Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált lökéshullám-terápia kontra fókuszált lökéshullám-terápia lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél

2023. augusztus 13. frissítette: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. A kombinált (fókuszált és radiális) és fókuszált lökéshullám-terápia legjobb hatásos módjának meghatározása az oldalsó epicondylitis fájdalom kezelésére.
  2. A kombinált (fókuszált és radiális) és fókuszált lökéshullám-terápia közötti legjobb hatásmód meghatározása a laterális epicondylitis kezelésére a kézműködés szempontjából.
  3. 1. Meghatározni a kombinált (fókuszált és radiális) és fókuszált lökéshullám-terápia között a legjobban hatékony modalitást laterális epicondylitis kezelésére a markolat erejét tekintve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az oldalsó epicondylitis, más néven „teniszkönyök”, a klinikai gyakorlatban gyakori betegség. Az általános népesség 1-3%-át érinti, ami bizonyos foglalkozásokban, ismétlődő csuklómozgások esetén akár 29%-ot is elérhet. Jelentős funkcionális hanyatlást okozhat, nagy lélektani és gazdasági hatással.

A fő tünetek közé tartozik a csökkent tapadás és a felső végtagi erő, valamint az oldalsó könyökből származó fájdalom és gyulladás. A laterális epicondylitis patogenezise még mindig vitatott, de ismert, hogy nem csak az extensor carpi radialis brevis (ECRB) izom ina, hanem a gyűrűs szalag, az oldalsó tok, a radiális ideg és az extensor digitorum communis izom egyes sávjai is érintettek. .

Eredetileg úgy gondolták, hogy az oldalsó epicondylitis oka gyulladásos folyamat, amely aztán a tüneteket eredményezi. A szövettani vizsgálatok azonban kimutatták, hogy ezen a helyen az ismétlődő sérülések következtében az ECRB-ín degeneratív folyamata és a helyreállítás kudarca következik be. Ez kifejezettebb, mint más struktúrák gyulladása.

Számos terápiás technikát javasoltak az oldalsó könyök tendinopathiában szenvedő betegek megfelelő kezelésére, beleértve a testmozgást, az ortózist, a manuális terápiát, a passzív modalitásokat, az akupunktúrát vagy ezek kombinációját.

Az egyes kezelési lehetőségek hatékonysága azonban továbbra is vitatható. Az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) népszerű módszer a gyakori tendinopátiák kezelésében, és más, nem invazív terápiák hatékony kiegészítéseként javasolták. Kétféle extrakorporális lökéshullám-terápia létezik: fókuszált lökéshullám-terápia (FSWT) és radiális lökéshullám-terápia (RSWT). A fókuszált és radiális ESWT-hez generált hullámok fizikai jellemzői nagyon eltérőek.

Az FSWT egy meghatározott helyre koncentrált nyomási területre fókuszált, és meghatározott mélységben állítható a kiválasztott szövetekben, ahol a nagyobb nyomást érintik. A fókuszált típusú lökéshullám a meghatározott területeken a reflexió által irányul a páciens testébe, és a hullámok széles ívből jönnek létre, így a diszkrét energia mennyisége minimális a valós hullám keletkezésének pontján. A radiális lökéshullám terápiát az RSWT készülék szóró nyomású zónájának tulajdonították, amely a legnagyobb nyomásként érkezik a forráshoz, és nem igényel bizonyos távolságot az emberi testben, és a kihagyott hullámok a szöveteken belül sugároznak, és befolyásolják a nagy területen, de nem érik el mélyen a vastag szöveteket, mint a fókuszált hullámterápia során, ezért az RSWT hatékony a felszíni elváltozások kezelésére, amelyek elősegítik a mélyszöveti stimulációt, mint például a hát és az izmok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Telefonszám: +20 106 4615553

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora 18-55 év.
  • BMI <35
  • Hímek és Nők
  • Fájdalmas krónikus teniszkönyök legalább 3 előző hónapban, amelyet pozitív Mill, Maudsley és Cozen tesztek azonosítottak.
  • Az oldalsó epicondylus fájdalmas tapintása.
  • Fájdalmasan ellenállt a középső ujj és a csukló kiterjesztése (Maudsley teszt).

Kizárási kritériumok:

  • Helyi fertőzés.
  • Rosszindulatú daganat.
  • A könyök ízületi gyulladása vagy instabilitása.
  • Pronator-Teres szindróma.
  • Generalizált polyarthritis.
  • Neurológiai rendellenességek (stroke és Parkinson-kór).
  • Radiális idegi beszorulás.
  • Fizikoterápia és/vagy kortikoszteroid injekció az előző hat héten belül.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
(1. csoport): Húsz beteg 2000 impulzusos fókuszált lökéshullám-terápiát kap (4 Hz; 0,2 millijoule (mJ)/mm2) a hagyományos terápia mellett, beleértve az excentrikus gyakorlatokat, nyújtást, melegpakolást és mély keresztirányú súrlódást (Johnson et al. ., 2007). Minden betegnek heti rendszerességgel 3 kezelési ülése lesz (Król et al., 2015).

A kezeléshez használt eszköz a Storz-Medical cégtől származik; Duolith-SD1 fókuszált és radiális modullal.

- Hagyományos terápia excentrikus gyakorlatok, nyújtás, melegpakolás és mély keresztirányú súrlódás formájában (Johnson et al., 2007).

Más nevek:
  • Teniszkönyök hagyományos terápia
Kísérleti: B csoport
(2. csoport): Húsz beteg kap 2000 impulzust (Fókuszált lökéshullám terápia (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) és 2000 impulzus radiális lökéshullám terápia (8 Hz, 2,5 bar) ) = kombinált lökéshullám terápia mellett hagyományos terápia, beleértve az excentrikus gyakorlatokat, nyújtást, forró pakolást és mély keresztirányú súrlódást (Johnson et al., 2007). Minden betegnek heti rendszerességgel 3 kezelési ülése lesz (Król et al., 2015).

A kezeléshez használt eszköz a Storz-Medical cégtől származik; Duolith-SD1 fókuszált és radiális modullal.

- Hagyományos terápia excentrikus gyakorlatok, nyújtás, melegpakolás és mély keresztirányú súrlódás formájában (Johnson et al., 2007).

Más nevek:
  • Teniszkönyök hagyományos terápia
Kísérleti: C csoport
(3) csoport: Húsz betegből álló kontrollcsoport, akik csak hagyományos terápiát kapnak, beleértve az excentrikus gyakorlatokat, nyújtást, melegpakolást és mély keresztirányú súrlódást (Johnson et al., 2007).

A kezeléshez használt eszköz a Storz-Medical cégtől származik; Duolith-SD1 fókuszált és radiális modullal.

- Hagyományos terápia excentrikus gyakorlatok, nyújtás, melegpakolás és mély keresztirányú súrlódás formájában (Johnson et al., 2007).

Más nevek:
  • Teniszkönyök hagyományos terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS) minden betegnél külön-külön végzik el a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 2 hónappal a kezelés befejezése után.
Időkeret: 3 hónap
a fájdalom mértéke a VAS skálát fogja alkalmazni, ahol a 0 a "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legsúlyosabb fájdalom"
3 hónap
névleges-tenisz-könyök-kérdőív a kézfunkciók felméréséhez
Időkeret: 3 hónap
pontszám abból a kérdőívből Fájdalom alskála - Adjon össze 5 elemet. Legjobb pontszám = 0; Legrosszabb pontszám = 50 konkrét tevékenység - Adjon össze 6 elemet Legjobb pontszám = 0; Legrosszabb pontszám = 60 szokásos tevékenység - Adjon össze 4 elemet Legjobb pontszám = 0; Legrosszabb pontszám = 40 Funkció Alskála - (Speciális tevékenységek + Szokásos tevékenységek) /2 Legjobb pontszám = 0; Legrosszabb pontszám = 50 Összpontszám = Fájdalom Alskála + Funkció Alskála Legjobb Pontszám = 0; Legrosszabb pontszám = 100 (a fájdalom és a fogyatékosság egyenlő mértékben járul hozzá a pontszámhoz)
3 hónap
A tapadási szilárdságot a CAMRY digitális kézi dinamométerrel (EH101) mérik
Időkeret: 3 hónap
A kéz erősségének tesztelésére használt eszköz
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens kiválasztásához Mill's Test
Időkeret: A vizsgálat előtt a páciens kiválasztásához
A beteg oldalsó epicondylusát egy kézzel tapintjuk, miközben a beteg alkarját pronáljuk, a csuklót teljesen behajlítjuk, a könyökét kinyújtjuk. Pozitív tesztet kaptunk, amikor fájdalmat tapasztaltunk a behelyezési területen az oldalsó epicondylusnál.
A vizsgálat előtt a páciens kiválasztásához
Maudsley tesztje
Időkeret: A vizsgálat előtt a páciens kiválasztásához
A vizsgáló ellenáll a kéz 3. ujjának nyújtásának, megterhelve a digitorum feszítőizmot és az inat, miközben tapintja a beteg oldalsó epicondylusát. A pozitív tesztet a felkarcsont oldalsó epicondylusa feletti fájdalom jelzi.
A vizsgálat előtt a páciens kiválasztásához
Cozen tesztje
Időkeret: A vizsgálat előtt a páciens kiválasztásához
A Cozen-teszt elvégzéséhez a páciens ülve a terapeuta egyik kezével 90 fokos hajlításban stabilizálja a páciens könyökét, miközben az oldalsó epicondyluson tapint. A másik kéz radiális deviációba és alkar pronációba helyezi a páciens kezét, miközben a pácienst arra kérik, hogy ebben a helyzetben ellenálljon a csuklónyújtásnak a terapeuta kézi ellenállásával szemben. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha fájdalmat okoz, vagy más tüneteket okoz az oldalsó epicondylus területén.
A vizsgálat előtt a páciens kiválasztásához

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Tanulmányi igazgató: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Kutatásvezető: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Tanulmányi igazgató: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel