Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret stødbølgeterapi versus fokuseret stødbølgeterapi hos patienter med lateral epicondylitis

13. august 2023 opdateret af: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. At bestemme den bedste effektive modalitet mellem kombineret (fokuseret og radial) og fokuseret chokbølgeterapi til behandling af lateral epicondylitis vedrørende smerte.
  2. At bestemme den bedste effektive modalitet mellem kombineret (fokuseret og radial) og fokuseret chokbølgeterapi til behandling af lateral epikondylitis vedrørende håndfunktion.
  3. 1. At bestemme den bedste effektive modalitet mellem kombineret (fokuseret og radial) og fokuseret chokbølgeterapi til behandling af lateral epikondylitis med hensyn til grebsstyrke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis, også kendt som "tennisalbue", er en almindelig sygdom, der findes i klinisk praksis. Det påvirker 1% til 3% i den generelle befolkning, som kan nå op til 29% i visse erhverv med gentagne håndledsbevægelser. Det kan forårsage et betydeligt funktionelt fald med stor psykologisk og økonomisk indvirkning.

Vigtigste symptomer omfatter nedsat greb og øvre ekstremitetsstyrke sammen med smerter og betændelse, der stammer fra den laterale albue. Patogenesen af ​​lateral epicondylitis er stadig kontroversiel, men det er kendt, at ikke kun senen i extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel, men også det ringformede ligament, lateral kapsel, radial nerve og nogle bånd af extensor digitorum communis muskel er involveret. .

Man troede oprindeligt, at årsagen til lateral epicondylitis var en inflammatorisk proces, som så ville resultere i symptomerne. Histologiske undersøgelser har dog vist, at der gennem gentagne skader på dette sted er en degenerativ proces og en fejl i reparationen i ECRB-senen. Dette er mere udtalt end betændelse i andre strukturer.

En række terapeutiske teknikker er blevet foreslået til passende behandling af patienter med lateral albuetendinopati, herunder træning, orthotics, manuel terapi, passive modaliteter, akupunktur eller en kombination af dem.

Effektiviteten af ​​hver behandlingsmulighed forbliver dog diskutabel. Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er en populær metode til behandling af almindelige tendinopatier og er blevet foreslået som et effektivt supplement til andre ikke-invasive terapier. Der er to typer ekstrakorporal shockwave-terapi: fokuseret shockwave-terapi (FSWT) og radial shockwave-terapi (RSWT). Bølger, der genereres til fokuseret og radial ESWT, har meget forskellige fysiske egenskaber.

FSWT har fokuseret på et trykområde koncentreret på et bestemt sted, og kan justeres i bestemte dybder i de udvalgte væv, hvor det højere tryk berøres. Fokuseret type chokbølge er rettet af refleksionen på endelige områder ind i patientens krop, og bølgerne genereres fra en bred bue, hvorfor mængden af ​​diskret energi er minimal på tidspunktet for reel bølgegenerering. Den radiale chokbølgeterapi er blevet tilskrevet spredningstrykzonen i RSWT-apparatet, som ankommer til kilden som det højeste tryk og ikke krævede en vis afstand i menneskekroppen, og de udeladte bølger udstråler i vævene og påvirker en stort område, men de når ikke dybt ind i det tykke væv som i fokuseret bølgeterapi, derfor er RSWT effektiv til behandling af overfladiske læsioner, der hjælper med dybvævsstimulering som ryg og muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Telefonnummer: +20 106 4615553

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder mellem 18 - 55 år.
  • BMI <35
  • Hanner og hunner
  • Smertefuld kronisk tennisalbue i mindst 3 foregående måneder identificeret ved positive Mill's, Maudsley's og Cozen's tests.
  • Smertefuld palpation af den laterale epikondyl.
  • Smertefuld modstandsdygtig langfinger og håndledsforlængelse (Maudsleys test).

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infektion.
  • Malignitet.
  • Albuegigt eller ustabilitet.
  • Pronator-Teres syndrom.
  • Generaliseret polyarthritis.
  • Neurologiske lidelser (slagtilfælde og Parkinsons sygdom).
  • Radial-nerve indespærring.
  • Fysioterapi og/eller en kortikosteroidinjektion administreret inden for de foregående seks uger.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe (1): Tyve patienter vil modtage 2000 pulser af fokuseret chokbølgeterapi med (4 Hz; 0,2 millijoule (mJ)/mm2) foruden konventionel terapi, herunder excentriske øvelser, udstrækning, varmepakker og dyb tværgående friktion (Johnson et al. ., 2007). Hver patient vil have 3 behandlingssessioner afholdt på ugentlig basis (Król et al., 2015).

Enheden, der bruges til administration, er fra firmaet Storz-Medical; Duolith-SD1 med fokuseret og radialt modul.

- Konventionel terapi i form af excentriske øvelser, udstrækning, varmepakninger og dyb tværgående friktion (Johnson et al., 2007).

Andre navne:
  • Konventionel terapi til tennisalbue
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe (2): Tyve patienter vil modtage både 2000 pulser af (Fokuseret chokbølgeterapi med (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) og 2000 pulser af Radial shockwave terapi med (8 Hz, 2,5 bar) )= kombineret chokbølgeterapi udover konventionel terapi inklusive excentriske øvelser, udstrækning, varmepakker og dyb tværgående friktion (Johnson et al., 2007). Hver patient vil have 3 behandlingssessioner afholdt på ugentlig basis (Król et al., 2015).

Enheden, der bruges til administration, er fra firmaet Storz-Medical; Duolith-SD1 med fokuseret og radialt modul.

- Konventionel terapi i form af excentriske øvelser, udstrækning, varmepakninger og dyb tværgående friktion (Johnson et al., 2007).

Andre navne:
  • Konventionel terapi til tennisalbue
Eksperimentel: Gruppe C
Gruppe (3): Kontrolgruppe på tyve patienter, som kun vil modtage konventionel terapi, herunder excentriske øvelser, udstrækning, varmepakker og dyb tværgående friktion (Johnson et al., 2007).

Enheden, der bruges til administration, er fra firmaet Storz-Medical; Duolith-SD1 med fokuseret og radialt modul.

- Konventionel terapi i form af excentriske øvelser, udstrækning, varmepakninger og dyb tværgående friktion (Johnson et al., 2007).

Andre navne:
  • Konventionel terapi til tennisalbue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for smerte til vil blive udført for hver patient individuelt før, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter endt behandling.
Tidsramme: 3 måneder
mængden af ​​smerte VAS-skalaen vil blive brugt, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "mest alvorlige smerter
3 måneder
bedømt-tennis-albue-spørgeskema til vurdering af håndfunktion
Tidsramme: 3 måneder
score fra det spørgeskema Pain Subscale - Læg 5 punkter sammen. Bedste score = 0; Værste score = 50 specifikke aktiviteter - Læg 6 punkter sammen Bedste score = 0; Værste score = 60 sædvanlige aktiviteter - Læg 4 elementer sammen Bedste score = 0; Værste score = 40 Funktionsunderskala - (specifikke aktiviteter + sædvanlige aktiviteter) /2 Bedste score = 0; Værste score = 50 Samlet score = Smerteunderskala + Funktionsunderskala Bedste score = 0; Værste score = 100 (smerte og handicap bidrager lige meget til scoren)
3 måneder
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af CAMRY digitale hånddynamometer, model EH101
Tidsramme: 3 måneder
Enhed, der bruges til at teste håndgrebets styrke
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til patientvalg Mill's Test
Tidsramme: Før undersøgelsen til patientvalg
Patientens laterale epikondyl palperes med den ene hånd, mens patientens underarm proneres, håndleddet bøjes fuldstændigt, og albuen strakte sig. Besluttede, at det var en positiv test, da vi fandt smerter i området for indsættelse ved lateral epikondyl.
Før undersøgelsen til patientvalg
Maudsleys test
Tidsramme: Før undersøgelsen til patientvalg
Undersøgeren modstår forlængelse af håndens 3. ciffer, hvilket belaster extensor digitorum-muskelen og senen, mens patientens laterale epikondyl palperes. En positiv test er angivet ved smerter over den laterale epikondyl af humerus.
Før undersøgelsen til patientvalg
Cozens test
Tidsramme: Før undersøgelsen til patientvalg
For at udføre Cozens test, patient siddende, stabiliserer terapeuten patientens albue i 90 graders fleksion med den ene hånd, mens han palperer over den laterale epikondyl. Den anden hånd placerer patientens hånd i radial deviation og underarmspronation, mens patienten bliver bedt om at modstå håndledsudstrækning i denne position mod manuel modstand fra terapeuten. Testen anses for positiv, hvis den giver smerter eller reproduktion af andre symptomer i området af den laterale epikondyl.
Før undersøgelsen til patientvalg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Studieleder: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Ledende efterforsker: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Studieleder: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shockwave on tennis elbow

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epikondylitis

Kliniske forsøg med Kombineret chokbølgeterapi & konventionel terapi, fokuseret chokbølgeterapi & konventionel terapi, konventionel terapi

Abonner