Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på fysisk och mental prognos och livskvalitet för äldre personer med depressiva symtom

2 maj 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter på fysisk och mental prognos och livskvalitet för äldre personer med depressiva symtom: utveckling av bärbara enheter och telemedicin som bedömningsverktyg

Milda psykiska sjukdomar som depression, ångest och sömnstörningar hos äldre är också stora hälsoproblem för taiwaneser. Milda psykiska sjukdomar som inte kan behandlas effektivt kan förvärra befintliga kroniska sjukdomar. Det finns dock en brist på objektiva, bekväma och effektiva bedömningsverktyg för äldres kognitiva, känslomässiga, sömnmässiga och andra mentala hälsa. Utvecklingen av dessa bedömningsverktyg kan användas för att kvantifiera graden av abnormitet, ge tidig diagnos och utvärdera effektiviteten av långtidsvård.

Under de senaste åren har framstegen inom fysiologisk avkänningsteknik och bärbara enheter, telemedicinska enheter och olika programvara för datorinformationsintegration tillhandahållit objektiva kliniska data. Denna studie kommer att använda "bärbara enheter", "telemedicin" och "datorinformationsprogram" för att utvärdera om äldre med mild psykisk sjukdom har en dålig prognos. På så sätt utvecklas en intelligent vårdmodell för "kognitiv, emotionell, sömn och annan mental hälsa" för äldre.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Milda psykiska sjukdomar som depression, ångest och sömnstörningar hos äldre är också stora hälsoproblem för taiwaneser. Milda psykiska sjukdomar som inte kan behandlas effektivt kan förvärra befintliga kroniska sjukdomar. Det finns dock en brist på objektiva, bekväma och effektiva bedömningsverktyg för äldres kognitiva, känslomässiga, sömnmässiga och andra mentala hälsa. Utvecklingen av dessa bedömningsverktyg kan användas för att kvantifiera graden av abnormitet, ge tidig diagnos och utvärdera effektiviteten av långtidsvård.

Under de senaste åren har framstegen inom fysiologisk avkänningsteknik och bärbara enheter, telemedicinska enheter och olika programvara för datorinformationsintegration tillhandahållit objektiva kliniska data. Denna studie kommer att använda "bärbara enheter", "telemedicin" och "datorinformationsprogram" för att utvärdera om äldre med mild psykisk sjukdom har en dålig prognos. På så sätt utvecklas en intelligent vårdmodell för "kognitiv, emotionell, sömn och annan mental hälsa" för äldre.

Denna studie förväntas ha följande mål:

  1. Att förstå prevalensen och den nuvarande situationen för taiwanesiska äldre komplicerade med milda psykiska sjukdomar (som ångest, sömnlöshet, etc.).
  2. Etablera ett fysiskt och mentalt bedömningsverktyg för äldre, som integrerar olika skalor som fysisk hälsa, mental hälsa och rörlighet i ett komplett och bekvämt informationsgränssnitt för äldre, vårdgivare och medicinsk personal att använda för att underlätta förbindelser mellan olika fält. sjukhus, tillhandahåller kontinuerlig vård.
  3. Introducera bärbara enheter och datoriserad programvara för att analysera prognosen för äldre hypertensiva patienter.

Genom detta projekt förväntas det kombinera de två huvudområdena medicinsk behandling och informationsteknologi, och integrera olika bedömningsverktyg i ett bekvämt informationsgränssnitt, vilket gör det enkelt för äldre och vårdgivare att använda, och till och med länka till det medicinska nätverket för att hjälpa i snabb diagnos, remiss och få behandling. Den insamlade informationen kan användas för big data-analys i framtiden för att ge ytterligare nationell policyreferens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De äldre som är äldre än eller lika med 65 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder är mer än eller lika med 65 år
  2. Kunna ge informerat samtycke för att delta i forskningen.
  3. Kan förstå instruktionerna och genomföra enkätbedömning och fysisk funktionsmätning.

Exklusions kriterier:

  1. De som inte kan ge samtycke till att delta i forskningen.
  2. De som inte förstår instruktionerna, svårt att genomföra enkätbedömning och fysisk funktionsmätning.
  3. Allvarligt sjukdomstillstånd (andningsbesvär som kräver intubation eller patient med terminal sjukdom) eller allvarlig hjärnskada eller svår demens.
  4. Snstabila patienter och patienter med missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
äldre i kombination med lindrig psykisk ohälsa
äldre i kombination med mild psykisk sjukdom (120 försökspersoner)
äldre kombinerat utan lindrig psykisk sjukdom
äldre kombinerat utan mild psykisk sjukdom (120 försökspersoner)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktigrafi
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Förändring i sömnlatens (min) baserat på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Actigraphy-SOL
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
sleep onset latency (SOL) baserat på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Actigraphy-TST
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Total sömntid (TST, min) baserat på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Actigraphy-SE
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Sömneffektivitet (SE, %) baserat på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Actigraphy-WASO
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Wake after sleep onset (WASO) baserat på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Actigraphy-Awake time
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Vakentid baserad på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Actigraphy-TIB
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Tid i sängen (TIB) baserat på aktigrafi under studien.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Conners' Continuous Performance Test (CPT)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Conners Continuous Performance Test är ett datoradministrerat test som är utformat för att bedöma problem med uppmärksamhet, impulsivitet och vaksamhet. Många statistik beräknas inklusive utelämnandefel, kommissionsfel, träffreaktionstid, standardfel för träffreaktionstid, detekterbarhet, svarsstil, perseverationer , träffa reaktionstid för block, standardfel för block, reaktionstid av ISI och standardfel av ISI. Denna statistik omvandlas till T-poäng och kan tolkas i termer av olika aspekter av uppmärksamhet inklusive ouppmärksamhet, impulsivitet och vaksamhet. Högre frekvens av korrekta upptäckter indikerar bättre uppmärksamhetsförmåga.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Epworth Sleepoiness Scale (ESS)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)

Epworth Sleepoiness Scale (ESS) bedömer svarspersonens benägenhet att slumra eller somna under 8 vanliga dagliga aktiviteter, såsom: sittande och läsning; sitta inaktiv på en offentlig plats; sitta och prata med någon; sitter tyst efter en lunch utan alkohol; eller i en bil, medan den stannade några minuter i trafiken.

Poäng 0 till 10 indikerar normala sömnighetsintervall hos friska vuxna.;11 till 14 indikerar lätt sömnighet; 15 till 17 indikerar måttlig sömnighet; 18 till 24 indikerar svår sömnighet.

Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) innehåller 11 huvudfrågor som utvärderar åtta komponenter (0-100), med högre poäng som indikerar bättre resultat. Dessa komponenter inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av till känslomässiga problem, energi/trötthet, känslomässigt välbefinnande, social funktion, smärta och allmän hälsa.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Geriatrisk depression Skala-15(GDS-15)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Geriatric Depression Scale-15 är ett screeningverktyg som används för att identifiera symtom på depression hos äldre vuxna. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar allvarlig depression. Det tar cirka 5 till 7 minuter att slutföra.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)

Montreal Cognitive Assessment är ett test som används av vårdgivare för att utvärdera personer med minnesförlust eller andra symptom på kognitiv försämring. Det kan hjälpa till att identifiera personer som löper risk att utveckla Alzheimers sjukdom och andra former av demens. Det används också som ett screeningverktyg för tillstånd som Parkinsons sjukdom, hjärntumörer, missbruk och huvudtrauma.

MoCA kontrollerar olika typer av kognitiva eller tänkande förmågor. Dessa inkluderar: orientering, korttidsminne/fördröjd återkallelse, exekutiv funktion/visuospatial förmåga, språk, abstraktion, namngivning, uppmärksamhet.

Poäng på MoCA sträcker sig från noll till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal. 1 poäng läggs till testtagarens poäng om de har 12 år eller mindre av formell utbildning.

MoCA innehåller 30 frågor och tar cirka 10 till 12 minuter att fylla i.

Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Hospital Anxiety and Depression Scale syftar till att mäta symtom på ångest och depression. Liksom i HADS är svaret på varje punkt betygsatt 0-3. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär för att bedöma den subjektiva sömnkvaliteten, som består av 19 poster och kan beräknas och kombineras till 7 kliniskt härledda komponentpoäng (0-3), med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Barthel Index (BI) mäter i vilken utsträckning någon kan fungera självständigt och har rörlighet i sina dagliga aktiviteter (ADL), d.v.s. matning, bad, skötsel, påklädning, tarmkontroll, blåskontroll, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappa klättring. Poäng på 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-60 indikerar "svårt" beroende, 61-90 indikerar "måttligt" beroende och 91-100 indikerar "lätt" beroende.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)

Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalan används för att bedöma en individs självständiga livsfärdigheter och mäter funktionsförmåga såväl som nedgångar och förbättringar över tid. Testet mäter åtta funktionsområden genom självrapportering, som försöker bedöma vardagsfunktionell kompetens hos äldre. Detta görs genom att utvärdera en mer komplex uppsättning beteenden som telefonering, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, användning av transport, användning av medicin och ekonomiskt beteende. Varje domän som mäts av skalan förlitar sig på antingen kognitiv eller fysisk funktion, även om alla kräver en viss grad av båda.

Lawton IADL-skalan kan poängsättas på flera sätt, den vanligaste metoden är att betygsätta varje objekt antingen dikotomt (0 = mindre kapabel, 1 = mer kapabel) eller trikotomiskt (1 = oförmögen, 2 = behöver hjälp, 3 = oberoende) och summera de åtta svaren. Ju högre poäng, desto större är personens förmågor.

Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Insomnia Severity Index är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet. Den vanliga återkallelseperioden är den "sista månaden" och dimensionerna som utvärderas är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnbevarande och tidigt. morgonuppvaknande problem, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakad av sömnsvårigheter. En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28. Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Den kliniska skörhetsskalan är en 9-gradig skala som kvantifierar skörhet utifrån funktion hos enskilda patienter. Det kompletteras med ett visuellt diagram för att hjälpa till med klassificeringen av svaghet. Högre poäng indikerar ökad skörhet och tillhörande risker.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart rate variability (HRV) enhet
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
Mätmetoden är att fästa fyra plåster på deltagarnas kropp och mäta hjärtrytmtillståndet i 10 minuter. En uppskattning beräknades för LF/HF-förhållandet.
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yu-Shu Huang, Principal Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202200501B0C603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera