우울 증상이 있는 노인의 신체적, 정신적 예후와 삶의 질에 미치는 영향
2023년 5월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
우울 증상이 있는 노인의 신체적, 정신적 예후와 삶의 질에 미치는 영향: 평가 도구로서의 웨어러블 기기와 원격의료의 발전 원문보기 KCI 원문보기 인용
노인의 우울증, 불안, 수면 장애와 같은 가벼운 정신 질환도 대만인의 주요 건강 문제입니다. 효과적으로 치료할 수 없는 가벼운 정신 질환은 기존의 만성 질환을 악화시킬 수 있습니다. 그러나 노인의 인지, 정서, 수면 및 기타 정신 건강에 대한 객관적이고 편리하며 효과적인 평가 도구가 부족합니다. 이러한 평가 도구의 개발은 이상 정도를 정량화하고 조기 진단을 제공하며 장기 치료의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 생리 감지 기술과 웨어러블 기기, 원격 의료 기기 및 다양한 컴퓨터 정보 통합 소프트웨어의 발전으로 객관적인 임상 데이터가 제공되었습니다. 이 연구는 "웨어러블 장치", "원격 의료" 및 "컴퓨터 정보 소프트웨어"를 사용하여 가벼운 정신 질환이 있는 노인의 예후가 좋지 않은지 여부를 평가합니다. 이런 식으로 노인을 위한 "인지, 감정, 수면 및 기타 정신 건강"을 위한 지능형 케어 모델이 개발됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
노인의 우울증, 불안, 수면 장애와 같은 가벼운 정신 질환도 대만인의 주요 건강 문제입니다. 효과적으로 치료할 수 없는 가벼운 정신 질환은 기존의 만성 질환을 악화시킬 수 있습니다. 그러나 노인의 인지, 정서, 수면 및 기타 정신 건강에 대한 객관적이고 편리하며 효과적인 평가 도구가 부족합니다. 이러한 평가 도구의 개발은 이상 정도를 정량화하고 조기 진단을 제공하며 장기 치료의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 생리 감지 기술과 웨어러블 기기, 원격 의료 기기 및 다양한 컴퓨터 정보 통합 소프트웨어의 발전으로 객관적인 임상 데이터가 제공되었습니다. 이 연구는 "웨어러블 장치", "원격 의료" 및 "컴퓨터 정보 소프트웨어"를 사용하여 가벼운 정신 질환이 있는 노인의 예후가 좋지 않은지 여부를 평가합니다. 이런 식으로 노인을 위한 "인지, 감정, 수면 및 기타 정신 건강"을 위한 지능형 케어 모델이 개발됩니다.
본 연구는 다음과 같은 목적을 가질 것으로 기대된다.
- 경미한 정신 질환(예: 불안, 불면증 등)이 있는 대만 노인의 유병률 및 현재 상황을 이해합니다.
- 신체 건강, 정신 건강 및 이동성과 같은 다양한 척도를 노인, 간병인 및 의료진이 교차 분야 연결을 용이하게 하는 데 사용할 완전하고 편리한 정보 인터페이스로 통합하여 노인을 위한 신체적 및 정신적 평가 도구를 구축합니다. 지속적인 치료를 제공하는 병원.
- 고령 고혈압 환자의 예후 분석을 위한 웨어러블 기기 및 컴퓨터 소프트웨어 도입
이번 프로젝트를 통해 의료와 정보기술이라는 두 전공을 융합하고 다양한 평가 도구를 편리한 정보 인터페이스로 통합해 노인과 간병인이 쉽게 사용할 수 있게 하고 의료 네트워크까지 연계해 보조할 수 있을 것으로 기대된다. 빠른 진단, 의뢰 및 치료를 받으십시오. 수집된 데이터는 향후 빅데이터 분석에 활용되어 향후 국가정책 참고자료로 활용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-shu Huang
- 전화번호: 8539 +886 3 3281200
- 이메일: yushuhuang1212@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 고령자.
설명
포함 기준:
- 연령은 65세 이상입니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 지시 사항을 이해하고 설문지 평가 및 신체 기능 측정을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의할 수 없는 자.
- 지시사항을 이해하지 못하거나 설문지 평가 및 신체 기능 측정을 시행하기 어려운 분.
- 중증 질환 상태(삽관이 필요한 호흡곤란 또는 말기 질환 환자) 또는 중증 뇌 손상 또는 중증 치매.
- Snstable 환자 및 약물 남용 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경미한 정신 질환을 동반한 노인
경미한 정신질환을 동반한 노인(120명)
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경미한 정신 질환이 없는 장로
경미한 정신질환이 없는 노인(120명)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피에 기반한 수면 대기 시간(분)의 변화.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피-SOL
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피에 기반한 수면 개시 잠복기(SOL).
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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액티그래피-TST
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피를 기반으로 한 총 수면 시간(TST, 분).
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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액티그래피-SE
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피를 기반으로 한 수면 효율(SE, %).
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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액티그래피-WASO
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피에 기반한 WASO(Wake After Sleep Onset).
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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Actigraphy-깨어 있는 시간
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피를 기반으로 한 깨어 있는 시간.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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액티그래피-TIB
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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연구 중 액티그래피에 기반한 취침시간(TIB).
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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Conners의 연속 성능 테스트(CPT)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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Conners 연속 성능 테스트는 주의력, 충동성 및 경계성 문제를 평가하도록 설계된 컴퓨터 관리 테스트입니다. 누락 오류, 커미션 오류, 적중 반응 시간, 적중 반응 시간 표준 오류, 탐지 가능성, 응답 스타일, 인내를 포함하여 많은 통계가 계산됩니다. , 블록별 적중 반응 시간, 블록별 표준 오류, ISI별 반응 시간, ISI별 표준 오류.
이러한 통계는 T-점수로 변환되며 부주의, 충동성 및 경계를 포함하여 주의력의 다양한 측면으로 해석될 수 있습니다. 올바른 감지 비율이 높을수록 주의력이 더 우수함을 나타냅니다.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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Epworth 졸음 척도(ESS)는 응답자의 8가지 일반적인 일상 활동(예: 앉기 및 읽기; 공공 장소에서 활동하지 않고 앉아 있습니다. 앉아서 누군가와 이야기; 술없이 점심 식사 후 조용히 앉아; 또는 차 안에서, 교통 체증으로 몇 분 동안 정차해 있는 동안. 0에서 10의 점수는 건강한 성인의 정상적인 졸음 범위를 나타냅니다.;11 14~14는 가벼운 졸음, 15~17은 중간 정도의 졸음, 18~24는 심한 졸림을 나타냅니다. |
연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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약식-36(SF-36)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)에는 8가지 구성 요소(0-100)를 평가하는 11개의 주요 질문이 포함되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이러한 구성 요소에는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강에
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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노인우울척도-15(GDS-15)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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노인 우울증 척도-15는 노인의 우울증 증상을 식별하는 데 사용되는 선별 도구입니다. 0-4점은 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다. 완료하는 데 약 5-7분이 걸립니다.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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몬트리올 인지 평가는 의료 서비스 제공자가 기억 상실 또는 기타 인지 저하 증상이 있는 사람을 평가하기 위해 사용하는 테스트입니다. 알츠하이머병 및 기타 형태의 치매 발병 위험이 있는 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 파킨슨병, 뇌종양, 약물 남용 및 두부 외상과 같은 상태에 대한 선별 도구로도 사용됩니다. MoCA는 다양한 유형의 인지 또는 사고 능력을 검사합니다. 여기에는 오리엔테이션, 단기 기억/지연된 회상, 실행 기능/시공간 능력, 언어, 추상화, 이름 지정, 주의가 포함됩니다. MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 26점 이상은 정상으로 간주됩니다. 정규 교육 기간이 12년 이하인 경우 응시자의 점수에 1점이 추가됩니다. MoCA에는 30개의 질문이 포함되어 있으며 완료하는 데 약 10~12분이 소요됩니다. |
연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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병원 불안 및 우울증 척도는 불안 및 우울증의 증상을 측정하는 것을 목표로 합니다. HADS에서와 같이 각 항목에 대한 응답은 0-3으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 주관적 수면의 질을 평가하기 위한 자가 평가 설문지로 19개 항목으로 구성되어 있으며 임상적으로 파생된 7개의 구성 요소 점수(0-3)로 계산 및 결합할 수 있으며 점수가 높을수록 더 나쁨을 나타냅니다. 수면의 질.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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Barthel 지수(BI)는 일상 생활(ADL) 활동(예: 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 용변 보기, 의자 이동, 보행 및 계단)에서 개인이 독립적으로 기능할 수 있고 이동성이 있는 정도를 측정합니다. 0-20점은 "전체" 의존성을 나타내고, 21-60은 "심각한" 의존성을 나타내고, 61-90은 "보통" 의존성을 나타내고, 91-100은 "약간" 의존성을 나타냅니다.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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일상 생활 척도(IADL)의 로턴 악기 활동
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 척도는 개인의 독립적인 생활 능력을 평가하는 데 사용되며 기능적 능력은 물론 시간 경과에 따른 쇠퇴 및 개선을 측정합니다. 이 테스트는 노인의 일상적인 기능 능력을 평가하는 자가 보고를 통해 8가지 기능 영역을 측정합니다. 이것은 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통수단 이용, 약 사용, 재정 행동과 같은 보다 복잡한 일련의 행동을 평가함으로써 이루어집니다. 척도에 의해 측정된 각 영역은 인지 또는 신체 기능에 의존하지만 모두 어느 정도 둘 다 필요합니다. Lawton IADL 척도는 여러 가지 방법으로 점수를 매길 수 있습니다. 가장 일반적인 방법은 각 항목을 이분법(0 = 능력이 낮음, 1 = 능력이 더 좋음) 또는 삼분법(1 = 능력이 없음, 2 = 도움이 필요함, 3 = 독립적)으로 평가하는 것입니다. 8개의 응답을 합산합니다. 점수가 높을수록 그 사람의 능력이 뛰어납니다. |
연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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불면증 심각도 지수는 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 일반적인 회상 기간은 "마지막 달"이며 평가된 차원은 다음과 같습니다. 수면 시작의 심각도, 수면 유지, 조기 아침 각성 문제, 수면 불만족, 주간 기능에 대한 수면 장애의 간섭, 타인의 수면 문제 인지, 수면 장애로 인한 고통.
5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제). 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
총 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 문턱 이하 불면증(8-14); 중간 정도의 불면증(15-21); 심한 불면증(22-28).
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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임상 노쇠 척도는 개별 환자의 기능에 따라 노쇠를 정량화하는 9점 척도입니다.
취약성의 분류를 돕기 위해 시각적 차트로 보완됩니다.
점수가 높을수록 허약함과 관련 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV) 장치
기간: 연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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측정 방법은 피험자의 몸에 4개의 패치를 붙이고 10분 동안 심장 박동 상태를 측정하는 것입니다.
LF/HF 비율에 대한 추정치를 계산했습니다.
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연구가 완료될 때까지 연 4회(최대 3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .