Effekter på fysisk og mental prognose og livskvalitet for eldre mennesker med depressive symptomer
Effekter på fysisk og mental prognose og livskvalitet for eldre mennesker med depressive symptomer: utvikling av bærbare enheter og telemedisin som vurderingsverktøy
Milde psykiske lidelser som depresjon, angst og søvnforstyrrelser hos eldre er også store helseproblemer for taiwanesere. Milde psykiske lidelser som ikke kan behandles effektivt kan forverre eksisterende kroniske sykdommer. Det er imidlertid mangel på objektive, praktiske og effektive vurderingsverktøy for kognitiv, emosjonell, søvn og annen mental helse hos eldre. Utviklingen av disse vurderingsverktøyene kan brukes til å kvantifisere graden av abnormitet, gi tidlig diagnose og evaluere effektiviteten av langtidspleie.
I de siste årene har fremgangen innen fysiologisk sanseteknologi og bærbare enheter, telemedisin-enheter og ulike datainformasjonsintegrasjonsprogramvare gitt objektive kliniske data. Denne studien vil bruke «bærbare enheter», «telemedisin» og «datamaskininformasjonsprogramvare» for å vurdere om eldre med lettere psykiske lidelser har dårlig prognose. På denne måten utvikles en intelligent omsorgsmodell for «kognitiv, emosjonell, søvn og annen mental helse» for eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Milde psykiske lidelser som depresjon, angst og søvnforstyrrelser hos eldre er også store helseproblemer for taiwanesere. Milde psykiske lidelser som ikke kan behandles effektivt kan forverre eksisterende kroniske sykdommer. Det er imidlertid mangel på objektive, praktiske og effektive vurderingsverktøy for kognitiv, emosjonell, søvn og annen mental helse hos eldre. Utviklingen av disse vurderingsverktøyene kan brukes til å kvantifisere graden av abnormitet, gi tidlig diagnose og evaluere effektiviteten av langtidspleie.
I de siste årene har fremgangen innen fysiologisk sanseteknologi og bærbare enheter, telemedisin-enheter og ulike datainformasjonsintegrasjonsprogramvare gitt objektive kliniske data. Denne studien vil bruke «bærbare enheter», «telemedisin» og «datamaskininformasjonsprogramvare» for å vurdere om eldre med lettere psykiske lidelser har dårlig prognose. På denne måten utvikles en intelligent omsorgsmodell for «kognitiv, emosjonell, søvn og annen mental helse» for eldre.
Denne studien forventes å ha følgende mål:
- For å forstå utbredelsen og den nåværende situasjonen til taiwanske eldre komplisert med milde psykiske lidelser (som angst, søvnløshet, etc.).
- Etablere et fysisk og mentalt vurderingsverktøy for eldre, som integrerer ulike skalaer som fysisk helse, mental helse og mobilitet i et komplett og praktisk informasjonsgrensesnitt for eldre, omsorgspersoner og medisinsk personell å bruke for å lette forbindelser på tvers av felt. sykehus, som gir kontinuum av omsorg.
- Introduser bærbare enheter og datastyrt programvare for å analysere prognosen til eldre hypertensive pasienter.
Gjennom dette prosjektet forventes det å kombinere de to hovedområdene medisinsk behandling og informasjonsteknologi, og integrere ulike vurderingsverktøy i et praktisk informasjonsgrensesnitt, noe som gjør det enkelt for eldre og omsorgspersoner å bruke, og til og med koble til det medisinske nettverket for å hjelpe i rask diagnose, henvisning og motta behandling. De innsamlede dataene kan brukes til big data-analyse i fremtiden for å gi ytterligere nasjonal policyreferanse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-shu Huang
- Telefonnummer: 8539 +886 3 3281200
- E-post: yushuhuang1212@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder er mer enn eller lik 65 år
- Kunne gi informert samtykke til å delta i forskningen.
- Kan forstå instruksjonene og gjennomføre spørreskjemavurdering og fysisk funksjonsmåling.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan gi samtykke til å delta i forskningen.
- De som ikke forstår instruksjonene, vanskelig å gjennomføre spørreskjemavurdering og fysisk funksjonsmåling.
- Alvorlig sykdomstilstand (åndedrettsproblemer som krever intubasjon eller pasient med terminal sykdom) eller alvorlig hjerneskade eller alvorlig demens.
- Snstabile pasienter og pasienter med rusmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
eldre kombinert med lettere psykiske lidelser
eldste kombinert med mild psykisk lidelse (120 personer)
|
|
eldste kombinert uten lettere psykiske lidelser
eldre kombinert uten mild psykisk lidelse (120 personer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafi
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Endring i søvnlatens (min) basert på aktigrafi under studien.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Actigraphy-SOL
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
sleep onset latency (SOL) basert på aktigrafi under studien.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Actigraphy-TST
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Total søvntid (TST, minutter) basert på aktigrafi under studien.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Actigraphy-SE
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Søvneffektivitet (SE, %) basert på aktigrafi under studien.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Actigraphy-WASO
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Wake after sleep onset (WASO) basert på aktigrafi under studien.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Actigraphy-Våken tid
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Våken tid basert på aktigrafi under studiet.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Actigraphy-TIB
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Tid i seng (TIB) basert på aktigrafi under studien.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Conners' Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Conners Continuous Performance Test er en datamaskinadministrert test som er utviklet for å vurdere problemer med oppmerksomhet, impulsivitet og årvåkenhet. Mange statistikker beregnes, inkludert utelatelsesfeil, kommisjonsfeil, treffreaksjonstid, standardfeil for treffreaksjonstid, gjenkjenning, responsstil, perseverasjoner , treff reaksjonstid for blokk, standardfeil for blokk, reaksjonstid etter ISI og standardfeil etter ISI.
Denne statistikken konverteres til T-score og kan tolkes i form av ulike aspekter ved oppmerksomhet, inkludert uoppmerksomhet, impulsivitet og årvåkenhet. Høyere forekomster av korrekte deteksjoner indikerer bedre oppmerksomhetskapasitet.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Epworth Sleepoiness Scale (ESS)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Epworth Sleepoiness Scale (ESS) vurderer pasientens tilbøyelighet til å døse eller sovne under 8 vanlige daglige aktiviteter, slik som: sitte og lese; sitter inaktiv på et offentlig sted; sitter og snakker med noen; sitte stille etter en lunsj uten alkohol; eller i en bil, mens du stoppet noen minutter i trafikken. Score på 0 til 10 indikerer normal rekkevidde av søvnighet hos friske voksne.;11 til 14 indikerer mild søvnighet; 15 til 17 indikerer moderat søvnighet; 18 til 24 indikerer alvorlig søvnighet. |
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) inkluderer 11 hovedspørsmål som evaluerer åtte komponenter (0-100), med høyere poengsum som indikerer bedre resultat. Disse komponentene inkluderer fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger pga. til emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala-15(GDS-15)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Geriatrisk depresjonsskala-15 er et screeningsverktøy som brukes til å identifisere symptomer på depresjon hos eldre voksne. Skårer på 0-4 anses som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon. Det tar omtrent 5 til 7 minutter å fullføre.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Montreal Cognitive Assessment er en test som brukes av helsepersonell for å evaluere personer med hukommelsestap eller andre symptomer på kognitiv svikt. Det kan bidra til å identifisere de som er i faresonen for å utvikle Alzheimers sykdom og andre former for demens. Det brukes også som et screeningsverktøy for tilstander som Parkinsons sykdom, hjernesvulster, rusmisbruk og hodetraumer. MoCA sjekker ulike typer kognitive eller tenkeevner. Disse inkluderer: orientering, korttidsminne/forsinket tilbakekalling, eksekutiv funksjon/visuospatial evne, språk, abstraksjon, navngiving, oppmerksomhet. Poeng på MoCA varierer fra null til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal. 1 poeng legges til testtakerens poengsum hvis de har 12 år eller mindre med formell utdanning. MoCA inneholder 30 spørsmål og tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre. |
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen tar sikte på å måle symptomer på angst og depresjon. Som i HADS er responsen på hvert element vurdert 0-3.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema for å vurdere den subjektive søvnkvaliteten, som består av 19 elementer og kan beregnes og kombineres til 7 klinisk avledet komponentscore (0-3), med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Barthel-indeksen (BI) måler i hvilken grad noen kan fungere selvstendig og har mobilitet i sine daglige aktiviteter (ADL), det vil si fôring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trapp. klatring.Skåre på 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet, 61-90 indikerer "moderat" avhengighet, og 91-100 indikerer "liten" avhengighet.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen brukes til å vurdere individuelle livsferdigheter og måler funksjonsevne samt nedgang og forbedringer over tid. Testen måler åtte funksjonsområder gjennom selvrapportering, som forsøker å vurdere hverdagsfunksjonell kompetanse hos eldre. Dette gjøres ved å evaluere et mer komplekst sett med atferd som telefonering, shopping, matlaging, rengjøring, hvitvasking, bruk av transport, bruk av medisin og økonomisk atferd. Hvert domene målt av skalaen er avhengig av enten kognitiv eller fysisk funksjon, selv om alle krever en viss grad av begge deler. Lawton IADL-skalaen kan skåres på flere måter, den vanligste metoden er å rangere hvert element enten dikotomisk (0 = mindre i stand, 1 = bedre i stand) eller trikotomisk (1 = ikke i stand, 2 = trenger assistanse, 3 = uavhengig) og summerer de åtte svarene. Jo høyere poengsum, desto større er personens evner. |
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet. Den vanlige tilbakekallingsperioden er den "siste måneden" og dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgrad av innsettende søvn, vedlikehold av søvn og tidlig søvn. problemer med oppvåkning om morgenen, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer hos andre og plager forårsaket av søvnvansker.
En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Den kliniske skrøpelighetsskalaen er en 9-punkts skala som kvantifiserer skrøpelighet basert på funksjon hos individuelle pasienter.
Den er supplert med et visuelt diagram for å hjelpe med klassifiseringen av skrøpelighet.
Høyere skårer indikerer økt skrøpelighet og tilhørende risiko.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhet for hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Tidsramme: Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Målemetoden er å feste fire lapper på deltakernes kropp og måle hjerterytmetilstanden i 10 minutter.
Et estimat ble beregnet for LF/HF-forhold.
|
Fire ganger i året til studiet er fullført (inntil 3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Blood ML, Sack RL, Percy DC, Pen JC. A comparison of sleep detection by wrist actigraphy, behavioral response, and polysomnography. Sleep. 1997 Jun;20(6):388-95.
- Chen NH, Johns MW, Li HY, Chu CC, Liang SC, Shu YH, Chuang ML, Wang PC. Validation of a Chinese version of the Epworth sleepiness scale. Qual Life Res. 2002 Dec;11(8):817-21. doi: 10.1023/a:1020818417949.
- Chu KC, Huang YS, Tseng CF, Huang HJ, Wang CH, Tai HY. Reliability and validity of DS-ADHD: A decision support system on attention deficit hyperactivity disorders. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Mar;140:241-248. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.12.003. Epub 2016 Dec 16.
- Edd EM, Flores S. Sleepiness or excessive daytime somnolence. Geriatr Nurs. 2009 Jan-Feb;30(1):53-60. doi: 10.1016/j.gerinurse.2008.11.004.
- Hegerl U, Wilk K, Olbrich S, Schoenknecht P, Sander C. Hyperstable regulation of vigilance in patients with major depressive disorder. World J Biol Psychiatry. 2012 Sep;13(6):436-46. doi: 10.3109/15622975.2011.579164. Epub 2011 Jul 4.
- Huang YL, Liu RY, Wang QS, Van Someren EJ, Xu H, Zhou JN. Age-associated difference in circadian sleep-wake and rest-activity rhythms. Physiol Behav. 2002 Aug;76(4-5):597-603. doi: 10.1016/s0031-9384(02)00733-3.
- Hung CI, Weng LJ, Su YJ, Liu CY. Depression and somatic symptoms scale: a new scale with both depression and somatic symptoms emphasized. Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Dec;60(6):700-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2006.01585.x.
- Ismail Z, Gatchel J, Bateman DR, Barcelos-Ferreira R, Cantillon M, Jaeger J, Donovan NJ, Mortby ME. Affective and emotional dysregulation as pre-dementia risk markers: exploring the mild behavioral impairment symptoms of depression, anxiety, irritability, and euphoria - CORRIGENDUM. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):157. doi: 10.1017/S1041610218000637. Epub 2018 Nov 21. No abstract available.
- Kemp AH, Quintana DS, Felmingham KL, Matthews S, Jelinek HF. Depression, comorbid anxiety disorders, and heart rate variability in physically healthy, unmedicated patients: implications for cardiovascular risk. PLoS One. 2012;7(2):e30777. doi: 10.1371/journal.pone.0030777. Epub 2012 Feb 15.
- Kok RM, Reynolds CF 3rd. Management of Depression in Older Adults: A Review. JAMA. 2017 May 23;317(20):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2017.5706.
- Kim J, Nakamura T, Kikuchi H, Sasaki T, Yamamoto Y. Co-variation of depressive mood and locomotor dynamics evaluated by ecological momentary assessment in healthy humans. PLoS One. 2013 Sep 13;8(9):e74979. doi: 10.1371/journal.pone.0074979. eCollection 2013.
- Lin C, Chin WC, Huang YS, Chu KC, Paiva T, Chen CC, Guilleminault C. Different circadian rest-active rhythms in Kleine-Levin syndrome: a prospective and case-control study. Sleep. 2021 Sep 13;44(9):zsab096. doi: 10.1093/sleep/zsab096.
- Musiek ES, Bhimasani M, Zangrilli MA, Morris JC, Holtzman DM, Ju YS. Circadian Rest-Activity Pattern Changes in Aging and Preclinical Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):582-590. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4719.
- Olbrich S, Sander C, Minkwitz J, Chittka T, Mergl R, Hegerl U, Himmerich H. EEG vigilance regulation patterns and their discriminative power to separate patients with major depression from healthy controls. Neuropsychobiology. 2012 Jun;65(4):188-94. doi: 10.1159/000337000. Epub 2012 Apr 26.
- Olbrich S, van Dinteren R, Arns M. Personalized Medicine: Review and Perspectives of Promising Baseline EEG Biomarkers in Major Depressive Disorder and Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Neuropsychobiology. 2015;72(3-4):229-40. doi: 10.1159/000437435. Epub 2016 Feb 23.
- Ong AD, Uchino BN, Wethington E. Loneliness and Health in Older Adults: A Mini-Review and Synthesis. Gerontology. 2016;62(4):443-9. doi: 10.1159/000441651. Epub 2015 Nov 6.
- Pan W, Song Y, Kwak S, Yoshida S, Yamamoto Y. Quantitative evaluation of the use of actigraphy for neurological and psychiatric disorders. Behav Neurol. 2014;2014:897282. doi: 10.1155/2014/897282. Epub 2014 Aug 19.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Sgoifo A, Carnevali L, Alfonso Mde L, Amore M. Autonomic dysfunction and heart rate variability in depression. Stress. 2015;18(3):343-52. doi: 10.3109/10253890.2015.1045868. Epub 2015 May 25.
- Shaked D, Faulkner LMD, Tolle K, Wendell CR, Waldstein SR, Spencer RJ. Reliability and validity of the Conners' Continuous Performance Test. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):478-487. doi: 10.1080/23279095.2019.1570199. Epub 2019 Feb 22. Erratum In: Appl Neuropsychol Adult. 2019 Mar 26;:1.
- Stapelberg NJ, Hamilton-Craig I, Neumann DL, Shum DH, McConnell H. Mind and heart: heart rate variability in major depressive disorder and coronary heart disease - a review and recommendations. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Oct;46(10):946-57. doi: 10.1177/0004867412444624. Epub 2012 Apr 23.
- van Someren EJ, Hagebeuk EE, Lijzenga C, Scheltens P, de Rooij SE, Jonker C, Pot AM, Mirmiran M, Swaab DF. Circadian rest-activity rhythm disturbances in Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1996 Aug 15;40(4):259-70. doi: 10.1016/0006-3223(95)00370-3.
- Wahl D, Solon-Biet SM, Cogger VC, Fontana L, Simpson SJ, Le Couteur DG, Ribeiro RV. Aging, lifestyle and dementia. Neurobiol Dis. 2019 Oct;130:104481. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104481. Epub 2019 May 25.
- Wong NM, Liu HL, Lin C, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Lee TM. Loneliness in late-life depression: structural and functional connectivity during affective processing. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2485-99. doi: 10.1017/S0033291716001033. Epub 2016 Jun 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202200501B0C603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .