A GLP-1 agonisták hatása a gyomortérfogatra
2024. április 23. frissítette: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina
A műtét előtti gyomortérfogat ultrahangos felmérése éhezett, cukorbeteg sebészeti betegeknél: Prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat a GLP-1 agonisták gyomorürítésre gyakorolt hatásáról
Ebbe a vizsgálatba olyan 18 éves és idősebb betegeket vonnak be, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak, általános érzéstelenítésben elektív műtéten esnek át, és 1) GLP-1 receptor agonista gyógyszert szednek, vagy 2) nem szednek GLP-1 receptor agonista gyógyszert.
A műtét előtt a betegek gyomor-ultrahangvizsgálatot végeznek a visszamaradt gyomortartalom mérésére.
Az elsődleges cél a szubkután injektálható GLP-1 agonisták hatásának felmérése a műtét előtti gyomortérfogatra éheztetett, cukorbeteg műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat olyan cukorbetegséggel diagnosztizált betegekből áll, akik GLP-1 gyógyszert szednek vagy nem szednek, megfelelően éheztek, és általános érzéstelenítéssel tervezett műtétet terveztek.
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Cukorbetegséggel diagnosztizáltak (az orvosi nyilvántartásban szerepel, Hgb A1C legalább 6,5%, éhgyomri vércukorszint legalább 126 mg/dl, és/vagy diabétesz orvosi kezelés alatt áll)
- Az alábbi csoportok egyike:
- GLP-1 gyógyszer szedése
- Nem szed GLP-1 gyógyszert
- ASA Fizikai besorolás állapota 1-3
- Tervezett, elektív műtétre általános érzéstelenítésben
- Megfelelően koplalva az ASA 2017. évi böjtölési irányelvei12 szerint
Kizárási kritériumok
- BMI nagyobb, mint 40
- Korábbi gyomor/nyelőcső műtét
- Rendellenes gyomor anatómia
- Terhesség
- Az alany képtelensége vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GLP-1 receptor agonistát szedő cukorbetegek
|
Minden betegnél gyomor-ultrahangvizsgálatot végeznek, és mindkét karban ugyanúgy adják be.
A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni.
Egy görbe vonalú ultrahang szondát helyeznek el a sagittális síkon az xiphoid folyamat alatt.
A szonda ezután a bordaszegély mentén jobbra csúszik, amíg a gyomor antrumot azonosítják.
Ekkor elkészül az ultrahang kép, és megtörténik a megfelelő mérés.
A beteget jobb oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni, és a fenti eljárást meg kell ismételni.
|
|
GLP-1 receptor agonistát nem szedő cukorbetegek (kontroll)
|
Minden betegnél gyomor-ultrahangvizsgálatot végeznek, és mindkét karban ugyanúgy adják be.
A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni.
Egy görbe vonalú ultrahang szondát helyeznek el a sagittális síkon az xiphoid folyamat alatt.
A szonda ezután a bordaszegély mentén jobbra csúszik, amíg a gyomor antrumot azonosítják.
Ekkor elkészül az ultrahang kép, és megtörténik a megfelelő mérés.
A beteget jobb oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni, és a fenti eljárást meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomortérfogat RLD pozícióban
Időkeret: A beiratkozástól a műtét kezdetéig, legfeljebb 4 hétig
|
A gyomortérfogatot validált képlet segítségével számítják ki.
|
A beiratkozástól a műtét kezdetéig, legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor antrum CSA RLD pozícióban
Időkeret: A beiratkozástól a műtét kezdetéig, legfeljebb 4 hétig
|
A beiratkozástól a műtét kezdetéig, legfeljebb 4 hétig
|
|
Perlas antral fokozat
Időkeret: A beiratkozástól a műtét kezdetéig, legfeljebb 4 hétig
|
A beiratkozástól a műtét kezdetéig, legfeljebb 4 hétig
|
|
Aspiráció előfordulása
Időkeret: A műtét kezdetétől a tervezett műtét végéig, 24 óráig számítva
|
A műtét kezdetétől a tervezett műtét végéig, 24 óráig számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00128783
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .