Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af GLP-1-agonister på mavevolumen

23. april 2024 opdateret af: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Ultralydsvurdering af præoperativ gastrisk volumen hos fastende, diabetiske kirurgiske patienter: en prospektiv observationel kohorteundersøgelse om virkningerne af GLP-1-agonister på gastrisk tømning

Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen 18 år og derover, som har en diabetesdiagnose, gennemgår en elektiv operation under generel anæstesi og 1) tager en GLP-1-receptoragonistmedicin eller 2) ikke tager en GLP-1-receptoragonistmedicin. Patienterne vil have en gastrisk ultralyd før operationen for at måle eventuelt tilbageholdt maveindhold. Det primære mål er at vurdere effekten af ​​subkutane injicerbare GLP-1-agonister på præoperativ gastrisk volumen hos fastende, diabetiske kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil bestå af patienter med diagnosen diabetes, som tager eller ikke tager GLP-1-medicin, har fastet passende og planlagt til en elektiv operation med generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Diagnosticeret med diabetes (opført i journalen, Hgb A1C større end eller lig med 6,5 %, fastende blodsukker større end eller lig med 126 mg/dL og/eller medicinsk behandling for diabetes)
  • En af følgende grupper:
  • Tager en GLP-1 medicin
  • Tager ikke en GLP-1 medicin
  • ASA fysisk klassificeringsstatus 1-3
  • Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • Behørigt fastet i henhold til ASAs fastende retningslinjer 201712

Eksklusionskriterier

  • BMI større end 40
  • Tidligere gastrisk/esophageal operation
  • Unormal gastrisk anatomi
  • Graviditet
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetikere, der tager en GLP-1-receptoragonist
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd
En gastrisk ultralyd vil blive gennemført på hver patient og administreret på samme måde i hver arm. Patienten vil blive anbragt i liggende stilling. En kurvelineær ultralydssonde vil blive placeret på det sagittale plan under xiphoid-processen. Sonden vil derefter glide langs kystmarginen til højre, indtil den gastriske antrum er identificeret. På dette tidspunkt vil ultralydsbilledet blive opnået, og passende målinger vil blive taget. Patienten vil blive placeret i højre lateral decubitusposition, og ovenstående procedure vil blive gentaget.
Diabetikere, der ikke tager en GLP-1-receptoragonist (kontrol)
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd
En gastrisk ultralyd vil blive gennemført på hver patient og administreret på samme måde i hver arm. Patienten vil blive anbragt i liggende stilling. En kurvelineær ultralydssonde vil blive placeret på det sagittale plan under xiphoid-processen. Sonden vil derefter glide langs kystmarginen til højre, indtil den gastriske antrum er identificeret. På dette tidspunkt vil ultralydsbilledet blive opnået, og passende målinger vil blive taget. Patienten vil blive placeret i højre lateral decubitusposition, og ovenstående procedure vil blive gentaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk volumen i RLD-position
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunkt til operationsstart, vurderet op til 4 uger
Mavevolumenet vil blive beregnet ved hjælp af en valideret formel.
Fra indskrivningstidspunkt til operationsstart, vurderet op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrisk antrum CSA i RLD-position
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunkt til operationsstart, vurderet op til 4 uger
Fra indskrivningstidspunkt til operationsstart, vurderet op til 4 uger
Perlas antral klasse
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunkt til operationsstart, vurderet op til 4 uger
Fra indskrivningstidspunkt til operationsstart, vurderet op til 4 uger
Forekomst af aspiration
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen påbegyndes til afslutningen af ​​den planlagte operation, vurderet op til 24 timer
Fra det tidspunkt, hvor operationen påbegyndes til afslutningen af ​​den planlagte operation, vurderet op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00128783

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner