Strong Hearts: um programa de exercícios remoto habilitado para aplicativos para pacientes com doença cardíaca congênita (Strong Hearts App)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Corações Fortes: Um Programa de Exercícios Remoto e Habilitado por Aplicativo para Pacientes com Doença Cardíaca Congênita
O objetivo geral deste programa é criar um programa de exercícios remoto habilitado para aplicativos móveis para pacientes com CHD (doença cardíaca congênita).
Os testes-piloto consistirão em um programa de exercícios remotos com módulos de exercícios incorporados ao aplicativo, projetados para promover e incentivar hábitos de exercícios seguros e saudáveis em uma variedade de anatomias de CHD.
Este programa habilitado para aplicativo permitirá a coleta de dados em tempo real integrando dispositivos vestíveis, bem como monitoramento de conformidade e segurança para aprimorar os recursos de pesquisa.
O programa ativado por aplicativo será versátil e poderá ser aplicado no futuro a pacientes com condições não cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- CHD reparado ou não reparado
- Entre 10 e 50 anos, inclusive, no momento do consentimento
Smartphone Android ou Apple que atende aos sistemas operacionais abaixo com a capacidade de baixar aplicativos do Google Play ou da loja da Apple
- Android: 6.0 ou superior
- Apple: iOS 13 ou superior
Critério de exclusão:
- Deficiências físicas ou mentais que impedem a participação em exercícios
- Hipertensão sistêmica não controlada (hipertensão sintomática ou superior ao estágio 2 durante o tratamento)
- Ritmo cardíaco não sinusal
- Insuficiência cardíaca clinicamente instável
- Gravidez conhecida no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes participarão de um programa de exercícios remoto habilitado por aplicativo, que consiste em exercícios de força e aeróbicos por quatro a doze semanas.
Eles realizarão os exercícios de 3 a 5 vezes por semana em casa, guiados por vídeos de exercícios no aplicativo.
As sessões de exercícios aumentarão em frequência ao longo do regime de treinamento.
Os vídeos incluirão atletas demonstrando como realizar cada exercício com segurança e fornecerão dicas para forma e respiração ideais.
Os participantes usarão rastreadores de fitness vestíveis e monitorarão seus batimentos cardíacos durante as sessões de exercícios.
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O participante começará na variação mais fácil de cada exercício de força (nível A) ou será colocado em um nível específico para cada exercício de força com base em sua avaliação com fisioterapia.
Os participantes podem progredir para o próximo nível de dificuldade de um exercício de força específico com base em sua classificação de esforço percebido (RPE), com a oportunidade de passar para o próximo nível se tiverem pontuação de RPE de 6 ou menos e se seus batimentos cardíacos estiverem no objetivo .
Cada participante receberá intervalos de frequência cardíaca com base no método de reserva de frequência cardíaca (HRR) usando seu repouso basal e frequências cardíacas de pico obtidas durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) ou porcentagem da frequência cardíaca prevista com base na idade se o CPET não estiver disponível.
As metas de HRR serão definidas individualmente para os pacientes e ajustadas por protocolo para orientar o esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na taxa de pico de consumo de volume de oxigênio (VO2) no teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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Linha de base, até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de sentar e levantar
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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Linha de base, até 12 semanas
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Mudança no inventário de qualidade de vida cardíaca pediátrica
Prazo: 1 ano
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O Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory gera 3 pontuações (total, subescala de impacto da doença e subescala de impacto psicossocial).
Cada subescala tem no máximo 50 pontos e sua soma resulta na pontuação total.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde percebida.
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1 ano
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Mudança na Pesquisa de Saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 1 ano
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O Short Form 36 Health Survey consiste em 8 subescalas (funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral).
A pesquisa será pontuada usando o processo de pontuação RAND em duas etapas.
A primeira etapa pontua cada questão em uma escala de 0 (pior) a 100 (melhor) e representa a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
A segunda etapa de pontuação calcula a média de todas as questões em cada subescala para criar as 8 pontuações.
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1 ano
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Mudança nas medidas de resultados do teste de exercício cardiopulmonar secundário
Prazo: Linha de base, até 12 semanas
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Linha de base, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reid C Chamberlain, MD, MSCI, Duke UMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .