Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde schokgolftherapie versus gerichte schokgolftherapie bij patiënten met laterale epicondylitis

13 augustus 2023 bijgewerkt door: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Vaststellen van de beste effectieve modaliteit tussen gecombineerde (gefocuste en radiale) en gefocuste shockwavetherapie voor de behandeling van laterale epicondylitis met betrekking tot pijn.
  2. Vaststellen van de beste effectieve modaliteit tussen gecombineerde (gefocuste en radiale) en gefocuste shockwavetherapie voor de behandeling van laterale epicondylitis met betrekking tot de handfunctie.
  3. 1. Vaststellen wat de beste effectieve modaliteit is tussen gecombineerde (gefocuste en radiale) en gefocuste shockwavetherapie voor de behandeling van laterale epicondylitis met betrekking tot de grijpkracht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis, ook bekend als "tenniselleboog", is een veel voorkomende ziekte in de klinische praktijk. Het treft 1% tot 3% van de algemene bevolking, wat kan oplopen tot 29% in bepaalde beroepen met repetitieve polsbewegingen. Het kan een aanzienlijke functionele achteruitgang veroorzaken met een grote psychologische en economische impact.

De belangrijkste symptomen zijn onder meer verminderde grip en kracht van de bovenste ledematen, samen met pijn en ontsteking afkomstig van de laterale elleboog. De pathogenese van laterale epicondylitis is nog steeds controversieel, maar het is bekend dat niet alleen de pees van de m. extensor carpi radialis brevis (ECRB) maar ook het ringvormige ligament, het laterale kapsel, de radiale zenuw en sommige banden van de m. extensor digitorum communis erbij betrokken zijn. .

Oorspronkelijk werd gedacht dat de oorzaak van laterale epicondylitis een ontstekingsproces was, wat vervolgens zou resulteren in de symptomen. Histologische studies hebben echter aangetoond dat er door herhaalde verwondingen op deze plaats een degeneratief proces is en het herstel van de ECRB-pees mislukt. Dit is meer uitgesproken dan ontsteking in andere structuren.

Er is een verscheidenheid aan therapeutische technieken voorgesteld voor de juiste behandeling van patiënten met tendinopathie van de laterale elleboog, waaronder oefeningen, orthesen, manuele therapie, passieve modaliteiten, acupunctuur of een combinatie daarvan.

De effectiviteit van elke behandelingsoptie blijft echter discutabel. Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een populaire methode bij de behandeling van veel voorkomende tendinopathieën en is voorgesteld als een effectieve aanvulling op andere niet-invasieve therapieën. Er zijn twee soorten extracorporale schokgolftherapie: gerichte schokgolftherapie (FSWT) en radiale schokgolftherapie (RSWT). Golven die worden gegenereerd voor gefocusseerde en radiale ESWT hebben zeer verschillende fysieke kenmerken.

FSWT heeft zich gericht op een drukgebied geconcentreerd op een bepaalde plaats en kan worden aangepast op bepaalde diepten in de geselecteerde weefsels, waar de hogere druk wordt aangeraakt. Het gefocuste type schokgolf wordt gericht door de reflectie op definitieve gebieden in het lichaam van de patiënt, en de golven worden gegenereerd vanuit een wijde boog, vandaar dat de hoeveelheid discrete energie minimaal is op het punt van echte golfopwekking. De radiale schokgolftherapie is toegeschreven aan de verstrooiende drukzone van het RSWT-apparaat, die bij de bron aankomt als de hoogste druk, en geen bepaalde afstand in het menselijk lichaam vereiste en de weggelaten golven stralen uit in de weefsels en beïnvloeden een groot gebied, maar ze bereiken niet diep de dikke weefsels zoals bij gerichte golftherapie, daarom is RSWT effectief voor de behandeling van oppervlakkige laesies die de diepe weefselstimulatie ondersteunen, zoals ruggen en spieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Telefoonnummer: +20 106 4615553

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt leeftijd tussen 18 - 55 jaar oud.
  • BMI < 35
  • Mannen en vrouwen
  • Pijnlijke chronische tenniselleboog gedurende ten minste 3 voorgaande maanden geïdentificeerd door positieve Mill's, Maudsley's en Cozen's tests.
  • Pijnlijke palpatie van de laterale epicondylus.
  • Pijnlijke verzette middelvinger en polsextensie (Maudsley's test).

Uitsluitingscriteria:

  • Lokale infectie.
  • Maligniteit.
  • Elleboogartritis of instabiliteit.
  • Pronator-Teres-syndroom.
  • Gegeneraliseerde polyartritis.
  • Neurologische aandoeningen (beroerte en de ziekte van Parkinson).
  • Beknelling van de radiale zenuw.
  • Fysiotherapie en/of een injectie met corticosteroïden toegediend in de afgelopen zes weken.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep (1): Twintig patiënten krijgen 2000 pulsen van gerichte schokgolftherapie met (4 Hz; 0,2 millijoule (mJ)/mm2) naast de conventionele therapie, waaronder excentrische oefeningen, stretching, hotpacks en diepe dwarse wrijving (Johnson et al ., 2007). Elke patiënt krijgt wekelijks 3 behandelsessies (Król et al., 2015).

Het apparaat dat voor het beheer wordt gebruikt, is van het bedrijf Storz-Medical; Duolith-SD1 met gerichte en radiale module.

- Conventionele therapie in de vorm van excentrische oefeningen, stretching, hotpacks en diepe dwarse wrijving (Johnson et al., 2007).

Andere namen:
  • Conventionele therapie voor tenniselleboog
Experimenteel: Groep B
Groep (2): Twintig patiënten krijgen zowel 2000 pulsen (Focused shockwave therapie met (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) als 2000 pulsen Radiale shockwave therapie met (8 Hz, 2,5 bar)= gecombineerde shockwave therapie naast conventionele therapie inclusief excentrische oefeningen, stretching, hot packs en diepe dwarse wrijving (Johnson et al., 2007). Elke patiënt krijgt wekelijks 3 behandelsessies (Król et al., 2015).

Het apparaat dat voor het beheer wordt gebruikt, is van het bedrijf Storz-Medical; Duolith-SD1 met gerichte en radiale module.

- Conventionele therapie in de vorm van excentrische oefeningen, stretching, hotpacks en diepe dwarse wrijving (Johnson et al., 2007).

Andere namen:
  • Conventionele therapie voor tenniselleboog
Experimenteel: Groep C
Groep (3): Controlegroep van twintig patiënten die alleen conventionele therapie zullen krijgen, waaronder excentrische oefeningen, stretching, hotpacks en diepe dwarse wrijving (Johnson et al., 2007).

Het apparaat dat voor het beheer wordt gebruikt, is van het bedrijf Storz-Medical; Duolith-SD1 met gerichte en radiale module.

- Conventionele therapie in de vorm van excentrische oefeningen, stretching, hotpacks en diepe dwarse wrijving (Johnson et al., 2007).

Andere namen:
  • Conventionele therapie voor tenniselleboog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn zal voor elke patiënt afzonderlijk worden uitgevoerd vóór, onmiddellijk na de behandeling en 2 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: 3 maanden
hoeveelheid pijn zal de VAS-schaal worden gebruikt, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ernstigste pijn"
3 maanden
Rated-tennis-elbow-vragenlijst voor beoordeling van de handfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
score uit die vragenlijst Subschaal pijn - Tel 5 items op. Beste score = 0; Slechtste score = 50 specifieke activiteiten - Tel 6 items op Beste score = 0; Slechtste score = 60 gebruikelijke activiteiten - Tel 4 items items op Beste score = 0; Slechtste score = 40 Functiesubschaal - (specifieke activiteiten + gebruikelijke activiteiten) /2 Beste score = 0; Slechtste score = 50 Totale score = pijnsubschaal + functiesubschaal Beste score = 0; Slechtste score = 100 (pijn en handicap dragen in gelijke mate bij aan de score)
3 maanden
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van de CAMRY digitale handdynamometer, model EH101
Tijdsspanne: 3 maanden
Apparaat dat wordt gebruikt om de kracht van de handgreep te testen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor patiëntenselectie Mill's Test
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de studie voor patiëntenselectie
De laterale epicondylus van de patiënt werd met één hand gepalpeerd, terwijl de onderarm van de patiënt werd geproneerd, waarbij de pols volledig werd gebogen en de elleboog gestrekt. Besloten dat het een positieve test was toen we pijn vonden in het gebied van insertie bij laterale epicondylus.
Voorafgaand aan de studie voor patiëntenselectie
Maudsleys test
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de studie voor patiëntenselectie
De onderzoeker verzet zich tegen extensie van de 3e vinger van de hand, waarbij de extensor digitorum-spier en pees worden belast, terwijl de laterale epicondylus van de patiënt wordt gepalpeerd. Een positieve test wordt aangegeven door pijn over de laterale epicondylus van de humerus.
Voorafgaand aan de studie voor patiëntenselectie
Cozens test
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de studie voor patiëntenselectie
Om de Cozen-test uit te voeren terwijl de patiënt zit, stabiliseert de therapeut de elleboog van de patiënt in 90 graden flexie met één hand terwijl hij palpeert over de laterale epicondylus. De andere hand positioneert de hand van de patiënt in radiale deviatie en pronatie van de onderarm, terwijl de patiënt wordt gevraagd in deze positie weerstand te bieden aan polsextensie tegen de manuele weerstand van de therapeut in. De test wordt als positief beschouwd als deze pijn of reproductie van andere symptomen veroorzaakt in het gebied van de laterale epicondylus.
Voorafgaand aan de studie voor patiëntenselectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: RANIA REDA, A. Prof Dr., cairo uni
  • Studie directeur: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., cairo uni
  • Hoofdonderzoeker: Menna allah Elgendy, Bachelor, cairo uni
  • Studie directeur: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epicondylitis

Klinische onderzoeken op Gecombineerde schokgolftherapie en conventionele therapie, gerichte schokgolftherapie en conventionele therapie, conventionele therapie

3
Abonneren