- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05852912
Effekter på fysisk och mental prognos och livskvalitet för äldre personer med depressiva symtom
Effekter på fysisk och mental prognos och livskvalitet för äldre personer med depressiva symtom: utveckling av bärbara enheter och telemedicin som bedömningsverktyg
Milda psykiska sjukdomar som depression, ångest och sömnstörningar hos äldre är också stora hälsoproblem för taiwaneser. Milda psykiska sjukdomar som inte kan behandlas effektivt kan förvärra befintliga kroniska sjukdomar. Det finns dock en brist på objektiva, bekväma och effektiva bedömningsverktyg för äldres kognitiva, känslomässiga, sömnmässiga och andra mentala hälsa. Utvecklingen av dessa bedömningsverktyg kan användas för att kvantifiera graden av abnormitet, ge tidig diagnos och utvärdera effektiviteten av långtidsvård.
Under de senaste åren har framstegen inom fysiologisk avkänningsteknik och bärbara enheter, telemedicinska enheter och olika programvara för datorinformationsintegration tillhandahållit objektiva kliniska data. Denna studie kommer att använda "bärbara enheter", "telemedicin" och "datorinformationsprogram" för att utvärdera om äldre med mild psykisk sjukdom har en dålig prognos. På så sätt utvecklas en intelligent vårdmodell för "kognitiv, emotionell, sömn och annan mental hälsa" för äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Milda psykiska sjukdomar som depression, ångest och sömnstörningar hos äldre är också stora hälsoproblem för taiwaneser. Milda psykiska sjukdomar som inte kan behandlas effektivt kan förvärra befintliga kroniska sjukdomar. Det finns dock en brist på objektiva, bekväma och effektiva bedömningsverktyg för äldres kognitiva, känslomässiga, sömnmässiga och andra mentala hälsa. Utvecklingen av dessa bedömningsverktyg kan användas för att kvantifiera graden av abnormitet, ge tidig diagnos och utvärdera effektiviteten av långtidsvård.
Under de senaste åren har framstegen inom fysiologisk avkänningsteknik och bärbara enheter, telemedicinska enheter och olika programvara för datorinformationsintegration tillhandahållit objektiva kliniska data. Denna studie kommer att använda "bärbara enheter", "telemedicin" och "datorinformationsprogram" för att utvärdera om äldre med mild psykisk sjukdom har en dålig prognos. På så sätt utvecklas en intelligent vårdmodell för "kognitiv, emotionell, sömn och annan mental hälsa" för äldre.
Denna studie förväntas ha följande mål:
- Att förstå prevalensen och den nuvarande situationen för taiwanesiska äldre komplicerade med milda psykiska sjukdomar (som ångest, sömnlöshet, etc.).
- Etablera ett fysiskt och mentalt bedömningsverktyg för äldre, som integrerar olika skalor som fysisk hälsa, mental hälsa och rörlighet i ett komplett och bekvämt informationsgränssnitt för äldre, vårdgivare och medicinsk personal att använda för att underlätta förbindelser mellan olika fält. sjukhus, tillhandahåller kontinuerlig vård.
- Introducera bärbara enheter och datoriserad programvara för att analysera prognosen för äldre hypertensiva patienter.
Genom detta projekt förväntas det kombinera de två huvudområdena medicinsk behandling och informationsteknologi, och integrera olika bedömningsverktyg i ett bekvämt informationsgränssnitt, vilket gör det enkelt för äldre och vårdgivare att använda, och till och med länka till det medicinska nätverket för att hjälpa i snabb diagnos, remiss och få behandling. Den insamlade informationen kan användas för big data-analys i framtiden för att ge ytterligare nationell policyreferens.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-shu Huang
- Telefonnummer: 8539 +886 3 3281200
- E-post: yushuhuang1212@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder är mer än eller lika med 65 år
- Kunna ge informerat samtycke för att delta i forskningen.
- Kan förstå instruktionerna och genomföra enkätbedömning och fysisk funktionsmätning.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan ge samtycke till att delta i forskningen.
- De som inte förstår instruktionerna, svårt att genomföra enkätbedömning och fysisk funktionsmätning.
- Allvarligt sjukdomstillstånd (andningsbesvär som kräver intubation eller patient med terminal sjukdom) eller allvarlig hjärnskada eller svår demens.
- Snstabila patienter och patienter med missbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
äldre i kombination med lindrig psykisk ohälsa
äldre i kombination med mild psykisk sjukdom (120 försökspersoner)
|
|
äldre kombinerat utan lindrig psykisk sjukdom
äldre kombinerat utan mild psykisk sjukdom (120 försökspersoner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktigrafi
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Förändring i sömnlatens (min) baserat på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Actigraphy-SOL
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
sleep onset latency (SOL) baserat på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Actigraphy-TST
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Total sömntid (TST, min) baserat på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Actigraphy-SE
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Sömneffektivitet (SE, %) baserat på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Actigraphy-WASO
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Wake after sleep onset (WASO) baserat på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Actigraphy-Awake time
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Vakentid baserad på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Actigraphy-TIB
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Tid i sängen (TIB) baserat på aktigrafi under studien.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Conners' Continuous Performance Test (CPT)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Conners Continuous Performance Test är ett datoradministrerat test som är utformat för att bedöma problem med uppmärksamhet, impulsivitet och vaksamhet. Många statistik beräknas inklusive utelämnandefel, kommissionsfel, träffreaktionstid, standardfel för träffreaktionstid, detekterbarhet, svarsstil, perseverationer , träffa reaktionstid för block, standardfel för block, reaktionstid av ISI och standardfel av ISI.
Denna statistik omvandlas till T-poäng och kan tolkas i termer av olika aspekter av uppmärksamhet inklusive ouppmärksamhet, impulsivitet och vaksamhet. Högre frekvens av korrekta upptäckter indikerar bättre uppmärksamhetsförmåga.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Epworth Sleepoiness Scale (ESS)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Epworth Sleepoiness Scale (ESS) bedömer svarspersonens benägenhet att slumra eller somna under 8 vanliga dagliga aktiviteter, såsom: sittande och läsning; sitta inaktiv på en offentlig plats; sitta och prata med någon; sitter tyst efter en lunch utan alkohol; eller i en bil, medan den stannade några minuter i trafiken. Poäng 0 till 10 indikerar normala sömnighetsintervall hos friska vuxna.;11 till 14 indikerar lätt sömnighet; 15 till 17 indikerar måttlig sömnighet; 18 till 24 indikerar svår sömnighet. |
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) innehåller 11 huvudfrågor som utvärderar åtta komponenter (0-100), med högre poäng som indikerar bättre resultat. Dessa komponenter inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av till känslomässiga problem, energi/trötthet, känslomässigt välbefinnande, social funktion, smärta och allmän hälsa.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Geriatrisk depression Skala-15(GDS-15)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Geriatric Depression Scale-15 är ett screeningverktyg som används för att identifiera symtom på depression hos äldre vuxna. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar allvarlig depression. Det tar cirka 5 till 7 minuter att slutföra.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Montreal Cognitive Assessment är ett test som används av vårdgivare för att utvärdera personer med minnesförlust eller andra symptom på kognitiv försämring. Det kan hjälpa till att identifiera personer som löper risk att utveckla Alzheimers sjukdom och andra former av demens. Det används också som ett screeningverktyg för tillstånd som Parkinsons sjukdom, hjärntumörer, missbruk och huvudtrauma. MoCA kontrollerar olika typer av kognitiva eller tänkande förmågor. Dessa inkluderar: orientering, korttidsminne/fördröjd återkallelse, exekutiv funktion/visuospatial förmåga, språk, abstraktion, namngivning, uppmärksamhet. Poäng på MoCA sträcker sig från noll till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal. 1 poäng läggs till testtagarens poäng om de har 12 år eller mindre av formell utbildning. MoCA innehåller 30 frågor och tar cirka 10 till 12 minuter att fylla i. |
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale syftar till att mäta symtom på ångest och depression. Liksom i HADS är svaret på varje punkt betygsatt 0-3.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär för att bedöma den subjektiva sömnkvaliteten, som består av 19 poster och kan beräknas och kombineras till 7 kliniskt härledda komponentpoäng (0-3), med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Barthel Index (BI) mäter i vilken utsträckning någon kan fungera självständigt och har rörlighet i sina dagliga aktiviteter (ADL), d.v.s. matning, bad, skötsel, påklädning, tarmkontroll, blåskontroll, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappa klättring. Poäng på 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-60 indikerar "svårt" beroende, 61-90 indikerar "måttligt" beroende och 91-100 indikerar "lätt" beroende.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalan används för att bedöma en individs självständiga livsfärdigheter och mäter funktionsförmåga såväl som nedgångar och förbättringar över tid. Testet mäter åtta funktionsområden genom självrapportering, som försöker bedöma vardagsfunktionell kompetens hos äldre. Detta görs genom att utvärdera en mer komplex uppsättning beteenden som telefonering, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, användning av transport, användning av medicin och ekonomiskt beteende. Varje domän som mäts av skalan förlitar sig på antingen kognitiv eller fysisk funktion, även om alla kräver en viss grad av båda. Lawton IADL-skalan kan poängsättas på flera sätt, den vanligaste metoden är att betygsätta varje objekt antingen dikotomt (0 = mindre kapabel, 1 = mer kapabel) eller trikotomiskt (1 = oförmögen, 2 = behöver hjälp, 3 = oberoende) och summera de åtta svaren. Ju högre poäng, desto större är personens förmågor. |
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Insomnia Severity Index är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet. Den vanliga återkallelseperioden är den "sista månaden" och dimensionerna som utvärderas är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnbevarande och tidigt. morgonuppvaknande problem, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakad av sömnsvårigheter.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Den kliniska skörhetsskalan är en 9-gradig skala som kvantifierar skörhet utifrån funktion hos enskilda patienter.
Det kompletteras med ett visuellt diagram för att hjälpa till med klassificeringen av svaghet.
Högre poäng indikerar ökad skörhet och tillhörande risker.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart rate variability (HRV) enhet
Tidsram: Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Mätmetoden är att fästa fyra plåster på deltagarnas kropp och mäta hjärtrytmtillståndet i 10 minuter.
En uppskattning beräknades för LF/HF-förhållandet.
|
Fyra gånger per år tills studien är klar (upp till 3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yu-Shu Huang, Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Blood ML, Sack RL, Percy DC, Pen JC. A comparison of sleep detection by wrist actigraphy, behavioral response, and polysomnography. Sleep. 1997 Jun;20(6):388-95.
- Chen NH, Johns MW, Li HY, Chu CC, Liang SC, Shu YH, Chuang ML, Wang PC. Validation of a Chinese version of the Epworth sleepiness scale. Qual Life Res. 2002 Dec;11(8):817-21. doi: 10.1023/a:1020818417949.
- Chu KC, Huang YS, Tseng CF, Huang HJ, Wang CH, Tai HY. Reliability and validity of DS-ADHD: A decision support system on attention deficit hyperactivity disorders. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Mar;140:241-248. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.12.003. Epub 2016 Dec 16.
- Edd EM, Flores S. Sleepiness or excessive daytime somnolence. Geriatr Nurs. 2009 Jan-Feb;30(1):53-60. doi: 10.1016/j.gerinurse.2008.11.004.
- Hegerl U, Wilk K, Olbrich S, Schoenknecht P, Sander C. Hyperstable regulation of vigilance in patients with major depressive disorder. World J Biol Psychiatry. 2012 Sep;13(6):436-46. doi: 10.3109/15622975.2011.579164. Epub 2011 Jul 4.
- Huang YL, Liu RY, Wang QS, Van Someren EJ, Xu H, Zhou JN. Age-associated difference in circadian sleep-wake and rest-activity rhythms. Physiol Behav. 2002 Aug;76(4-5):597-603. doi: 10.1016/s0031-9384(02)00733-3.
- Hung CI, Weng LJ, Su YJ, Liu CY. Depression and somatic symptoms scale: a new scale with both depression and somatic symptoms emphasized. Psychiatry Clin Neurosci. 2006 Dec;60(6):700-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2006.01585.x.
- Ismail Z, Gatchel J, Bateman DR, Barcelos-Ferreira R, Cantillon M, Jaeger J, Donovan NJ, Mortby ME. Affective and emotional dysregulation as pre-dementia risk markers: exploring the mild behavioral impairment symptoms of depression, anxiety, irritability, and euphoria - CORRIGENDUM. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):157. doi: 10.1017/S1041610218000637. Epub 2018 Nov 21. No abstract available.
- Kemp AH, Quintana DS, Felmingham KL, Matthews S, Jelinek HF. Depression, comorbid anxiety disorders, and heart rate variability in physically healthy, unmedicated patients: implications for cardiovascular risk. PLoS One. 2012;7(2):e30777. doi: 10.1371/journal.pone.0030777. Epub 2012 Feb 15.
- Kok RM, Reynolds CF 3rd. Management of Depression in Older Adults: A Review. JAMA. 2017 May 23;317(20):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2017.5706.
- Kim J, Nakamura T, Kikuchi H, Sasaki T, Yamamoto Y. Co-variation of depressive mood and locomotor dynamics evaluated by ecological momentary assessment in healthy humans. PLoS One. 2013 Sep 13;8(9):e74979. doi: 10.1371/journal.pone.0074979. eCollection 2013.
- Lin C, Chin WC, Huang YS, Chu KC, Paiva T, Chen CC, Guilleminault C. Different circadian rest-active rhythms in Kleine-Levin syndrome: a prospective and case-control study. Sleep. 2021 Sep 13;44(9):zsab096. doi: 10.1093/sleep/zsab096.
- Musiek ES, Bhimasani M, Zangrilli MA, Morris JC, Holtzman DM, Ju YS. Circadian Rest-Activity Pattern Changes in Aging and Preclinical Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):582-590. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4719.
- Olbrich S, Sander C, Minkwitz J, Chittka T, Mergl R, Hegerl U, Himmerich H. EEG vigilance regulation patterns and their discriminative power to separate patients with major depression from healthy controls. Neuropsychobiology. 2012 Jun;65(4):188-94. doi: 10.1159/000337000. Epub 2012 Apr 26.
- Olbrich S, van Dinteren R, Arns M. Personalized Medicine: Review and Perspectives of Promising Baseline EEG Biomarkers in Major Depressive Disorder and Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Neuropsychobiology. 2015;72(3-4):229-40. doi: 10.1159/000437435. Epub 2016 Feb 23.
- Ong AD, Uchino BN, Wethington E. Loneliness and Health in Older Adults: A Mini-Review and Synthesis. Gerontology. 2016;62(4):443-9. doi: 10.1159/000441651. Epub 2015 Nov 6.
- Pan W, Song Y, Kwak S, Yoshida S, Yamamoto Y. Quantitative evaluation of the use of actigraphy for neurological and psychiatric disorders. Behav Neurol. 2014;2014:897282. doi: 10.1155/2014/897282. Epub 2014 Aug 19.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Sgoifo A, Carnevali L, Alfonso Mde L, Amore M. Autonomic dysfunction and heart rate variability in depression. Stress. 2015;18(3):343-52. doi: 10.3109/10253890.2015.1045868. Epub 2015 May 25.
- Shaked D, Faulkner LMD, Tolle K, Wendell CR, Waldstein SR, Spencer RJ. Reliability and validity of the Conners' Continuous Performance Test. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):478-487. doi: 10.1080/23279095.2019.1570199. Epub 2019 Feb 22. Erratum In: Appl Neuropsychol Adult. 2019 Mar 26;:1.
- Stapelberg NJ, Hamilton-Craig I, Neumann DL, Shum DH, McConnell H. Mind and heart: heart rate variability in major depressive disorder and coronary heart disease - a review and recommendations. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Oct;46(10):946-57. doi: 10.1177/0004867412444624. Epub 2012 Apr 23.
- van Someren EJ, Hagebeuk EE, Lijzenga C, Scheltens P, de Rooij SE, Jonker C, Pot AM, Mirmiran M, Swaab DF. Circadian rest-activity rhythm disturbances in Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1996 Aug 15;40(4):259-70. doi: 10.1016/0006-3223(95)00370-3.
- Wahl D, Solon-Biet SM, Cogger VC, Fontana L, Simpson SJ, Le Couteur DG, Ribeiro RV. Aging, lifestyle and dementia. Neurobiol Dis. 2019 Oct;130:104481. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104481. Epub 2019 May 25.
- Wong NM, Liu HL, Lin C, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Lee TM. Loneliness in late-life depression: structural and functional connectivity during affective processing. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2485-99. doi: 10.1017/S0033291716001033. Epub 2016 Jun 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202200501B0C603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .