Strong Hearts : un programme d'exercices à distance, activé par application, pour les patients atteints de cardiopathie congénitale (application Strong Hearts)
3 août 2026 mis à jour par: Duke University
Strong Hearts : un programme d'exercices à distance, activé par application, pour les patients atteints de cardiopathie congénitale
L'objectif global de ce programme est de créer un programme d'exercices à distance, activé par une application mobile, pour les patients atteints de coronaropathie (cardiopathie congénitale).
Les essais pilotes consisteront en un programme d'exercices à distance avec des modules d'exercices intégrés à l'application conçus pour promouvoir et encourager des habitudes d'exercice sûres et saines dans une gamme d'anatomies coronariennes.
Ce programme activé par application permettra la collecte de données en temps réel intégrant des appareils portables, ainsi que la surveillance de la conformité et de la sécurité pour améliorer les capacités de recherche.
Le programme activé par l'application sera polyvalent et pourra être appliqué à l'avenir aux patients souffrant de maladies non cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CHD réparé ou non réparé
- Entre 10 et 50 ans inclus, au moment du consentement
Smartphone Android ou Apple qui répond aux systèmes d'exploitation ci-dessous avec la possibilité de télécharger des applications depuis Google Play ou l'Apple Store
- Android : 6.0 ou supérieur
- Apple : iOS 13 ou supérieur
Critère d'exclusion:
- Handicaps physiques ou mentaux empêchant la participation à l'exercice
- Hypertension systémique non contrôlée (symptomatique ou supérieure à une hypertension de stade 2 pendant le traitement)
- Rythme cardiaque non sinusoïdal
- Insuffisance cardiaque cliniquement instable
- Grossesse connue au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants participeront à un programme d'exercices à distance, activé par une application, composé d'exercices de force et d'aérobie pendant quatre à douze semaines.
Ils effectueront les exercices 3 à 5 fois par semaine à la maison, guidés par des vidéos d'exercices dans l'application.
Les séances d'exercices augmenteront en fréquence tout au long du programme d'entraînement.
Les vidéos incluront des athlètes démontrant comment effectuer chaque exercice en toute sécurité et fourniront des conseils pour une forme et une respiration optimales.
Les participants porteront des trackers de fitness portables et surveilleront leur fréquence cardiaque pendant les séances d'exercice.
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Le participant commencera soit par la variation la plus facile de chaque exercice de force (niveau A), soit sera placé à un niveau spécifique pour chaque exercice de force en fonction de son évaluation avec la physiothérapie.
Les participants peuvent passer au niveau de difficulté suivant d'un exercice de force spécifique en fonction de leur évaluation de l'effort perçu (RPE) avec la possibilité de passer au niveau suivant s'ils ont un score RPE de 6 ou moins et si leur fréquence cardiaque est à l'objectif .
Chaque participant recevra des plages de fréquence cardiaque basées sur la méthode de réserve de fréquence cardiaque (HRR) en utilisant leurs fréquences cardiaques de repos et maximales de base obtenues lors de leur test d'effort cardiopulmonaire (CPET) ou le pourcentage de fréquence cardiaque prédite en fonction de l'âge si CPET n'est pas disponible.
Les objectifs de HRR seront fixés individuellement pour les patients et ajustés par protocole pour guider l'effort.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du taux maximal de consommation de volume d'oxygène (VO2) lors des tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Baseline, jusqu'à 12 semaines
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Baseline, jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test assis-debout
Délai: Baseline, jusqu'à 12 semaines
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Baseline, jusqu'à 12 semaines
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Modification de l'inventaire de la qualité de vie cardiaque pédiatrique
Délai: 1 an
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L'inventaire de la qualité de vie cardiaque pédiatrique génère 3 scores (total, sous-échelle d'impact de la maladie et sous-échelle d'impact psychosocial).
Chaque sous-échelle comporte un maximum de 50 points et leur somme donne le score total.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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1 an
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Changement dans l'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: 1 an
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L'enquête sur la santé Short Form 36 comprend 8 sous-échelles (fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur et état de santé général).
L'enquête sera notée à l'aide du processus de notation RAND en deux étapes.
La première étape note chaque question sur une échelle de 0 (le pire) à 100 (le meilleur) et représente le pourcentage du score total possible obtenu.
La deuxième étape de notation consiste à faire la moyenne de toutes les questions de chaque sous-échelle pour créer les 8 scores.
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1 an
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Changement dans les mesures secondaires des résultats des tests d'effort cardio-pulmonaire
Délai: Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Base de référence, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reid C Chamberlain, MD, MSCI, Duke UMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .