Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset masennusoireista kärsivien iäkkäiden ihmisten fyysiseen ja henkiseen ennusteeseen ja elämänlaatuun

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Vaikutukset masennusoireista kärsivien iäkkäiden ihmisten fyysiseen ja henkiseen ennusteeseen ja elämänlaatuun: puettavien laitteiden ja telelääketieteen kehittäminen arviointivälineinä

Lievät mielen sairaudet, kuten masennus, ahdistuneisuus ja vanhusten unihäiriöt, ovat myös suuria terveysongelmia taiwanilaisille. Lievät mielen sairaudet, joita ei voida hoitaa tehokkaasti, voivat pahentaa olemassa olevia kroonisia sairauksia. Vanhusten kognitiivisen, emotionaalisen, unen ja muun mielenterveyden arviointiin ei kuitenkaan ole olemassa objektiivisia, käteviä ja tehokkaita arviointivälineitä. Näiden arviointityökalujen kehittämistä voidaan käyttää poikkeavuuksien asteen kvantifiointiin, varhaiseen diagnoosiin ja pitkäaikaishoidon tehokkuuden arvioimiseen.

Viime vuosina fysiologisen anturitekniikan ja puettavien laitteiden, telelääketieteen laitteiden ja erilaisten tietokonetietojen integrointiohjelmistojen kehitys on tuonut objektiivista kliinistä tietoa. Tässä tutkimuksessa käytetään "puettavia laitteita", "telelääketieteen" ja "tietokoneen tietoohjelmistoa" arvioidakseen, onko lievää mielisairautta sairastavilla vanhuksilla huono ennuste. Tällä tavoin kehitetään älykäs hoitomalli vanhusten "kognitiiviseen, tunne-, uni- ja muuhun mielenterveyteen".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievät mielen sairaudet, kuten masennus, ahdistuneisuus ja vanhusten unihäiriöt, ovat myös suuria terveysongelmia taiwanilaisille. Lievät mielen sairaudet, joita ei voida hoitaa tehokkaasti, voivat pahentaa olemassa olevia kroonisia sairauksia. Vanhusten kognitiivisen, emotionaalisen, unen ja muun mielenterveyden arviointiin ei kuitenkaan ole olemassa objektiivisia, käteviä ja tehokkaita arviointivälineitä. Näiden arviointityökalujen kehittämistä voidaan käyttää poikkeavuuksien asteen kvantifiointiin, varhaiseen diagnoosiin ja pitkäaikaishoidon tehokkuuden arvioimiseen.

Viime vuosina fysiologisen anturitekniikan ja puettavien laitteiden, telelääketieteen laitteiden ja erilaisten tietokonetietojen integrointiohjelmistojen kehitys on tuonut objektiivista kliinistä tietoa. Tässä tutkimuksessa käytetään "puettavia laitteita", "telelääketieteen" ja "tietokoneen tietoohjelmistoa" arvioidakseen, onko lievää mielisairautta sairastavilla vanhuksilla huono ennuste. Tällä tavoin kehitetään älykäs hoitomalli vanhusten "kognitiiviseen, tunne-, uni- ja muuhun mielenterveyteen".

Tällä tutkimuksella odotetaan olevan seuraavat tavoitteet:

  1. Ymmärtää lievistä mielenterveysongelmista (kuten ahdistuneisuus, unettomuus jne.) liittyvien taiwanilaisten vanhusten yleisyys ja nykytilanne.
  2. Perustetaan vanhuksille fyysinen ja henkinen arviointityökalu, joka yhdistää erilaiset asteikot, kuten fyysinen terveys, mielenterveys ja liikkuvuus täydelliseksi ja käteväksi tietoliittymäksi vanhuksille, omaishoitajille ja hoitohenkilökunnalle helpottamaan kenttien välisiä yhteyksiä. sairaaloissa, jotka tarjoavat jatkuvaa hoitoa.
  3. Ota käyttöön puettavat laitteet ja tietokoneohjelmistot iäkkäiden verenpainepotilaiden ennusteen analysoimiseksi.

Tämän hankkeen kautta sen odotetaan yhdistävän lääketieteellisen hoidon ja tietotekniikan kaksi pääosaa ja integroivan erilaisia ​​arviointityökaluja käteväksi tietoliittymäksi, mikä tekee vanhusten ja omaishoitajien käytön helpoksi ja jopa linkin lääketieteelliseen verkkoon auttaakseen. nopeassa diagnoosissa, lähete ja saada hoitoa. Kerättyä dataa voidaan jatkossa käyttää big data -analyysissä kansallisen politiikan lisäviitteenä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhukset, joiden ikä on vähintään 65 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on vähintään 65 vuotta vanha
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  3. Ymmärtää ohjeet ja suorittaa kyselytutkimuksen ja fyysisen toiminnan mittauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen.
  2. Ne, jotka eivät ymmärrä ohjeita, vaikeasti suoritettava kyselyarviointi ja fyysisen toiminnan mittaus.
  3. Vaikea sairaustila (intubaatiota vaativa hengitysvaikeus tai potilas, jolla on terminaalinen sairaus) tai vakava aivovamma tai vakava dementia.
  4. Vakaat potilaat ja potilaat, jotka käyttävät päihteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vanhimmat yhdistettynä lievään mielisairauteen
vanhukset yhdistettynä lievään mielisairauteen (120 henkilöä)
vanhimmat yhdistettynä ilman lievää mielisairautta
vanhimmat yhdistettynä ilman lievää mielisairautta (120 henkilöä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktigrafia
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Muutos unilatenssissa (minuuteissa) aktigrafian perusteella tutkimuksen aikana.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Actigraphy-SOL
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
unen alkamislatenssi (SOL), joka perustuu aktigrafiaan tutkimuksen aikana.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Actigraphy-TST
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Kokonaisuniaika (TST, min) tutkimuksen aikana tehdyn aktigrafian perusteella.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Actigraphy-SE
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Unen tehokkuus (SE, %) aktigrafian perusteella tutkimuksen aikana.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Actigraphy-WASO
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) tutkimuksen aikana tehdyn aktiviteetin perusteella.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Actigraphy - Awake time
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Herätysaika aktigrafian perusteella tutkimuksen aikana.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Actigraphy-TIB
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Aika sängyssä (TIB), joka perustuu aktigrafiaan tutkimuksen aikana.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Conners' Continuous Performance Test (CPT)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Conners Continuous Performance Test on tietokoneohjattu testi, joka on suunniteltu arvioimaan huomion, impulsiivisuuden ja valppauden ongelmia. Monet tilastot lasketaan, mukaan lukien laiminlyöntivirheet, toimeksiantovirheet, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan standardivirhe, havaittavuus, vastaustyyli, perseveraatiot. , osumareaktioaika lohkolta, standardivirhe lohkolta, reaktioaika ISI:n mukaan ja standardivirhe ISI:n mukaan. Nämä tilastot muunnetaan T-pisteiksi, ja niitä voidaan tulkita huomion eri näkökohtien mukaan, mukaan lukien tarkkaamattomuus, impulsiivisuus ja valppaus. Suuremmat oikeat havainnot osoittavat parempaa huomiokykyä.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)

Epworth Sleepoiness Scale (ESS) arvioi vastaajan taipumusta torkkua tai nukahtaa 8 tavallisen päivittäisen toiminnon aikana, kuten: istuminen ja lukeminen; passiivinen istuminen julkisella paikalla; istuu ja puhuu jonkun kanssa; istuu hiljaa lounaan jälkeen ilman alkoholia; tai autossa ollessaan pysähtynyt muutaman minuutin liikenteessä.

Pistemäärä 0-10 ilmaisee normaalin uneliaisuuden terveillä aikuisilla.;11 14 tarkoittaa lievää uneliaisuutta; 15 - 17 tarkoittaa kohtalaista uneliaisuutta; 18 - 24 tarkoittaa vakavaa uneliaisuutta.

Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) sisältää 11 pääkysymystä, jotka arvioivat kahdeksaa osaa (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Näitä osia ovat fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset ja johtuvia roolirajoituksia. emotionaalisia ongelmia, energiaa/väsymystä, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintaa, kipua ja yleistä terveyttä.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Geriatric Depression Scale-15 on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan iäkkäiden aikuisten masennuksen oireita. Pisteitä 0–4 pidetään normaaleina; 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12–15 osoittavat vakavaa masennusta. Sen suorittaminen kestää noin 5–7 minuuttia.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)

Montreal Cognitive Assessment on testi, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät arvioidakseen ihmisiä, joilla on muistihäiriö tai muita kognitiivisen heikkenemisen oireita. Se voi auttaa tunnistamaan ne, joilla on riski sairastua Alzheimerin tautiin ja muihin dementian muotoihin. Sitä käytetään myös seulontatyökaluna sellaisille sairauksille kuin Parkinsonin tauti, aivokasvaimet, päihteiden väärinkäyttö ja päävammat.

MoCA tarkistaa erilaisia ​​kognitiivisia tai ajattelukykyjä. Näitä ovat: suuntautuminen, lyhytaikainen muisti/viivästynyt muisti, toimeenpanotoiminto/visuospatiaalinen kyky, kieli, abstraktio, nimeäminen, huomio.

MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pistemäärä 26 tai korkeampi katsotaan normaaliksi. Testin suorittajan pistemäärään lisätään 1 piste, jos hänellä on 12 vuotta tai vähemmän muodollista koulutusta.

MoCA sisältää 30 kysymystä ja kestää noin 10–12 minuuttia.

Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko pyrkii mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Kuten HADS:ssä, kunkin kohdan vaste on arvosteltu 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi. Se koostuu 19 kohdasta ja voidaan laskea ja yhdistää 7 kliinisesti johdettuun komponenttipisteeseen (0-3), jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonompaa. unen laatu.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Barthel-indeksi (BI) mittaa, missä määrin joku voi toimia itsenäisesti ja liikkua päivittäisissä toimissaan (ADL) eli ruokinnassa, kylpemisessä, hoidossa, pukeutumisessa, suoliston hallinnassa, virtsarakon hallinnassa, wc:ssä, tuolin siirrossa, kävelyssä ja portaissa. Pisteet 0-20 osoittavat "täysi" riippuvuutta, 21-60 osoittavat "vakavaa" riippuvuutta, 61-90 osoittavat "kohtalaista" riippuvuutta ja 91-100 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)

Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikkoa käytetään yksilön itsenäisen elämän taitojen arvioimiseen ja se mittaa toimintakykyä sekä heikkenemistä ja parannuksia ajan myötä. Testi mittaa kahdeksaa toiminta-aluetta itseraportin avulla, joilla pyritään arvioimaan vanhusten jokapäiväistä toimintakykyä. Tämä tehdään arvioimalla monimutkaisempia käyttäytymismalleja, kuten soittamista, ostoksia, ruoanlaittoa, taloudenhoitoa, rahanpesua, kuljetusten käyttöä, lääkkeiden käyttöä ja taloudellista käyttäytymistä. Jokainen asteikolla mitattu alue perustuu joko kognitiiviseen tai fyysiseen toimintaan, vaikka kaikki vaativat jonkin verran molempia.

Lawtonin IADL-asteikko voidaan pisteyttää monella tapaa, yleisin tapa on arvioida jokainen kohta joko kaksijakoisesti (0 = vähemmän kykenevä, 1 = enemmän kykenevä) tai trihotomisesti (1 = ei kykene, 2 = tarvitsee apua, 3 = riippumaton) ja summaa kahdeksan vastausta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat ovat henkilön kyvyt.

Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia. Tavanomainen palautusjakso on "viimeinen kuukausi" ja arvioidut mitat ovat: nukahtamisen vakavuus, unen ylläpito ja varhainen aamuheräämisongelmat, tyytymättömyys uneen, univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan, uniongelmien havaitseminen muiden taholta ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus. Kunkin kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. 0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma), jolloin kokonaispistemäärä on 0-28. Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Kliininen heikkousasteikko on 9-pisteinen asteikko, joka kvantifioi heikkouden yksittäisten potilaiden toiminnan perusteella. Sitä täydentää visuaalinen kaavio, joka auttaa haurauden luokittelussa. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä haurautta ja siihen liittyviä riskejä.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelulaite (HRV).
Aikaikkuna: Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)
Mittausmenetelmänä on kiinnittää neljä laastaria osallistujan kehoon ja mitata sydämen rytmitilaa 10 minuutin ajan. LF/HF-suhteelle laskettiin arvio.
Neljä kertaa vuodessa, kunnes tutkimus päättyy (enintään 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Shu Huang, Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200501B0C603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa