Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная ударно-волновая терапия по сравнению с фокусированной ударно-волновой терапией у пациентов с латеральным эпикондилитом

13 августа 2023 г. обновлено: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Определить наилучшую эффективную модальность между комбинированной (фокусированной и лучевой) и фокусированной ударно-волновой терапией для лечения латерального эпикондилита в отношении боли.
  2. Определить наилучший эффективный метод комбинированной (фокусированной и лучевой) и фокусированной ударно-волновой терапии для лечения латерального эпикондилита с точки зрения функции кисти.
  3. 1. Определить лучший эффективный метод лечения латерального эпикондилита с точки зрения силы захвата между комбинированной (фокусированной и лучевой) и фокусированной ударно-волновой терапией.

Обзор исследования

Подробное описание

Латеральный эпикондилит, также известный как «теннисный локоть», является распространенным заболеванием, встречающимся в клинической практике. Он поражает от 1% до 3% населения в целом, что может достигать 29% в определенных профессиях с повторяющимися движениями запястья. Это может вызвать значительный функциональный спад с большими психологическими и экономическими последствиями.

Основные симптомы включают снижение силы захвата и силы верхних конечностей, а также боль и воспаление, возникающие в латеральном локтевом суставе. Патогенез латерального эпикондилита до сих пор остается дискуссионным, но известно, что вовлекаются не только сухожилия короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), но также кольцевая связка, латеральная капсула, лучевой нерв и некоторые пучки общего разгибателя пальцев. .

Первоначально считалось, что причиной латерального эпикондилита является воспалительный процесс, который затем приводит к симптомам. Однако гистологические исследования показали, что из-за повторяющихся повреждений в этом месте происходит дегенеративный процесс и нарушение репарации в сухожилии ECRB. Это более выражено, чем воспаление в других структурах.

Для надлежащего лечения пациентов с латеральной тендинопатией локтевого сустава были предложены различные терапевтические методы, включая физические упражнения, ортопедические стельки, мануальную терапию, пассивные методы, иглоукалывание или их комбинацию.

Однако эффективность каждого варианта лечения остается спорной. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) является популярным методом лечения распространенных тендинопатий и была предложена в качестве эффективного дополнения к другим неинвазивным методам лечения. Существует два типа экстракорпоральной ударно-волновой терапии: фокусированная ударно-волновая терапия (FSWT) и радиальная ударно-волновая терапия (RSWT). Волны, генерируемые при фокусированной и радиальной ЭУВТ, имеют очень разные физические характеристики.

FSWT фокусируется на области давления, сосредоточенной в определенном месте, и может регулироваться на определенной глубине в выбранных тканях, где затрагивается более высокое давление. Сфокусированный тип ударной волны направляется путем отражения на определенных участках в тело пациентов, а волны генерируются от широкой дуги, поэтому количество дискретной энергии в точке генерации реальной волны минимально. Радиальная ударно-волновая терапия была приписана зоне рассеивающего давления аппарата РУВТ, которая достигает источника с самым высоким давлением и не требует определенного расстояния в теле человека, а пропущенные волны излучаются в тканях и воздействуют на большая площадь, но они не проникают глубоко в толстые ткани, как при терапии сфокусированной волной, поэтому РУВТ эффективна для лечения поверхностных поражений, которые способствуют стимуляции глубоких тканей, таких как спина и мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Menna allah Elgendy, Bachelor
  • Номер телефона: 01010334319
  • Электронная почта: Mennaallahelgendy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Номер телефона: +20 106 4615553

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов от 18 до 55 лет.
  • ИМТ < 35
  • Самцы и самки
  • Болезненный хронический теннисный локоть в течение не менее 3 предшествующих месяцев, выявленный положительными тестами Милля, Модсли и Козена.
  • Болезненная пальпация латерального надмыщелка.
  • Болезненное сопротивление разгибанию среднего пальца и запястья (проба Модсли).

Критерий исключения:

  • Местная инфекция.
  • Злокачественность.
  • Локтевой артрит или нестабильность.
  • Синдром пронатора-Тереса.
  • Генерализованный полиартрит.
  • Неврологические расстройства (инсульт и болезнь Паркинсона).
  • Защемление лучевого нерва.
  • Физиотерапия и/или инъекция кортикостероидов в течение предшествующих шести недель.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Группа (1): Двадцать пациентов получат 2000 импульсов сфокусированной ударно-волновой терапии (4 Гц; 0,2 миллиджоуля (мДж)/мм2) в дополнение к традиционной терапии, включая эксцентрические упражнения, растяжку, горячие компрессы и глубокое поперечное трение (Johnson et al. ., 2007). Каждому пациенту будет проводиться 3 лечебных сеанса еженедельно (Król et al., 2015).

Для управления используется аппарат фирмы Storz-Medical; Дуолит-СД1 с фокусно-радиальным модулем.

- Традиционная терапия в виде эксцентрических упражнений, растяжки, горячих компрессов и глубокого поперечного трения (Johnson et al., 2007).

Другие имена:
  • Традиционная терапия теннисного локтя
Экспериментальный: Группа Б
Группа (2): Двадцать пациентов получат 2000 импульсов (Фокусированной ударно-волновой терапии с (4 Гц; 0,2 мДж/мм2) и 2000 импульсов радиальной ударно-волновой терапии с (8 Гц, 2,5 бар)) = комбинированной ударно-волновой терапии в дополнение к традиционная терапия, включающая эксцентрические упражнения, растяжку, горячие компрессы и глубокое поперечное трение (Johnson et al., 2007). Каждому пациенту будет проводиться 3 лечебных сеанса еженедельно (Król et al., 2015).

Для управления используется аппарат фирмы Storz-Medical; Дуолит-СД1 с фокусно-радиальным модулем.

- Традиционная терапия в виде эксцентрических упражнений, растяжки, горячих компрессов и глубокого поперечного трения (Johnson et al., 2007).

Другие имена:
  • Традиционная терапия теннисного локтя
Экспериментальный: Группа С
Группа (3): контрольная группа из двадцати пациентов, которые будут получать только обычную терапию, включая эксцентрические упражнения, растяжку, горячие компрессы и глубокое поперечное трение (Johnson et al., 2007).

Для управления используется аппарат фирмы Storz-Medical; Дуолит-СД1 с фокусно-радиальным модулем.

- Традиционная терапия в виде эксцентрических упражнений, растяжки, горячих компрессов и глубокого поперечного трения (Johnson et al., 2007).

Другие имена:
  • Традиционная терапия теннисного локтя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли будет проводиться для каждого пациента индивидуально до, сразу после лечения и через 2 месяца после окончания лечения.
Временное ограничение: 3 месяца
степень боли будет использоваться по шкале ВАШ, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «наиболее сильная боль».
3 месяца
рейтинговый теннисный локоть-опросник для оценки функции рук
Временное ограничение: 3 месяца
баллы из этой анкеты. Подшкала боли - сложите 5 пунктов. Лучший результат = 0; Наихудший результат = 50. Конкретные виды деятельности — сложите 6 пунктов. Лучший результат = 0; Наихудший результат = 60 Обычная деятельность — сложите 4 пункта. Лучший результат = 0; Худший балл = 40 Функциональная подшкала - (конкретные действия + обычные действия)/2 Лучший балл = 0; Наихудшая оценка = 50. Общая оценка = Подшкала боли + Подшкала функции. Лучшая оценка = 0; Худший балл = 100 (боль и инвалидность в равной степени влияют на балл)
3 месяца
Сила хвата будет измеряться с помощью цифрового динамометра для рук CAMRY, модель EH101.
Временное ограничение: 3 месяца
Устройство, используемое для проверки силы захвата руки
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для отбора пациентов Тест Милля
Временное ограничение: Перед исследованием для отбора пациентов
Латеральный надмыщелок пациента пальпируют одной рукой, пронируя предплечье пациента, полностью сгибая кисть, разгибая локоть. Решили, что это положительный тест, когда мы обнаружили боль в области прикрепления латерального надмыщелка.
Перед исследованием для отбора пациентов
Тест Модсли
Временное ограничение: Перед исследованием для отбора пациентов
Исследователь сопротивляется разгибанию 3-го пальца руки, напрягая мышцу-разгибатель пальцев и сухожилие, одновременно пальпируя латеральный надмыщелок пациента. На положительный результат теста указывает боль над латеральным надмыщелком плечевой кости.
Перед исследованием для отбора пациентов
Тест Козена
Временное ограничение: Перед исследованием для отбора пациентов
Чтобы выполнить тест Козена, пациент сидит, терапевт стабилизирует локтевой сустав пациента в положении сгибания на 90 градусов одной рукой, пальпируя над латеральным надмыщелком. Другая рука позиционирует руку пациента в радиальном отклонении и пронации предплечья, в то время как пациента просят сопротивляться разгибанию запястья в этом положении, преодолевая мануальное сопротивление терапевта. Проба считается положительной, если она вызывает боль или воспроизведение других симптомов в области латерального надмыщелка.
Перед исследованием для отбора пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: RANIA REDA, A. Prof Dr., cairo uni
  • Директор по исследованиям: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., cairo uni
  • Главный следователь: Menna allah Elgendy, Bachelor, cairo uni
  • Директор по исследованиям: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться