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Effets des agonistes du GLP-1 sur le volume gastrique

23 avril 2024 mis à jour par: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Évaluation échographique du volume gastrique préopératoire chez les patients chirurgicaux diabétiques à jeun : une étude de cohorte observationnelle prospective sur les effets des agonistes du GLP-1 sur la vidange gastrique

Cette étude recrutera des patients âgés de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de diabète, qui subissent une chirurgie élective sous anesthésie générale et qui 1) prennent un médicament agoniste des récepteurs du GLP-1, ou 2) ne prennent pas de médicament agoniste des récepteurs du GLP-1. Les patients subiront une échographie gastrique avant la chirurgie pour mesurer tout contenu gastrique retenu. L'objectif principal est d'évaluer l'effet des agonistes du GLP-1 injectables sous-cutanés sur le volume gastrique préopératoire chez les patients chirurgicaux diabétiques à jeun.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Haley Nitchie, MHA
  • Numéro de téléphone: 843-791-1869
  • E-mail: nitchie@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Haley Nitchie, MHA
          • Numéro de téléphone: 843-792-1869
          • E-mail: nitchie@musc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprendra des patients avec un diagnostic de diabète qui prennent ou non un médicament GLP-1, ont jeûné de manière appropriée et sont programmés pour une chirurgie élective avec anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Diagnostiqué avec le diabète (inscrit sur le dossier médical, Hgb A1C supérieur ou égal à 6,5 %, glycémie à jeun supérieure ou égale à 126 mg/dL et/ou sous traitement médical pour le diabète)
  • Un des groupes suivants :
  • Prendre un médicament GLP-1
  • Ne pas prendre de médicament GLP-1
  • Statut de classification physique ASA 1-3
  • Prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
  • Jeûné de manière appropriée selon les directives de jeûne ASA 201712

Critère d'exclusion

  • IMC supérieur à 40
  • Chirurgie gastrique/oesophagienne antérieure
  • Anatomie gastrique anormale
  • Grossesse
  • Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabétiques prenant un agoniste des récepteurs GLP-1
Test diagnostique: Échographie gastrique
Une échographie gastrique sera réalisée sur chaque patient et administrée de la même manière dans chaque bras. Le patient sera placé en décubitus dorsal. Une sonde échographique curviligne sera placée sur le plan sagittal sous le processus xiphoïde. La sonde glissera ensuite le long du rebord costal vers la droite jusqu'à ce que l'antre gastrique soit identifié. À ce stade, l'image échographique sera obtenue et les mesures appropriées seront prises. Le patient sera placé en position de décubitus latéral droit et la procédure ci-dessus sera répétée.
Diabétiques ne prenant pas d'agoniste des récepteurs du GLP-1 (contrôle)
Test diagnostique: Échographie gastrique
Une échographie gastrique sera réalisée sur chaque patient et administrée de la même manière dans chaque bras. Le patient sera placé en décubitus dorsal. Une sonde échographique curviligne sera placée sur le plan sagittal sous le processus xiphoïde. La sonde glissera ensuite le long du rebord costal vers la droite jusqu'à ce que l'antre gastrique soit identifié. À ce stade, l'image échographique sera obtenue et les mesures appropriées seront prises. Le patient sera placé en position de décubitus latéral droit et la procédure ci-dessus sera répétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique en position RLD
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'au début de la chirurgie, évalué jusqu'à 4 semaines
Le volume gastrique sera calculé à l'aide d'une formule validée.
Du moment de l'inscription jusqu'au début de la chirurgie, évalué jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Antre gastrique CSA en position RLD
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'au début de la chirurgie, évalué jusqu'à 4 semaines
Du moment de l'inscription jusqu'au début de la chirurgie, évalué jusqu'à 4 semaines
Grade antral Perlas
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'au début de la chirurgie, évalué jusqu'à 4 semaines
Du moment de l'inscription jusqu'au début de la chirurgie, évalué jusqu'à 4 semaines
Incidence de l'aspiration
Délai: Depuis le début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie programmée, évaluée jusqu'à 24 heures
Depuis le début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie programmée, évaluée jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00128783

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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