Kombinerad stötvågsterapi kontra fokuserad stötvågsterapi hos patienter med lateral epikondylit
- Att bestämma den bästa effektiva modaliteten mellan kombinerad (fokuserad och radiell) och fokuserad stötvågsterapi för behandling av lateral epikondylit avseende smärta.
- Att bestämma den bästa effektiva modaliteten mellan kombinerad (fokuserad och radiell) och fokuserad stötvågsterapi för behandling av lateral epikondylit avseende handfunktion.
- 1. Att bestämma den bästa effektiva modaliteten mellan kombinerad (fokuserad och radiell) och fokuserad stötvågsterapi för behandling av lateral epikondylit avseende greppstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit, även känd som "tennisarmbåge", är en vanlig sjukdom som förekommer i klinisk praxis. Det drabbar 1% till 3% i den allmänna befolkningen som kan nå upp till 29% i vissa yrken med repetitiva handledsrörelser. Det kan orsaka en betydande funktionsnedgång med stor psykologisk och ekonomisk påverkan.
Viktiga symtom inkluderar minskat grepp och styrka i övre extremiteter tillsammans med smärta och inflammation som härrör från laterala armbågen. Patogenesen av lateral epikondylit är fortfarande kontroversiell, men det är känt att inte bara senan i muskeln extensor carpi radialis brevis (ECRB) utan även det ringformiga ligamentet, laterala kapseln, radialnerven och vissa band i muskeln extensor digitorum communis är inblandade. .
Man trodde ursprungligen att orsaken till lateral epikondylit var en inflammatorisk process, som sedan skulle resultera i symtomen. Histologiska studier har emellertid visat att det, genom upprepade skador på denna plats, finns en degenerativ process och ett misslyckande med reparation i ECRB-senan. Detta är mer uttalat än inflammation i andra strukturer.
En mängd olika terapeutiska tekniker har föreslagits för lämplig behandling av patienter med tendinopati i lateral armbåge, inklusive träning, ortos, manuell terapi, passiva modaliteter, akupunktur eller en kombination av dem.
Effektiviteten av varje behandlingsalternativ förblir dock diskutabel. Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är en populär metod vid behandling av vanliga tendinopatier och har föreslagits som ett effektivt komplement till andra icke-invasiva terapier. Det finns två typer av extrakorporeal stötvågsterapi: fokuserad stötvågsterapi (FSWT) och radiell stötvågsterapi (RSWT). Vågor som genereras för fokuserad och radiell ESWT har mycket olika fysiska egenskaper.
FSWT har fokuserat på ett tryckområde koncentrerat till en bestämd plats, och kan justeras på bestämda djup i de utvalda vävnaderna, där det högre trycket berörs. Fokuserad typ av stötvåg riktas av reflektion mot definitiva områden in i patientens kropp, och vågorna genereras från en bred båge, varför mängden energi diskret är minimal vid punkten för verklig våggenerering. Den radiella stötvågsterapin har tillskrivits spridningstryckzonen hos RSWT-apparater, som kommer till källan som det högsta trycket, och som inte krävde ett visst avstånd i människokroppen och de utelämnade vågorna strålar in i vävnaderna och påverkar en stor yta, men de når inte djupt i de tjocka vävnaderna som i fokuserad vågterapi, därför är RSWT effektivt för att behandla ytliga lesioner som hjälper djupvävnadsstimulering som rygg och muskler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Menna allah Elgendy, Bachelor
- Telefonnummer: 01010334319
- E-post: Mennaallahelgendy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
- Telefonnummer: +20 106 4615553
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder mellan 18 - 55 år.
- BMI <35
- Hanar och honor
- Smärtsam kronisk tennisarmbåge under minst 3 föregående månader identifierad av positiva Mill's, Maudsley's och Cozens tester.
- Smärtsam palpation av den laterala epikondylen.
- Smärtsam motstånd mot långfinger och handledsförlängning (Maudsleys test).
Exklusions kriterier:
- Lokal infektion.
- Malignitet.
- Armbågsartrit eller instabilitet.
- Pronator-Teres syndrom.
- Generaliserad polyartrit.
- Neurologiska störningar (stroke och Parkinsons sjukdom).
- Radiell-nerver infångning.
- Sjukgymnastik och/eller en kortikosteroidinjektion administrerad under de senaste sex veckorna.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp (1): Tjugo patienter kommer att få 2000 pulser av fokuserad stötvågsterapi med (4 Hz; 0,2 millijoule (mJ)/mm2) utöver konventionell terapi inklusive excentriska övningar, stretching, hotpacks och djup transversell friktion (Johnson et al. ., 2007).
Varje patient kommer att ha 3 behandlingstillfällen varje vecka (Król et al., 2015).
|
Enheten som används för hanteringen är från företaget Storz-Medical; Duolith-SD1 med fokuserad och radiell modul. - Konventionell terapi i form av excentriska övningar, stretching, hotpacks och djup tvärgående friktion (Johnson et al., 2007).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp (2): Tjugo patienter kommer att få både 2000 pulser av (fokuserad stötvågsterapi med (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) och 2000 pulser av radiell stötvågsterapi med (8 Hz, 2,5 bar) )= kombinerad stötvågsterapi utöver konventionell terapi inklusive excentriska övningar, stretching, hot packs och djup tvärgående friktion (Johnson et al., 2007).
Varje patient kommer att ha 3 behandlingstillfällen varje vecka (Król et al., 2015).
|
Enheten som används för hanteringen är från företaget Storz-Medical; Duolith-SD1 med fokuserad och radiell modul. - Konventionell terapi i form av excentriska övningar, stretching, hotpacks och djup tvärgående friktion (Johnson et al., 2007).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp C
Grupp (3): Kontrollgrupp på tjugo patienter som endast kommer att få konventionell terapi, inklusive excentriska övningar, stretching, hotpacks och djup transversell friktion (Johnson et al., 2007).
|
Enheten som används för hanteringen är från företaget Storz-Medical; Duolith-SD1 med fokuserad och radiell modul. - Konventionell terapi i form av excentriska övningar, stretching, hotpacks och djup tvärgående friktion (Johnson et al., 2007).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta till kommer att utföras för varje patient individuellt före, omedelbart efter behandling och 2 månader efter avslutad behandling.
Tidsram: 3 månader
|
mängd smärta VAS-skalan kommer att användas, där 0 anger "ingen smärta" och 10 anger "allvarlig smärta
|
3 månader
|
|
betygsatt-tennis-armbågsfrågeformulär för handfunktionsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
poäng från det frågeformuläret Pain Subscale - Lägg ihop 5 objekt.
Bästa poäng = 0; Sämsta poäng = 50 specifika aktiviteter - Lägg ihop 6 poster Bästa poäng = 0; Sämsta poäng = 60 Vanliga aktiviteter - Lägg ihop 4 poster objekt Bästa poäng = 0; Sämsta poäng = 40 Funktionsunderskala - (specifika aktiviteter + vanliga aktiviteter) /2 Bästa poäng = 0; Sämsta poäng = 50 Totalt poäng = Smärta Subskala + Funktion Subscale Bästa poäng = 0; Sämsta poäng = 100 (smärta och funktionshinder bidrar lika mycket till poängen)
|
3 månader
|
|
Greppstyrkan kommer att mätas med den digitala handdynamometern CAMRY, modell EH101
Tidsram: 3 månader
|
Enhet som används för att testa handgreppets styrka
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För patientval Mill's Test
Tidsram: Innan studien för patientval
|
Patientens laterala epikondyl palperades med en hand, medan patientens underarm pronerades, handleden böjdes helt och armbågen sträcktes ut.
Beslöt att det var ett positivt test när vi hittade smärta i området för insättning vid lateral epikondyl.
|
Innan studien för patientval
|
|
Maudsleys test
Tidsram: Innan studien för patientval
|
Undersökaren motstår förlängning av den tredje siffran i handen, vilket belastar extensor digitorum-muskeln och senan, samtidigt som patientens laterala epikondyl palperas.
Ett positivt test indikeras av smärta över den laterala epikondylen av humerus.
|
Innan studien för patientval
|
|
Cozens test
Tidsram: Innan studien för patientval
|
För att utföra Cozens test, patienten sittande, stabiliserar terapeuten patientens armbåge i 90 graders flexion med en hand medan han palperar över den laterala epikondylen.
Den andra handen placerar patientens hand i radiell deviation och underarmspronation medan patienten uppmanas att motstå handledsförlängning i denna position mot manuellt motstånd från terapeuten.
Testet anses positivt om det ger smärta eller reproduktion av andra symtom i området för den laterala epikondylen.
|
Innan studien för patientval
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
- Studierektor: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
- Huvudutredare: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
- Studierektor: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Spacca G, Necozione S, Cacchio A. Radial shock wave therapy for lateral epicondylitis: a prospective randomised controlled single-blind study. Eura Medicophys. 2005 Mar;41(1):17-25.
- Ilieva EM, Minchev RM, Petrova NS. Radial shock wave therapy in patients with lateral epicondylitis. Folia Med (Plovdiv). 2012 Jul-Sep;54(3):35-41. doi: 10.2478/v10153-011-0095-5.
- Sanders TL Jr, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Smith J, Morrey BF. The epidemiology and health care burden of tennis elbow: a population-based study. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1066-71. doi: 10.1177/0363546514568087. Epub 2015 Feb 5.
- Levin D, Nazarian LN, Miller TT, O'Kane PL, Feld RI, Parker L, McShane JM. Lateral epicondylitis of the elbow: US findings. Radiology. 2005 Oct;237(1):230-4. doi: 10.1148/radiol.2371040784. Epub 2005 Aug 18.
- De Smedt T, de Jong A, Van Leemput W, Lieven D, Van Glabbeek F. Lateral epicondylitis in tennis: update on aetiology, biomechanics and treatment. Br J Sports Med. 2007 Nov;41(11):816-9. doi: 10.1136/bjsm.2007.036723. Epub 2007 Jul 6.
- Shiri R, Viikari-Juntura E. Lateral and medial epicondylitis: role of occupational factors. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Feb;25(1):43-57. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.013.
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, Maier M, Weil L Jr, Weil L Sr, Russlies M, Stienstra J, Scurran B, Fedder K, Diehl P, Lohrer H, Henne M, Gollwitzer H. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic recalcitrant plantar fasciitis: results of a confirmatory randomized placebo-controlled multicenter study. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):2100-9. doi: 10.1177/0363546508324176. Epub 2008 Oct 1.
- Aben A, De Wilde L, Hollevoet N, Henriquez C, Vandeweerdt M, Ponnet K, Van Tongel A. Tennis elbow: associated psychological factors. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Mar;27(3):387-392. doi: 10.1016/j.jse.2017.11.033.
- Abo Al-Khair MA, El Khouly RM, Khodair SA, Al Sattar Elsergany MA, Hussein MI, Eldin Mowafy ME. Focused, radial and combined shock wave therapy in treatment of calcific shoulder tendinopathy. Phys Sportsmed. 2021 Nov;49(4):480-487. doi: 10.1080/00913847.2020.1856633. Epub 2020 Dec 6.
- Baker CL Jr, Baker CL 3rd. Long-term follow-up of arthroscopic treatment of lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Feb;36(2):254-60. doi: 10.1177/0363546507311599.
- Bisset LM, Vicenzino B. Physiotherapy management of lateral epicondylalgia. J Physiother. 2015 Oct;61(4):174-81. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.015. Epub 2015 Sep 8. No abstract available.
- Chang KV, Chen SY, Chen WS, Tu YK, Chien KL. Comparative effectiveness of focused shock wave therapy of different intensity levels and radial shock wave therapy for treating plantar fasciitis: a systematic review and network meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1259-68. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.023. Epub 2012 Mar 12.
- Cohen M, da Rocha Motta Filho G. LATERAL EPICONDYLITIS OF THE ELBOW. Rev Bras Ortop. 2015 Dec 8;47(4):414-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30121-X. eCollection 2012 Jul-Aug.
- Hastie G, Soufi M, Wilson J, Roy B. Platelet rich plasma injections for lateral epicondylitis of the elbow reduce the need for surgical intervention. J Orthop. 2018 Jan 31;15(1):239-241. doi: 10.1016/j.jor.2018.01.046. eCollection 2018 Mar.
- Karanasios S, Tsamasiotis GK, Michopoulos K, Sakellari V, Gioftsos G. Clinical effectiveness of shockwave therapy in lateral elbow tendinopathy: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Oct;35(10):1383-1398. doi: 10.1177/02692155211006860. Epub 2021 Apr 4.
- Korakakis V, Whiteley R, Tzavara A, Malliaropoulos N. The effectiveness of extracorporeal shockwave therapy in common lower limb conditions: a systematic review including quantification of patient-rated pain reduction. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(6):387-407. doi: 10.1136/bjsports-2016-097347. Epub 2017 Sep 27.
- Krol P, Franek A, Durmala J, Blaszczak E, Ficek K, Krol B, Detko E, Wnuk B, Bialek L, Taradaj J. Focused and Radial Shock Wave Therapy in the Treatment of Tennis Elbow: A Pilot Randomised Controlled Study. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:127-35. doi: 10.1515/hukin-2015-0068. eCollection 2015 Sep 29.
- Lian J, Mohamadi A, Chan JJ, Hanna P, Hemmati D, Lechtig A, Nazarian A. Comparative Efficacy and Safety of Nonsurgical Treatment Options for Enthesopathy of the Extensor Carpi Radialis Brevis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. Am J Sports Med. 2019 Oct;47(12):3019-3029. doi: 10.1177/0363546518801914. Epub 2018 Oct 31.
- Savoie FH 3rd, VanSice W, O'Brien MJ. Arthroscopic tennis elbow release. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Mar;19(2 Suppl):31-6. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.016.
- Maloney MD, Mohr KJ, el Attrache NS. Elbow injuries in the throwing athlete. Difficult diagnoses and surgical complications. Clin Sports Med. 1999 Oct;18(4):795-809. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70185-x.
- Nowotny J, El-Zayat B, Goronzy J, Biewener A, Bausenhart F, Greiner S, Kasten P. Prospective randomized controlled trial in the treatment of lateral epicondylitis with a new dynamic wrist orthosis. Eur J Med Res. 2018 Sep 15;23(1):43. doi: 10.1186/s40001-018-0342-9.
- Smith AR Jr. Manual therapy: the historical, current, and future role in the treatment of pain. ScientificWorldJournal. 2007 Feb 2;7:109-20. doi: 10.1100/tsw.2007.14.
- Stania M, Krol B, Franek A, Blaszczak E, Dolibog P, Polak A, Dolibog P, Durmala J, Krol P. A comparative study of the efficacy of radial and focused shock wave therapy for tennis elbow depending on symptom duration. Arch Med Sci. 2020 Apr 6;17(6):1686-1695. doi: 10.5114/aoms.2019.81361. eCollection 2021.
- van der Worp H, Zwerver J, Hamstra M, van den Akker-Scheek I, Diercks RL. No difference in effectiveness between focused and radial shockwave therapy for treating patellar tendinopathy: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Sep;22(9):2026-32. doi: 10.1007/s00167-013-2522-z. Epub 2013 May 12.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shockwave on tennis elbow
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .