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Effets sur le pronostic physique et mental et la qualité de vie des personnes âgées présentant des symptômes dépressifs

2 mai 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Effets sur le pronostic physique et mental et la qualité de vie des personnes âgées présentant des symptômes dépressifs : développement d'appareils portables et de la télémédecine comme outils d'évaluation

Les maladies mentales légères telles que la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil chez les personnes âgées sont également des problèmes de santé majeurs pour les Taïwanais. Les maladies mentales bénignes qui ne peuvent pas être traitées efficacement peuvent aggraver les maladies chroniques existantes. Cependant, il y a un manque d'outils d'évaluation objectifs, pratiques et efficaces pour la santé cognitive, émotionnelle, du sommeil et autre santé mentale des personnes âgées. Le développement de ces outils d'évaluation peut être utilisé pour quantifier le degré d'anomalie, fournir un diagnostic précoce et évaluer l'efficacité des soins de longue durée.

Ces dernières années, les progrès de la technologie de détection physiologique et des dispositifs portables, des dispositifs de télémédecine et de divers logiciels d'intégration d'informations informatiques ont fourni des données cliniques objectives. Cette étude utilisera des "dispositifs portables", la "télémédecine" et des "logiciels d'information informatique" pour évaluer si les personnes âgées atteintes d'une maladie mentale légère ont un mauvais pronostic. De cette manière, un modèle de soins intelligent pour la "santé cognitive, émotionnelle, du sommeil et autre santé mentale" pour les personnes âgées est développé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies mentales légères telles que la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil chez les personnes âgées sont également des problèmes de santé majeurs pour les Taïwanais. Les maladies mentales bénignes qui ne peuvent pas être traitées efficacement peuvent aggraver les maladies chroniques existantes. Cependant, il y a un manque d'outils d'évaluation objectifs, pratiques et efficaces pour la santé cognitive, émotionnelle, du sommeil et autre santé mentale des personnes âgées. Le développement de ces outils d'évaluation peut être utilisé pour quantifier le degré d'anomalie, fournir un diagnostic précoce et évaluer l'efficacité des soins de longue durée.

Ces dernières années, les progrès de la technologie de détection physiologique et des dispositifs portables, des dispositifs de télémédecine et de divers logiciels d'intégration d'informations informatiques ont fourni des données cliniques objectives. Cette étude utilisera des "dispositifs portables", la "télémédecine" et des "logiciels d'information informatique" pour évaluer si les personnes âgées atteintes d'une maladie mentale légère ont un mauvais pronostic. De cette manière, un modèle de soins intelligent pour la "santé cognitive, émotionnelle, du sommeil et autre santé mentale" pour les personnes âgées est développé.

Cette étude devrait avoir les objectifs suivants :

  1. Comprendre la prévalence et la situation actuelle des personnes âgées taïwanaises compliquées de maladies mentales légères (telles que l'anxiété, l'insomnie, etc.).
  2. Établir un outil d'évaluation physique et mentale pour les personnes âgées, intégrant différentes échelles telles que la santé physique, la santé mentale et la mobilité dans une interface d'information complète et pratique pour les personnes âgées, les soignants et le personnel médical à utiliser pour faciliter les connexions entre les champs Communautés et hôpitaux, offrant un continuum de soins.
  3. Introduire des dispositifs portables et des logiciels informatisés pour analyser le pronostic des patients hypertendus âgés.

Grâce à ce projet, il est prévu de combiner les deux majeures du traitement médical et des technologies de l'information, et d'intégrer divers outils d'évaluation dans une interface d'information pratique, facilitant l'utilisation pour les personnes âgées et les soignants, et même la liaison au réseau médical pour aider dans le diagnostic rapide, l'orientation et recevoir un traitement. Les données collectées peuvent être utilisées à l'avenir pour l'analyse de mégadonnées afin de fournir une référence supplémentaire en matière de politique nationale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées dont l'âge est supérieur ou égal à 65 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge est supérieur ou égal à 65 ans
  2. Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à la recherche.
  3. Peut comprendre les instructions et effectuer l'évaluation du questionnaire et la mesure de la fonction physique.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes incapables de donner leur consentement pour participer à la recherche.
  2. Ceux qui ne comprennent pas les instructions, ont des difficultés à mener une évaluation par questionnaire et une mesure de la fonction physique.
  3. État pathologique grave (détresse respiratoire nécessitant une intubation ou patient en phase terminale) ou lésion cérébrale grave ou démence grave.
  4. Patients instables et patients toxicomanes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
personnes âgées combinées à une maladie mentale légère
personnes âgées associées à une maladie mentale légère (120 sujets)
personnes âgées combinées sans maladie mentale légère
personnes âgées combinées sans maladie mentale légère (120 sujets)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Actigraphie
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Modification de la latence d'endormissement (minutes) basée sur l'actigraphie au cours de l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Actigraphie-SOL
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
latence d'endormissement (SOL) basée sur l'actigraphie au cours de l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Actigraphie-TST
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Temps de sommeil total (TST, minutes) basé sur l'actigraphie au cours de l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Actigraphie-SE
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Efficacité du sommeil (SE, %) basée sur l'actigraphie au cours de l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Actigraphie-WASO
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Réveil après le début du sommeil (WASO) basé sur l'actigraphie au cours de l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Actigraphie-Temps d'éveil
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Temps d'éveil basé sur l'actigraphie au cours de l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Actigraphie-TIB
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Temps passé au lit (TIB) basé sur l'actigraphie pendant l'étude.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Test de performance continue de Conners (CPT)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Le test de performance continue Conners est un test administré par ordinateur conçu pour évaluer les problèmes d'attention, d'impulsivité et de vigilance. De nombreuses statistiques sont calculées, notamment les erreurs d'omission, les erreurs de commission, le temps de réaction au coup, l'erreur standard du temps de réaction au coup, la détectabilité, le style de réponse, les persévérations. , temps de réaction aux coups par bloc, erreur standard par bloc, temps de réaction par ISI et erreur standard par ISI. Ces statistiques sont converties en scores T et peuvent être interprétées en termes de divers aspects de l'attention, notamment l'inattention, l'impulsivité et la vigilance. Des taux plus élevés de détections correctes indiquent une meilleure capacité attentionnelle.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)

L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) évalue la propension du répondant à somnoler ou à s'endormir pendant 8 activités quotidiennes courantes, telles que : s'asseoir et lire ; assis inactif dans un lieu public; s'asseoir et parler à quelqu'un; assis tranquillement après un déjeuner sans alcool ; ou en voiture, à l'arrêt quelques minutes dans la circulation.

Un score de 0 à 10 indique une plage normale de somnolence chez les adultes en bonne santé. 11 14 à 14 indiquent une somnolence légère ; 15 à 17 indiquent une somnolence modérée ; 18 à 24 indiquent une somnolence sévère.

Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) comprend 11 questions principales qui évaluent huit composants (0-100), avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. Ces composants incluent le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à la santé physique, les limitations de rôle dues à aux problèmes émotionnels, à l'énergie/fatigue, au bien-être émotionnel, au fonctionnement social, à la douleur et à l'état de santé général.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
L'échelle de dépression gériatrique-15 est un outil de dépistage utilisé pour identifier les symptômes de la dépression chez les adultes âgés. Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère. Cela prend environ 5 à 7 minutes.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)

Le Montreal Cognitive Assessment est un test utilisé par les fournisseurs de soins de santé pour évaluer les personnes souffrant de perte de mémoire ou d'autres symptômes de déclin cognitif. Il peut aider à identifier les personnes à risque de développer la maladie d'Alzheimer et d'autres formes de démence. Il est également utilisé comme outil de dépistage pour des conditions telles que la maladie de Parkinson, les tumeurs cérébrales, la toxicomanie et les traumatismes crâniens.

Le MoCA vérifie différents types de capacités cognitives ou de réflexion. Celles-ci comprennent : l'orientation, la mémoire à court terme/le rappel différé, la fonction exécutive/la capacité visuospatiale, le langage, l'abstraction, la dénomination, l'attention.

Les scores au MoCA vont de zéro à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal. 1 point est ajouté au score du candidat s'il a 12 ans ou moins d'éducation formelle.

Le MoCA contient 30 questions et prend environ 10 à 12 minutes à compléter.

Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière vise à mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression. Comme dans l'HADS, la réponse à chaque élément est cotée de 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire auto-évalué pour évaluer la qualité subjective du sommeil, qui se compose de 19 éléments et peut être calculé et combiné en 7 scores de composants dérivés cliniquement (0-3), les scores les plus élevés indiquant une pire qualité du sommeil.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
L'indice de Barthel (IB) mesure la mesure dans laquelle une personne peut fonctionner de manière indépendante et est mobile dans ses activités de la vie quotidienne (AVQ), c'est-à-dire se nourrir, se laver, se toiletter, s'habiller, contrôler les intestins, contrôler la vessie, aller aux toilettes, se déplacer sur une chaise, se déplacer et monter les escaliers. grimper. Les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance "totale", 21 à 60 indiquent une dépendance "sévère", 61 à 90 indiquent une dépendance "modérée" et 91 à 100 indiquent une dépendance "légère".
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)

L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) est utilisée pour évaluer les compétences de vie autonome d'un individu et mesurer la capacité fonctionnelle ainsi que les déclins et les améliorations au fil du temps. Le test mesure huit domaines fonctionnels par auto-évaluation, qui tentent d'évaluer la compétence fonctionnelle quotidienne chez les personnes âgées. Cela se fait en évaluant un ensemble plus complexe de comportements comme le téléphone, les achats, la préparation des aliments, l'entretien ménager, la lessive, l'utilisation des transports, l'utilisation de médicaments et le comportement financier. Chaque domaine mesuré par l'échelle repose sur une fonction cognitive ou physique, bien que tous nécessitent un certain degré des deux.

L'échelle Lawton IADL peut être notée de plusieurs manières, la méthode la plus courante consiste à évaluer chaque élément de manière dichotomique (0 = moins capable, 1 = plus capable) ou trichotomique (1 = incapable, 2 = besoin d'aide, 3 = indépendant) et additionnez les huit réponses. Plus le score est élevé, plus les capacités de la personne sont grandes.

Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items évaluant la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. La période de rappel habituelle est le « dernier mois » et les dimensions évaluées sont : la gravité de l'endormissement, le problèmes de réveil matinal, insatisfaction du sommeil, interférence des difficultés de sommeil avec le fonctionnement diurne, perception des problèmes de sommeil par les autres et détresse causée par les difficultés de sommeil. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave), ce qui donne un score total allant de 0 à 28. Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
L'échelle de fragilité clinique est une échelle à 9 points qui quantifie la fragilité en fonction de la fonction chez chaque patient. Il est complété par un tableau visuel pour aider à la classification de la fragilité. Des scores plus élevés indiquent une fragilité accrue et les risques associés.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dispositif de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)
La méthode de mesure consiste à coller quatre patchs sur le corps des participants et à mesurer l'état du rythme cardiaque pendant 10 minutes. Une estimation a été calculée pour le rapport LF/HF.
Quatre fois par an jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu-Shu Huang, Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202200501B0C603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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