沃顿果冻间充质基质细胞作为 GVHD 的预防 (HAPLO-GEL)

纳入标准：

• AML/ALL/SMD/SMP 或需要同种异体干细胞移植的淋巴肿瘤
• AML/ALL 完全缓解 (CR) 或 CR，部分缓解 (PR) 或未预处理 SMD/SMP 和淋巴肿瘤
• 没有可用的 HLA 匹配的相关供体和半相合供体的鉴定（兄弟、姐妹、父母、成年子女或表亲）

按照 HSCT 的通常标准：

• 心电图≤2
• 没有严重和不受控制的感染
• 心功能与大剂量环磷酰胺相容

• 足够的器官功能：ASAT和ALAT≤2N，总胆红素≤1.5N，肌酐清除率≥30ml/min（除非这些异常与血液病有关）

  • 需要 RIC 或非清髓性调节：

    (i) >50 岁； (ii) 经过大量预处理； (iii) 根据 Sorror 等人的合并症。 Blood 2005;106(8):2912-9，声明 HCT/CI≥ 3 (JAMA. 2011 年 11 月 2 日；306(17):1874-83)。

  • 有健康保险 (bénéficiaire ou ayant droit)
  • 了解知情同意或最佳治疗和随访
  • 避孕方法必须在整个研究期间和治疗期间使用有效的避孕方法，育龄妇女在最后一次环磷酰胺给药后 12 个月内，育龄男性在 6 个月内服用

排除标准：

• 过去5年的癌症病史
• 不受控制的感染：HIV 或 HTLV-1 血清阳性或活动性乙型或丙型肝炎由 HBV 或 HCV 阳性 PCR 和 HBV 引起的肝细胞溶解定义
• 未控制的冠状动脉功能不全、近期心肌梗死<6个月、心力衰竭的当前表现、未控制的心律失常、心室射血分数<50%
• DLCO<50% 的肺衰竭
• 为 GVHD 预防添加免疫抑制剂治疗（根据方案允许的免疫抑制剂除外）
• 肌酐清除率 <50ml / min 的肾功能衰竭
• 怀孕（β-HCG 阳性）或哺乳
• 任何会妨碍 SCT 的实现或对协议的理解的衰弱性医学或精神疾病
• 受法律保护（监护或监护）
• 不愿意或不能遵守协议