Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strong Hearts: Vzdálený cvičební program s podporou aplikací pro pacienty s vrozenou srdeční chorobou (aplikace Strong Hearts)

18. srpna 2025 aktualizováno: Duke University

Strong Hearts: Vzdálený cvičební program s podporou aplikací pro pacienty s vrozenou srdeční chorobou

Celkovým cílem tohoto programu je vytvořit vzdálený cvičební program umožňující mobilní aplikaci pro pacienty s ICHS (vrozená srdeční choroba). Pilotní testy se budou skládat ze vzdáleného cvičebního programu s cvičebními moduly zabudovanými do aplikace, které jsou navrženy tak, aby podporovaly a podporovaly bezpečné a zdravé cvičební návyky napříč řadou anatomií CHD. Tento program s podporou aplikací umožní shromažďování dat v reálném čase integrující nositelná zařízení, stejně jako sledování souladu a bezpečnosti pro zlepšení výzkumných schopností. Program s podporou aplikací bude všestranný a může být v budoucnu aplikován na pacienty s nekardiálními onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Opravené nebo neopravené CHD
  • Ve věku 10 až 50 let včetně, v době udělení souhlasu

  • Smartphone Android nebo Apple, který splňuje níže uvedené operační systémy s možností stahování aplikací buď z Google Play nebo Apple store

    • Android: 6.0 nebo vyšší
    • Apple: iOS 13 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné nebo mentální postižení brání účasti na cvičení
  • Nekontrolovaná systémová hypertenze (symptomatická nebo vyšší než hypertenze stadia 2 během léčby)
  • Nesinusový srdeční rytmus
  • Klinicky nestabilní srdeční selhání
  • Známé těhotenství v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci se zúčastní vzdáleného cvičebního programu s podporou aplikace sestávajícího ze silových a aerobních cvičení po dobu čtyř až dvanácti týdnů. Cvičení budou provádět 3-5krát týdně doma podle cvičebních videí v aplikaci. Frekvence cvičení se bude během tréninkového režimu zvyšovat. Videa budou zahrnovat sportovce, kteří demonstrují, jak bezpečně provádět každé cvičení, a poskytnou tipy pro optimální formu a dýchání. Účastníci budou nosit nositelné fitness trackery a během cvičení budou sledovat svůj srdeční tep.
Behaviorální: Cvičební program pro silné srdce
Účastník buď začne na nejjednodušší variantě každého silového cvičení (úroveň A), nebo bude zařazen na konkrétní úroveň pro každé silové cvičení na základě posouzení pomocí fyzikální terapie. Účastníci mohou postoupit na další úroveň obtížnosti konkrétního silového cvičení na základě svého hodnocení vnímané námahy (RPE) s možností přejít na další úroveň, pokud mají skóre RPE 6 nebo méně a pokud jsou jejich srdeční frekvence na cíli. . Každému účastníkovi budou poskytnuty rozsahy srdeční frekvence založené na metodě rezervy srdeční frekvence (HRR) s použitím jejich základní klidové a maximální srdeční frekvence získané během testování kardiopulmonální zátěže (CPET) nebo procentuální předpokládané srdeční frekvence na základě věku, pokud CPET není k dispozici. Cíle HRR budou stanoveny individuálně pro pacienty a upraveny podle protokolu tak, aby vedly k úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna maximální rychlosti spotřeby objemu kyslíku (VO2) při kardiopulmonálním zátěžovém testování
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Výchozí stav, až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Výchozí stav, až 12 týdnů
Změna v inventáři kvality života u dětí
Časové okno: 1 rok
Pediatrický inventář srdeční kvality života generuje 3 skóre (celková, subškála dopadu onemocnění a subškála psychosociálního dopadu). Každá subškála má maximálně 50 bodů a jejich součty dávají celkové skóre. Vyšší skóre značí lépe vnímanou kvalitu života související se zdravím.
1 rok
Změna v krátkém formuláři 36 (SF-36) Health Survey
Časové okno: 1 rok
Krátký zdravotní průzkum Form 36 se skládá z 8 subškál (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví). Průzkum bude ohodnocen pomocí dvoustupňového procesu hodnocení RAND. První krok hodnotí každou otázku na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) a představuje procento z celkového možného dosaženého skóre. Druhý bod hodnocení bere průměr všech otázek v každé subškále k vytvoření 8 skóre.
1 rok
Změna ve výsledcích sekundárního kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: Výchozí stav, až 12 týdnů
Výchozí stav, až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reid C Chamberlain, MD, MSCI, Duke UMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00111958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Cvičební program pro silné srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit