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Terapia combinada de ondas de choque versus terapia de ondas de choque focalizadas en pacientes con epicondilitis lateral

13 de agosto de 2023 actualizado por: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Determinar la mejor modalidad efectiva entre la terapia de ondas de choque combinadas (enfocadas y radiales) y enfocadas para el tratamiento de la epicondilitis lateral con respecto al dolor.
  2. Determinar la mejor modalidad efectiva entre la terapia de ondas de choque combinadas (enfocadas y radiales) y enfocadas para el tratamiento de la epicondilitis lateral con respecto a la función de la mano.
  3. 1. Determinar la mejor modalidad efectiva entre la terapia de ondas de choque combinadas (enfocadas y radiales) y enfocadas para el tratamiento de la epicondilitis lateral con respecto a la fuerza de prensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epicondilitis lateral, también conocida como "codo de tenista", es una enfermedad común presente en la práctica clínica. Afecta del 1% al 3% de la población general pudiendo llegar hasta el 29% en determinadas ocupaciones con movimientos repetitivos de la muñeca. Puede provocar un importante deterioro funcional con un gran impacto psicológico y económico.

Los principales síntomas incluyen disminución de la fuerza de agarre y de las extremidades superiores junto con dolor e inflamación que se originan en la parte lateral del codo. La patogenia de la epicondilitis lateral aún es controvertida, pero se sabe que no solo están comprometidos el tendón del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB), sino también el ligamento anular, la cápsula lateral, el nervio radial y algunas bandas del músculo extensor digitorum communis. .

Originalmente se pensó que la causa de la epicondilitis lateral era un proceso inflamatorio, que luego daría lugar a los síntomas. Sin embargo, los estudios histológicos han demostrado que, a través de lesiones repetitivas en este sitio, hay un proceso degenerativo y una falla en la reparación del tendón ECRB. Esto es más pronunciado que la inflamación en otras estructuras.

Se han propuesto una variedad de técnicas terapéuticas para el manejo adecuado de pacientes con tendinopatía lateral del codo, que incluyen ejercicio, órtesis, terapia manual, modalidades pasivas, acupuntura o una combinación de ellas.

Sin embargo, la eficacia de cada opción de tratamiento sigue siendo discutible. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es un método popular en el tratamiento de las tendinopatías comunes y se ha propuesto como un complemento eficaz para otras terapias no invasivas. Hay dos tipos de terapia de ondas de choque extracorpóreas: terapia de ondas de choque enfocadas (FSWT) y terapia de ondas de choque radiales (RSWT). Las ondas que se generan para ESWT enfocadas y radiales tienen características físicas muy diferentes.

FSWT se ha centrado en un área de presión concentrada en un lugar definido y se puede ajustar a profundidades definidas en los tejidos seleccionados, donde se toca la presión más alta. El tipo de onda de choque enfocada es dirigida por el reflejo en áreas definitivas del cuerpo de los pacientes, y las ondas se generan a partir de un arco amplio, por lo que la cantidad de energía discreta es mínima en el punto de generación de ondas reales. La terapia de ondas de choque radiales se ha atribuido a la zona de presión de dispersión del aparato RSWT, que llega a la fuente como la presión más alta y no requiere una cierta distancia en el cuerpo humano y las ondas omitidas se irradian dentro de los tejidos e influyen en un área grande, pero no alcanzan profundamente los tejidos gruesos como en la terapia de ondas enfocadas, por lo tanto, RSWT es eficaz para tratar lesiones superficiales que ayudan a la estimulación de tejidos profundos como la espalda y los músculos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Número de teléfono: +20 106 4615553

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente entre 18 y 55 años.
  • IMC < 35
  • Masculinos y femeninos
  • Codo de tenista crónico doloroso durante al menos 3 meses previos identificado por pruebas de Mill´s, Maudsley´s y Cozen´s positivas.
  • Palpación dolorosa del epicóndilo lateral.
  • Extensión dolorosa resistida del dedo medio y la muñeca (prueba de Maudsley).

Criterio de exclusión:

  • Infección local.
  • Malignidad.
  • Artritis o inestabilidad del codo.
  • Síndrome de Pronador-Teres.
  • Poliartritis generalizada.
  • Trastornos neurológicos (ictus y enfermedad de Parkinson).
  • Atrapamiento del nervio radial.
  • Fisioterapia y/o una inyección de corticosteroides administrada en las seis semanas anteriores.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Grupo (1): Veinte pacientes recibirán 2000 pulsos de terapia de ondas de choque enfocadas con (4 Hz; 0,2 milijulios (mJ)/mm2) además de la terapia convencional que incluye ejercicios excéntricos, estiramientos, compresas calientes y fricción transversal profunda (Johnson et al. ., 2007). Cada paciente tendrá 3 sesiones de tratamiento semanalmente (Król et al., 2015).

El dispositivo utilizado para la gestión es de la empresa Storz-Medical; Duolith-SD1 con módulo enfocado y radial.

- Terapia convencional en forma de ejercicios excéntricos, estiramientos, compresas calientes y fricciones transversales profundas (Johnson et al., 2007).

Otros nombres:
  • Terapia convencional para el codo de tenista
Experimental: Grupo B
Grupo (2): Veinte pacientes recibirán 2000 pulsos de (terapia de ondas de choque enfocadas con (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) y 2000 pulsos de terapia de ondas de choque radiales con (8 Hz, 2,5 barras)) = terapia de ondas de choque combinada además de terapia convencional que incluye ejercicios excéntricos, estiramientos, compresas calientes y fricción transversal profunda (Johnson et al., 2007). Cada paciente tendrá 3 sesiones de tratamiento semanalmente (Król et al., 2015).

El dispositivo utilizado para la gestión es de la empresa Storz-Medical; Duolith-SD1 con módulo enfocado y radial.

- Terapia convencional en forma de ejercicios excéntricos, estiramientos, compresas calientes y fricciones transversales profundas (Johnson et al., 2007).

Otros nombres:
  • Terapia convencional para el codo de tenista
Experimental: Grupo C
Grupo (3): Grupo de control de veinte pacientes que solo recibirán terapia convencional que incluye ejercicios excéntricos, estiramientos, compresas calientes y fricción transversal profunda (Johnson et al., 2007).

El dispositivo utilizado para la gestión es de la empresa Storz-Medical; Duolith-SD1 con módulo enfocado y radial.

- Terapia convencional en forma de ejercicios excéntricos, estiramientos, compresas calientes y fricciones transversales profundas (Johnson et al., 2007).

Otros nombres:
  • Terapia convencional para el codo de tenista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual (EVA) para el dolor se realizará para cada paciente individualmente antes, inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después de finalizar el tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses
cantidad de dolor se empleará la escala VAS, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el dolor más severo
3 meses
cuestionario clasificado del codo de tenista para la evaluación de la función de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación de ese cuestionario Subescala de dolor - Sume 5 ítems. Mejor puntuación = 0; Peor puntaje = 50 Actividades Específicas - Suma 6 ítems Mejor Puntaje = 0; Peor Puntaje = 60 Actividades Habituales - Suma 4 ítems ítems Mejor Puntaje = 0; Peor Puntuación = 40 Subescala de Función - (Actividades Específicas + Actividades Habituales) /2 Mejor puntuación = 0; Peor puntuación = 50 Puntuación total = Subescala de dolor + Subescala de función Mejor puntuación = 0; Peor puntuación = 100 (el dolor y la discapacidad contribuyen por igual a la puntuación)
3 meses
La fuerza de agarre se medirá utilizando el dinamómetro de mano digital CAMRY, modelo EH101
Periodo de tiempo: 3 meses
Dispositivo utilizado para probar la fuerza de agarre de la mano.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para selección de pacientes Prueba de Mill
Periodo de tiempo: Antes del estudio para la selección de pacientes
Epicóndilo lateral del paciente palpado con una mano, mientras se prona el antebrazo del paciente, flexionando completamente la muñeca, el codo extendido. Decidimos una prueba positiva cuando encontramos dolor en el área de inserción en el epicóndilo lateral.
Antes del estudio para la selección de pacientes
Prueba de maudsley
Periodo de tiempo: Antes del estudio para la selección de pacientes
El examinador resiste la extensión del tercer dedo de la mano, tensando el músculo y el tendón extensor de los dedos, mientras palpa el epicóndilo lateral del paciente. Una prueba positiva está indicada por dolor sobre el epicóndilo lateral del húmero.
Antes del estudio para la selección de pacientes
Prueba de Cozen
Periodo de tiempo: Antes del estudio para la selección de pacientes
Para realizar la prueba de Cozen, con el paciente sentado, el terapeuta estabiliza el codo del paciente en 90 grados de flexión con una mano mientras palpa el epicóndilo lateral. La otra mano coloca la mano del paciente en desviación radial y pronación del antebrazo mientras se le pide al paciente que extienda la muñeca con resistencia en esta posición contra la resistencia manual del terapeuta. La prueba se considera positiva si produce dolor o reproducción de otros síntomas en la zona del epicóndilo lateral.
Antes del estudio para la selección de pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Director de estudio: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Investigador principal: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Director de estudio: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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