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Thérapie par ondes de choc combinées versus thérapie par ondes de choc focalisées chez les patients atteints d'épicondylite latérale

13 août 2023 mis à jour par: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Déterminer la meilleure modalité efficace entre la thérapie par ondes de choc combinées (focalisées et radiales) et focalisée pour le traitement de l'épicondylite latérale concernant la douleur.
  2. Déterminer la meilleure modalité efficace entre la thérapie par ondes de choc combinées (focalisées et radiales) et focalisée pour le traitement de l'épicondylite latérale concernant la fonction de la main.
  3. 1. Déterminer la meilleure modalité efficace entre la thérapie par ondes de choc combinées (focalisées et radiales) et focalisée pour le traitement de l'épicondylite latérale en ce qui concerne la force de préhension.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épicondylite latérale, également connue sous le nom de "tennis elbow", est une maladie courante présente en pratique clinique. Elle touche 1 à 3 % de la population générale pouvant atteindre jusqu'à 29 % dans certaines professions avec des mouvements répétitifs du poignet. Elle peut entraîner un déclin fonctionnel important avec un grand impact psychologique et économique.

Les principaux symptômes comprennent une diminution de la préhension et de la force des membres supérieurs, ainsi que des douleurs et une inflammation provenant du coude latéral. La pathogenèse de l'épicondylite latérale est encore controversée, mais on sait que non seulement le tendon du muscle extensor carpi radialis brevis (ECRB) mais aussi le ligament annulaire, la capsule latérale, le nerf radial et certaines bandes du muscle extensor digitorum communis sont impliqués .

On pensait à l'origine que la cause de l'épicondylite latérale était un processus inflammatoire, qui entraînerait alors les symptômes. Cependant, des études histologiques ont démontré que, par des blessures répétitives à ce site, il existe un processus dégénératif et un échec de réparation du tendon ECRB. Ceci est plus prononcé que l'inflammation dans d'autres structures.

Diverses techniques thérapeutiques ont été proposées pour la prise en charge appropriée des patients atteints de tendinopathie latérale du coude, notamment l'exercice, les orthèses, la thérapie manuelle, les modalités passives, l'acupuncture ou une combinaison de celles-ci.

Cependant, l'efficacité de chaque option de traitement reste discutable. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est une méthode populaire dans la prise en charge des tendinopathies courantes et a été proposée comme complément efficace à d'autres thérapies non invasives. Il existe deux types de thérapie par ondes de choc extracorporelles : la thérapie par ondes de choc focalisées (FSWT) et la thérapie par ondes de choc radiales (RSWT). Les ondes générées pour l'ESWT focalisé et radial ont des caractéristiques physiques très différentes.

Le FSWT s'est concentré sur une zone de pression concentrée sur un endroit défini et peut être ajusté à des profondeurs définies dans les tissus sélectionnés, là où la pression la plus élevée est touchée. Le type focalisé d'onde de choc est dirigé par la réflexion sur des zones définitives dans le corps des patients, et les ondes sont générées à partir d'un arc large, d'où la quantité d'énergie discrète est minimale au point de génération d'onde réelle. La thérapie par ondes de choc radiales a été attribuée à la zone de pression de diffusion de l'appareil RSWT, qui arrive à la source comme la pression la plus élevée, et ne nécessite pas une certaine distance dans le corps humain et les ondes omises rayonnent dans les tissus et influencent un grande surface, mais ils n'atteignent pas profondément les tissus épais comme dans la thérapie par ondes focalisées, donc RSWT est efficace pour traiter les lésions superficielles qui aident la stimulation des tissus profonds comme le dos et les muscles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Numéro de téléphone: +20 106 4615553

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient entre 18 et 55 ans.
  • IMC < 35
  • Hommes et femmes
  • Tennis Elbow douloureux chronique au cours des 3 mois précédents identifié par des tests positifs de Mill's, Maudsley's et Cozen's.
  • Palpation douloureuse de l'épicondyle latéral.
  • Douloureuse résistance à l'extension du majeur et du poignet (test de Maudsley).

Critère d'exclusion:

  • Infection locale.
  • Malignité.
  • Arthrite ou instabilité du coude.
  • Syndrome du rond pronateur.
  • Polyarthrite généralisée.
  • Troubles neurologiques (AVC et maladie de Parkinson).
  • Piégeage du nerf radial.
  • Physiothérapie et/ou injection de corticostéroïde administrée au cours des six semaines précédentes.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Groupe (1) : Vingt patients recevront 2 000 impulsions de thérapie par ondes de choc focalisées avec (4 Hz ; 0,2 millijoule (mJ)/mm2) en plus de la thérapie conventionnelle comprenant des exercices excentriques, des étirements, des compresses chaudes et une friction transversale profonde (Johnson et al ., 2007). Chaque patient aura 3 séances de traitement hebdomadaires (Król et al., 2015).
Produit combiné: Thérapie par ondes de choc combinées et thérapie conventionnelle, thérapie par ondes de choc ciblées et thérapie conventionnelle, thérapie conventionnelle

L'appareil utilisé pour la gestion provient de la société Storz-Medical ; Duolith-SD1 avec module focalisé et radial.

- Thérapie conventionnelle sous forme d'exercices excentriques, d'étirements, de compresses chaudes et de frictions transversales profondes (Johnson et al., 2007).

Autres noms:
  • Thérapie conventionnelle pour le coude de tennis
Expérimental: Groupe B
Groupe (2) : Vingt patients recevront à la fois 2 000 impulsions de (thérapie par ondes de choc focalisées avec (4 Hz ; 0,2 mJ/mm2) et 2 000 impulsions de thérapie par ondes de choc radiales avec (8 Hz, 2,5 bars)) = thérapie par ondes de choc combinées en plus de thérapie conventionnelle comprenant des exercices excentriques, des étirements, des compresses chaudes et une friction transversale profonde (Johnson et al., 2007). Chaque patient aura 3 séances de traitement hebdomadaires (Król et al., 2015).
Produit combiné: Thérapie par ondes de choc combinées et thérapie conventionnelle, thérapie par ondes de choc ciblées et thérapie conventionnelle, thérapie conventionnelle

L'appareil utilisé pour la gestion provient de la société Storz-Medical ; Duolith-SD1 avec module focalisé et radial.

- Thérapie conventionnelle sous forme d'exercices excentriques, d'étirements, de compresses chaudes et de frictions transversales profondes (Johnson et al., 2007).

Autres noms:
  • Thérapie conventionnelle pour le coude de tennis
Expérimental: Groupe C
Groupe (3) : groupe témoin de vingt patients qui ne recevront qu'une thérapie conventionnelle comprenant des exercices excentriques, des étirements, des compresses chaudes et une friction transversale profonde (Johnson et al., 2007).
Produit combiné: Thérapie par ondes de choc combinées et thérapie conventionnelle, thérapie par ondes de choc ciblées et thérapie conventionnelle, thérapie conventionnelle

L'appareil utilisé pour la gestion provient de la société Storz-Medical ; Duolith-SD1 avec module focalisé et radial.

- Thérapie conventionnelle sous forme d'exercices excentriques, d'étirements, de compresses chaudes et de frictions transversales profondes (Johnson et al., 2007).

Autres noms:
  • Thérapie conventionnelle pour le coude de tennis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur sera réalisée pour chaque patient individuellement avant, immédiatement après le traitement et 2 mois après la fin du traitement.
Délai: 3 mois
quantité de douleur l'échelle VAS sera utilisée, où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la douleur la plus sévère
3 mois
Questionnaire sur le coude de tennis évalué pour l'évaluation de la fonction de la main
Délai: 3 mois
score de ce questionnaire Douleur Sous-échelle - Additionnez 5 éléments. Meilleure note = 0 ; Pire score = 50 Activités spécifiques - Additionnez 6 éléments Meilleur score = 0 ; Pire score = 60 Activités habituelles - Additionnez 4 éléments éléments Meilleur score = 0 ; Pire score = 40 Sous-échelle de fonction - (Activités spécifiques + activités habituelles) /2 Meilleur score = 0 ; Pire score = 50 Score total = Sous-échelle de douleur + Sous-échelle de fonction Meilleur score = 0 ; Pire score = 100 (la douleur et l'incapacité contribuent de manière égale au score)
3 mois
La force de préhension sera mesurée à l'aide du dynamomètre à main numérique CAMRY, modèle EH101
Délai: 3 mois
Appareil utilisé pour tester la force de la poignée
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour la sélection des patients Test de Mill
Délai: Avant l'étude pour la sélection des patients
L'épicondyle latéral du patient est palpé d'une main, en pronation de l'avant-bras du patient, en flexion complète du poignet, le coude en extension. Décidé un test positif lorsque nous avons trouvé une douleur dans la zone d'insertion à l'épicondyle latéral.
Avant l'étude pour la sélection des patients
Le test de Maudsley
Délai: Avant l'étude pour la sélection des patients
L'examinateur résiste à l'extension du 3e doigt de la main, en sollicitant le muscle et le tendon extenseur des doigts, tout en palpant l'épicondyle latéral du patient. Un test positif est indiqué par une douleur sur l'épicondyle latéral de l'humérus.
Avant l'étude pour la sélection des patients
Le test de Cozen
Délai: Avant l'étude pour la sélection des patients
Pour effectuer le test de Cozen, patient assis, le thérapeute stabilise le coude du patient à 90 degrés de flexion d'une main tout en palpant sur l'épicondyle latéral. L'autre main positionne la main du patient en déviation radiale et en pronation de l'avant-bras tandis que le patient est invité à résister à l'extension du poignet dans cette position contre la résistance manuelle du thérapeute. Le test est considéré comme positif s'il produit une douleur ou la reproduction d'autres symptômes dans la région de l'épicondyle latéral.
Avant l'étude pour la sélection des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: RANIA REDA, A. Prof Dr., cairo uni
  • Directeur d'études: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., cairo uni
  • Chercheur principal: Menna allah Elgendy, Bachelor, cairo uni
  • Directeur d'études: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shockwave on tennis elbow

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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