Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger på fysisk og mental prognose og livskvalitet for ældre mennesker med depressive symptomer

2. maj 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter på fysisk og mental prognose og livskvalitet for ældre mennesker med depressive symptomer: Udvikling af bærbare enheder og telemedicin som vurderingsværktøjer

Milde psykiske sygdomme som depression, angst og søvnforstyrrelser hos ældre er også store sundhedsproblemer for taiwanesere. Milde psykiske sygdomme, som ikke kan behandles effektivt, kan forværre eksisterende kroniske sygdomme. Der er dog mangel på objektive, bekvemme og effektive vurderingsværktøjer til ældres kognitive, følelsesmæssige, søvn- og andre mentale sundhed. Udviklingen af ​​disse vurderingsværktøjer kan bruges til at kvantificere graden af ​​abnormitet, give tidlig diagnose og evaluere effektiviteten af ​​langtidspleje.

I de senere år har fremskridtene inden for fysiologisk sansningsteknologi og bærbare enheder, telemedicinske enheder og forskellige computerinformationsintegrationssoftware leveret objektive kliniske data. Denne undersøgelse vil bruge "bærbare enheder", "telemedicin" og "computerinformationssoftware" til at vurdere, om ældre med mild psykisk sygdom har en dårlig prognose. På den måde udvikles en intelligent plejemodel for "kognitiv, følelsesmæssig, søvn og anden mental sundhed" for ældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Milde psykiske sygdomme som depression, angst og søvnforstyrrelser hos ældre er også store sundhedsproblemer for taiwanesere. Milde psykiske sygdomme, som ikke kan behandles effektivt, kan forværre eksisterende kroniske sygdomme. Der er dog mangel på objektive, bekvemme og effektive vurderingsværktøjer til ældres kognitive, følelsesmæssige, søvn- og andre mentale sundhed. Udviklingen af ​​disse vurderingsværktøjer kan bruges til at kvantificere graden af ​​abnormitet, give tidlig diagnose og evaluere effektiviteten af ​​langtidspleje.

I de senere år har fremskridtene inden for fysiologisk sansningsteknologi og bærbare enheder, telemedicinske enheder og forskellige computerinformationsintegrationssoftware leveret objektive kliniske data. Denne undersøgelse vil bruge "bærbare enheder", "telemedicin" og "computerinformationssoftware" til at vurdere, om ældre med mild psykisk sygdom har en dårlig prognose. På den måde udvikles en intelligent plejemodel for "kognitiv, følelsesmæssig, søvn og anden mental sundhed" for ældre.

Denne undersøgelse forventes at have følgende mål:

  1. For at forstå udbredelsen og den nuværende situation for taiwanske ældre komplicerede med milde psykiske sygdomme (såsom angst, søvnløshed osv.).
  2. Etabler et fysisk og mentalt vurderingsværktøj for ældre, der integrerer forskellige skalaer såsom fysisk sundhed, mental sundhed og mobilitet i en komplet og praktisk informationsgrænseflade, som ældre, plejere og medicinsk personale kan bruge til at lette forbindelser på tværs af felter. hospitaler, der giver kontinuum af pleje.
  3. Introducer bærbare enheder og computeriseret software til at analysere prognosen for ældre hypertensive patienter.

Gennem dette projekt forventes det at kombinere de to hovedområder inden for medicinsk behandling og informationsteknologi og integrere forskellige vurderingsværktøjer i en praktisk informationsgrænseflade, hvilket gør det nemt for ældre og plejepersonale at bruge, og endda link til det medicinske netværk for at hjælpe i hurtig diagnosticering, henvisning og modtage behandling. De indsamlede data kan bruges til big data-analyse i fremtiden for at give yderligere national politikreference.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De ældre, hvis alder er mere end eller lig med 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder er mere end eller lig med 65 år
  2. Kunne give informeret samtykke til at deltage i forskningen.
  3. Kan forstå instruktionerne og udføre spørgeskemavurdering og fysisk funktionsmåling.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke kan give samtykke til at deltage i forskningen.
  2. De, der ikke kan forstå instruktionerne, vanskeligt at udføre spørgeskemavurdering og fysisk funktionsmåling.
  3. Alvorlig sygdomstilstand (åndedrætsbesvær, der kræver intubation eller patient med terminal sygdom) eller alvorlig hjerneskade eller svær demens.
  4. Snstabile patienter og patienter med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ældre kombineret med lettere psykisk sygdom
ældre kombineret med mild psykisk sygdom (120 personer)
ældre kombineret uden lettere psykisk sygdom
ældre kombineret uden mild psykisk sygdom (120 forsøgspersoner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Ændring i søvnlatens (min) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Actigraphy-SOL
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
sleep onset latency (SOL) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Actigraphy-TST
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Samlet søvntid (TST, minutter) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Actigraphy-SE
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Søvneffektivitet (SE, %) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Actigraphy-WASO
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Wake after sleep onset (WASO) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Actigraphy-Vågen tid
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Vågen tid baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Actigrafi-TIB
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Tid i seng (TIB) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Conners' Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Conners Continuous Performance Test er en computer-administreret test, der er designet til at vurdere problemer med opmærksomhed, impulsivitet og årvågenhed. Mange statistikker beregnes, herunder udeladelsesfejl, kommissionsfejl, hitreaktionstid, standardfejl for hitreaktionstid, sporbarhed, responsstil, perseverationer , hit reaktionstid for blok, standardfejl for blok, reaktionstid ved ISI og standardfejl med ISI. Disse statistikker konverteres til T-score og kan fortolkes i forhold til forskellige aspekter af opmærksomhed, herunder uopmærksomhed, impulsivitet og årvågenhed. Højere frekvenser af korrekte detektioner indikerer bedre opmærksomhedskapacitet.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Epworth Sleepoiness Scale (ESS)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)

Epworth Sleepoiness Scale (ESS) vurderer responderens tilbøjelighed til at døse eller falde i søvn under 8 almindelige daglige aktiviteter, såsom: at sidde og læse; sidde inaktiv på et offentligt sted; sidde og tale med nogen; sidde stille efter en frokost uden alkohol; eller i en bil, mens de stoppede et par minutter i trafikken.

Score på 0 til 10 indikerer normal søvnighed hos raske voksne.;11 til 14 indikerer let søvnighed; 15 til 17 indikerer moderat søvnighed; 18 til 24 indikerer svær søvnighed.

Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) omfatter 11 hovedspørgsmål, der evaluerer otte komponenter (0-100), med højere score, der indikerer et bedre resultat. Disse komponenter omfatter fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte og generel sundhed.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Geriatrisk depression skala-15(GDS-15)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Geriatric Depression Scale-15 er et screeningsværktøj, der bruges til at identificere symptomer på depression hos ældre voksne. Scores på 0-4 anses for at være normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer alvorlig depression. Det tager omkring 5 til 7 minutter at fuldføre.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)

Montreal Cognitive Assessment er en test, der bruges af sundhedsudbydere til at evaluere mennesker med hukommelsestab eller andre symptomer på kognitiv tilbagegang. Det kan hjælpe med at identificere dem, der er i risiko for at udvikle Alzheimers sygdom og andre former for demens. Det bruges også som et screeningsværktøj for tilstande som Parkinsons sygdom, hjernetumorer, stofmisbrug og hovedtraumer.

MoCA kontrollerer forskellige typer kognitive eller tænkende evner. Disse omfatter: orientering, korttidshukommelse/forsinket genkaldelse, eksekutiv funktion/visuospatial evne, sprog, abstraktion, navngivning, opmærksomhed.

Scorer på MoCA varierer fra nul til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal. 1 point lægges til testpersonens score, hvis de har 12 års eller mindre formel uddannelse.

MoCA indeholder 30 spørgsmål og tager omkring 10 til 12 minutter at udfylde.

Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Hospitalets angst- og depressionsskala har til formål at måle symptomer på angst og depression. Som i HADS er responsen på hvert punkt vurderet til 0-3. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema til vurdering af den subjektive søvnkvalitet, som består af 19 punkter og kan beregnes og kombineres til 7 klinisk afledt komponentscore (0-3), hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Barthel Index (BI) måler i hvor høj grad nogen kan fungere selvstændigt og har mobilitet i deres daglige aktiviteter (ADL), dvs. fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trapper klatring.Score på 0-20 angiver "total" afhængighed, 21-60 angiver "alvorlig" afhængighed, 61-90 angiver "moderat" afhængighed, og 91-100 angiver "let" afhængighed.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)

Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen bruges til at vurdere et individs selvstændige livsfærdigheder og måler funktionelle evner såvel som fald og forbedringer over tid. Testen måler otte funktionsområder gennem selvrapportering, som forsøger at vurdere hverdagens funktionelle kompetence hos ældre. Dette gøres ved at evaluere et mere komplekst sæt adfærd som telefonering, indkøb, madlavning, husholdning, hvidvaskning, brug af transport, brug af medicin og økonomisk adfærd. Hvert domæne målt af skalaen er afhængig af enten kognitiv eller fysisk funktion, selvom alle kræver en vis grad af begge.

Lawton IADL-skalaen kan scores på flere måder, den mest almindelige metode er at bedømme hvert emne enten dikotomisk (0 = mindre i stand, 1 = bedre i stand) eller trikotomisk (1 = ude af stand, 2 = har brug for assistance, 3 = uafhængig) og opsummer de otte svar. Jo højere score, jo større er personens evner.

Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. Den sædvanlige tilbagekaldelsesperiode er "sidste måned", og de evaluerede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og tidlig søvn morgenvågningsproblemer, utilfredshed med søvn, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesværene. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Den kliniske skrøbelighedsskala er en 9-trins skala, der kvantificerer skrøbelighed ud fra funktion hos den enkelte patient. Det er suppleret med et visuelt diagram for at hjælpe med klassificeringen af ​​skrøbelighed. Højere score indikerer øget skrøbelighed og associerede risici.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heart rate variability (HRV) enhed
Tidsramme: Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)
Målemetoden er at sætte fire plastre på deltagernes krop og måle hjerterytmetilstanden i 10 minutter. Et estimat blev beregnet for LF/HF-forhold.
Fire gange om året indtil studiet er afsluttet (op til 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Shu Huang, Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200501B0C603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner