Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty shokkiaaltoterapia vs. fokusoitu shokkiaaltoterapia potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Paras tehokas menetelmä yhdistetyn (fokusoidun ja radiaalisen) ja fokusoidun shokkiaaltohoidon välillä lateraalisen epikondyliitin hoitoon kivun suhteen.
  2. Parhaan tehokkaan menetelmän määrittämiseksi yhdistelmä- (fokusoitu ja säteittäinen) ja fokusoidun shokkiaaltohoidon välillä lateraalisen epikondyliitin hoitoon käsien toiminnan suhteen.
  3. 1. Määrittää pitovoiman suhteen paras tehokas menetelmä yhdistetyn (fokusoidun ja radiaalisen) ja fokusoidun shokkiaaltohoidon välillä lateraalisen epikondyliitin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondyliitti, joka tunnetaan myös nimellä "tenniskyynärpää", on yleinen sairaus, jota esiintyy kliinisessä käytännössä. Se vaikuttaa 1–3 %:iin väestöstä, joka voi nousta jopa 29 %:iin tietyissä ammateissa, joissa ranteen liikkeitä toistetaan. Se voi aiheuttaa merkittävän toiminnan heikkenemisen, jolla on suuri psykologinen ja taloudellinen vaikutus.

Tärkeimmät oireet ovat heikentynyt pito ja yläraajojen voimakkuus sekä sivukyynärpäästä johtuva kipu ja tulehdus. Lateraalisen epikondyliitin patogeneesi on edelleen kiistanalainen, mutta tiedetään, että siihen ei liity ainoastaan ​​extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihaksen jänne, vaan myös rengasmainen nivelside, lateraalikapseli, säteittäinen hermo ja jotkin extensor digitorum communis -lihaksen nauhat .

Alun perin ajateltiin, että lateraalisen epikondyliitin syynä oli tulehdusprosessi, joka sitten johtaisi oireisiin. Histologiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tämän kohdan toistuvien vammojen seurauksena ECRB-jänteessä esiintyy rappeutumista ja korjausvirheitä. Tämä on selvempää kuin tulehdus muissa rakenteissa.

Lateraalista kyynärpääten jännepatiaa sairastavien potilaiden asianmukaiseen hoitoon on ehdotettu erilaisia ​​terapeuttisia tekniikoita, mukaan lukien harjoitus, ortotiikka, manuaalinen terapia, passiiviset menetelmät, akupunktio tai niiden yhdistelmä.

Jokaisen hoitovaihtoehdon tehokkuus on kuitenkin kiistanalainen. Kehonulkoinen shokkiaaltohoito (ESWT) on suosittu menetelmä yleisten tendinopatioiden hoidossa, ja sitä on ehdotettu tehokkaaksi täydennykseksi muille ei-invasiivisille hoitomuodoille. Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa on kahta tyyppiä: fokusoitu shokkiaaltohoito (FSWT) ja radiaalinen shokkiaaltohoito (RSWT). Fokusoidulle ja säteittäiselle ESWT:lle syntyvillä aalloilla on hyvin erilaisia ​​fyysisiä ominaisuuksia.

FSWT on keskittynyt tiettyyn paikkaan keskittyneeseen painealueeseen, ja sitä voidaan säätää tietyissä syvyyksissä valituissa kudoksissa, joissa korkeampaa painetta kosketetaan. Fokusoidun tyyppinen shokkiaalto ohjataan heijastuksella määrätyiltä alueilta potilaan kehoon, ja aallot syntyvät leveästä kaaresta, joten erillisen energian määrä on minimaalinen todellisen aallon muodostumispisteessä. Säteittäinen shokkiaaltoterapia on katsottu johtuvan RSWT-laitteen sirontapainevyöhykkeestä, joka saapuu lähteelle korkeimpana paineena, eikä vaatinut tiettyä etäisyyttä ihmiskehossa ja pois jäävät aallot säteilevät kudoksissa ja vaikuttavat laajalla alueella, mutta ne eivät ulotu syvälle paksuihin kudoksiin kuten fokusoidussa aaltohoidossa, joten RSWT on tehokas pintavaurioiden hoidossa, jotka auttavat syväkudosten stimulaatiossa, kuten selässä ja lihaksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Puhelinnumero: +20 106 4615553

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä on 18-55 vuotta.
  • BMI < 35
  • Urokset ja naaraat
  • Kivulias krooninen tenniskyynärpää vähintään 3 edellisen kuukauden aikana, joka on tunnistettu positiivisilla Mill's-, Maudsley's- ja Cozen's -testeillä.
  • Kivulias tunnustelu sivusuunnassa epicondyle.
  • Kivulias vastustuskykyinen keskisormi ja ranteen ojennus (Maudsleyn testi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen infektio.
  • Pahanlaatuisuus.
  • Kyynärpään niveltulehdus tai epävakaus.
  • Pronator-Teresin oireyhtymä.
  • Yleistynyt polyartriitti.
  • Neurologiset häiriöt (aivohalvaus ja Parkinsonin tauti).
  • Säteittäinen hermojuoksu.
  • Fysioterapia ja/tai kortikosteroidi-injektio, joka on annettu viimeisen kuuden viikon aikana.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä (1): Kaksikymmentä potilasta saa 2000 pulssia fokusoitua shokkiaaltohoitoa (4 Hz; 0,2 millijoulea (mJ)/mm2) tavanomaisen hoidon lisäksi, mukaan lukien eksentrinen harjoitukset, venyttely, kuumapakkaukset ja syvä poikittainen kitka (Johnson et al. ., 2007). Jokaisella potilaalla on 3 hoitokertaa viikoittain (Król et al., 2015).

Hallinnoinnissa käytetty laite on Storz-Medical-yhtiöltä; Duolith-SD1 fokusoidulla ja säteittäisellä moduulilla.

- Perinteinen hoito epäkeskoharjoitusten, venytysten, kuumapakkausten ja syvän poikittaiskitkan muodossa (Johnson et al., 2007).

Muut nimet:
  • Perinteinen tenniskyynärpään hoito
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä (2): 20 potilasta saa sekä 2000 pulssia (kohdistettua shokkiaaltohoitoa (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) että 2000 pulssia säteittäisiskuaaltohoitoa (8 Hz, 2,5 bar)) = yhdistettyä shokkiaaltohoitoa perinteinen hoito, mukaan lukien eksentrinen harjoitukset, venyttely, kuumapakkaukset ja syvä poikittaiskitka (Johnson et al., 2007). Jokaisella potilaalla on 3 hoitokertaa viikoittain (Król et al., 2015).

Hallinnoinnissa käytetty laite on Storz-Medical-yhtiöltä; Duolith-SD1 fokusoidulla ja säteittäisellä moduulilla.

- Perinteinen hoito epäkeskoharjoitusten, venytysten, kuumapakkausten ja syvän poikittaiskitkan muodossa (Johnson et al., 2007).

Muut nimet:
  • Perinteinen tenniskyynärpään hoito
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä (3): Kahdenkymmenen potilaan kontrolliryhmä, joka saa vain tavanomaista hoitoa, mukaan lukien eksentrinen harjoitukset, venyttely, kuumapakkaukset ja syvä poikittainen kitka (Johnson et al., 2007).

Hallinnoinnissa käytetty laite on Storz-Medical-yhtiöltä; Duolith-SD1 fokusoidulla ja säteittäisellä moduulilla.

- Perinteinen hoito epäkeskoharjoitusten, venytysten, kuumapakkausten ja syvän poikittaiskitkan muodossa (Johnson et al., 2007).

Muut nimet:
  • Perinteinen tenniskyynärpään hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) kivun mittaamiseksi suoritetaan jokaiselle potilaalle erikseen ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kivun määrää käytetään VAS-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kipua"
3 kuukautta
mitoitettu tennis-kyynärpää-kysely käsien toiminnan arviointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pisteet kyseisestä kyselystä Pain Subscale - Lisää 5 kohdetta. Paras pistemäärä = 0; Huonoin pistemäärä = 50 erityistä toimintaa - Laske yhteen 6 kohdetta Paras pistemäärä = 0; Huonoin pistemäärä = 60 tavanomaista toimintaa - Laske yhteen 4 kohdetta Paras pistemäärä = 0; Huonoin pistemäärä = 40 funktion alaasteikko - (erityistoiminnot + tavalliset toiminnot) /2 Paras pistemäärä = 0; Huonoin pistemäärä = 50 Kokonaispisteet = Kivun alaaste + Toiminnan alaasteikko Paras pistemäärä = 0; Huonoin pistemäärä = 100 (kipu ja vamma vaikuttavat yhtä paljon pisteisiin)
3 kuukautta
Pidon voimakkuus mitataan digitaalisella CAMRY-käsidynamometrillä, malli EH101
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laite, jolla testataan käden lujuutta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan valintaan Mill's Test
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta potilaan valintaa varten
Potilaan lateraalista epikondyyliä tunnusteltiin toisella kädellä, samalla kun pronaatio potilaan kyynärvarresta, ranne koukistaen täysin, kyynärpää ojennettuna. Päätimme sen positiiviseksi testiksi, kun havaitsimme kipua lisäysalueella lateraalisessa epikondyylissä.
Ennen tutkimusta potilaan valintaa varten
Maudsleyn testi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta potilaan valintaa varten
Tutkija vastustaa käden 3. sormen venymistä rasittaen sormen ojentajalihasta ja jänteitä samalla kun tunnustelee potilaan lateraalista epikondyyliä. Positiivisen testin osoittaa kipu olkaluun lateraalisessa epikondyylissä.
Ennen tutkimusta potilaan valintaa varten
Cozenin testi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta potilaan valintaa varten
Suorittaakseen Cozenin testin potilas istuessaan terapeutti stabiloi potilaan kyynärpään 90 asteen taivutuksessa yhdellä kädellä samalla kun tunnustelee lateraalista epikondyyliä. Toinen käsi asettaa potilaan käden säteittäiseen poikkeamaan ja kyynärvarren pronaatioon samalla, kun potilasta pyydetään vastustamaan ranteen ojentamista tässä asennossa terapeutin manuaalista vastusta vastaan. Testi katsotaan positiiviseksi, jos se aiheuttaa kipua tai muiden oireiden lisääntymistä lateraalisen epikondyylin alueella.
Ennen tutkimusta potilaan valintaa varten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Opintojohtaja: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Päätutkija: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Opintojohtaja: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa