Wharton Jelly Mesenchymale Stromazellen als GVHD-Prophylaxe (HAPLO-GEL)

Einschlusskriterien:

• Bei AML/ALL/SMD/SMP oder lymphoidem Neoplasma, das eine allogene Stammzelltransplantation erfordert
• In vollständiger Remission (CR) bei AML/ALL oder CR, partieller Remission (PR) oder nicht vorbehandelt bei SMD/SMP und lymphoidem Neoplasma
• Ohne verfügbaren HLA-passenden verwandten Spender und mit Identifizierung eines haploidentischen Spenders (Bruder, Schwester, Eltern, erwachsene Kinder oder Cousin)

Mit üblichen Kriterien für HSCT:

• ECOG ≤ 2
• Keine schwere und unkontrollierte Infektion
• Herzfunktion kompatibel mit hoher Cyclophosphamid-Dosis

• Angemessene Organfunktion: ASAT und ALAT ≤ 2 N, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 N, Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min (außer wenn diese Anomalien mit der hämatologischen Erkrankung zusammenhängen)

  • Erfordert eine RIC- oder nicht-myeloablative Konditionierung:

    (i) >50 Jahre alt; (ii) stark vorbehandelt; (iii) Komoribiditäten nach Sorror et al. Blood 2005;106(8):2912-9, Notamment HCT/CI≥ 3 (JAMA. 2. November 2011;306(17):1874-83).

  • Mit Krankenversicherungsschutz (bénéficiaire ou ayant droit)
  • Verstehen Sie die Einwilligung nach Aufklärung oder die optimale Behandlung und Nachsorge
  • Verhütungsmethoden müssen während der gesamten Dauer der Forschung verschrieben werden und wirksame Verhütungsmethoden während der Behandlung sowie innerhalb von 12 Monaten für Frauen im gebärfähigen Alter und innerhalb von 6 Monaten für Männer im gebärfähigen Alter nach der letzten Cyclophosphamid-Dosis angewendet werden

Ausschlusskriterien:

• Krebsgeschichte in den letzten 5 Jahren
• Unkontrollierte Infektion: Seropositivität für HIV oder HTLV-1 oder aktive Hepatitis B oder C, definiert durch eine positive PCR HBV oder HCV und hepatische Zytolyse aufgrund von HBV
• Unkontrollierte Koronarinsuffizienz, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt <6 Monate, aktuelle Manifestationen einer Herzinsuffizienz, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, ventrikuläre Ejektionsfraktion <50 %
• Lungenversagen mit DLCO<50 %
• Hinzufügung einer immunsuppressiven Behandlung zur GVHD-Prophylaxe (mit Ausnahme der laut Protokoll zulässigen Immunsuppressiva)
• Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance <50 ml/min
• Schwangerschaft (β-HCG positiv) oder Stillzeit
• Jede schwächende medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Durchführung des SCT oder das Verständnis des Protokolls ausschließen würde
• Unter gesetzlichem Schutz (Tutorschaft oder Kuratorium)
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten