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联合冲击波疗法与聚焦冲击波疗法在外上髁炎患者中的应用

2023年8月13日 更新者:Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. 确定联合(聚焦和径向)和聚焦冲击波治疗治疗外上髁炎疼痛的最佳有效方式。
  2. 确定联合(聚焦和径向)和聚焦冲击波疗法治疗手部外上髁炎的最佳有效方式。
  3. 1. 确定联合(聚焦和径向)和聚焦冲击波疗法治疗外上髁炎的最佳有效方式,以提高握力。

研究概览

详细说明

外上髁炎又称“网球肘”,是临床常见病。 它在普通人群中影响 1% 到 3%,在某些重复手腕运动的职业中可达 29%。 它会导致显着的功能下降,并带来巨大的心理和经济影响。

主要症状包括握力和上肢力量下降以及源自外侧肘部的疼痛和炎症。 外上髁炎的发病机制尚有争议,但已知不仅累及桡侧腕短伸肌(ECRB)肌腱,还累及环状韧带、外侧囊、桡神经和指总伸肌的部分束带.

最初认为外上髁炎的原因是炎症过程,然后导致症状。 然而,组织学研究表明,通过该部位的反复损伤,ECRB 肌腱出现退化过程和修复失败。 这比其他结构中的炎症更明显。

已经提出了多种治疗技术来适当管理患有外侧肘肌腱病的患者,包括运动、矫形器、手法治疗、被动方式、针灸或它们的组合。

然而,每种治疗方案的有效性仍有争议。 体外冲击波疗法 (ESWT) 是治疗常见肌腱病的一种流行方法,已被提议作为其他非侵入性疗法的有效补充。 体外冲击波治疗有两种类型:聚焦冲击波治疗(FSWT)和径向冲击波治疗(RSWT)。 为聚焦和径向 ESWT 生成的波具有非常不同的物理特性。

FSWT 专注于集中在一定位置的压力区域,并且可以在选定组织中的特定深度进行调整,接触到较高的压力。 聚焦类型的冲击波通过确定区域的反射引导进入患者身体,并且波从宽弧产生,因此在实际波产生点处能量离散量是最小的。 径向冲击波疗法是由于RSWT装置的散射压力区,以最高压力到达源头,不需要在人体中保持一定的距离,遗漏的波在组织内辐射,影响面积大,但不像聚焦波疗法那样深入到厚组织,因此RSWT对治疗浅表病变有效,有助于刺激背部和肌肉等深层组织。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • 电话号码:+20 106 4615553

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在18-55岁之间。
  • 体重指数 < 35
  • 男性和女性
  • 过去至少 3 个月内有疼痛的慢性网球肘,通过阳性 Mill"s、Maudsley"s 和 Cozen"s 测试确定。
  • 外上髁的疼痛触诊。
  • 疼痛抵抗中指和手腕伸展(Maudsley 测试)。

排除标准:

  • 局部感染。
  • 恶性肿瘤。
  • 肘部关节炎或不稳定。
  • 旋前圆肌综合征。
  • 广泛性多关节炎。
  • 神经系统疾病(中风和帕金森病)。
  • 桡神经卡压。
  • 在过去六周内进行过物理治疗和/或皮质类固醇注射。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
第 (1) 组:20 名患者将接受 2000 脉冲的聚焦冲击波治疗(4 赫兹;0.2 毫焦耳 (mJ)/mm2),此外还有包括偏心锻炼、拉伸、热敷和深度横向摩擦在内的常规治疗(Johnson 等人., 2007). 每位患者每周将进行 3 次治疗(Król 等人,2015 年)。

用于管理的设备来自Storz-Medical公司; Duolith-SD1 带有聚焦和径向模块。

- 偏心运动、拉伸、热敷和深层横向摩擦形式的常规疗法(Johnson 等人,2007 年)。

其他名称:
  • 网球肘的常规治疗
实验性的:B组
第 (2) 组:20 名患者将接受 2000 次脉冲(聚焦冲击波治疗(4 赫兹;0.2 mJ/mm2)和 2000 次径向冲击波治疗脉冲(8 赫兹,2.5 巴))= 除常规疗法包括离心运动、拉伸、热敷和深度横向摩擦(Johnson 等人,2007)。 每位患者每周将进行 3 次治疗(Król 等人,2015 年)。

用于管理的设备来自Storz-Medical公司; Duolith-SD1 带有聚焦和径向模块。

- 偏心运动、拉伸、热敷和深层横向摩擦形式的常规疗法(Johnson 等人,2007 年)。

其他名称:
  • 网球肘的常规治疗
实验性的:C组
第 (3) 组:对照组 20 名患者将仅接受常规治疗,包括偏心锻炼、拉伸、热敷和深度横向摩擦(Johnson 等人,2007)。

用于管理的设备来自Storz-Medical公司; Duolith-SD1 带有聚焦和径向模块。

- 偏心运动、拉伸、热敷和深层横向摩擦形式的常规疗法(Johnson 等人,2007 年)。

其他名称:
  • 网球肘的常规治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将在治疗前、治疗后即刻和治疗结束后 2 个月分别对每位患者进行疼痛视觉模拟评分 (VAS)。
大体时间:3个月
将使用 VAS 量表的疼痛量,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“最剧烈的疼痛”
3个月
手部功能评估网球肘评分问卷
大体时间:3个月
该问卷的得分 疼痛分量表 - 加起来 5 个项目。 最好成绩=0;最差得分 = 50 项特定活动 - 将 6 项相加 最佳得分 = 0;最差得分 = 60 项日常活动 - 将 4 项加起来 最佳得分 = 0;最差得分 = 40 功能子量表 -(特定活动 + 日常活动)/2 最佳得分 = 0;最差得分 = 50 总分 = 疼痛子量表 + 功能子量表 最佳分数 = 0;最差分数 = 100(疼痛和残疾对分数的贡献相同)
3个月
握力将使用 CAMRY 数字手测力计,型号 EH101 进行测量
大体时间:3个月
用于测试手握力的装置
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于患者选择 Mill's Test
大体时间:患者选择研究前
用一只手触诊患者的外上髁,同时旋前患者的前臂,充分屈曲手腕,伸展肘部。 当我们发现外上髁插入区域疼痛时,判定为阳性。
患者选择研究前
莫兹利氏试验
大体时间:患者选择研究前
检查者抵抗手的第 3 指的伸展,强调伸指肌和肌腱,同时触诊患者的外上髁。 肱骨外上髁疼痛表示阳性测试。
患者选择研究前
Cozen 的测试
大体时间:患者选择研究前
为了进行 Cozen 的测试,患者坐下,治疗师用一只手将患者的肘部稳定在 90 度屈曲状态,同时触诊外上髁。 另一只手将患者的手置于径向偏差和前臂旋前状态,同时要求患者在该位置抵抗治疗师的徒手阻力来抵抗手腕伸展。 如果在外上髁区域产生疼痛或其他症状的再现,则该测试被认为是阳性的。
患者选择研究前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:RANIA REDA, A. Prof Dr.、cairo uni
  • 研究主任:NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr.、cairo uni
  • 首席研究员:Menna allah Elgendy, Bachelor、cairo uni
  • 研究主任:Titus Bertolini, Dr. med.、Medicum clinics Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月1日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月13日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shockwave on tennis elbow

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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