Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonistów GLP-1 na objętość żołądka

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Ultrasonograficzna ocena przedoperacyjnej objętości żołądka u pacjentów z cukrzycą na czczo po zabiegu chirurgicznym: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące wpływu agonistów GLP-1 na opróżnianie żołądka

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoznano cukrzycę, którzy przechodzą planową operację w znieczuleniu ogólnym i 1) przyjmują lek będący agonistą receptora GLP-1 lub 2) nie przyjmują leku będącego agonistą receptora GLP-1. Przed zabiegiem pacjenci będą mieli wykonane USG żołądka w celu zmierzenia ewentualnej zatrzymanej treści żołądkowej. Głównym celem jest ocena wpływu agonistów GLP-1 podawanych podskórnie na przedoperacyjną objętość żołądka u pacjentów chirurgicznych z cukrzycą na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, którzy przyjmują lub nie przyjmują leków GLP-1, odpowiednio poszczą i mają zaplanowany planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca (wymieniona w dokumentacji medycznej, Hgb A1C co najmniej 6,5%, poziom glukozy we krwi na czczo co najmniej 126 mg/dl i/lub leczenie cukrzycy)
  • Jedna z następujących grup:
  • Przyjmowanie leku GLP-1
  • Nieprzyjmowanie leku GLP-1
  • Stan klasyfikacji fizycznej ASA 1-3
  • Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
  • Odpowiednio pościł zgodnie z wytycznymi ASA dotyczącymi postu 201712

Kryteria wyłączenia

  • BMI powyżej 40
  • Przebyta operacja żołądka/przełyku
  • Nieprawidłowa anatomia żołądka
  • Ciąża
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diabetycy przyjmujący agonistę receptora GLP-1
Test diagnostyczny: USG żołądka
USG żołądka zostanie wykonane u każdego pacjenta i zastosowane w ten sam sposób w każdym ramieniu. Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej. Krzywoliniowa sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej poniżej wyrostka mieczykowatego. Następnie sonda będzie przesuwać się wzdłuż brzegu żebrowego w prawo, aż do zidentyfikowania jamy żołądka. W tym momencie uzyskany zostanie obraz USG i zostaną wykonane odpowiednie pomiary. Pacjent zostanie ułożony na prawym boku i powtórzy powyższą procedurę.
Diabetycy nieprzyjmujący agonisty receptora GLP-1 (kontrola)
Test diagnostyczny: USG żołądka
USG żołądka zostanie wykonane u każdego pacjenta i zastosowane w ten sam sposób w każdym ramieniu. Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej. Krzywoliniowa sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej poniżej wyrostka mieczykowatego. Następnie sonda będzie przesuwać się wzdłuż brzegu żebrowego w prawo, aż do zidentyfikowania jamy żołądka. W tym momencie uzyskany zostanie obraz USG i zostaną wykonane odpowiednie pomiary. Pacjent zostanie ułożony na prawym boku i powtórzy powyższą procedurę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość żołądka w pozycji RLD
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do rozpoczęcia operacji, oceniany do 4 tygodni
Objętość żołądka zostanie obliczona przy użyciu sprawdzonego wzoru.
Od momentu rejestracji do rozpoczęcia operacji, oceniany do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Antrum żołądka CSA w pozycji RLD
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do rozpoczęcia operacji, oceniany do 4 tygodni
Od momentu rejestracji do rozpoczęcia operacji, oceniany do 4 tygodni
Stopień antralny Perlasa
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do rozpoczęcia operacji, oceniany do 4 tygodni
Od momentu rejestracji do rozpoczęcia operacji, oceniany do 4 tygodni
Częstość aspiracji
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia operacji do zakończenia zaplanowanej operacji, ocenia się do 24 godzin
Od momentu rozpoczęcia operacji do zakończenia zaplanowanej operacji, ocenia się do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00128783

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj