Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert sjokkbølgeterapi versus fokusert sjokkbølgeterapi hos pasienter med lateral epikondylitt

13. august 2023 oppdatert av: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. For å bestemme den beste effektive modaliteten mellom kombinert (fokusert og radial) og fokusert sjokkbølgeterapi for behandling av lateral epikondylitt angående smerte.
  2. For å bestemme den beste effektive modaliteten mellom kombinert (fokusert og radial) og fokusert sjokkbølgeterapi for behandling av lateral epikondylitt angående håndfunksjon.
  3. 1. Å bestemme den beste effektive modaliteten mellom kombinert (fokusert og radial) og fokusert sjokkbølgeterapi for behandling av lateral epikondylitt med hensyn til gripestyrke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt, også kjent som "tennisalbue", er en vanlig sykdom som finnes i klinisk praksis. Det påvirker 1% til 3% i den generelle befolkningen som kan nå opptil 29% i visse yrker med repeterende håndleddsbevegelser. Det kan forårsake en betydelig funksjonsnedgang med stor psykologisk og økonomisk innvirkning.

Viktige symptomer inkluderer redusert grep og øvre ekstremitet sammen med smerte og betennelse som stammer fra lateral albue. Patogenesen til lateral epikondylitt er fortsatt kontroversiell, men det er kjent at ikke bare senen til extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelen, men også det ringformede ligamentet, lateral kapsel, radial nerve og noen bånd i muskelen extensor digitorum communis er involvert. .

Man trodde opprinnelig at årsaken til lateral epikondylitt var en inflammatorisk prosess, som da ville resultere i symptomene. Histologiske studier har imidlertid vist at gjennom gjentatte skader på dette stedet er det en degenerativ prosess og en svikt i reparasjonen i ECRB-senen. Dette er mer uttalt enn betennelse i andre strukturer.

En rekke terapeutiske teknikker har blitt foreslått for riktig behandling av pasienter med lateral albuetendinopati, inkludert trening, ortos, manuell terapi, passive modaliteter, akupunktur eller en kombinasjon av dem.

Effektiviteten til hvert behandlingsalternativ kan imidlertid diskuteres. Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er en populær metode for behandling av vanlige tendinopatier og har blitt foreslått som et effektivt supplement til andre ikke-invasive terapier. Det finnes to typer ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi: fokusert sjokkbølgeterapi (FSWT) og radiell sjokkbølgeterapi (RSWT). Bølger som genereres for fokusert og radiell ESWT har svært forskjellige fysiske egenskaper.

FSWT har fokusert på et trykkområde konsentrert på et bestemt sted, og kan justeres på bestemte dybder i de utvalgte vevene, hvor det høyere trykket berøres. Fokusert type sjokkbølge blir rettet av refleksjonen på definitive områder inn i pasientens kropp, og bølgene genereres fra en bred bue, og dermed er mengden av diskret energi minimal på tidspunktet for reell bølgegenerering. Den radielle sjokkbølgeterapien har blitt tilskrevet spredningstrykksonen til RSWT-apparatet, som kommer til kilden som det høyeste trykket, og som ikke krevde en viss avstand i menneskekroppen, og de utelatte bølgene stråler i vevet og påvirker en stort område, men de når ikke dypt til det tykke vevet som i fokusert bølgeterapi, derfor er RSWT effektiv for å behandle overfladiske lesjoner som hjelper dypvevsstimulering som rygg og muskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Telefonnummer: +20 106 4615553

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder mellom 18 - 55 år.
  • BMI <35
  • Hanner og hunner
  • Smertefull kronisk tennisalbue i løpet av minst 3 foregående måneder identifisert av positive Mill's, Maudsley's og Cozen's tester.
  • Smertefull palpasjon av den laterale epikondylen.
  • Smertefull motstandsdyktig langfinger og håndleddsforlengelse (Maudsleys test).

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infeksjon.
  • Malignitet.
  • Albue leddgikt eller ustabilitet.
  • Pronator-Teres syndrom.
  • Generalisert polyartritt.
  • Nevrologiske lidelser (slag og Parkinsons sykdom).
  • Radial-nerve-innfanging.
  • Fysioterapi og/eller en kortikosteroidinjeksjon administrert i løpet av de siste seks ukene.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe (1): Tjue pasienter vil motta 2000 pulser med fokusert sjokkbølgeterapi med (4 Hz; 0,2 millijoule (mJ)/mm2) i tillegg til konvensjonell terapi inkludert eksentriske øvelser, tøying, varmepakker og dyp tverrfriksjon (Johnson et al. ., 2007). Hver pasient vil ha 3 behandlingssesjoner på ukentlig basis (Król et al., 2015).

Enheten som brukes til administrasjon er fra Storz-Medical-selskapet; Duolith-SD1 med fokusert og radiell modul.

- Konvensjonell terapi i form av eksentriske øvelser, tøying, varmepakker og dyp tverrfriksjon (Johnson et al., 2007).

Andre navn:
  • Konvensjonell terapi for tennisalbue
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe (2): Tjue pasienter vil motta både 2000 pulser av (fokusert sjokkbølgebehandling med (4 Hz; 0,2 mJ/mm2) og 2000 pulser med radiell sjokkbølgebehandling med (8 Hz, 2,5 bar) )= kombinert sjokkbølgebehandling i tillegg til konvensjonell terapi inkludert eksentriske øvelser, tøying, varmepakker og dyp tverrfriksjon (Johnson et al., 2007). Hver pasient vil ha 3 behandlingssesjoner på ukentlig basis (Król et al., 2015).

Enheten som brukes til administrasjon er fra Storz-Medical-selskapet; Duolith-SD1 med fokusert og radiell modul.

- Konvensjonell terapi i form av eksentriske øvelser, tøying, varmepakker og dyp tverrfriksjon (Johnson et al., 2007).

Andre navn:
  • Konvensjonell terapi for tennisalbue
Eksperimentell: Gruppe C
Gruppe (3): Kontrollgruppe på tjue pasienter som kun vil motta konvensjonell terapi inkludert eksentriske øvelser, tøying, varmepakker og dyp tverrfriksjon (Johnson et al., 2007).

Enheten som brukes til administrasjon er fra Storz-Medical-selskapet; Duolith-SD1 med fokusert og radiell modul.

- Konvensjonell terapi i form av eksentriske øvelser, tøying, varmepakker og dyp tverrfriksjon (Johnson et al., 2007).

Andre navn:
  • Konvensjonell terapi for tennisalbue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual analog Scale (VAS) for smerte til vil bli utført for hver pasient individuelt før, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter avsluttet behandling.
Tidsramme: 3 måneder
mengden smerte VAS-skalaen vil bli brukt, der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "mest alvorlig smerte"
3 måneder
rangert-tennis-albue-spørreskjema for vurdering av håndfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
score fra det spørreskjemaet Pain Subscale - Legg sammen 5 elementer. Beste poengsum = 0; Dårlig poengsum = 50 spesifikke aktiviteter - Legg sammen 6 elementer Beste poengsum = 0; Dårlig poengsum = 60 vanlige aktiviteter - Legg sammen 4 elementer. Beste poengsum = 0; Dårlig poengsum = 40 Funksjonsunderskala - (spesifikke aktiviteter + vanlige aktiviteter) /2 Beste poengsum = 0; Dårlig poengsum = 50 Total poengsum = Smerteunderskala + Funksjonsunderskala Beste poengsum = 0; Dårlig poengsum = 100 (smerte og funksjonshemming bidrar like mye til poengsummen)
3 måneder
Grepstyrken vil bli målt ved hjelp av CAMRY digitale hånddynamometer, modell EH101
Tidsramme: 3 måneder
Enhet som brukes til å teste håndgrepsstyrken
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For pasientvalg Mill's Test
Tidsramme: Før studien for pasientvalg
Pasientens laterale epikondyl palperte med én hånd, mens han pronerte pasientens underarm, bøyde håndleddet fullstendig og albuen forlenget. Bestemte meg for en positiv test da vi fant smerter i innsettingsområdet ved lateral epikondyl.
Før studien for pasientvalg
Maudsleys test
Tidsramme: Før studien for pasientvalg
Undersøkeren motstår forlengelse av det tredje sifferet i hånden, og belaster ekstensor digitorum-muskelen og senen, mens han palperer pasientens laterale epikondyl. En positiv test er indikert av smerte over den laterale epikondylen av humerus.
Før studien for pasientvalg
Cozens test
Tidsramme: Før studien for pasientvalg
For å utføre Cozens test, pasientsittende, stabiliserer terapeuten pasientens albue i 90 graders fleksjon med én hånd mens han palperer over den laterale epikondylen. Den andre hånden plasserer pasientens hånd i radial deviasjon og underarmspronasjon mens pasienten blir bedt om å motstå håndleddsforlengelse i denne posisjonen mot manuell motstand fra terapeuten. Testen anses som positiv hvis den gir smerte eller reproduksjon av andre symptomer i området av den laterale epikondylen.
Før studien for pasientvalg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Studieleder: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Hovedetterforsker: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Studieleder: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere