Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na rokowanie fizyczne i psychiczne oraz jakość życia osób starszych z objawami depresyjnymi

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ na rokowanie fizyczne i psychiczne oraz jakość życia osób starszych z objawami depresyjnymi: rozwój urządzeń ubieralnych i telemedycyny jako narzędzi oceny

Łagodne choroby psychiczne, takie jak depresja, lęk i zaburzenia snu u osób starszych, są również poważnymi problemami zdrowotnymi Tajwańczyków. Łagodne choroby psychiczne, których nie można skutecznie leczyć, mogą pogorszyć istniejące choroby przewlekłe. Brakuje jednak obiektywnych, wygodnych i skutecznych narzędzi oceny stanu poznawczego, emocjonalnego, snu i innych aspektów zdrowia psychicznego osób starszych. Rozwój tych narzędzi oceny może być wykorzystany do ilościowego określenia stopnia nieprawidłowości, zapewnienia wczesnej diagnozy i oceny skuteczności opieki długoterminowej.

W ostatnich latach postęp technologii czujników fizjologicznych i urządzeń do noszenia, urządzeń telemedycznych i różnych programów do integracji informacji komputerowych dostarczył obiektywnych danych klinicznych. W tym badaniu zostaną wykorzystane „urządzenia do noszenia”, „telemedycyna” i „komputerowe oprogramowanie informacyjne”, aby ocenić, czy starsze osoby z łagodną chorobą psychiczną mają złe rokowania. W ten sposób opracowywany jest inteligentny model opieki nad „zdrowiem poznawczym, emocjonalnym, snu i innym zdrowiem psychicznym” dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Łagodne choroby psychiczne, takie jak depresja, lęk i zaburzenia snu u osób starszych, są również poważnymi problemami zdrowotnymi Tajwańczyków. Łagodne choroby psychiczne, których nie można skutecznie leczyć, mogą pogorszyć istniejące choroby przewlekłe. Brakuje jednak obiektywnych, wygodnych i skutecznych narzędzi oceny stanu poznawczego, emocjonalnego, snu i innych aspektów zdrowia psychicznego osób starszych. Rozwój tych narzędzi oceny może być wykorzystany do ilościowego określenia stopnia nieprawidłowości, zapewnienia wczesnej diagnozy i oceny skuteczności opieki długoterminowej.

W ostatnich latach postęp technologii czujników fizjologicznych i urządzeń do noszenia, urządzeń telemedycznych i różnych programów do integracji informacji komputerowych dostarczył obiektywnych danych klinicznych. W tym badaniu zostaną wykorzystane „urządzenia do noszenia”, „telemedycyna” i „komputerowe oprogramowanie informacyjne”, aby ocenić, czy starsze osoby z łagodną chorobą psychiczną mają złe rokowania. W ten sposób opracowywany jest inteligentny model opieki nad „zdrowiem poznawczym, emocjonalnym, snu i innym zdrowiem psychicznym” dla osób starszych.

Oczekuje się, że badanie to będzie miało następujące cele:

  1. Zrozumienie rozpowszechnienia i aktualnej sytuacji tajwańskich osób starszych powikłanych łagodnymi chorobami psychicznymi (takimi jak niepokój, bezsenność itp.).
  2. Stworzenie narzędzia do oceny stanu fizycznego i psychicznego osób starszych, integrującego różne skale, takie jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i mobilność, w kompletny i wygodny interfejs informacyjny dla osób starszych, opiekunów i personelu medycznego, który będzie używany w celu ułatwienia kontaktów między dziedzinami Społeczności i szpitali, zapewniających ciągłość opieki.
  3. Wprowadzenie urządzeń do noszenia i skomputeryzowanego oprogramowania do analizy rokowania starszych pacjentów z nadciśnieniem.

Oczekuje się, że dzięki temu projektowi połączy się dwie główne dziedziny leczenia medycznego i technologii informacyjnej oraz zintegruje różne narzędzia oceny w wygodny interfejs informacyjny, ułatwiając korzystanie z nich osobom starszym i opiekunom, a nawet łącząc się z siecią medyczną, aby pomóc w szybkiej diagnozie, skierowaniu i otrzymaniu leczenia. Zebrane dane można wykorzystać w przyszłości do analizy dużych zbiorów danych, aby zapewnić dalsze odniesienie do polityki krajowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze, których wiek jest większy lub równy 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek jest większy lub równy 65 lat
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  3. Potrafi zrozumieć instrukcje i przeprowadzić ocenę kwestionariusza oraz pomiar funkcji fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu.
  2. Ci, którzy nie rozumieją instrukcji, trudna do przeprowadzenia ocena kwestionariuszowa i pomiar funkcji fizycznych.
  3. Ciężki stan chorobowy (niewydolność oddechowa wymagająca intubacji lub pacjent ze śmiertelną chorobą) lub ciężki uraz mózgu lub ciężka demencja.
  4. Snstable pacjentów i pacjentów nadużywających substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
starszych w połączeniu z łagodną chorobą psychiczną
starsi w połączeniu z łagodną chorobą psychiczną (120 osób)
starszych połączonych bez łagodnej choroby psychicznej
starsi łącznie bez łagodnej choroby psychicznej (120 osób)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktygrafia
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Zmiana latencji snu (w minutach) na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktygrafia-SOL
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
opóźnienie początku snu (SOL) na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Aktygrafia-TST
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Całkowity czas snu (TST, min) na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Aktigrafia-SE
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Efektywność snu (SE, %) na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Aktigrafia-WASO
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Obudź się po zaśnięciu (WASO) na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Aktigrafia-Czas przebudzenia
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Czas czuwania na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Aktygrafia-TIB
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Czas spędzony w łóżku (TIB) na podstawie aktygrafii podczas badania.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Ciągły test wydajności Connersa (CPT)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Conners Continuous Performance Test to komputerowy test, który ma na celu ocenę problemów z uwagą, impulsywnością i czujnością. Obliczanych jest wiele statystyk, w tym błędy pominięcia, błędy prowizji, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, błąd standardowy, wykrywalność, styl odpowiedzi, perseweracje , czas reakcji na trafienie według bloku, błąd standardowy według bloku, czas reakcji według ISI i błąd standardowy według ISI. Statystyki te są konwertowane na T-score i mogą być interpretowane w kategoriach różnych aspektów uwagi, w tym nieuwagi, impulsywności i czujności. Wyższe wskaźniki prawidłowych detekcji wskazują na lepszą zdolność uwagi.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Skala senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)

Skala Senności Epworth (ESS) ocenia skłonność respondenta do drzemania lub zasypiania podczas 8 typowych codziennych czynności, takich jak: siedzenie i czytanie; bezczynne siedzenie w miejscu publicznym; siedzieć i rozmawiać z kimś; spokojne siedzenie po obiedzie bez alkoholu; lub w samochodzie, gdy zatrzymasz się na kilka minut w ruchu ulicznym.

Wynik od 0 do 10 wskazuje na normalny zakres senności u zdrowych osób dorosłych.;11 do 14 wskazuje na łagodną senność; 15 do 17 wskazuje na umiarkowaną senność; 18 do 24 wskazuje na silną senność.

Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Skrócona ankieta zdrowotna składająca się z 36 pozycji (SF-36) zawiera 11 głównych pytań, które oceniają osiem komponentów (0-100), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki. Te komponenty obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na na problemy emocjonalne, energię/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Geriatryczna Skala Depresji-15(GDS-15)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Geriatryczna Skala Depresji-15 jest narzędziem przesiewowym używanym do identyfikacji objawów depresji u osób starszych. Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazują na ciężką depresję. Wypełnienie zajmuje około 5 do 7 minut.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)

Montrealska ocena poznawcza to test stosowany przez pracowników służby zdrowia do oceny osób z utratą pamięci lub innymi objawami pogorszenia funkcji poznawczych. Może pomóc w identyfikacji osób zagrożonych rozwojem choroby Alzheimera i innych form demencji. Jest również używany jako narzędzie przesiewowe w przypadku chorób takich jak choroba Parkinsona, guzy mózgu, nadużywanie substancji i uraz głowy.

MoCA sprawdza różne rodzaje zdolności poznawczych lub myślenia. Należą do nich: orientacja, pamięć krótkotrwała/przypominanie opóźnione, funkcje wykonawcze/zdolność wzrokowo-przestrzenna, język, abstrakcja, nazywanie, uwaga.

Wyniki w zakresie MoCA od zera do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny. 1 punkt jest dodawany do wyniku osoby badanej, jeśli ma 12 lat lub mniej formalnego wykształcenia.

MoCA zawiera 30 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut.

Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji ma na celu pomiar objawów lęku i depresji. Podobnie jak w HADS, odpowiedź na każdą pozycję jest oceniana w skali 0-3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny służący do oceny subiektywnej jakości snu, który składa się z 19 pozycji i można je obliczyć i połączyć w 7 punktów składowych uzyskanych klinicznie (0-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze jakość snu.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Indeks Barthel (BI) mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i jest mobilna w swoich codziennych czynnościach (ADL), tj. wspinaczka. Wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-60 na „poważną” zależność, 61-90 na „umiarkowaną” zależność, a 91-100 na „niewielką” zależność.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona (IADL)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)

Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL) służy do oceny umiejętności samodzielnego życia jednostki i mierzy zdolność funkcjonalną, a także spadki i ulepszenia w czasie. Test mierzy osiem sfer funkcjonowania poprzez samoopis, które próbują ocenić codzienną kompetencję funkcjonalną osób starszych. Odbywa się to poprzez ocenę bardziej złożonego zestawu zachowań, takich jak telefonowanie, zakupy, przygotowywanie posiłków, sprzątanie, pranie, korzystanie z transportu, stosowanie leków i zachowania finansowe. Każda domena mierzona skalą opiera się na funkcjach poznawczych lub fizycznych, chociaż wszystkie wymagają pewnego stopnia obu.

Skalę IADL Lawtona można oceniać na kilka sposobów, najczęstszą metodą jest ocena każdej pozycji dychotomicznie (0 = mniej zdolny, 1 = bardziej zdolny) lub trychotomicznie (1 = niezdolny, 2 = potrzebuje pomocy, 3 = niezależny) i zsumuj osiem odpowiedzi. Im wyższy wynik, tym większe zdolności danej osoby.

Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Insomnia Severity Index to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności. Zwykłym okresem przypominania sobie bezsenności jest „ostatni miesiąc”, a oceniane wymiary to: nasilenie zasypiania, utrzymywanie się snu i wczesna problemy ze snem porannym, niezadowolenie ze snu, zakłócanie funkcjonowania w ciągu dnia, zauważanie problemów ze snem przez innych, niepokój spowodowany trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik interpretuje się następująco: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Kliniczna Skala Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Kliniczna skala słabości to 9-punktowa skala, która określa ilościowo słabość na podstawie funkcji u poszczególnych pacjentów. Uzupełnia go wykres wizualny, który pomaga w klasyfikacji słabości. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną słabość i związane z tym ryzyko.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urządzenie do pomiaru zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)
Metoda pomiaru polega na naklejeniu czterech plastrów na ciało uczestników i mierzeniu stanu rytmu serca przez 10 minut. Oszacowanie obliczono dla stosunku LF/HF.
Cztery razy w roku do zakończenia badania (do 3 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Shu Huang, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200501B0C603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj