Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van GLP-1-agonisten op het maagvolume

23 april 2024 bijgewerkt door: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Echografie van het preoperatieve maagvolume bij nuchtere, diabetische chirurgische patiënten: een prospectieve observationele cohortstudie naar de effecten van GLP-1-agonisten op maaglediging

Deze studie zal patiënten van 18 jaar en ouder inschrijven die een diagnose van diabetes hebben, een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie en 1) een GLP-1-receptoragonist-medicatie gebruiken, of 2) geen GLP-1-receptoragonist-medicatie gebruiken. De patiënten zullen voorafgaand aan de operatie een echografie van de maag ondergaan om eventuele achtergebleven maaginhoud te meten. Het primaire doel is om het effect te beoordelen van subcutane injecteerbare GLP-1-agonisten op het preoperatieve maagvolume bij nuchtere diabetische chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal bestaan ​​uit patiënten met een diagnose van diabetes die al dan niet GLP-1-medicatie gebruiken, op de juiste manier hebben gevast en zijn ingepland voor een electieve operatie met algehele anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met diabetes (vermeld in medisch dossier, Hgb A1C hoger dan of gelijk aan 6,5%, nuchtere bloedglucose hoger dan of gelijk aan 126 mg/dL, en/of op medische behandeling voor diabetes)
  • Een van de volgende groepen:
  • Een GLP-1-medicatie nemen
  • Geen GLP-1-medicatie gebruiken
  • ASA fysieke classificatiestatus 1-3
  • Gepland voor electieve chirurgie onder algehele narcose
  • Op de juiste manier gevast volgens ASA Vastenrichtlijnen 201712

Uitsluitingscriteria

  • BMI groter dan 40
  • Eerdere maag-/slokdarmoperatie
  • Abnormale maaganatomie
  • Zwangerschap
  • Onvermogen of onwil van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetici die een GLP-1-receptoragonist gebruiken
Diagnostische toets: Maag Echografie
Bij elke patiënt wordt een echografie van de maag gemaakt en in elke arm op dezelfde manier toegediend. De patiënt zal in rugligging worden geplaatst. Een kromlijnige ultrasone sonde wordt op het sagittale vlak onder het zwaardvormig proces geplaatst. De sonde schuift dan langs de ribbenboog naar rechts totdat het antrum van de maag is geïdentificeerd. Op dit punt wordt het ultrasone beeld verkregen en worden de juiste metingen uitgevoerd. De patiënt wordt in de rechter laterale decubituspositie geplaatst en de bovenstaande procedure wordt herhaald.
Diabetici die geen GLP-1-receptoragonist gebruiken (controlegroep)
Diagnostische toets: Maag Echografie
Bij elke patiënt wordt een echografie van de maag gemaakt en in elke arm op dezelfde manier toegediend. De patiënt zal in rugligging worden geplaatst. Een kromlijnige ultrasone sonde wordt op het sagittale vlak onder het zwaardvormig proces geplaatst. De sonde schuift dan langs de ribbenboog naar rechts totdat het antrum van de maag is geïdentificeerd. Op dit punt wordt het ultrasone beeld verkregen en worden de juiste metingen uitgevoerd. De patiënt wordt in de rechter laterale decubituspositie geplaatst en de bovenstaande procedure wordt herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagvolume in RLD-positie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot het begin van de operatie, beoordeeld tot 4 weken
Het maagvolume wordt berekend met behulp van een gevalideerde formule.
Vanaf het moment van inschrijving tot het begin van de operatie, beoordeeld tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maagantrum CSA in RLD-positie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot het begin van de operatie, beoordeeld tot 4 weken
Vanaf het moment van inschrijving tot het begin van de operatie, beoordeeld tot 4 weken
Perlas antrale graad
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot het begin van de operatie, beoordeeld tot 4 weken
Vanaf het moment van inschrijving tot het begin van de operatie, beoordeeld tot 4 weken
Incidentie van aspiratie
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de operatie begint tot het einde van de geplande operatie, beoordeeld tot 24 uur
Vanaf het moment dat de operatie begint tot het einde van de geplande operatie, beoordeeld tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00128783

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Maag Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren