Efectos en el Pronóstico Físico, Mental y Calidad de Vida de Ancianos con Síntomas Depresivos
Efectos en el Pronóstico Físico y Mental y la Calidad de Vida de Ancianos con Síntomas Depresivos: Desarrollo de Dispositivos Wearables y Telemedicina como Herramientas de Evaluación
Las enfermedades mentales leves como la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño en los ancianos también son problemas de salud importantes para los taiwaneses. Las enfermedades mentales leves que no se pueden tratar con eficacia pueden empeorar las enfermedades crónicas existentes. Sin embargo, faltan herramientas de evaluación objetivas, convenientes y efectivas para la salud cognitiva, emocional, del sueño y mental de las personas mayores. El desarrollo de estas herramientas de evaluación se puede utilizar para cuantificar el grado de anormalidad, brindar un diagnóstico temprano y evaluar la efectividad de la atención a largo plazo.
En los últimos años, el progreso de la tecnología de detección fisiológica y los dispositivos portátiles, los dispositivos de telemedicina y varios software de integración de información informática han proporcionado datos clínicos objetivos. Este estudio utilizará "dispositivos portátiles", "telemedicina" y "software informático de información" para evaluar si los ancianos con enfermedad mental leve tienen un mal pronóstico. De esta forma, se desarrolla un modelo de atención inteligente para la “salud cognitiva, emocional, del sueño y otra salud mental” para personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades mentales leves como la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño en los ancianos también son problemas de salud importantes para los taiwaneses. Las enfermedades mentales leves que no se pueden tratar con eficacia pueden empeorar las enfermedades crónicas existentes. Sin embargo, faltan herramientas de evaluación objetivas, convenientes y efectivas para la salud cognitiva, emocional, del sueño y mental de las personas mayores. El desarrollo de estas herramientas de evaluación se puede utilizar para cuantificar el grado de anormalidad, brindar un diagnóstico temprano y evaluar la efectividad de la atención a largo plazo.
En los últimos años, el progreso de la tecnología de detección fisiológica y los dispositivos portátiles, los dispositivos de telemedicina y varios software de integración de información informática han proporcionado datos clínicos objetivos. Este estudio utilizará "dispositivos portátiles", "telemedicina" y "software informático de información" para evaluar si los ancianos con enfermedad mental leve tienen un mal pronóstico. De esta forma, se desarrolla un modelo de atención inteligente para la “salud cognitiva, emocional, del sueño y otra salud mental” para personas mayores.
Se espera que este estudio tenga los siguientes objetivos:
- Comprender la prevalencia y situación actual de los ancianos taiwaneses complicados con enfermedades mentales leves (como ansiedad, insomnio, etc.).
- Establecer una herramienta de evaluación física y mental para las personas mayores, integrando diferentes escalas como la salud física, la salud mental y la movilidad en una interfaz de información completa y conveniente para que las personas mayores, los cuidadores y el personal médico la utilicen para facilitar las conexiones entre campos Comunidades y hospitales, brindando atención continua.
- Introducir dispositivos portátiles y software computarizado para analizar el pronóstico de pacientes ancianos hipertensos.
A través de este proyecto, se espera combinar las dos especializaciones de tratamiento médico y tecnología de la información, e integrar varias herramientas de evaluación en una interfaz de información conveniente, facilitando el uso para los ancianos y los cuidadores, e incluso vinculando a la red médica para ayudar. en diagnóstico rápido, derivar y recibir tratamiento. Los datos recopilados se pueden utilizar para el análisis de big data en el futuro para proporcionar una mayor referencia de política nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-shu Huang
- Número de teléfono: 8539 +886 3 3281200
- Correo electrónico: yushuhuang1212@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es mayor o igual a 65 años
- Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
- Puede comprender las instrucciones y realizar la evaluación del cuestionario y la medición de la función física.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no puedan dar su consentimiento para participar en la investigación.
- Aquellos que no pueden entender las instrucciones, dificultan la evaluación del cuestionario y la medición de la función física.
- Estado de enfermedad grave (dificultad respiratoria que requiere intubación o paciente con enfermedad terminal) o lesión cerebral grave o demencia grave.
- Pacientes estables y pacientes con abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ancianos combinados con enfermedad mental leve
ancianos combinados con enfermedad mental leve (120 sujetos)
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ancianos combinados sin enfermedad mental leve
ancianos combinados sin enfermedad mental leve (120 sujetos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actigrafía
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Cambio en la latencia del sueño (min) según la actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actigrafía-SOL
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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latencia de inicio del sueño (SOL) basada en actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Actigrafía-TST
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Tiempo total de sueño (TST, minutos) basado en actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Actigrafía-SE
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Eficiencia del sueño (SE, %) basada en actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Actigrafía-WASO
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Wake after sleep onset (WASO) basado en actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Actigrafía-Tiempo despierto
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Tiempo despierto basado en actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Actigrafía-TIB
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Tiempo en cama (TIB) basado en actigrafía durante el estudio.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Prueba de rendimiento continuo de Conners (CPT)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La prueba de rendimiento continuo de Conners es una prueba administrada por computadora que está diseñada para evaluar problemas con la atención, la impulsividad y la vigilancia. Se calculan muchas estadísticas, incluidos errores de omisión, errores de comisión, tiempo de reacción de aciertos, error estándar del tiempo de reacción de aciertos, detectabilidad, estilo de respuesta, perseveraciones. , golpe de tiempo de reacción por bloque, error estándar por bloque, tiempo de reacción por ISI y error estándar por ISI.
Estas estadísticas se convierten en puntajes T y se pueden interpretar en términos de varios aspectos de la atención, incluida la falta de atención, la impulsividad y la vigilancia. Las tasas más altas de detecciones correctas indican una mejor capacidad de atención.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La escala de somnolencia de Epworth (ESS) evalúa la propensión del respondedor a adormecerse o quedarse dormido durante 8 actividades diarias comunes, tales como: sentarse y leer; sentarse inactivo en un lugar público; sentarse y hablar con alguien; sentarse tranquilamente después de un almuerzo sin alcohol; o en un automóvil, mientras se detiene por unos minutos en el tráfico. La puntuación de 0 a 10 indica un rango normal de somnolencia en adultos sanos;11 a 14 indican somnolencia leve; de 15 a 17 indican somnolencia moderada; de 18 a 24 indican somnolencia severa. |
Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) incluye 11 preguntas principales que evalúan ocho componentes (0-100), con puntajes más altos que indican un mejor resultado. Estos componentes incluyen funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, limitaciones de roles debido a a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Escala de depresión geriátrica-15 (GDS-15)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La Escala de Depresión Geriátrica-15 es una herramienta de detección utilizada para identificar síntomas de depresión en adultos mayores. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa. Se tarda entre 5 y 7 minutos en completarse.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La Evaluación Cognitiva de Montreal es una prueba utilizada por proveedores de atención médica para evaluar a personas con pérdida de memoria u otros síntomas de deterioro cognitivo. Puede ayudar a identificar a las personas en riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia. También se utiliza como herramienta de detección para enfermedades como la enfermedad de Parkinson, tumores cerebrales, abuso de sustancias y traumatismo craneoencefálico. El MoCA comprueba diferentes tipos de habilidades cognitivas o de pensamiento. Estos incluyen: orientación, memoria a corto plazo/recuerdo tardío, función ejecutiva/habilidad visuoespacial, lenguaje, abstracción, denominación, atención. Las puntuaciones en el rango de MoCA van de cero a 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal. Se suma 1 punto a la puntuación de la persona que rinde el examen si tiene 12 años o menos de educación formal. El MoCA contiene 30 preguntas y se tarda entre 10 y 12 minutos en completarlo. |
Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria tiene como objetivo medir síntomas de ansiedad y depresión. Al igual que en la HADS, la respuesta a cada ítem se califica de 0-3.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad o depresión.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado para evaluar la calidad subjetiva del sueño, que consta de 19 ítems y se puede calcular y combinar en 7 puntajes de componentes derivados clínicamente (0-3), donde los puntajes más altos indican peor calidad de sueño.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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El índice de Barthel (BI) mide el grado en que una persona puede funcionar de forma independiente y tiene movilidad en sus actividades de la vida diaria (AVD), es decir, alimentarse, bañarse, asearse, vestirse, controlar los intestinos, controlar la vejiga, ir al baño, trasladarse a una silla, deambular y subir escaleras. escalando. Las puntuaciones de 0 a 20 indican una dependencia "total", de 21 a 60 indican una dependencia "grave", de 61 a 90 indican una dependencia "moderada" y de 91 a 100 indican una dependencia "ligera".
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) se utiliza para evaluar las habilidades de vida independiente de un individuo y mide la capacidad funcional, así como las disminuciones y mejoras a lo largo del tiempo. La prueba mide ocho ámbitos de función a través de autoinforme, que intentan evaluar la competencia funcional cotidiana en los ancianos. Esto se hace evaluando un conjunto más complejo de comportamientos como llamar por teléfono, comprar, preparar alimentos, limpiar, lavar, usar el transporte, usar medicamentos y el comportamiento financiero. Cada dominio medido por la escala se basa en la función cognitiva o física, aunque todos requieren algún grado de ambos. La escala Lawton IADL se puede calificar de varias maneras, el método más común es calificar cada elemento de forma dicotómica (0 = menos capaz, 1 = más capaz) o tricotómica (1 = incapaz, 2 = necesita ayuda, 3 = independiente) y suma las ocho respuestas. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de la persona. |
Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. El período de recuerdo habitual es el "último mes" y las dimensiones evaluadas son: la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y el inicio temprano del sueño. problemas para despertarse por la mañana, insatisfacción del sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, percepción de los problemas del sueño por parte de otros y angustia causada por las dificultades del sueño.
Se utiliza una escala de Likert de 5 puntos para calificar cada elemento (p. ej., 0 = ningún problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio por debajo del umbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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La escala de fragilidad clínica es una escala de 9 puntos que cuantifica la fragilidad según la función en pacientes individuales.
Se complementa con un cuadro visual para ayudar con la clasificación de la fragilidad.
Las puntuaciones más altas indican mayor fragilidad y riesgos asociados.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dispositivo de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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El método de medición consiste en pegar cuatro parches en el cuerpo de los participantes y medir el estado del ritmo cardíaco durante 10 minutos.
Se calculó una estimación para la relación LF/HF.
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Cuatro veces al año hasta completar el estudio (hasta 3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 202200501B0C603
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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