Efectos de los agonistas de GLP-1 sobre el volumen gástrico
23 de abril de 2024 actualizado por: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina
Evaluación ecográfica del volumen gástrico preoperatorio en pacientes quirúrgicos diabéticos en ayunas: un estudio de cohorte observacional prospectivo sobre los efectos de los agonistas de GLP-1 en el vaciamiento gástrico
Este estudio inscribirá a pacientes mayores de 18 años que tengan un diagnóstico de diabetes, se sometan a una cirugía electiva bajo anestesia general y 1) estén tomando un medicamento agonista del receptor GLP-1, o 2) no estén tomando un medicamento agonista del receptor GLP-1.
Los pacientes tendrán una ecografía gástrica antes de la cirugía para medir cualquier contenido gástrico retenido.
El objetivo principal es evaluar el efecto de los agonistas de GLP-1 inyectables subcutáneos sobre el volumen gástrico preoperatorio en pacientes quirúrgicos diabéticos en ayunas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio consistirá en pacientes con un diagnóstico de diabetes que estén o no estén tomando un medicamento GLP-1, hayan ayunado adecuadamente y estén programados para una cirugía electiva con anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad mayor o igual a 18 años
- Diagnóstico de diabetes (enumerado en la historia clínica, Hgb A1C mayor o igual al 6.5 %, glucosa en sangre en ayunas mayor o igual a 126 mg/dL y/o en tratamiento médico para la diabetes)
- Uno de los siguientes grupos:
- Tomar un medicamento GLP-1
- No tomar un medicamento GLP-1
- Estado de clasificación física ASA 1-3
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general
- Ayunado apropiadamente según las Pautas de ayuno de ASA 201712
Criterio de exclusión
- IMC superior a 40
- Cirugía gástrica/esofágica previa
- Anatomía gástrica anormal
- El embarazo
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diabéticos que toman un agonista del receptor GLP-1
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Se completará una ecografía gástrica en cada paciente y se administrará de la misma manera en cada brazo.
El paciente se colocará en posición supina.
Se colocará una sonda de ultrasonido curvilínea en el plano sagital debajo del proceso xifoides.
Luego, la sonda se deslizará a lo largo del margen costal hacia la derecha hasta que se identifique el antro gástrico.
En este punto, se obtendrá la imagen de ultrasonido y se tomarán las medidas apropiadas.
Se colocará al paciente en decúbito lateral derecho y se repetirá el procedimiento anterior.
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Diabéticos que no toman un agonista del receptor GLP-1 (control)
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Se completará una ecografía gástrica en cada paciente y se administrará de la misma manera en cada brazo.
El paciente se colocará en posición supina.
Se colocará una sonda de ultrasonido curvilínea en el plano sagital debajo del proceso xifoides.
Luego, la sonda se deslizará a lo largo del margen costal hacia la derecha hasta que se identifique el antro gástrico.
En este punto, se obtendrá la imagen de ultrasonido y se tomarán las medidas apropiadas.
Se colocará al paciente en decúbito lateral derecho y se repetirá el procedimiento anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico en posición RLD
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, evaluado hasta 4 semanas
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El volumen gástrico se calculará utilizando una fórmula validada.
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Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, evaluado hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Antro gástrico CSA en posición RLD
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, evaluado hasta 4 semanas
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Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, evaluado hasta 4 semanas
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Perlas grado antral
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, evaluado hasta 4 semanas
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Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, evaluado hasta 4 semanas
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Incidencia de aspiración
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía programada, evaluado hasta 24 horas
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía programada, evaluado hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- Pro00128783
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .