Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-agonistien vaikutukset mahalaukun tilavuuteen

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Ennen leikkausta mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi paaston saaneilla, diabeettisilla kirurgisilla potilailla: Tuleva havaintokohorttitutkimus GLP-1-agonistien vaikutuksista mahalaukun tyhjenemiseen

Tähän tutkimukseen otetaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on diagnosoitu diabetes, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa ja 1) käyttävät GLP-1-reseptoriagonistilääkitystä tai 2) eivät käytä GLP-1-reseptoriagonistilääkitystä. Potilaille tehdään mahalaukun ultraääni ennen leikkausta mahdollisen mahalaukun sisällön mittaamiseksi. Ensisijainen tavoite on arvioida ihonalaisesti injektoitavien GLP-1-agonistien vaikutusta ennen leikkausta mahalaukun tilavuuteen paaston saaneilla, diabeettisilla kirurgisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu diabetes ja jotka käyttävät tai eivät käytä GLP-1-lääkitystä, ovat paastonneet asianmukaisesti ja joille on varattu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • Diabetes (ilmoitettu sairauskertomuksessa, Hgb A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5%, paastoverenglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl ja/tai diabeteksen lääkehoidossa)
  • Yksi seuraavista ryhmistä:
  • GLP-1-lääkkeen ottaminen
  • Et käytä GLP-1-lääkitystä
  • ASA:n fyysisen luokituksen tila 1-3
  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
  • Asianmukaisesti paastottu ASA:n paastoohjeiden 201712 mukaisesti

Poissulkemiskriteerit

  • BMI yli 40
  • Aiempi maha-/ruokatorven leikkaus
  • Epänormaali mahalaukun anatomia
  • Raskaus
  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeetikot, jotka käyttävät GLP-1-reseptorin agonistia
Diagnostinen testi: Mahalaukun ultraääni
Mahalaukun ultraäänitutkimus tehdään jokaiselle potilaalle ja annetaan samalla tavalla jokaiseen käsivarteen. Potilas asetetaan makuuasentoon. Kaareva ultraäänianturi asetetaan sagitaalitasolle xiphoid-prosessin alapuolelle. Koetin liukuu sitten kylkirajaa pitkin oikealle, kunnes mahalaukun antrum tunnistetaan. Tässä vaiheessa otetaan ultraäänikuva ja tehdään tarvittavat mittaukset. Potilas asetetaan oikeaan sivuttain makuuasentoon ja edellä kuvattu toimenpide toistetaan.
Diabeetikot, jotka eivät käytä GLP-1-reseptorin agonistia (kontrolli)
Diagnostinen testi: Mahalaukun ultraääni
Mahalaukun ultraäänitutkimus tehdään jokaiselle potilaalle ja annetaan samalla tavalla jokaiseen käsivarteen. Potilas asetetaan makuuasentoon. Kaareva ultraäänianturi asetetaan sagitaalitasolle xiphoid-prosessin alapuolelle. Koetin liukuu sitten kylkirajaa pitkin oikealle, kunnes mahalaukun antrum tunnistetaan. Tässä vaiheessa otetaan ultraäänikuva ja tehdään tarvittavat mittaukset. Potilas asetetaan oikeaan sivuttain makuuasentoon ja edellä kuvattu toimenpide toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuus RLD-asennossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä leikkauksen alkuun, arvioituna enintään 4 viikkoa
Mahalaukun tilavuus lasketaan validoidulla kaavalla.
Ilmoittautumishetkestä leikkauksen alkuun, arvioituna enintään 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun antrumin CSA RLD-asennossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä leikkauksen alkuun, arvioituna enintään 4 viikkoa
Ilmoittautumishetkestä leikkauksen alkuun, arvioituna enintään 4 viikkoa
Perlas antral luokka
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä leikkauksen alkuun, arvioituna enintään 4 viikkoa
Ilmoittautumishetkestä leikkauksen alkuun, arvioituna enintään 4 viikkoa
Aspiraatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen alkamisesta aikataulun mukaisen leikkauksen loppuun, arvioituna 24 tuntia
Leikkauksen alkamisesta aikataulun mukaisen leikkauksen loppuun, arvioituna 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00128783

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa