Efeitos dos Agonistas de GLP-1 no Volume Gástrico
23 de abril de 2024 atualizado por: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico Pré-operatório em Pacientes Cirúrgicos Diabéticos em Jejum: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo sobre os Efeitos dos Agonistas do GLP-1 no Esvaziamento Gástrico
Este estudo incluirá pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de diabetes, submetidos a uma cirurgia eletiva sob anestesia geral e 1) tomando um medicamento agonista do receptor GLP-1 ou 2) não tomando um medicamento agonista do receptor GLP-1.
Os pacientes farão uma ultrassonografia gástrica antes da cirurgia para medir qualquer conteúdo gástrico retido.
O objetivo principal é avaliar o efeito dos agonistas de GLP-1 injetáveis subcutâneos no volume gástrico pré-operatório em pacientes cirúrgicos diabéticos em jejum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo consistirá em pacientes com diagnóstico de diabetes que estão ou não tomando um medicamento GLP-1, jejuaram adequadamente e agendaram uma cirurgia eletiva com anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Diagnosticado com diabetes (listado no prontuário, Hgb A1C maior ou igual a 6,5%, glicemia de jejum maior ou igual a 126mg/dL e/ou em tratamento médico para diabetes)
- Um dos seguintes grupos:
- Tomando um medicamento GLP-1
- Não tomar um medicamento GLP-1
- Status de Classificação Física ASA 1-3
- Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Jejuar adequadamente de acordo com as Diretrizes de jejum da ASA 201712
Critério de exclusão
- IMC maior que 40
- Cirurgia gástrica/esofágica prévia
- Anatomia gástrica anormal
- Gravidez
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado
- Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabéticos tomando um agonista do receptor GLP-1
|
Uma ultrassonografia gástrica será realizada em todos os pacientes e administrada da mesma forma em cada braço.
O paciente será colocado em decúbito dorsal.
Uma sonda de ultrassom curvilínea será colocada no plano sagital abaixo do processo xifóide.
A sonda então deslizará ao longo da margem costal para a direita até que o antro gástrico seja identificado.
Neste ponto, a imagem de ultrassom será obtida e as medições apropriadas serão feitas.
O paciente será colocado em decúbito lateral direito e o procedimento acima será repetido.
|
|
Diabéticos que não tomam um agonista do receptor de GLP-1 (controle)
|
Uma ultrassonografia gástrica será realizada em todos os pacientes e administrada da mesma forma em cada braço.
O paciente será colocado em decúbito dorsal.
Uma sonda de ultrassom curvilínea será colocada no plano sagital abaixo do processo xifóide.
A sonda então deslizará ao longo da margem costal para a direita até que o antro gástrico seja identificado.
Neste ponto, a imagem de ultrassom será obtida e as medições apropriadas serão feitas.
O paciente será colocado em decúbito lateral direito e o procedimento acima será repetido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume Gástrico na Posição RLD
Prazo: Do momento da inscrição até o início da cirurgia, avaliado até 4 semanas
|
O volume gástrico será calculado usando uma fórmula validada.
|
Do momento da inscrição até o início da cirurgia, avaliado até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Antro gástrico CSA na posição RLD
Prazo: Do momento da inscrição até o início da cirurgia, avaliado até 4 semanas
|
Do momento da inscrição até o início da cirurgia, avaliado até 4 semanas
|
|
Perla grau antral
Prazo: Do momento da inscrição até o início da cirurgia, avaliado até 4 semanas
|
Do momento da inscrição até o início da cirurgia, avaliado até 4 semanas
|
|
Incidência de aspiração
Prazo: Desde o início da cirurgia até o término da cirurgia programada, avaliado até 24 horas
|
Desde o início da cirurgia até o término da cirurgia programada, avaliado até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- Pro00128783
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .