Účinky na fyzickou a duševní prognózu a kvalitu života starších lidí s příznaky deprese
Účinky na fyzickou a duševní prognózu a kvalitu života starších lidí s příznaky deprese: Vývoj nositelných zařízení a telemedicína jako nástroje hodnocení
Mírné duševní choroby, jako je deprese, úzkost a poruchy spánku u starších lidí, jsou pro Tchajwance také hlavními zdravotními problémy. Mírná duševní onemocnění, která nelze účinně léčit, mohou zhoršit stávající chronická onemocnění. Existuje však nedostatek objektivních, pohodlných a účinných nástrojů pro hodnocení kognitivního, emočního, spánku a dalšího duševního zdraví starších osob. Vývoj těchto hodnotících nástrojů lze použít ke kvantifikaci stupně abnormality, poskytnutí včasné diagnózy a vyhodnocení účinnosti dlouhodobé péče.
V posledních letech pokrok technologie fyziologického snímání a nositelných zařízení, telemedicínských zařízení a různého softwaru pro integraci počítačových informací poskytl objektivní klinická data. Tato studie bude používat "nositelná zařízení", "telemedicínu" a "počítačový informační software" k vyhodnocení, zda starší lidé s mírným duševním onemocněním mají špatnou prognózu. Tímto způsobem je vyvinut inteligentní model péče o "kognitivní, emocionální, spánek a další duševní zdraví" pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mírné duševní choroby, jako je deprese, úzkost a poruchy spánku u starších lidí, jsou pro Tchajwance také hlavními zdravotními problémy. Mírná duševní onemocnění, která nelze účinně léčit, mohou zhoršit stávající chronická onemocnění. Existuje však nedostatek objektivních, pohodlných a účinných nástrojů pro hodnocení kognitivního, emočního, spánku a dalšího duševního zdraví starších osob. Vývoj těchto hodnotících nástrojů lze použít ke kvantifikaci stupně abnormality, poskytnutí včasné diagnózy a vyhodnocení účinnosti dlouhodobé péče.
V posledních letech pokrok technologie fyziologického snímání a nositelných zařízení, telemedicínských zařízení a různého softwaru pro integraci počítačových informací poskytl objektivní klinická data. Tato studie bude používat "nositelná zařízení", "telemedicínu" a "počítačový informační software" k vyhodnocení, zda starší lidé s mírným duševním onemocněním mají špatnou prognózu. Tímto způsobem je vyvinut inteligentní model péče o "kognitivní, emocionální, spánek a další duševní zdraví" pro seniory.
Očekává se, že tato studie bude mít následující cíle:
- Pochopit prevalenci a současnou situaci tchajwanských seniorů komplikovaných mírnými duševními chorobami (jako je úzkost, nespavost atd.).
- Vytvořte nástroj pro fyzické a duševní hodnocení pro starší osoby, integrujte různé škály, jako je fyzické zdraví, duševní zdraví a mobilita, do kompletního a pohodlného informačního rozhraní pro starší osoby, pečovatele a zdravotnický personál, které lze použít k usnadnění mezioborových spojení Komunity a nemocnice poskytující nepřetržitou péči.
- Zavést nositelná zařízení a počítačový software pro analýzu prognózy starších pacientů s hypertenzí.
Prostřednictvím tohoto projektu se očekává spojení dvou hlavních oborů lékařské péče a informačních technologií a integrace různých hodnotících nástrojů do pohodlného informačního rozhraní, které usnadní starším lidem a pečovatelům použití a dokonce propojení s lékařskou sítí, která jim pomůže. v rychlé diagnóze, doporučení a přijetí léčby. Shromážděná data mohou být v budoucnu použita pro analýzu velkých dat, aby poskytla další národní politické reference.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-shu Huang
- Telefonní číslo: 8539 +886 3 3281200
- E-mail: yushuhuang1212@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je vyšší nebo roven 65 letům
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
- Dokáže porozumět pokynům a provést hodnocení dotazníku a měření fyzických funkcí.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou dát souhlas s účastí ve výzkumu.
- Ti, kteří nerozumí pokynům, obtížně proveditelné dotazníkové hodnocení a měření fyzických funkcí.
- Závažný chorobný stav (respirační tíseň vyžadující intubaci nebo pacient s terminálním onemocněním) nebo těžké poranění mozku nebo závažná demence.
- Stabilní pacienti a pacienti se zneužíváním návykových látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
starší v kombinaci s mírným duševním onemocněním
starší lidé v kombinaci s mírným duševním onemocněním (120 subjektů)
|
|
starší spolu bez mírné duševní choroby
starší osoby bez mírné duševní choroby (120 subjektů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktigrafie
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Změna spánkové latence (min) na základě aktigrafie během studie.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktigrafie-SOL
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
latence nástupu spánku (SOL) na základě aktigrafie během studie.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Aktigrafie-TST
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Celková doba spánku (TST, min) na základě aktigrafie během studie.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Aktigrafie-SE
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Účinnost spánku (SE, %) na základě aktigrafie během studie.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Aktigrafie-WASO
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Wake after sleep onset (WASO) na základě aktigrafie během studie.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Aktigrafie - Čas probuzení
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Doba bdění na základě aktigrafie během studia.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Aktigrafie-TIB
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Doba na lůžku (TIB) na základě aktigrafie během studie.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Connersův kontinuální test výkonnosti (CPT)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Conners Conners Continuous Performance Test je počítačově řízený test, který je navržen tak, aby vyhodnotil problémy s pozorností, impulzivitou a bdělostí. Vypočítává se mnoho statistik, včetně chyb opomenutí, chyb provize, reakční doby zásahu, standardní chyby reakční doby zásahu, detekovatelnosti, stylu odezvy, perseverace. , reakční doba zásahu po bloku, standardní chyba po bloku, reakční doba podle ISI a standardní chyba podle ISI.
Tyto statistiky jsou převedeny na T-skóre a lze je interpretovat z hlediska různých aspektů pozornosti včetně nepozornosti, impulzivity a bdělosti. Vyšší míra správných detekcí ukazuje na lepší kapacitu pozornosti.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Epworthova škála ospalosti (ESS) hodnotí náchylnost respondenta dřímat nebo usínat během 8 běžných denních činností, jako je: sezení a čtení; nečinné sezení na veřejném místě; sedět a mluvit s někým; klidné posezení po obědě bez alkoholu; nebo v autě, když jste na několik minut zastavili v provozu. Skóre 0 až 10 ukazuje normální rozsah ospalosti u zdravých dospělých.;11 až 14 značí mírnou ospalost; 15 až 17 značí střední ospalost; 18 až 24 značí těžkou ospalost. |
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) obsahuje 11 hlavních otázek, které hodnotí osm složek (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek. Tyto složky zahrnují fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli na emocionální problémy, energii/únavu, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a celkové zdraví.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Stupnice geriatrické deprese-15 (GDS-15)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Škála geriatrické deprese-15 je screeningový nástroj používaný k identifikaci příznaků deprese u starších dospělých. Skóre 0-4 jsou považovány za normální; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi. Dokončení trvá asi 5 až 7 minut.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Montreal Cognitive Assessment je test používaný poskytovateli zdravotní péče k hodnocení lidí se ztrátou paměti nebo jinými příznaky kognitivního poklesu. Může pomoci identifikovat osoby s rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a dalších forem demence. Používá se také jako screeningový nástroj pro stavy, jako je Parkinsonova choroba, mozkové nádory, zneužívání návykových látek a poranění hlavy. MoCA kontroluje různé typy kognitivních nebo myšlenkových schopností. Patří mezi ně: orientace, krátkodobá paměť/opožděné vybavování, výkonná funkce/vizuoprostorová schopnost, jazyk, abstrakce, pojmenování, pozornost. Skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální. 1 bod se přičítá ke skóre testovaného, pokud má 12 let nebo méně formálního vzdělání. MoCA obsahuje 30 otázek a jeho vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut. |
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese má za cíl měřit příznaky úzkosti a deprese. Stejně jako v HADS je reakce na každou položku hodnocena 0-3.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící dotazník pro hodnocení subjektivní kvality spánku, který se skládá z 19 položek a lze jej vypočítat a spojit do 7 klinicky odvozených dílčích skóre (0-3), přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Barthelův index (BI) měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má mobilitu ve svých každodenních činnostech (ADL), tj. krmení, koupání, ošetřování, oblékání, kontrola střev, kontrola močového měchýře, toaleta, přesun na židli, chůze a schody. Skóre 0-20 značí „celkovou“ závislost, 21-60 značí „vážnou“ závislost, 61-90 značí „střední“ závislost a 91-100 značí „mírnou“ závislost.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Škála Instrumental Activities of Daily Living (IADL) se používá k hodnocení dovedností samostatného života jednotlivce a měří funkční schopnosti, stejně jako poklesy a zlepšení v průběhu času. Test měří osm oblastí funkcí prostřednictvím self-reportu, které se snaží zhodnotit každodenní funkční kompetence u starších osob. To se provádí vyhodnocením komplexnějšího souboru chování, jako je telefonování, nakupování, příprava jídla, úklid, praní, používání dopravy, užívání léků a finanční chování. Každá doména měřená škálou se opírá buď o kognitivní nebo fyzické funkce, ačkoli všechny vyžadují určitý stupeň obojího. Lawtonova stupnice IADL může být hodnocena několika způsoby, nejběžnější metodou je hodnocení každé položky buď dichotomicky (0 = méně schopný, 1 = schopnější) nebo trichotomicky (1 = neschopný, 2 = potřebuje pomoc, 3 = nezávislý) a sečtěte osm odpovědí. Čím vyšší skóre, tím větší schopnosti dané osoby. |
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Index závažnosti insomnie je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. Obvyklým obdobím pro zapamatování je „poslední měsíc“ a hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a časné problémy s ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, zasahování spánkových potíží do denního fungování, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem.
K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
|
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Škála klinické křehkosti je 9bodová škála, která kvantifikuje křehkost na základě funkce u jednotlivých pacientů.
Je doplněna vizuální tabulkou, která pomáhá s klasifikací křehkosti.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou křehkost a související rizika.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zařízení pro variabilitu srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Metodou měření je nalepit čtyři náplasti na tělo účastníků a měřit stav srdečního rytmu po dobu 10 minut.
Byl vypočten odhad poměru LF/HF.
|
Čtyřikrát ročně až do ukončení studia (až 3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Blood ML, Sack RL, Percy DC, Pen JC. A comparison of sleep detection by wrist actigraphy, behavioral response, and polysomnography. Sleep. 1997 Jun;20(6):388-95.
- Chen NH, Johns MW, Li HY, Chu CC, Liang SC, Shu YH, Chuang ML, Wang PC. Validation of a Chinese version of the Epworth sleepiness scale. Qual Life Res. 2002 Dec;11(8):817-21. doi: 10.1023/a:1020818417949.
- Chu KC, Huang YS, Tseng CF, Huang HJ, Wang CH, Tai HY. Reliability and validity of DS-ADHD: A decision support system on attention deficit hyperactivity disorders. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Mar;140:241-248. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.12.003. Epub 2016 Dec 16.
- Edd EM, Flores S. Sleepiness or excessive daytime somnolence. Geriatr Nurs. 2009 Jan-Feb;30(1):53-60. doi: 10.1016/j.gerinurse.2008.11.004.
- Hegerl U, Wilk K, Olbrich S, Schoenknecht P, Sander C. Hyperstable regulation of vigilance in patients with major depressive disorder. World J Biol Psychiatry. 2012 Sep;13(6):436-46. doi: 10.3109/15622975.2011.579164. Epub 2011 Jul 4.
- Huang YL, Liu RY, Wang QS, Van Someren EJ, Xu H, Zhou JN. Age-associated difference in circadian sleep-wake and rest-activity rhythms. Physiol Behav. 2002 Aug;76(4-5):597-603. doi: 10.1016/s0031-9384(02)00733-3.
- Hung CI, Weng LJ, Su YJ, Liu CY. Depression and somatic symptoms scale: a new scale with both depression and somatic symptoms emphasized. Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Dec;60(6):700-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2006.01585.x.
- Ismail Z, Gatchel J, Bateman DR, Barcelos-Ferreira R, Cantillon M, Jaeger J, Donovan NJ, Mortby ME. Affective and emotional dysregulation as pre-dementia risk markers: exploring the mild behavioral impairment symptoms of depression, anxiety, irritability, and euphoria - CORRIGENDUM. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):157. doi: 10.1017/S1041610218000637. Epub 2018 Nov 21. No abstract available.
- Kemp AH, Quintana DS, Felmingham KL, Matthews S, Jelinek HF. Depression, comorbid anxiety disorders, and heart rate variability in physically healthy, unmedicated patients: implications for cardiovascular risk. PLoS One. 2012;7(2):e30777. doi: 10.1371/journal.pone.0030777. Epub 2012 Feb 15.
- Kok RM, Reynolds CF 3rd. Management of Depression in Older Adults: A Review. JAMA. 2017 May 23;317(20):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2017.5706.
- Kim J, Nakamura T, Kikuchi H, Sasaki T, Yamamoto Y. Co-variation of depressive mood and locomotor dynamics evaluated by ecological momentary assessment in healthy humans. PLoS One. 2013 Sep 13;8(9):e74979. doi: 10.1371/journal.pone.0074979. eCollection 2013.
- Lin C, Chin WC, Huang YS, Chu KC, Paiva T, Chen CC, Guilleminault C. Different circadian rest-active rhythms in Kleine-Levin syndrome: a prospective and case-control study. Sleep. 2021 Sep 13;44(9):zsab096. doi: 10.1093/sleep/zsab096.
- Musiek ES, Bhimasani M, Zangrilli MA, Morris JC, Holtzman DM, Ju YS. Circadian Rest-Activity Pattern Changes in Aging and Preclinical Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):582-590. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4719.
- Olbrich S, Sander C, Minkwitz J, Chittka T, Mergl R, Hegerl U, Himmerich H. EEG vigilance regulation patterns and their discriminative power to separate patients with major depression from healthy controls. Neuropsychobiology. 2012 Jun;65(4):188-94. doi: 10.1159/000337000. Epub 2012 Apr 26.
- Olbrich S, van Dinteren R, Arns M. Personalized Medicine: Review and Perspectives of Promising Baseline EEG Biomarkers in Major Depressive Disorder and Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Neuropsychobiology. 2015;72(3-4):229-40. doi: 10.1159/000437435. Epub 2016 Feb 23.
- Ong AD, Uchino BN, Wethington E. Loneliness and Health in Older Adults: A Mini-Review and Synthesis. Gerontology. 2016;62(4):443-9. doi: 10.1159/000441651. Epub 2015 Nov 6.
- Pan W, Song Y, Kwak S, Yoshida S, Yamamoto Y. Quantitative evaluation of the use of actigraphy for neurological and psychiatric disorders. Behav Neurol. 2014;2014:897282. doi: 10.1155/2014/897282. Epub 2014 Aug 19.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Sgoifo A, Carnevali L, Alfonso Mde L, Amore M. Autonomic dysfunction and heart rate variability in depression. Stress. 2015;18(3):343-52. doi: 10.3109/10253890.2015.1045868. Epub 2015 May 25.
- Shaked D, Faulkner LMD, Tolle K, Wendell CR, Waldstein SR, Spencer RJ. Reliability and validity of the Conners' Continuous Performance Test. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):478-487. doi: 10.1080/23279095.2019.1570199. Epub 2019 Feb 22. Erratum In: Appl Neuropsychol Adult. 2019 Mar 26;:1.
- Stapelberg NJ, Hamilton-Craig I, Neumann DL, Shum DH, McConnell H. Mind and heart: heart rate variability in major depressive disorder and coronary heart disease - a review and recommendations. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Oct;46(10):946-57. doi: 10.1177/0004867412444624. Epub 2012 Apr 23.
- van Someren EJ, Hagebeuk EE, Lijzenga C, Scheltens P, de Rooij SE, Jonker C, Pot AM, Mirmiran M, Swaab DF. Circadian rest-activity rhythm disturbances in Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1996 Aug 15;40(4):259-70. doi: 10.1016/0006-3223(95)00370-3.
- Wahl D, Solon-Biet SM, Cogger VC, Fontana L, Simpson SJ, Le Couteur DG, Ribeiro RV. Aging, lifestyle and dementia. Neurobiol Dis. 2019 Oct;130:104481. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104481. Epub 2019 May 25.
- Wong NM, Liu HL, Lin C, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Lee TM. Loneliness in late-life depression: structural and functional connectivity during affective processing. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2485-99. doi: 10.1017/S0033291716001033. Epub 2016 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202200501B0C603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .