GLP-1 激动剂对胃容量的影响
2024年4月23日 更新者：Christopher Wolla、Medical University of South Carolina
禁食、糖尿病手术患者术前胃容量的超声评估：一项关于 GLP-1 激动剂对胃排空影响的前瞻性观察队列研究
这项研究将招募年龄在 18 岁及以上、诊断为糖尿病、正在全身麻醉下接受择期手术且 1) 正在服用 GLP-1 受体激动剂药物，或 2) 未服用 GLP-1 受体激动剂药物的患者。
患者将在手术前进行胃超声检查，以测量任何残留的胃内容物。
主要目标是评估皮下注射 GLP-1 激动剂对禁食糖尿病手术患者术前胃容量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将由诊断为糖尿病的患者组成，这些患者正在服用或未服用 GLP-1 药物，已适当禁食，并计划进行全身麻醉的择期手术。
描述
纳入标准
- 年龄大于等于18岁
- 被诊断患有糖尿病（在医疗记录中列出，Hgb A1C 大于或等于 6.5%，空腹血糖大于或等于 126mg/dL，和/或正在接受糖尿病药物治疗）
- 以下组之一：
- 服用 GLP-1 药物
- 不服用 GLP-1 药物
- ASA 物理分类状态 1-3
- 计划在全身麻醉下进行择期手术
- 根据 ASA 禁食指南 201712 适当禁食
排除标准
- BMI大于40
- 以前的胃/食管手术
- 胃解剖异常
- 怀孕
- 受试者不能或不愿意给予知情同意
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用 GLP-1 受体激动剂的糖尿病患者
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将对每位患者进行胃部超声检查，并以相同的方式对每只手臂进行检查。
患者将被置于仰卧位。
曲线超声探头将放置在剑突下方的矢状面上。
然后探头将沿着肋缘向右滑动，直到识别出胃窦。
此时，将获得超声图像，并进行适当的测量。
患者将被置于右侧卧位，并重复上述程序。
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未服用 GLP-1 受体激动剂的糖尿病患者（对照）
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将对每位患者进行胃部超声检查，并以相同的方式对每只手臂进行检查。
患者将被置于仰卧位。
曲线超声探头将放置在剑突下方的矢状面上。
然后探头将沿着肋缘向右滑动，直到识别出胃窦。
此时，将获得超声图像，并进行适当的测量。
患者将被置于右侧卧位，并重复上述程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RLD 位置的胃容积
大体时间：从入组到手术开始，最多评估 4 周
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将使用经过验证的公式计算胃体积。
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从入组到手术开始，最多评估 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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RLD 位置的胃窦 CSA
大体时间：从入组到手术开始，最多评估 4 周
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从入组到手术开始，最多评估 4 周
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Perlas 胃窦级
大体时间：从入组到手术开始，最多评估 4 周
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从入组到手术开始，最多评估 4 周
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误吸发生率
大体时间：从手术开始到预定手术结束，最多评估 24 小时
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从手术开始到预定手术结束，最多评估 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Wolla, M.D.、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月9日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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