальная модель ухода за «когнитивным, эмоциональным, сном и другим психическим здоровьем» пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Легкие психические заболевания, такие как депрессия, беспокойство и нарушения сна у пожилых людей, также являются серьезными проблемами со здоровьем для тайваньцев. Легкие психические заболевания, которые не поддаются эффективному лечению, могут усугубить существующие хронические заболевания. Однако не хватает объективных, удобных и эффективных инструментов оценки когнитивного, эмоционального, сна и другого психического здоровья пожилых людей. Разработка этих инструментов оценки может быть использована для количественной оценки степени аномалии, обеспечения ранней диагностики и оценки эффективности долгосрочного лечения.
В последние годы прогресс в области физиологических сенсорных технологий и носимых устройств, телемедицинских устройств и различного программного обеспечения для интеграции компьютерной информации предоставил объективные клинические данные. В этом исследовании будут использоваться «носимые устройства», «телемедицина» и «компьютерное информационное программное обеспечение», чтобы оценить, имеют ли пожилые люди с легкими психическими заболеваниями плохой прогноз. Таким образом, разрабатывается интеллектуальная модель ухода за «когнитивным, эмоциональным, сном и другим психическим здоровьем» пожилых людей.
Ожидается, что это исследование будет преследовать следующие цели:
- Чтобы понять распространенность и текущее положение тайваньских пожилых людей, осложненных легкими психическими заболеваниями (такими как тревога, бессонница и т. д.).
- Создать инструмент физической и психической оценки пожилых людей, объединяющий различные шкалы, такие как физическое здоровье, психическое здоровье и мобильность, в полный и удобный информационный интерфейс для пожилых людей, лиц, осуществляющих уход, и медицинского персонала, который может использовать их для облегчения межполевых связей. больницах, оказывающих непрерывную медицинскую помощь.
- Внедрить носимые устройства и компьютеризированное программное обеспечение для анализа прогноза пожилых пациентов с артериальной гипертензией.
В рамках этого проекта ожидается объединение двух основных направлений медицинского лечения и информационных технологий, а также интеграция различных инструментов оценки в удобный информационный интерфейс, облегчающий использование пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход, и даже подключение к медицинской сети для оказания помощи. в быстрой диагностике, направлении и получении лечения. Собранные данные могут быть использованы для анализа больших данных в будущем, чтобы обеспечить дополнительную справочную информацию о национальной политике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-shu Huang
- Номер телефона: 8539 +886 3 3281200
- Электронная почта: yushuhuang1212@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 65 годам
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Может понять инструкции и провести оценку анкеты и измерение физических функций.
Критерий исключения:
- Те, кто не может дать согласие на участие в исследовании.
- Тем, кто не понимает инструкции, сложно проводить оценку с помощью анкеты и измерение физических функций.
- Тяжелое болезненное состояние (респираторный дистресс, требующий интубации, или пациент с неизлечимой болезнью) или тяжелая травма головного мозга или тяжелая деменция.
- Стабильные больные и больные, злоупотребляющие психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пожилые люди в сочетании с легким психическим заболеванием
пожилые люди в сочетании с легким психическим заболеванием (120 человек)
|
|
пожилые люди в сочетании без легких психических заболеваний
пожилые люди без легких психических заболеваний (120 человек)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актиграфия
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Изменение латентности сна (мин) на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актиграфия-SOL
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
латентность начала сна (SOL) на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Актиграфия-ТСТ
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Общее время сна (TST, мин) на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Актиграфия-SE
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Эффективность сна (SE, %) на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Actigraphy-WASO
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Пробуждение после начала сна (WASO) на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Актиграфия-Время пробуждения
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Время бодрствования на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Актиграфия-TIB
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Время в постели (TIB) на основе актиграфии во время исследования.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Непрерывный тест производительности Коннерса (CPT)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Conners Continuous Performance Test — это управляемый компьютером тест, предназначенный для оценки проблем с вниманием, импульсивностью и бдительностью. Вычисляется множество статистических данных, включая ошибки упущения, ошибки совершения, время реакции на попадание, стандартную ошибку времени реакции на попадание, обнаруживаемость, стиль ответа, настойчивость. , время реакции на попадание по блокам, стандартная ошибка по блокам, время реакции по ISI и стандартная ошибка по ISI.
Эти статистические данные преобразуются в Т-показатели и могут быть интерпретированы с точки зрения различных аспектов внимания, включая невнимательность, импульсивность и бдительность. Более высокие показатели правильных обнаружений указывают на лучшую способность внимания.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) оценивает склонность респондента дремать или засыпать во время 8 обычных ежедневных действий, таких как: сидение и чтение; малоподвижное сидение в общественном месте; сидеть и разговаривать с кем-то; спокойно посидеть после обеда без алкоголя; или в машине, остановившись на несколько минут в пробке. От 0 до 10 баллов указывают на нормальный диапазон сонливости у здоровых взрослых людей.;11 от 14 до легкой сонливости; от 15 до 17 — умеренной сонливости; от 18 до 24 — сильной сонливости. |
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) включает 11 основных вопросов, оценивающих восемь компонентов (0–100), причем более высокие баллы указывают на лучший результат. Эти компоненты включают физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, ролевые ограничения, связанные к эмоциональным проблемам, энергии/усталости, эмоциональному благополучию, социальному функционированию, боли и общему здоровью.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Гериатрическая шкала депрессии-15(GDS-15)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Гериатрическая шкала депрессии-15 — это инструмент скрининга, используемый для выявления симптомов депрессии у пожилых людей. 0-4 балла считаются нормальными; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию. Это занимает от 5 до 7 минут.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Монреальский когнитивный тест — это тест, используемый медицинскими работниками для оценки людей с потерей памяти или другими симптомами снижения когнитивных функций. Это может помочь выявить тех, кто подвержен риску развития болезни Альцгеймера и других форм деменции. Он также используется в качестве инструмента скрининга таких состояний, как болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга, злоупотребление психоактивными веществами и травмы головы. MoCA проверяет различные типы когнитивных или мыслительных способностей. К ним относятся: ориентация, кратковременная память/отсроченная память, исполнительная функция/зрительно-пространственные способности, язык, абстракция, называние, внимание. Оценки по MoCA варьируются от нуля до 30. Результат 26 и выше считается нормальным. 1 балл добавляется к баллу тестируемого, если он имеет 12 лет или менее формального образования. MoCA содержит 30 вопросов и занимает от 10 до 12 минут. |
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии предназначена для измерения симптомов тревоги и депрессии. Как и в шкале HADS, реакция на каждый пункт оценивается от 0 до 3.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самостоятельной оценки субъективного качества сна, которая состоит из 19 пунктов и может быть рассчитана и объединена в 7 клинически полученных компонентных баллов (0-3), где более высокие баллы указывают на худшее качество сна. качество сна.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Индекс Бартеля (BI) измеряет степень, в которой человек может функционировать независимо и подвижен в своей повседневной деятельности (ADL), т. е. при кормлении, купании, уходе, одевании, контроле опорожнения кишечника, контроле мочевого пузыря, туалете, перемещении на стуле, передвижении и подъеме по лестнице. лазание. Баллы 0-20 указывают на «полную» зависимость, 21-60 указывают на «тяжелую» зависимость, 61-90 указывают на «умеренную» зависимость и 91-100 указывают на «легкую» зависимость.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Шкала инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Шкала инструментальной активности повседневной жизни (IADL) используется для оценки навыков самостоятельной жизни человека и измеряет функциональные способности, а также их снижение и улучшение с течением времени. Тест измеряет восемь областей функций посредством самоотчета, который пытается оценить повседневную функциональную компетентность пожилых людей. Это делается путем оценки более сложного набора поведения, такого как телефонные разговоры, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, использование транспорта, использование лекарств и финансовое поведение. Каждая область, измеряемая шкалой, зависит либо от когнитивной, либо от физической функции, хотя все они в той или иной степени требуют того и другого. Шкала Лоутона IADL может оцениваться несколькими способами, наиболее распространенным методом является оценка каждого пункта либо дихотомически (0 = менее способный, 1 = более способный), либо трихотомически (1 = неспособный, 2 = нуждается в помощи, 3 = самостоятельный) и просуммируйте восемь ответов. Чем выше балл, тем выше способности человека. |
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Индекс тяжести бессонницы представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов, в которой оценивается природа, тяжесть и влияние бессонницы. Обычным периодом припоминания является «последний месяц», а оцениваемыми параметрами являются: тяжесть начала сна, поддержание сна и раннее засыпание. проблемы с утренним пробуждением, неудовлетворенность сном, вмешательство проблем со сном в дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс, вызванный проблемами со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезные проблемы), что дает общий балл от 0 до 28.
Сумма баллов интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и сильная бессонница (22-28).
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Шкала клинической слабости представляет собой 9-балльную шкалу, которая количественно оценивает слабость на основе функции у отдельных пациентов.
Он дополнен визуальной диаграммой, помогающей в классификации слабости.
Более высокие баллы указывают на повышенную слабость и связанные с этим риски.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устройство для измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Метод измерения заключается в наклеивании четырех пластырей на тело участников и измерении состояния сердечного ритма в течение 10 минут.
Была рассчитана оценка отношения LF/HF.
|
Четыре раза в год до завершения обучения (до 3 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Blood ML, Sack RL, Percy DC, Pen JC. A comparison of sleep detection by wrist actigraphy, behavioral response, and polysomnography. Sleep. 1997 Jun;20(6):388-95.
- Chen NH, Johns MW, Li HY, Chu CC, Liang SC, Shu YH, Chuang ML, Wang PC. Validation of a Chinese version of the Epworth sleepiness scale. Qual Life Res. 2002 Dec;11(8):817-21. doi: 10.1023/a:1020818417949.
- Chu KC, Huang YS, Tseng CF, Huang HJ, Wang CH, Tai HY. Reliability and validity of DS-ADHD: A decision support system on attention deficit hyperactivity disorders. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Mar;140:241-248. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.12.003. Epub 2016 Dec 16.
- Edd EM, Flores S. Sleepiness or excessive daytime somnolence. Geriatr Nurs. 2009 Jan-Feb;30(1):53-60. doi: 10.1016/j.gerinurse.2008.11.004.
- Hegerl U, Wilk K, Olbrich S, Schoenknecht P, Sander C. Hyperstable regulation of vigilance in patients with major depressive disorder. World J Biol Psychiatry. 2012 Sep;13(6):436-46. doi: 10.3109/15622975.2011.579164. Epub 2011 Jul 4.
- Huang YL, Liu RY, Wang QS, Van Someren EJ, Xu H, Zhou JN. Age-associated difference in circadian sleep-wake and rest-activity rhythms. Physiol Behav. 2002 Aug;76(4-5):597-603. doi: 10.1016/s0031-9384(02)00733-3.
- Hung CI, Weng LJ, Su YJ, Liu CY. Depression and somatic symptoms scale: a new scale with both depression and somatic symptoms emphasized. Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Dec;60(6):700-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2006.01585.x.
- Ismail Z, Gatchel J, Bateman DR, Barcelos-Ferreira R, Cantillon M, Jaeger J, Donovan NJ, Mortby ME. Affective and emotional dysregulation as pre-dementia risk markers: exploring the mild behavioral impairment symptoms of depression, anxiety, irritability, and euphoria - CORRIGENDUM. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):157. doi: 10.1017/S1041610218000637. Epub 2018 Nov 21. No abstract available.
- Kemp AH, Quintana DS, Felmingham KL, Matthews S, Jelinek HF. Depression, comorbid anxiety disorders, and heart rate variability in physically healthy, unmedicated patients: implications for cardiovascular risk. PLoS One. 2012;7(2):e30777. doi: 10.1371/journal.pone.0030777. Epub 2012 Feb 15.
- Kok RM, Reynolds CF 3rd. Management of Depression in Older Adults: A Review. JAMA. 2017 May 23;317(20):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2017.5706.
- Kim J, Nakamura T, Kikuchi H, Sasaki T, Yamamoto Y. Co-variation of depressive mood and locomotor dynamics evaluated by ecological momentary assessment in healthy humans. PLoS One. 2013 Sep 13;8(9):e74979. doi: 10.1371/journal.pone.0074979. eCollection 2013.
- Lin C, Chin WC, Huang YS, Chu KC, Paiva T, Chen CC, Guilleminault C. Different circadian rest-active rhythms in Kleine-Levin syndrome: a prospective and case-control study. Sleep. 2021 Sep 13;44(9):zsab096. doi: 10.1093/sleep/zsab096.
- Musiek ES, Bhimasani M, Zangrilli MA, Morris JC, Holtzman DM, Ju YS. Circadian Rest-Activity Pattern Changes in Aging and Preclinical Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):582-590. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4719.
- Olbrich S, Sander C, Minkwitz J, Chittka T, Mergl R, Hegerl U, Himmerich H. EEG vigilance regulation patterns and their discriminative power to separate patients with major depression from healthy controls. Neuropsychobiology. 2012 Jun;65(4):188-94. doi: 10.1159/000337000. Epub 2012 Apr 26.
- Olbrich S, van Dinteren R, Arns M. Personalized Medicine: Review and Perspectives of Promising Baseline EEG Biomarkers in Major Depressive Disorder and Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Neuropsychobiology. 2015;72(3-4):229-40. doi: 10.1159/000437435. Epub 2016 Feb 23.
- Ong AD, Uchino BN, Wethington E. Loneliness and Health in Older Adults: A Mini-Review and Synthesis. Gerontology. 2016;62(4):443-9. doi: 10.1159/000441651. Epub 2015 Nov 6.
- Pan W, Song Y, Kwak S, Yoshida S, Yamamoto Y. Quantitative evaluation of the use of actigraphy for neurological and psychiatric disorders. Behav Neurol. 2014;2014:897282. doi: 10.1155/2014/897282. Epub 2014 Aug 19.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Sgoifo A, Carnevali L, Alfonso Mde L, Amore M. Autonomic dysfunction and heart rate variability in depression. Stress. 2015;18(3):343-52. doi: 10.3109/10253890.2015.1045868. Epub 2015 May 25.
- Shaked D, Faulkner LMD, Tolle K, Wendell CR, Waldstein SR, Spencer RJ. Reliability and validity of the Conners' Continuous Performance Test. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):478-487. doi: 10.1080/23279095.2019.1570199. Epub 2019 Feb 22. Erratum In: Appl Neuropsychol Adult. 2019 Mar 26;:1.
- Stapelberg NJ, Hamilton-Craig I, Neumann DL, Shum DH, McConnell H. Mind and heart: heart rate variability in major depressive disorder and coronary heart disease - a review and recommendations. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Oct;46(10):946-57. doi: 10.1177/0004867412444624. Epub 2012 Apr 23.
- van Someren EJ, Hagebeuk EE, Lijzenga C, Scheltens P, de Rooij SE, Jonker C, Pot AM, Mirmiran M, Swaab DF. Circadian rest-activity rhythm disturbances in Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1996 Aug 15;40(4):259-70. doi: 10.1016/0006-3223(95)00370-3.
- Wahl D, Solon-Biet SM, Cogger VC, Fontana L, Simpson SJ, Le Couteur DG, Ribeiro RV. Aging, lifestyle and dementia. Neurobiol Dis. 2019 Oct;130:104481. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104481. Epub 2019 May 25.
- Wong NM, Liu HL, Lin C, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Lee TM. Loneliness in late-life depression: structural and functional connectivity during affective processing. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2485-99. doi: 10.1017/S0033291716001033. Epub 2016 Jun 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202200501B0C603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .