외측 상과염 환자의 병합 충격파 요법 대 집중 충격파 요법
2023년 8월 13일 업데이트: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
- 통증과 관련된 외측 상과염 치료를 위한 결합(집중 및 방사형) 및 집중 충격파 요법 사이에서 가장 효과적인 방식을 결정합니다.
- 손 기능과 관련된 외측 상과염 치료를 위한 결합(집중 및 방사형) 및 집중 충격파 요법 사이에서 가장 효과적인 방식을 결정합니다.
- 1. 악력과 관련하여 외측 상과염 치료를 위한 복합(집중 및 방사형) 충격파 요법과 집중 충격파 요법 사이에서 가장 효과적인 방식을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
"테니스 엘보우"라고도 알려진 외측 상과염은 임상에서 흔히 볼 수 있는 질병입니다. 일반 인구의 1%에서 3%에 영향을 미치며 반복적인 손목 움직임이 있는 특정 직업에서는 최대 29%에 도달할 수 있습니다. 심리적, 경제적으로 큰 영향을 미치면서 상당한 기능 저하를 일으킬 수 있습니다.
주요 증상으로는 외측 팔꿈치에서 발생하는 통증 및 염증과 함께 악력 및 상지 근력 감소가 있습니다. 외측상과염의 발병기전은 아직 논란의 여지가 있으나 단요측수근신근(ECRB)의 힘줄뿐만 아니라 고리인대, 외측낭, 요골신경 및 심지신근의 일부 띠가 관여하는 것으로 알려져 있다. .
원래는 외측 상과염의 원인이 염증 과정이며, 그러면 증상이 나타날 것이라고 생각했습니다. 그러나 조직학적 연구는 이 부위의 반복적인 손상을 통해 퇴행성 과정과 ECRB 힘줄의 복구 실패가 있음을 보여주었습니다. 이것은 다른 구조의 염증보다 더 두드러집니다.
외측 팔꿈치 힘줄병증 환자의 적절한 관리를 위해 운동, 보조기, 도수 요법, 수동 요법, 침술 또는 이들의 조합을 포함한 다양한 치료 기술이 제안되었습니다.
그러나 각 치료 옵션의 효과는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 체외 충격파 요법(ESWT)은 일반적인 건병증 관리에 널리 사용되는 방법이며 다른 비침습적 요법에 대한 효과적인 보완책으로 제안되었습니다. 체외 충격파 치료에는 집중 충격파 치료(FSWT)와 방사형 충격파 치료(RSWT)의 두 가지 유형이 있습니다. 집중 및 방사형 ESWT에 대해 생성된 웨이브는 물리적 특성이 매우 다릅니다.
FSWT는 특정 위치에 집중된 압력 영역에 초점을 맞추었고 더 높은 압력이 닿는 선택된 조직에서 특정 깊이로 조정될 수 있습니다. 집속형 충격파는 환자의 신체에 대한 최종적인 반사에 의해 유도되며, 파동은 넓은 아크에서 생성되므로 실제 파동 생성 지점에서 불연속 에너지의 양이 최소화됩니다. 방사형 충격파 치료는 가장 높은 압력으로 발생원에 도달하는 RSWT 장치의 산란 압력 영역에 기인하며, 인체에서 일정한 거리를 필요로 하지 않으며 생략된 파동이 조직 내에서 방사되어 면적은 넓지만 집중 파동 치료처럼 두꺼운 조직까지 깊숙이 도달하지 못하기 때문에 등, 근육과 같은 심부 조직 자극을 보조하는 표재성 병변 치료에 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Menna allah Elgendy, Bachelor
- 전화번호: 01010334319
- 이메일: Mennaallahelgendy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
- 전화번호: +20 106 4615553
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18 - 55세 사이의 환자 연령.
- BMI < 35
- 남성과 여성
- 긍정적인 Mill's, Maudsley's 및 Cozen's 테스트에 의해 확인된 이전 최소 3개월 동안의 고통스러운 만성 테니스 엘보.
- 측면 상과의 고통스러운 촉진.
- 가운데 손가락과 손목 신전에 고통스러운 저항(Maudsley's test).
제외 기준:
- 지역 감염.
- 강한 악의.
- 팔꿈치 관절염 또는 불안정.
- Pronator-Teres 증후군.
- 일반화 된 다발성 관절염.
- 신경 장애(뇌졸중 및 파킨슨병).
- 방사형 신경 포착.
- 이전 6주 이내에 시행된 물리 치료 및/또는 코르티코스테로이드 주사.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 (1): 20명의 환자는 편심 운동, 스트레칭, 핫 팩 및 심부 횡 마찰을 포함한 기존 요법에 추가하여 (4 Hz; 0.2 밀리줄(mJ)/mm2)의 집중 충격파 요법의 2000 펄스를 받게 됩니다(Johnson et al. ., 2007).
각 환자는 매주 3회의 치료 세션을 갖게 됩니다(Król et al., 2015).
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관리에 사용되는 장치는 Storz-Medical 회사 제품입니다. 집중 및 방사형 모듈이 있는 Duolith-SD1. - 편심 운동, 스트레칭, 핫팩, 심부 횡마찰 등의 전통적인 치료(Johnson et al., 2007).
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
그룹 (2): 20명의 환자는 (4Hz; 0.2mJ/mm2)를 사용한 집중 충격파 요법의 2000펄스 및 (8Hz, 2.5bar)를 사용한 방사형 충격파 요법의 2000펄스)= 복합 충격파 요법 편심 운동, 스트레칭, 핫 팩 및 심부 횡 마찰을 포함한 기존 요법(Johnson et al., 2007).
각 환자는 매주 3회의 치료 세션을 갖게 됩니다(Król et al., 2015).
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관리에 사용되는 장치는 Storz-Medical 회사 제품입니다. 집중 및 방사형 모듈이 있는 Duolith-SD1. - 편심 운동, 스트레칭, 핫팩, 심부 횡마찰 등의 전통적인 치료(Johnson et al., 2007).
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
그룹 (3): 편심 운동, 스트레칭, 핫 팩 및 심부 횡 마찰을 포함하는 기존 요법만 받을 20명의 환자로 구성된 대조군(Johnson et al., 2007).
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관리에 사용되는 장치는 Storz-Medical 회사 제품입니다. 집중 및 방사형 모듈이 있는 Duolith-SD1. - 편심 운동, 스트레칭, 핫팩, 심부 횡마찰 등의 전통적인 치료(Johnson et al., 2007).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 치료 전, 치료 직후 및 치료 종료 2개월 후 각 환자에 대해 개별적으로 수행됩니다.
기간: 3 개월
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VAS 척도가 사용되는 통증의 양, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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3 개월
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손 기능 평가를 위한 Rated-tennis-elbow-questionnaire
기간: 3 개월
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해당 설문지의 점수 통증 하위 척도 - 5개 항목을 더합니다.
최고 점수 = 0; 최악 점수 = 50 특정 활동 - 6개 항목을 합산 최고 점수 = 0; 최악의 점수 = 평소 활동 60개 - 4개 항목을 합산 항목 최고 점수 = 0; 최악 점수 = 40 기능 하위 척도 - (특정 활동 + 평소 활동) /2 최고 점수 = 0; 최악 점수 = 50 총 점수 = 통증 하위 척도 + 기능 하위 척도 최고 점수 = 0; 최악의 점수 = 100(통증과 장애가 점수에 동등하게 기여함)
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3 개월
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악력은 CAMRY 디지털 손 동력계, 모델 EH101을 사용하여 측정됩니다.
기간: 3 개월
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손 파지 강도를 테스트하는 데 사용되는 장치
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선택용 Mill's Test
기간: 환자 선별을 위한 연구 전
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환자의 팔뚝을 회내하면서 손목을 완전히 구부리고 팔꿈치를 펴면서 환자의 외측 상과를 한 손으로 촉진합니다.
외측 상과 삽입 부위에 통증이 발견되어 양성 판정을 받았습니다.
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환자 선별을 위한 연구 전
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Maudsley의 테스트
기간: 환자 선별을 위한 연구 전
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검사자는 환자의 외측 상완골을 촉진하면서 손의 세 번째 손가락의 확장에 저항하고 손가락 신근 근육과 힘줄에 스트레스를 줍니다.
양성 테스트는 상완골의 외측 상과에 통증이 있음을 나타냅니다.
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환자 선별을 위한 연구 전
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코젠의 시험
기간: 환자 선별을 위한 연구 전
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Cozen's test를 수행하기 위해 환자가 앉은 상태에서 치료사는 한 손으로 환자의 팔꿈치를 90도 굴곡 상태로 고정하고 측면 상과를 촉진합니다.
다른 손은 환자의 손을 요골 편위 및 팔뚝 회내로 위치시키고 환자는 치료사의 수동 저항에 대해 이 위치에서 손목 확장에 저항하도록 요청받습니다.
외측 상완골 부위에 통증이나 다른 증상의 재생산이 나타나면 검사는 양성으로 간주됩니다.
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환자 선별을 위한 연구 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
- 연구 책임자: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
- 수석 연구원: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
- 연구 책임자: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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복합 충격파 요법 및 기존 요법 , 집중 충격파 요법 및 기존 요법 , 기존 요법에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Riphah International University아직 모집하지 않음