联合冲击波疗法与聚焦冲击波疗法在外上髁炎患者中的应用
- 确定联合(聚焦和径向)和聚焦冲击波治疗治疗外上髁炎疼痛的最佳有效方式。
- 确定联合(聚焦和径向)和聚焦冲击波疗法治疗手部外上髁炎的最佳有效方式。
- 1. 确定联合(聚焦和径向)和聚焦冲击波疗法治疗外上髁炎的最佳有效方式,以提高握力。
研究概览
详细说明
外上髁炎又称“网球肘”,是临床常见病。 它在普通人群中影响 1% 到 3%,在某些重复手腕运动的职业中可达 29%。 它会导致显着的功能下降,并带来巨大的心理和经济影响。
主要症状包括握力和上肢力量下降以及源自外侧肘部的疼痛和炎症。 外上髁炎的发病机制尚有争议,但已知不仅累及桡侧腕短伸肌(ECRB)肌腱,还累及环状韧带、外侧囊、桡神经和指总伸肌的部分束带.
最初认为外上髁炎的原因是炎症过程,然后导致症状。 然而,组织学研究表明,通过该部位的反复损伤,ECRB 肌腱出现退化过程和修复失败。 这比其他结构中的炎症更明显。
已经提出了多种治疗技术来适当管理患有外侧肘肌腱病的患者,包括运动、矫形器、手法治疗、被动方式、针灸或它们的组合。
然而,每种治疗方案的有效性仍有争议。 体外冲击波疗法 (ESWT) 是治疗常见肌腱病的一种流行方法,已被提议作为其他非侵入性疗法的有效补充。 体外冲击波治疗有两种类型:聚焦冲击波治疗(FSWT)和径向冲击波治疗(RSWT)。 为聚焦和径向 ESWT 生成的波具有非常不同的物理特性。
FSWT 专注于集中在一定位置的压力区域,并且可以在选定组织中的特定深度进行调整,接触到较高的压力。 聚焦类型的冲击波通过确定区域的反射引导进入患者身体,并且波从宽弧产生,因此在实际波产生点处能量离散量是最小的。 径向冲击波疗法是由于RSWT装置的散射压力区,以最高压力到达源头,不需要在人体中保持一定的距离,遗漏的波在组织内辐射,影响面积大,但不像聚焦波疗法那样深入到厚组织,因此RSWT对治疗浅表病变有效,有助于刺激背部和肌肉等深层组织。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Menna allah Elgendy, Bachelor
- 电话号码:01010334319
- 邮箱:Mennaallahelgendy@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
- 电话号码:+20 106 4615553
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄在18-55岁之间。
- 体重指数 < 35
- 男性和女性
- 过去至少 3 个月内有疼痛的慢性网球肘,通过阳性 Mill"s、Maudsley"s 和 Cozen"s 测试确定。
- 外上髁的疼痛触诊。
- 疼痛抵抗中指和手腕伸展(Maudsley 测试)。
排除标准:
- 局部感染。
- 恶性肿瘤。
- 肘部关节炎或不稳定。
- 旋前圆肌综合征。
- 广泛性多关节炎。
- 神经系统疾病(中风和帕金森病)。
- 桡神经卡压。
- 在过去六周内进行过物理治疗和/或皮质类固醇注射。
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
第 (1) 组:20 名患者将接受 2000 脉冲的聚焦冲击波治疗(4 赫兹;0.2 毫焦耳 (mJ)/mm2),此外还有包括偏心锻炼、拉伸、热敷和深度横向摩擦在内的常规治疗(Johnson 等人., 2007).
每位患者每周将进行 3 次治疗(Król 等人,2015 年)。
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用于管理的设备来自Storz-Medical公司; Duolith-SD1 带有聚焦和径向模块。 - 偏心运动、拉伸、热敷和深层横向摩擦形式的常规疗法(Johnson 等人,2007 年)。
其他名称:
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实验性的:B组
第 (2) 组:20 名患者将接受 2000 次脉冲(聚焦冲击波治疗(4 赫兹;0.2 mJ/mm2)和 2000 次径向冲击波治疗脉冲(8 赫兹,2.5 巴))= 除常规疗法包括离心运动、拉伸、热敷和深度横向摩擦(Johnson 等人,2007)。
每位患者每周将进行 3 次治疗(Król 等人,2015 年)。
|
用于管理的设备来自Storz-Medical公司; Duolith-SD1 带有聚焦和径向模块。 - 偏心运动、拉伸、热敷和深层横向摩擦形式的常规疗法(Johnson 等人,2007 年)。
其他名称:
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实验性的:C组
第 (3) 组:对照组 20 名患者将仅接受常规治疗,包括偏心锻炼、拉伸、热敷和深度横向摩擦(Johnson 等人,2007)。
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用于管理的设备来自Storz-Medical公司; Duolith-SD1 带有聚焦和径向模块。 - 偏心运动、拉伸、热敷和深层横向摩擦形式的常规疗法(Johnson 等人,2007 年)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将在治疗前、治疗后即刻和治疗结束后 2 个月分别对每位患者进行疼痛视觉模拟评分 (VAS)。
大体时间:3个月
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将使用 VAS 量表的疼痛量,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“最剧烈的疼痛”
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3个月
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手部功能评估网球肘评分问卷
大体时间:3个月
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该问卷的得分 疼痛分量表 - 加起来 5 个项目。
最好成绩=0;最差得分 = 50 项特定活动 - 将 6 项相加 最佳得分 = 0;最差得分 = 60 项日常活动 - 将 4 项加起来 最佳得分 = 0;最差得分 = 40 功能子量表 -(特定活动 + 日常活动)/2 最佳得分 = 0;最差得分 = 50 总分 = 疼痛子量表 + 功能子量表 最佳分数 = 0;最差分数 = 100(疼痛和残疾对分数的贡献相同)
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3个月
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握力将使用 CAMRY 数字手测力计,型号 EH101 进行测量
大体时间:3个月
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用于测试手握力的装置
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于患者选择 Mill's Test
大体时间:患者选择研究前
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用一只手触诊患者的外上髁,同时旋前患者的前臂,充分屈曲手腕,伸展肘部。
当我们发现外上髁插入区域疼痛时,判定为阳性。
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患者选择研究前
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莫兹利氏试验
大体时间:患者选择研究前
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检查者抵抗手的第 3 指的伸展,强调伸指肌和肌腱,同时触诊患者的外上髁。
肱骨外上髁疼痛表示阳性测试。
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患者选择研究前
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Cozen 的测试
大体时间:患者选择研究前
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为了进行 Cozen 的测试,患者坐下,治疗师用一只手将患者的肘部稳定在 90 度屈曲状态,同时触诊外上髁。
另一只手将患者的手置于径向偏差和前臂旋前状态,同时要求患者在该位置抵抗治疗师的徒手阻力来抵抗手腕伸展。
如果在外上髁区域产生疼痛或其他症状的再现,则该测试被认为是阳性的。
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患者选择研究前
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:RANIA REDA, A. Prof Dr.、cairo uni
- 研究主任:NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr.、cairo uni
- 首席研究员:Menna allah Elgendy, Bachelor、cairo uni
- 研究主任:Titus Bertolini, Dr. med.、Medicum clinics Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
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