위 부피에 대한 GLP-1 작용제의 효과
2024년 4월 23일 업데이트: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina
단식, 당뇨병 수술 환자에서 수술 전 위 부피의 초음파 평가: GLP-1 작용제가 위 배출에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구는 당뇨병 진단을 받고 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받고 있으며 1) GLP-1 수용체 작용제 약물을 복용하거나 2) GLP-1 수용체 작용제 약물을 복용하지 않는 18세 이상의 환자를 등록합니다.
환자는 수술 전 위 초음파를 통해 남아있는 위 내용물을 측정합니다.
1차 목표는 단식한 당뇨병 수술 환자의 수술 전 위 부피에 대한 피하 주사 가능한 GLP-1 작용제의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley Nitchie, MHA
- 전화번호: 843-791-1869
- 이메일: nitchie@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Haley Nitchie, MHA
- 전화번호: 843-792-1869
- 이메일: nitchie@musc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 당뇨병 진단을 받은 환자 중 GLP-1 약물을 복용 중이거나 복용하지 않고 적절하게 금식하고 전신 마취를 통한 선택적 수술 일정이 잡힌 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 당뇨병 진단을 받은 자(의료기록상 기재, Hgb A1C 6.5% 이상, 공복혈당 126mg/dL 이상 및/또는 당뇨병 치료 중)
- 다음 그룹 중 하나:
- GLP-1 약물 복용
- GLP-1 약물을 복용하지 않음
- ASA 물리적 분류 상태 1-3
- 전신 마취하에 선택 수술 예정
- ASA 단식 지침 201712에 따라 적절한 단식
제외 기준
- BMI 40 이상
- 이전 위/식도 수술
- 비정상적인 위 해부학
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 당뇨병 환자
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위 초음파는 모든 환자에게 완료되고 각 팔에 동일한 방식으로 투여됩니다.
환자는 바로 누운 자세로 눕히게 됩니다.
곡선형 초음파 탐침은 칼돌기 아래의 시상면에 배치됩니다.
프로브는 위전부가 식별될 때까지 늑골 가장자리를 따라 오른쪽으로 미끄러집니다.
이 시점에서 초음파 이미지가 얻어지고 적절한 측정이 이루어집니다.
환자는 우측 외측 와위 자세로 눕히고 위의 절차를 반복합니다.
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GLP-1 수용체 작용제를 복용하지 않는 당뇨병 환자(대조군)
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위 초음파는 모든 환자에게 완료되고 각 팔에 동일한 방식으로 투여됩니다.
환자는 바로 누운 자세로 눕히게 됩니다.
곡선형 초음파 탐침은 칼돌기 아래의 시상면에 배치됩니다.
프로브는 위전부가 식별될 때까지 늑골 가장자리를 따라 오른쪽으로 미끄러집니다.
이 시점에서 초음파 이미지가 얻어지고 적절한 측정이 이루어집니다.
환자는 우측 외측 와위 자세로 눕히고 위의 절차를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RLD 위치의 위 부피
기간: 등록 시점부터 수술 시작까지, 최대 4주까지 평가
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검증된 공식을 사용하여 위 부피를 계산합니다.
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등록 시점부터 수술 시작까지, 최대 4주까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RLD 위치의 위 전정부 CSA
기간: 등록 시점부터 수술 시작까지, 최대 4주까지 평가
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등록 시점부터 수술 시작까지, 최대 4주까지 평가
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펄라스 안트랄 등급
기간: 등록 시점부터 수술 시작까지, 최대 4주까지 평가
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등록 시점부터 수술 시작까지, 최대 4주까지 평가
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흡인의 부각
기간: 수술 시작부터 예정된 수술 종료까지, 최대 24시간 평가
|
수술 시작부터 예정된 수술 종료까지, 최대 24시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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