Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky agonistů GLP-1 na objem žaludku

23. dubna 2024 aktualizováno: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Ultrazvukové hodnocení předoperačního objemu žaludku u diabetických chirurgických pacientů nalačno: Prospektivní observační kohortová studie o účincích agonistů GLP-1 na vyprazdňování žaludku

Do této studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 a více let, kteří mají diagnózu diabetu, podstupují elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii a 1) užívají léčbu agonistou receptoru GLP-1 nebo 2) neužívají léčbu agonistou receptoru GLP-1. Pacientům bude před operací proveden ultrazvuk žaludku, aby se změřil veškerý zadržený žaludeční obsah. Primárním cílem je zhodnotit účinek subkutánních injekčních agonistů GLP-1 na předoperační objem žaludku u diabetických chirurgických pacientů nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se bude skládat z pacientů s diagnózou diabetu, kteří užívají nebo neužívají GLP-1 medikaci, jsou přiměřeně nalačno a mají naplánovaný plánovaný chirurgický zákrok v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Diagnóza diabetu (uvedeno v lékařském záznamu, Hgb A1C vyšší nebo rovno 6,5 %, glykémie nalačno vyšší nebo rovna 126 mg/dl a/nebo při léčbě cukrovky)
  • Jedna z následujících skupin:
  • Užívání léku GLP-1
  • Neužívám léky GLP-1
  • Stav fyzické klasifikace ASA 1-3
  • Naplánováno na elektivní operaci v celkové anestezii
  • Přiměřeně hladovět podle ASA Fasting Guidelines 201712

Kritéria vyloučení

  • BMI vyšší než 40
  • Předchozí operace žaludku/jícnu
  • Abnormální anatomie žaludku
  • Těhotenství
  • Neschopnost nebo neochota subjektu dát informovaný souhlas
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetici užívající agonistu receptoru GLP-1
Diagnostický test: Ultrazvuk žaludku
U každého pacienta bude proveden ultrazvuk žaludku a bude aplikován stejným způsobem do každé paže. Pacient bude uložen do polohy na zádech. Zakřivená ultrazvuková sonda bude umístěna na sagitální rovině pod xiphoidním výběžkem. Sonda pak bude klouzat podél žeberního okraje doprava, dokud není identifikováno žaludeční antrum. V tomto okamžiku bude získán ultrazvukový obraz a budou provedena příslušná měření. Pacient bude uložen do pravé laterální dekubitální polohy a výše uvedený postup se zopakuje.
Diabetici neužívající agonistu receptoru GLP-1 (kontrola)
Diagnostický test: Ultrazvuk žaludku
U každého pacienta bude proveden ultrazvuk žaludku a bude aplikován stejným způsobem do každé paže. Pacient bude uložen do polohy na zádech. Zakřivená ultrazvuková sonda bude umístěna na sagitální rovině pod xiphoidním výběžkem. Sonda pak bude klouzat podél žeberního okraje doprava, dokud není identifikováno žaludeční antrum. V tomto okamžiku bude získán ultrazvukový obraz a budou provedena příslušná měření. Pacient bude uložen do pravé laterální dekubitální polohy a výše uvedený postup se zopakuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem žaludku v poloze RLD
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do zahájení operace, hodnoceno do 4 týdnů
Objem žaludku bude vypočítán pomocí ověřeného vzorce.
Od okamžiku zařazení do studie do zahájení operace, hodnoceno do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CSA žaludeční antra v poloze RLD
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do zahájení operace, hodnoceno do 4 týdnů
Od okamžiku zařazení do studie do zahájení operace, hodnoceno do 4 týdnů
Perlas antrální stupeň
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do zahájení operace, hodnoceno do 4 týdnů
Od okamžiku zařazení do studie do zahájení operace, hodnoceno do 4 týdnů
Výskyt aspirace
Časové okno: Od začátku operace do konce plánované operace, hodnoceno do 24 hodin
Od začátku operace do konce plánované operace, hodnoceno do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00128783

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit