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Kombinierte Stoßwellentherapie versus fokussierte Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

13. August 2023 aktualisiert von: Mennallah Ahmed Mohamed Anwar Elgendy
  1. Ermittlung der wirksamsten Modalität zwischen kombinierter (fokussierter und radialer) und fokussierter Stoßwellentherapie zur Behandlung der lateralen Epicondylitis im Hinblick auf Schmerzen.
  2. Bestimmung der effektivsten Modalität zwischen kombinierter (fokussierter und radialer) und fokussierter Stoßwellentherapie zur Behandlung der lateralen Epicondylitis im Hinblick auf die Handfunktion.
  3. 1. Ermittlung der effektivsten Modalität zwischen kombinierter (fokussierter und radialer) und fokussierter Stoßwellentherapie zur Behandlung der lateralen Epicondylitis hinsichtlich der Griffstärke.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die laterale Epicondylitis, auch „Tennisarm“ genannt, ist eine in der klinischen Praxis häufig vorkommende Erkrankung. In der Allgemeinbevölkerung sind 1 bis 3 % davon betroffen, bei bestimmten Berufen mit wiederholten Handgelenksbewegungen kann die Erkrankung bis zu 29 % erreichen. Es kann zu einem erheblichen Funktionsverlust mit großen psychologischen und wirtschaftlichen Auswirkungen führen.

Zu den Hauptsymptomen gehören eine verminderte Griffigkeit und Kraft der oberen Extremität sowie Schmerzen und Entzündungen, die vom seitlichen Ellenbogen ausgehen. Die Pathogenese der lateralen Epicondylitis ist immer noch umstritten, es ist jedoch bekannt, dass nicht nur die Sehne des Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB), sondern auch das Ringband, die laterale Kapsel, der Nervus radialis und einige Bänder des Musculus extensor digitorum communis betroffen sind .

Ursprünglich ging man davon aus, dass die Ursache der lateralen Epicondylitis ein entzündlicher Prozess ist, der dann zu den Symptomen führt. Histologische Studien haben jedoch gezeigt, dass es durch wiederholte Verletzungen an dieser Stelle zu einem degenerativen Prozess und einem Versagen der Reparatur der ECRB-Sehne kommt. Dies ist ausgeprägter als Entzündungen in anderen Strukturen.

Für die angemessene Behandlung von Patienten mit lateraler Ellenbogen-Tendinopathie wurden verschiedene Therapietechniken vorgeschlagen, darunter Übungen, Orthesen, manuelle Therapie, passive Modalitäten, Akupunktur oder eine Kombination davon.

Die Wirksamkeit jeder Behandlungsoption bleibt jedoch umstritten. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine beliebte Methode zur Behandlung häufiger Tendinopathien und wurde als wirksame Ergänzung zu anderen nicht-invasiven Therapien vorgeschlagen. Es gibt zwei Arten der extrakorporalen Stoßwellentherapie: die fokussierte Stoßwellentherapie (FSWT) und die radiale Stoßwellentherapie (RSWT). Wellen, die bei der fokussierten und radialen ESWT erzeugt werden, weisen sehr unterschiedliche physikalische Eigenschaften auf.

FSWT konzentriert sich auf einen Druckbereich, der an einer bestimmten Stelle konzentriert ist, und kann in bestimmten Tiefen in den ausgewählten Geweben eingestellt werden, wo der höhere Druck ausgeübt wird. Die fokussierte Stoßwelle wird durch Reflexion an bestimmten Stellen in den Körper des Patienten geleitet und die Wellen werden in einem weiten Bogen erzeugt, sodass die Menge an diskreter Energie am Punkt der tatsächlichen Wellenerzeugung minimal ist. Die radiale Stoßwellentherapie wird auf die Streudruckzone des RSWT-Geräts zurückgeführt, die als höchster Druck an der Quelle ankommt und keinen bestimmten Abstand im menschlichen Körper erfordert und die ausgelassenen Wellen innerhalb des Gewebes ausstrahlen und einen Einfluss haben Sie sind großflächig, erreichen aber nicht tief das dicke Gewebe wie bei der fokussierten Wellentherapie. Daher eignet sich die RSWT wirksam zur Behandlung oberflächlicher Läsionen, die die Stimulation tiefer Gewebe wie Rücken und Muskeln unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr
  • Telefonnummer: +20 106 4615553

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter zwischen 18 und 55 Jahren.
  • BMI < 35
  • Männer und Frauen
  • Schmerzhafter chronischer Tennisarm während mindestens 3 vorangegangenen Monaten, festgestellt durch positive Mill-, Maudsley- und Cozen-Tests.
  • Schmerzhafte Palpation des lateralen Epikondylus.
  • Schmerzhafter Widerstand gegen Mittelfinger- und Handgelenkstreckung (Maudsley-Test).

Ausschlusskriterien:

  • Lokale Infektion.
  • Malignität.
  • Ellenbogenarthritis oder Instabilität.
  • Pronator-Teres-Syndrom.
  • Generalisierte Polyarthritis.
  • Neurologische Störungen (Schlaganfall und Parkinson-Krankheit).
  • Einklemmung des Radialnervs.
  • Physiotherapie und/oder eine Kortikosteroid-Injektion, die innerhalb der letzten sechs Wochen verabreicht wurde.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe (1): Zwanzig Patienten erhalten 2000 Impulse einer fokussierten Stoßwellentherapie mit (4 Hz; 0,2 Millijoule (mJ)/mm2) zusätzlich zur konventionellen Therapie einschließlich exzentrischer Übungen, Dehnung, Wärmepackungen und tiefer Querreibung (Johnson et al ., 2007). Jeder Patient erhält wöchentlich drei Behandlungssitzungen (Król et al., 2015).

Das für die Verwaltung verwendete Gerät stammt von der Firma Storz-Medical; Duolith-SD1 mit fokussiertem und radialem Modul.

- Konventionelle Therapie in Form von exzentrischen Übungen, Dehnübungen, heißen Packungen und tiefer Querreibung (Johnson et al., 2007).

Andere Namen:
  • Konventionelle Therapie des Tennisarms
Experimental: Gruppe B
Gruppe (2): Zwanzig Patienten erhalten zusätzlich sowohl 2000 Impulse (fokussierte Stoßwellentherapie mit (4 Hz; 0,2 mJ/mm2)) als auch 2000 Impulse radialer Stoßwellentherapie mit (8 Hz, 2,5 Balken) = kombinierte Stoßwellentherapie konventionelle Therapie einschließlich exzentrischer Übungen, Dehnung, Wärmepackungen und tiefer Querreibung (Johnson et al., 2007). Jeder Patient erhält wöchentlich drei Behandlungssitzungen (Król et al., 2015).

Das für die Verwaltung verwendete Gerät stammt von der Firma Storz-Medical; Duolith-SD1 mit fokussiertem und radialem Modul.

- Konventionelle Therapie in Form von exzentrischen Übungen, Dehnübungen, heißen Packungen und tiefer Querreibung (Johnson et al., 2007).

Andere Namen:
  • Konventionelle Therapie des Tennisarms
Experimental: Gruppe C
Gruppe (3): Kontrollgruppe von zwanzig Patienten, die nur eine konventionelle Therapie einschließlich exzentrischer Übungen, Dehnübungen, Wärmepackungen und tiefer Querreibung erhalten (Johnson et al., 2007).

Das für die Verwaltung verwendete Gerät stammt von der Firma Storz-Medical; Duolith-SD1 mit fokussiertem und radialem Modul.

- Konventionelle Therapie in Form von exzentrischen Übungen, Dehnübungen, heißen Packungen und tiefer Querreibung (Johnson et al., 2007).

Andere Namen:
  • Konventionelle Therapie des Tennisarms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen wird für jeden Patienten einzeln vor, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach Behandlungsende durchgeführt.
Zeitfenster: 3 Monate
Für die Schmerzstärke wird die VAS-Skala verwendet, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet
3 Monate
Bewerteter Tennisellenbogen-Fragebogen zur Beurteilung der Handfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Ergebnis aus diesem Fragebogen. Schmerzsubskala – Addieren Sie 5 Elemente. Beste Punktzahl = 0; Schlechteste Punktzahl = 50 Spezifische Aktivitäten – Addieren Sie 6 Punkte. Beste Punktzahl = 0; Schlechteste Punktzahl = 60 Übliche Aktivitäten – Addieren Sie 4 Punkte. Beste Punktzahl = 0; Schlechteste Punktzahl = 40 Funktionssubskala – (Spezifische Aktivitäten + übliche Aktivitäten) /2 Beste Punktzahl = 0; Schlechtester Wert = 50 Gesamtwert = Schmerzsubskala + Funktionssubskala Bester Wert = 0; Schlechteste Punktzahl = 100 (Schmerz und Behinderung tragen gleichermaßen zur Punktzahl bei)
3 Monate
Die Griffstärke wird mit dem digitalen Handdynamometer CAMRY, Modell EH101, gemessen
Zeitfenster: 3 Monate
Gerät zum Testen der Handgriffstärke
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Patientenauswahl Mill's Test
Zeitfenster: Vor der Studie zur Patientenauswahl
Der laterale Epikondylus des Patienten wird mit einer Hand abgetastet, während der Unterarm des Patienten proniert, das Handgelenk vollständig gebeugt und der Ellenbogen gestreckt ist. Wir entschieden, dass es sich um einen positiven Test handelte, als wir Schmerzen im Ansatzbereich am lateralen Epikondylus feststellten.
Vor der Studie zur Patientenauswahl
Maudsleys Test
Zeitfenster: Vor der Studie zur Patientenauswahl
Der Untersucher widersetzt sich der Streckung des dritten Fingers der Hand und belastet dabei den Musculus extensor digitorum und die Sehne, während er den lateralen Epikondylus des Patienten palpiert. Ein positiver Test wird durch Schmerzen über dem lateralen Epikondylus des Oberarmknochens angezeigt.
Vor der Studie zur Patientenauswahl
Cozens Test
Zeitfenster: Vor der Studie zur Patientenauswahl
Um den Cozen-Test am sitzenden Patienten durchzuführen, stabilisiert der Therapeut mit einer Hand den Ellenbogen des Patienten in einer 90-Grad-Beugung, während er über den lateralen Epicondylus palpiert. Die andere Hand positioniert die Hand des Patienten in Radialdeviation und Pronation des Unterarms, während der Patient aufgefordert wird, in dieser Position der Streckung des Handgelenks gegen den manuellen Widerstand des Therapeuten Widerstand zu leisten. Der Test gilt als positiv, wenn er Schmerzen oder die Reproduktion anderer Symptome im Bereich des lateralen Epikondylus hervorruft.
Vor der Studie zur Patientenauswahl

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: RANIA REDA, A. Prof Dr., Cairo Uni
  • Studienleiter: NEVEEN Abdelraoof, Prof. Dr., Cairo Uni
  • Hauptermittler: Menna allah Elgendy, Bachelor, Cairo Uni
  • Studienleiter: Titus Bertolini, Dr. med., Medicum clinics Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epicondylitis

Klinische Studien zur Kombinierte Stoßwellentherapie und konventionelle Therapie, fokussierte Stoßwellentherapie und konventionelle Therapie, konventionelle Therapie

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