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Terapia combinada por ondas de choque versus terapia por ondas de choque focadas em pacientes com epicondilite lateral

13 de agosto de 2023 atualizado por: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Determinar a melhor modalidade eficaz entre a terapia por ondas de choque combinada (focada e radial) e focada para o tratamento da epicondilite lateral em relação à dor.
  2. Determinar a melhor modalidade eficaz entre a terapia de ondas de choque combinada (focada e radial) e focada para o tratamento da epicondilite lateral em relação à função da mão.
  3. 1. Determinar a melhor modalidade eficaz entre a terapia de ondas de choque combinada (focalizada e radial) e focalizada para o tratamento da epicondilite lateral em relação à força de preensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral, também conhecida como "cotovelo de tenista", é uma doença comum presente na prática clínica. Afeta 1% a 3% na população geral podendo chegar até 29% em determinadas ocupações com movimentos repetitivos do punho. Pode causar um declínio funcional significativo com grande impacto psicológico e econômico.

Os principais sintomas incluem diminuição da força de preensão e da extremidade superior, juntamente com dor e inflamação com origem na lateral do cotovelo. A patogênese da epicondilite lateral ainda é controversa, mas sabe-se que não só o tendão do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB), mas também o ligamento anular, a cápsula lateral, o nervo radial e algumas bandas do músculo extensor comum dos dedos .

Originalmente, pensava-se que a causa da epicondilite lateral era um processo inflamatório, que resultaria nos sintomas. No entanto, estudos histológicos demonstraram que, por lesões repetitivas neste local, há um processo degenerativo e falha de reparo no tendão ERCC. Isso é mais pronunciado do que a inflamação em outras estruturas.

Uma variedade de técnicas terapêuticas foi proposta para o manejo adequado de pacientes com tendinopatia lateral do cotovelo, incluindo exercícios, órteses, terapia manual, modalidades passivas, acupuntura ou uma combinação delas.

No entanto, a eficácia de cada opção de tratamento permanece discutível. A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um método popular no tratamento de tendinopatias comuns e foi proposta como um complemento eficaz para outras terapias não invasivas. Existem dois tipos de terapia por ondas de choque extracorpóreas: terapia por ondas de choque focadas (FSWT) e terapia por ondas de choque radiais (RSWT). As ondas geradas para ESWT focalizadas e radiais têm características físicas muito diferentes.

O FSWT concentrou-se em uma área de pressão concentrada em um local definido e pode ser ajustado em profundidades definidas nos tecidos selecionados, onde a pressão mais alta é tocada. O tipo de onda de choque focalizado é direcionado pela reflexão em áreas específicas no corpo dos pacientes, e as ondas são geradas a partir de um arco amplo, portanto, a quantidade de energia discreta é mínima no ponto de geração da onda real. A terapia por ondas de choque radial foi atribuída à zona de pressão de dispersão do aparelho RSWT, que chega à fonte como a pressão mais alta e não requer uma certa distância no corpo humano e as ondas omitidas irradiam dentro dos tecidos e influenciam um grande área, mas eles não atingem profundamente os tecidos grossos como na terapia de ondas focalizadas, portanto o RSWT é eficaz para tratar lesões superficiais que auxiliam a estimulação de tecidos profundos como costas e músculos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Número de telefone: +20 106 4615553

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente entre 18 - 55 anos.
  • IMC < 35
  • machos e fêmeas
  • Cotovelo de tenista crônico doloroso durante pelo menos 3 meses anteriores identificado por testes positivos de Mill, Maudsley e Cozen.
  • Palpação dolorosa do epicôndilo lateral.
  • Extensão do dedo médio e do punho dolorosa resistida (teste de Maudsley).

Critério de exclusão:

  • Infecção local.
  • Malignidade.
  • Artrite ou instabilidade do cotovelo.
  • Síndrome do Pronador-Teres.
  • Poliartrite generalizada.
  • Distúrbios neurológicos (AVC e doença de Parkinson).
  • Aprisionamento do nervo radial.
  • Fisioterapia e/ou injeção de corticosteroide administrada nas seis semanas anteriores.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Grupo (1): Vinte pacientes receberão 2.000 pulsos de terapia por ondas de choque focalizadas com (4 Hz; 0,2 milijoule (mJ)/mm2), além da terapia convencional, incluindo exercícios excêntricos, alongamento, compressas quentes e fricção transversal profunda (Johnson et al ., 2007). Cada paciente terá 3 sessões de tratamento realizadas semanalmente (Król et al., 2015).

O dispositivo utilizado para gerenciamento é da empresa Storz-Medical; Duolith-SD1 com módulo focalizado e radial.

- Terapia convencional na forma de exercícios excêntricos, alongamentos, compressas quentes e fricção transversal profunda (Johnson et al., 2007).

Outros nomes:
  • Terapia convencional para cotovelo de tenista
Experimental: Grupo B
Grupo (2): Vinte pacientes receberão 2.000 pulsos de (terapia por ondas de choque focalizadas com (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) e 2.000 pulsos de terapia por ondas de choque radiais com (8 Hz, 2,5 barras))= terapia por ondas de choque combinadas além de terapia convencional incluindo exercícios excêntricos, alongamentos, compressas quentes e fricção transversal profunda (Johnson et al., 2007). Cada paciente terá 3 sessões de tratamento realizadas semanalmente (Król et al., 2015).

O dispositivo utilizado para gerenciamento é da empresa Storz-Medical; Duolith-SD1 com módulo focalizado e radial.

- Terapia convencional na forma de exercícios excêntricos, alongamentos, compressas quentes e fricção transversal profunda (Johnson et al., 2007).

Outros nomes:
  • Terapia convencional para cotovelo de tenista
Experimental: Grupo C
Grupo (3): Grupo controle de vinte pacientes que receberão apenas terapia convencional incluindo exercícios excêntricos, alongamentos, compressas quentes e fricção transversal profunda (Johnson et al., 2007).

O dispositivo utilizado para gerenciamento é da empresa Storz-Medical; Duolith-SD1 com módulo focalizado e radial.

- Terapia convencional na forma de exercícios excêntricos, alongamentos, compressas quentes e fricção transversal profunda (Johnson et al., 2007).

Outros nomes:
  • Terapia convencional para cotovelo de tenista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica (VAS) para dor será realizada para cada paciente individualmente antes, imediatamente após o tratamento e 2 meses após o término do tratamento.
Prazo: 3 meses
quantidade de dor será empregada a escala VAS, onde 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "dor mais intensa
3 meses
questionário de cotovelo de tenista avaliado para avaliação da função da mão
Prazo: 3 meses
pontuação desse questionário Subescala de dor - Some 5 itens. Melhor pontuação = 0; Pior nota = 50 Atividades Específicas - Soma 6 itens Melhor Nota = 0; Pior Pontuação = 60 Atividades Usuais - Some 4 itens itens Melhor Pontuação = 0; Pior Pontuação = 40 Subescala de Função - (Atividades Específicas + Atividades Habituais) /2 Melhor Pontuação = 0; Pior pontuação = 50 Pontuação total = Subescala dor + Subescala função Melhor pontuação = 0; Pior pontuação = 100 (dor e incapacidade contribuem igualmente para a pontuação)
3 meses
A força de preensão será medida usando o dinamômetro de mão digital CAMRY, modelo EH101
Prazo: 3 meses
Dispositivo usado para testar a força do aperto de mão
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para seleção de pacientes Teste de Mill
Prazo: Antes do estudo para seleção do paciente
Epicôndilo lateral do paciente palpado com uma das mãos, em pronação do antebraço do paciente, flexão total do punho, cotovelo em extensão. Decidiu-se como teste positivo quando encontramos dor na área de inserção no epicôndilo lateral.
Antes do estudo para seleção do paciente
Teste de Maudsley
Prazo: Antes do estudo para seleção do paciente
O examinador resiste à extensão do terceiro dedo da mão, estressando o músculo extensor dos dedos e o tendão, enquanto palpa o epicôndilo lateral do paciente. Um teste positivo é indicado por dor sobre o epicôndilo lateral do úmero.
Antes do estudo para seleção do paciente
Teste de Cozen
Prazo: Antes do estudo para seleção do paciente
Para realizar o teste de Cozen, com o paciente sentado, o terapeuta estabiliza o cotovelo do paciente em 90 graus de flexão com uma das mãos enquanto apalpa o epicôndilo lateral. A outra mão posiciona a mão do paciente em desvio radial e pronação do antebraço enquanto o paciente é solicitado a fazer uma extensão resistida do punho nesta posição contra a resistência manual do terapeuta. O teste é considerado positivo se produzir dor ou reprodução de outros sintomas na região do epicôndilo lateral.
Antes do estudo para seleção do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Diretor de estudo: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Investigador principal: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Diretor de estudo: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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