Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агонистов GLP-1 на объем желудка

23 апреля 2024 г. обновлено: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Ультразвуковая оценка предоперационного объема желудка у хирургических пациентов с сахарным диабетом натощак: проспективное обсервационное когортное исследование влияния агонистов ГПП-1 на опорожнение желудка

В этом исследовании будут участвовать пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован диабет, которым проводится плановая операция под общей анестезией и 1) которые принимают препараты-агонисты рецепторов GLP-1 или 2) не принимают препараты-агонисты рецепторов GLP-1. Перед операцией пациентам проводят УЗИ желудка для измерения остаточного желудочного содержимого. Основной целью является оценка влияния подкожных инъекций агонистов ГПП-1 на предоперационный объем желудка у хирургических пациентов с сахарным диабетом натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет состоять из пациентов с диагнозом диабета, которые принимают или не принимают лекарство GLP-1, должным образом голодают и им назначена плановая операция с общей анестезией.

Описание

Критерии включения

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Диагноз диабета (указан в медицинской карте, уровень Hgb A1C выше или равен 6,5%, уровень глюкозы в крови натощак выше или равен 126 мг/дл и/или проходит лечение от диабета)
  • Одна из следующих групп:
  • Прием лекарства GLP-1
  • Не принимать лекарства GLP-1
  • Статус физической классификации ASA 1-3
  • Планируется плановая операция под общим наркозом.
  • Надлежащее голодание в соответствии с рекомендациями ASA по голоданию 2017 г.12

Критерий исключения

  • ИМТ больше 40
  • Предыдущие операции на желудке/пищеводе
  • Аномальная анатомия желудка
  • Беременность
  • Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетики, принимающие агонисты рецепторов GLP-1
Диагностический тест: УЗИ желудка
Ультразвуковое исследование желудка будет выполнено каждому пациенту и будет проводиться одинаково в каждой руке. Пациент будет помещен в лежачее положение. Криволинейный ультразвуковой датчик будет помещен в сагиттальной плоскости ниже мечевидного отростка. Затем зонд будет скользить вдоль края реберной дуги вправо до тех пор, пока не будет идентифицирован антральный отдел желудка. В этот момент будет получено ультразвуковое изображение и будут проведены соответствующие измерения. Пациента укладывают в положение лежа на правом боку и повторяют описанную выше процедуру.
Диабетики, не принимающие агонисты рецепторов ГПП-1 (контроль)
Диагностический тест: УЗИ желудка
Ультразвуковое исследование желудка будет выполнено каждому пациенту и будет проводиться одинаково в каждой руке. Пациент будет помещен в лежачее положение. Криволинейный ультразвуковой датчик будет помещен в сагиттальной плоскости ниже мечевидного отростка. Затем зонд будет скользить вдоль края реберной дуги вправо до тех пор, пока не будет идентифицирован антральный отдел желудка. В этот момент будет получено ультразвуковое изображение и будут проведены соответствующие измерения. Пациента укладывают в положение лежа на правом боку и повторяют описанную выше процедуру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем желудка в положении RLD
Временное ограничение: С момента регистрации до начала операции, оценивается до 4 недель
Объем желудка будет рассчитываться по проверенной формуле.
С момента регистрации до начала операции, оценивается до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ППС антрального отдела желудка в положении RLD
Временное ограничение: С момента регистрации до начала операции, оценивается до 4 недель
С момента регистрации до начала операции, оценивается до 4 недель
Перлас антральный сорт
Временное ограничение: С момента регистрации до начала операции, оценивается до 4 недель
С момента регистрации до начала операции, оценивается до 4 недель
Частота аспирации
Временное ограничение: С момента начала операции до окончания запланированной операции оценивается до 24 часов.
С момента начала операции до окончания запланированной операции оценивается до 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00128783

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться