Strong Hearts：针对先天性心脏病患者的远程、支持应用程序的锻炼计划（Strong Hearts App）
2026年8月3日 更新者：Duke University
强大的心脏：针对先天性心脏病患者的远程、支持应用程序的锻炼计划
该计划的总体目标是为 CHD（先天性心脏病）患者创建一个支持远程移动应用程序的锻炼计划。
试点试验将包括一个远程锻炼计划，该计划带有嵌入应用程序的锻炼模块，旨在促进和鼓励各种先天性心脏病患者养成安全健康的锻炼习惯。
这个应用程序支持的程序将允许集成可穿戴设备的实时数据收集，以及合规性和安全监控，以增强研究能力。
该应用程序支持的程序将具有多种用途，将来可能会应用于非心脏病患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 修复或未修复的先心病
- 同意时年龄在 10 到 50 岁之间，包括在内
符合以下操作系统的 Android 或 Apple 智能手机，能够从 Google Play 或 Apple 商店下载应用程序
- 安卓：6.0或更高
- 苹果：iOS 13 或更高版本
排除标准：
- 身体或精神障碍妨碍锻炼参与
- 不受控制的全身性高血压（治疗期间有症状或高于 2 级高血压）
- 非窦性心律
- 临床不稳定心力衰竭
- 入学时已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
参与者将参加一个远程的、支持应用程序的锻炼计划，其中包括为期四到十二周的力量和有氧运动。
他们将在应用程序中的锻炼视频的指导下每周在家中进行 3-5 次锻炼。
在整个训练方案中，锻炼课程的频率会增加。
这些视频将包括运动员演示如何安全地进行每项运动，并提供最佳形式和呼吸的技巧。
参与者将佩戴可穿戴健身追踪器并在锻炼期间监测他们的心率。
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参与者将从每个力量练习的最简单的变化开始（A 级），或者根据物理治疗的评估将其置于每个力量练习的特定级别。
参与者可以根据他们的感知运动 (RPE) 评级，进入特定力量练习的下一个难度级别，如果他们的 RPE 分数为 6 或更低并且心率达到目标，则有机会进入下一个级别。
将根据心率储备 (HRR) 方法向每位参与者提供心率范围，该方法使用心肺运动测试 (CPET) 期间获得的基线静息心率和峰值心率，或者如果没有 CPET，则根据年龄提供预测心率百分比。
HRR 目标将为患者单独设定，并根据方案进行调整以指导工作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肺运动测试中耗氧量 (VO2) 峰值速率的变化
大体时间：基线，长达 12 周
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基线，长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坐站测试的变化
大体时间：基线，最长 12 周
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基线，最长 12 周
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儿科心脏生活质量量表的变化
大体时间：1年
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儿科心脏生活质量量表生成 3 个分数（总分、疾病影响子量表和社会心理影响子量表）。
每个子量表最多有 50 分，它们的总分就是总分。
分数越高表明与健康相关的生活质量感知得越好。
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1年
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简表 36 (SF-36) 健康调查的变更
大体时间：1年
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简表 36 健康调查由 8 个分量表组成（身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社交功能、疼痛和一般健康）。
该调查将使用两步兰德评分流程进行评分。
第一步对每个问题进行评分，评分范围从 0（最差）到 100（最好），并代表可能达到的总分的百分比。
第二个评分步骤，取每个子量表中所有问题的平均值，得出 8 个分数。
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1年
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二次心肺运动测试结果指标的变化
大体时间：基线，长达 12 周
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基线，长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reid C Chamberlain, MD, MSCI、Duke UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (实际的)
2024年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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