- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852912
Effetti sulla prognosi fisica e mentale e sulla qualità della vita delle persone anziane con sintomi depressivi
Effetti sulla prognosi fisica e mentale e sulla qualità della vita delle persone anziane con sintomi depressivi: sviluppo di dispositivi indossabili e telemedicina come strumenti di valutazione
Malattie mentali lievi come depressione, ansia e disturbi del sonno negli anziani sono anche importanti problemi di salute per i taiwanesi. Le malattie mentali lievi che non possono essere trattate efficacemente possono peggiorare le malattie croniche esistenti. Tuttavia, mancano strumenti di valutazione oggettivi, convenienti ed efficaci per la salute cognitiva, emotiva, del sonno e mentale degli anziani. Lo sviluppo di questi strumenti di valutazione può essere utilizzato per quantificare il grado di anomalia, fornire una diagnosi precoce e valutare l'efficacia dell'assistenza a lungo termine.
Negli ultimi anni, il progresso della tecnologia di rilevamento fisiologico e dei dispositivi indossabili, dei dispositivi di telemedicina e di vari software di integrazione delle informazioni informatiche ha fornito dati clinici oggettivi. Questo studio utilizzerà "dispositivi indossabili", "telemedicina" e "software informatico" per valutare se gli anziani con malattie mentali lievi hanno una prognosi infausta. In questo modo si sviluppa un modello di assistenza intelligente per la "salute cognitiva, emotiva, del sonno e di altra salute mentale" per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Malattie mentali lievi come depressione, ansia e disturbi del sonno negli anziani sono anche importanti problemi di salute per i taiwanesi. Le malattie mentali lievi che non possono essere trattate efficacemente possono peggiorare le malattie croniche esistenti. Tuttavia, mancano strumenti di valutazione oggettivi, convenienti ed efficaci per la salute cognitiva, emotiva, del sonno e mentale degli anziani. Lo sviluppo di questi strumenti di valutazione può essere utilizzato per quantificare il grado di anomalia, fornire una diagnosi precoce e valutare l'efficacia dell'assistenza a lungo termine.
Negli ultimi anni, il progresso della tecnologia di rilevamento fisiologico e dei dispositivi indossabili, dei dispositivi di telemedicina e di vari software di integrazione delle informazioni informatiche ha fornito dati clinici oggettivi. Questo studio utilizzerà "dispositivi indossabili", "telemedicina" e "software informatico" per valutare se gli anziani con malattie mentali lievi hanno una prognosi infausta. In questo modo si sviluppa un modello di assistenza intelligente per la "salute cognitiva, emotiva, del sonno e di altra salute mentale" per gli anziani.
Questo studio dovrebbe avere i seguenti obiettivi:
- Comprendere la prevalenza e la situazione attuale degli anziani taiwanesi complicati da lievi malattie mentali (come ansia, insonnia, ecc.).
- Stabilire uno strumento di valutazione fisica e mentale per gli anziani, integrando diverse scale come la salute fisica, la salute mentale e la mobilità in un'interfaccia informativa completa e conveniente per gli anziani, gli operatori sanitari e il personale medico da utilizzare per facilitare le connessioni intersettoriali Comunità e ospedali, fornendo un continuum di cura.
- Introdurre dispositivi indossabili e software computerizzati per analizzare la prognosi dei pazienti ipertesi anziani.
Attraverso questo progetto, si prevede di combinare le due specializzazioni del trattamento medico e della tecnologia dell'informazione e di integrare vari strumenti di valutazione in una comoda interfaccia informativa, rendendone facile l'utilizzo da parte degli anziani e degli operatori sanitari e persino collegandosi alla rete medica per assistere nella diagnosi rapida, nel rinvio e nel trattamento. I dati raccolti possono essere utilizzati per l'analisi dei big data in futuro per fornire ulteriori riferimenti politici nazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-shu Huang
- Numero di telefono: 8539 +886 3 3281200
- Email: yushuhuang1212@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età è superiore o uguale a 65 anni
- In grado di fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca.
- Può comprendere le istruzioni e condurre la valutazione del questionario e la misurazione della funzione fisica.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di prestare il consenso a partecipare alla ricerca.
- Coloro che non riescono a capire le istruzioni, difficili da condurre valutazione del questionario e misurazione della funzione fisica.
- Stato di malattia grave (distress respiratorio che richiede l'intubazione o paziente con malattia terminale) o grave lesione cerebrale o grave demenza.
- Pazienti instabili e pazienti con abuso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anziani combinati con una lieve malattia mentale
anziani combinati con malattia mentale lieve (120 soggetti)
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anziani combinati senza lieve malattia mentale
anziani combinati senza malattia mentale lieve (120 soggetti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attigrafia
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Variazione della latenza del sonno (minuti) basata sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Actigrafia-SOL
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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latenza dell'inizio del sonno (SOL) basata sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Actigrafia-TST
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Tempo di sonno totale (TST, min) basato sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Actigrafia-SE
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Efficienza del sonno (SE,%) basata sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Actigrafia-WASO
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Wake after sleep onset (WASO) basato sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Actigraphy-Tempo di veglia
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Tempo di veglia basato sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Actigrafia-TIB
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Tempo a letto (TIB) basato sull'attigrafia durante lo studio.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Test continuo delle prestazioni di Conners (CPT)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Il Conners Continuous Performance Test è un test amministrato dal computer progettato per valutare i problemi con attenzione, impulsività e vigilanza. Vengono calcolate molte statistiche tra cui errori di omissione, errori di commissione, tempo di reazione al colpo, errore standard del tempo di reazione al colpo, rilevabilità, stile di risposta, perseverazioni , tempo di reazione al colpo per blocco, errore standard per blocco, tempo di reazione per ISI ed errore standard per ISI.
Queste statistiche vengono convertite in punteggi T e possono essere interpretate in termini di vari aspetti dell'attenzione tra cui disattenzione, impulsività e vigilanza. Tassi più elevati di rilevamenti corretti indicano una migliore capacità di attenzione.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Epworth Sleepoiness Scale (ESS) valuta la propensione del rispondente a sonnecchiare o ad addormentarsi durante 8 comuni attività quotidiane, come: stare seduti e leggere; seduto inattivo in un luogo pubblico; sedersi e parlare con qualcuno; sedersi tranquillamente dopo un pranzo senza alcool; oppure in macchina, mentre è fermo per qualche minuto nel traffico. Un punteggio da 0 a 10 indica un range normale di sonnolenza negli adulti sani.;11 da 14 a 14 indicano sonnolenza lieve; da 15 a 17 indicano sonnolenza moderata; da 18 a 24 indicano sonnolenza grave. |
Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) include 11 domande principali che valutano otto componenti (0-100), con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Questi componenti includono il funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Scala della depressione geriatrica-15 (GDS-15)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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La Geriatric Depression Scale-15 è uno strumento di screening utilizzato per identificare i sintomi della depressione negli adulti anziani. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione. Il completamento richiede dai 5 ai 7 minuti circa.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Il Montreal Cognitive Assessment è un test utilizzato dagli operatori sanitari per valutare le persone con perdita di memoria o altri sintomi di declino cognitivo. Può aiutare a identificare le persone a rischio di sviluppare il morbo di Alzheimer e altre forme di demenza. Viene anche utilizzato come strumento di screening per condizioni come il morbo di Parkinson, i tumori cerebrali, l'abuso di sostanze e il trauma cranico. Il MoCA controlla diversi tipi di capacità cognitive o di pensiero. Questi includono: orientamento, memoria a breve termine/richiamo ritardato, funzione esecutiva/abilità visuospaziale, linguaggio, astrazione, denominazione, attenzione. I punteggi del MoCA vanno da zero a 30. Un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale. 1 punto viene aggiunto al punteggio del candidato se ha 12 anni o meno di istruzione formale. Il MoCA contiene 30 domande e richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato. |
Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale mira a misurare i sintomi di ansia e depressione. Come nell'HADS, la risposta a ciascun elemento è valutata da 0 a 3.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia o depressione.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato per valutare la qualità soggettiva del sonno, che consiste di 19 elementi e può essere calcolato e combinato in 7 componenti di derivazione clinica (0-3), con punteggi più alti che indicano peggiori qualità del sonno.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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L'indice di Barthel (BI) misura la misura in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle attività della vita quotidiana (ADL), ad esempio alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento sulla sedia, deambulazione e scale arrampicata. I punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale", da 21 a 60 indicano una dipendenza "grave", da 61 a 90 indicano una dipendenza "moderata" e da 91 a 100 indicano una dipendenza "leggera".
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Attività strumentali di Lawton della scala della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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La scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) viene utilizzata per valutare le capacità di vita indipendente di un individuo e misura l'abilità funzionale, nonché i cali e i miglioramenti nel tempo. Il test misura otto regni di funzione attraverso l'autovalutazione, che tentano di valutare la competenza funzionale quotidiana negli anziani. Questo viene fatto valutando un insieme più complesso di comportamenti come telefonare, fare la spesa, preparare il cibo, fare le pulizie, fare il bucato, usare i mezzi di trasporto, usare medicine e comportamento finanziario. Ogni dominio misurato dalla scala si basa sulla funzione cognitiva o fisica, sebbene tutti richiedano un certo grado di entrambi. La scala Lawton IADL può essere valutata in diversi modi, il metodo più comune è valutare ciascun elemento in modo dicotomico (0 = meno capace, 1 = più capace) o tricotomico (1 = incapace, 2 = necessita di assistenza, 3 = indipendente) e sommare le otto risposte. Più alto è il punteggio, maggiori sono le capacità della persona. |
Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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L'Insomnia Severity Index è un questionario self-report di 7 voci che valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. Il periodo abituale di richiamo è l'"ultimo mese" e le dimensioni valutate sono: gravità dell'inizio del sonno, mantenimento del problemi di risveglio mattutino, insoddisfazione del sonno, interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno, visibilità dei problemi del sonno da parte di altri e angoscia causata dalle difficoltà del sonno.
Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare ogni elemento (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
Il punteggio totale è interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sotto soglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Scala di fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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La scala della fragilità clinica è una scala a 9 punti che quantifica la fragilità in base alla funzione nei singoli pazienti.
È completato da una tabella visiva per facilitare la classificazione della fragilità.
Punteggi più alti indicano una maggiore fragilità e rischi associati.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispositivo per la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Il metodo di misurazione consiste nell'applicare quattro cerotti sul corpo dei partecipanti e misurare lo stato del ritmo cardiaco per 10 minuti.
È stata calcolata una stima per il rapporto LF/HF.
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Quattro volte all'anno fino al completamento dello studio (fino a 3 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Blood ML, Sack RL, Percy DC, Pen JC. A comparison of sleep detection by wrist actigraphy, behavioral response, and polysomnography. Sleep. 1997 Jun;20(6):388-95.
- Chen NH, Johns MW, Li HY, Chu CC, Liang SC, Shu YH, Chuang ML, Wang PC. Validation of a Chinese version of the Epworth sleepiness scale. Qual Life Res. 2002 Dec;11(8):817-21. doi: 10.1023/a:1020818417949.
- Chu KC, Huang YS, Tseng CF, Huang HJ, Wang CH, Tai HY. Reliability and validity of DS-ADHD: A decision support system on attention deficit hyperactivity disorders. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Mar;140:241-248. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.12.003. Epub 2016 Dec 16.
- Edd EM, Flores S. Sleepiness or excessive daytime somnolence. Geriatr Nurs. 2009 Jan-Feb;30(1):53-60. doi: 10.1016/j.gerinurse.2008.11.004.
- Hegerl U, Wilk K, Olbrich S, Schoenknecht P, Sander C. Hyperstable regulation of vigilance in patients with major depressive disorder. World J Biol Psychiatry. 2012 Sep;13(6):436-46. doi: 10.3109/15622975.2011.579164. Epub 2011 Jul 4.
- Huang YL, Liu RY, Wang QS, Van Someren EJ, Xu H, Zhou JN. Age-associated difference in circadian sleep-wake and rest-activity rhythms. Physiol Behav. 2002 Aug;76(4-5):597-603. doi: 10.1016/s0031-9384(02)00733-3.
- Hung CI, Weng LJ, Su YJ, Liu CY. Depression and somatic symptoms scale: a new scale with both depression and somatic symptoms emphasized. Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Dec;60(6):700-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2006.01585.x.
- Ismail Z, Gatchel J, Bateman DR, Barcelos-Ferreira R, Cantillon M, Jaeger J, Donovan NJ, Mortby ME. Affective and emotional dysregulation as pre-dementia risk markers: exploring the mild behavioral impairment symptoms of depression, anxiety, irritability, and euphoria - CORRIGENDUM. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):157. doi: 10.1017/S1041610218000637. Epub 2018 Nov 21. No abstract available.
- Kemp AH, Quintana DS, Felmingham KL, Matthews S, Jelinek HF. Depression, comorbid anxiety disorders, and heart rate variability in physically healthy, unmedicated patients: implications for cardiovascular risk. PLoS One. 2012;7(2):e30777. doi: 10.1371/journal.pone.0030777. Epub 2012 Feb 15.
- Kok RM, Reynolds CF 3rd. Management of Depression in Older Adults: A Review. JAMA. 2017 May 23;317(20):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2017.5706.
- Kim J, Nakamura T, Kikuchi H, Sasaki T, Yamamoto Y. Co-variation of depressive mood and locomotor dynamics evaluated by ecological momentary assessment in healthy humans. PLoS One. 2013 Sep 13;8(9):e74979. doi: 10.1371/journal.pone.0074979. eCollection 2013.
- Lin C, Chin WC, Huang YS, Chu KC, Paiva T, Chen CC, Guilleminault C. Different circadian rest-active rhythms in Kleine-Levin syndrome: a prospective and case-control study. Sleep. 2021 Sep 13;44(9):zsab096. doi: 10.1093/sleep/zsab096.
- Musiek ES, Bhimasani M, Zangrilli MA, Morris JC, Holtzman DM, Ju YS. Circadian Rest-Activity Pattern Changes in Aging and Preclinical Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):582-590. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4719.
- Olbrich S, Sander C, Minkwitz J, Chittka T, Mergl R, Hegerl U, Himmerich H. EEG vigilance regulation patterns and their discriminative power to separate patients with major depression from healthy controls. Neuropsychobiology. 2012 Jun;65(4):188-94. doi: 10.1159/000337000. Epub 2012 Apr 26.
- Olbrich S, van Dinteren R, Arns M. Personalized Medicine: Review and Perspectives of Promising Baseline EEG Biomarkers in Major Depressive Disorder and Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Neuropsychobiology. 2015;72(3-4):229-40. doi: 10.1159/000437435. Epub 2016 Feb 23.
- Ong AD, Uchino BN, Wethington E. Loneliness and Health in Older Adults: A Mini-Review and Synthesis. Gerontology. 2016;62(4):443-9. doi: 10.1159/000441651. Epub 2015 Nov 6.
- Pan W, Song Y, Kwak S, Yoshida S, Yamamoto Y. Quantitative evaluation of the use of actigraphy for neurological and psychiatric disorders. Behav Neurol. 2014;2014:897282. doi: 10.1155/2014/897282. Epub 2014 Aug 19.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Sgoifo A, Carnevali L, Alfonso Mde L, Amore M. Autonomic dysfunction and heart rate variability in depression. Stress. 2015;18(3):343-52. doi: 10.3109/10253890.2015.1045868. Epub 2015 May 25.
- Shaked D, Faulkner LMD, Tolle K, Wendell CR, Waldstein SR, Spencer RJ. Reliability and validity of the Conners' Continuous Performance Test. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):478-487. doi: 10.1080/23279095.2019.1570199. Epub 2019 Feb 22. Erratum In: Appl Neuropsychol Adult. 2019 Mar 26;:1.
- Stapelberg NJ, Hamilton-Craig I, Neumann DL, Shum DH, McConnell H. Mind and heart: heart rate variability in major depressive disorder and coronary heart disease - a review and recommendations. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Oct;46(10):946-57. doi: 10.1177/0004867412444624. Epub 2012 Apr 23.
- van Someren EJ, Hagebeuk EE, Lijzenga C, Scheltens P, de Rooij SE, Jonker C, Pot AM, Mirmiran M, Swaab DF. Circadian rest-activity rhythm disturbances in Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1996 Aug 15;40(4):259-70. doi: 10.1016/0006-3223(95)00370-3.
- Wahl D, Solon-Biet SM, Cogger VC, Fontana L, Simpson SJ, Le Couteur DG, Ribeiro RV. Aging, lifestyle and dementia. Neurobiol Dis. 2019 Oct;130:104481. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104481. Epub 2019 May 25.
- Wong NM, Liu HL, Lin C, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Lee TM. Loneliness in late-life depression: structural and functional connectivity during affective processing. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2485-99. doi: 10.1017/S0033291716001033. Epub 2016 Jun 22.
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- 202200501B0C603
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