Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av GLP-1-agonister på magevolum

23. april 2024 oppdatert av: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Ultralydvurdering av preoperativt gastrisk volum hos fastende, diabetiske kirurgiske pasienter: En prospektiv observasjonskohortstudie om effekten av GLP-1-agonister på gastrisk tømming

Denne studien vil inkludere pasienter i alderen 18 år og over som har diagnosen diabetes, som gjennomgår en elektiv kirurgi under generell anestesi og 1) tar en GLP-1-reseptoragonistmedisin, eller 2) som ikke tar en GLP-1-reseptoragonistmedisin. Pasientene vil ha en gastrisk ultralyd før operasjonen for å måle eventuelt tilbakeholdt mageinnhold. Det primære målet er å vurdere effekten av subkutane injiserbare GLP-1-agonister på preoperativt magevolum hos fastende, diabetiske kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bestå av pasienter med en diabetesdiagnose som tar eller ikke tar en GLP-1-medisin, har fastet riktig og har planlagt en elektiv operasjon med generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder over eller lik 18 år
  • Diagnostisert med diabetes (oppført i journalen, Hgb A1C større enn eller lik 6,5 %, fastende blodsukker større enn eller lik 126 mg/dL, og/eller på medisinsk behandling for diabetes)
  • En av følgende grupper:
  • Tar en GLP-1 medisin
  • Tar ikke GLP-1 medisiner
  • ASA fysisk klassifiseringsstatus 1-3
  • Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
  • Passende fastet i henhold til ASAs fasteretningslinjer 201712

Eksklusjonskriterier

  • BMI større enn 40
  • Tidligere gastrisk/øsofaguskirurgi
  • Unormal gastrisk anatomi
  • Svangerskap
  • Subjektets manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetikere som tar en GLP-1-reseptoragonist
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd
En gastrisk ultralyd vil bli fullført på hver pasient og administreres på samme måte i hver arm. Pasienten vil bli plassert i ryggleie. En krumlinjet ultralydsonde vil bli plassert på sagittalplanet under xiphoid-prosessen. Sonden vil deretter gli langs costal marginen til høyre inntil gastrisk antrum er identifisert. På dette tidspunktet vil ultralydbildet bli tatt, og passende målinger vil bli tatt. Pasienten vil bli plassert i høyre lateral decubitusstilling og prosedyren ovenfor vil bli gjentatt.
Diabetikere som ikke tar en GLP-1-reseptoragonist (kontroll)
Diagnostisk test: Gastrisk ultralyd
En gastrisk ultralyd vil bli fullført på hver pasient og administreres på samme måte i hver arm. Pasienten vil bli plassert i ryggleie. En krumlinjet ultralydsonde vil bli plassert på sagittalplanet under xiphoid-prosessen. Sonden vil deretter gli langs costal marginen til høyre inntil gastrisk antrum er identifisert. På dette tidspunktet vil ultralydbildet bli tatt, og passende målinger vil bli tatt. Pasienten vil bli plassert i høyre lateral decubitusstilling og prosedyren ovenfor vil bli gjentatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magevolum i RLD-posisjon
Tidsramme: Fra innskrivningstidspunkt til operasjonsstart, vurdert inntil 4 uker
Magevolumet vil bli beregnet ved hjelp av en validert formel.
Fra innskrivningstidspunkt til operasjonsstart, vurdert inntil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrisk antrum CSA i RLD-posisjon
Tidsramme: Fra innskrivningstidspunkt til operasjonsstart, vurdert inntil 4 uker
Fra innskrivningstidspunkt til operasjonsstart, vurdert inntil 4 uker
Perlas antral karakter
Tidsramme: Fra innskrivningstidspunkt til operasjonsstart, vurdert inntil 4 uker
Fra innskrivningstidspunkt til operasjonsstart, vurdert inntil 4 uker
Forekomst av aspirasjon
Tidsramme: Fra det tidspunkt operasjonen starter til slutten av planlagt operasjon, vurdert opp til 24 timer
Fra det tidspunkt operasjonen starter til slutten av planlagt operasjon, vurdert opp til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00128783

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere