此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生活在农村地区的西班牙裔美国人的移动糖尿病预防

2026年2月3日 更新者:Debra Rios、ISA Associates, Inc.

居住在农村社区的西班牙裔美国人的糖尿病预防:一种基于移动网络的方法

这项随机对照试验 (RCT) 的目的是测试基于网络的移动糖尿病预防计划对居住在农村社区的西班牙裔美国人的有效性。 它旨在回答的主要问题是:与常规护理相比,基于网络的移动糖尿病预防计划 STEPS 是否可以降低西班牙裔农村人患 II 型糖尿病的风险? 参与者将被随机分配接受总共三个月的移动 STEPS 干预或常规护理。 研究人员将在基线后第 3 个月和第 6 个月比较两组参与者的体重减轻百分比和其他结果指标。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

行为干预通过可改变的行为(例如饮食和运动)以减轻体重为目标,成功地减少和延缓了糖尿病的发生。 由于获取途径和资源可用性,在某些人群中实施糖尿病预防计划 (DPP) 仍然存在重大困难。 生活在农村社区和大都市地区的个人之间的健康差异是显而易见的。 与城市社区相比,农村社区的 2 型糖尿病发病率高出 17%。

以前为拉美裔美国人在文化上调整民进党所做的努力至关重要,但仍然存在重大差距。 具体来说,对农村西班牙裔人口和这些人面临的巨大障碍没有给予足够的重视。 研究人员打算填补这一空白。 ISA Associates 为居住在农村社区的西班牙裔美国人开发了一个基于移动网络的糖尿病预防计划。 步骤:预防糖尿病的小改变旨在增加知识和技能,以帮助改变农村西班牙裔成年人与糖尿病相关的生活方式因素。 STEPS 还将向用户提供符合文化背景的信息。 该计划为用户提供促进健康和降低患糖尿病风险所需的信息、技能和工具。 材料将采用多模式格式(例如,节目“教练”的旁白、符合文化的视觉效果、图形、带反馈的交互式评估以及信息的定制)。 该计划的目标是促进饮食和身体活动的自我管理,并最大限度地减少与糖尿病相关的风险。

研究人员计划在一项针对 165 名西班牙裔成年人的随机对照试验中测试 STEPS 的有效性。 入选标准如下: 18 岁及以上;英语或西班牙语流利;西班牙裔;使用 CDC 的糖尿病前期筛查工具的糖尿病前期风险高;农村县户口;目前没有怀孕;使用身体活动准备问卷 (PAR-Q) 和/或医生的批准可以进行身体活动;目前有一部可以上网的智能手机。

将向有兴趣参与该研究的个人提供该研究的联系信息。 一旦他们开始与研究人员联系,如果他们选择继续,他们将了解有关该研究的更多信息。 如果他们选择继续,他们将接受资格筛选。 如果他们不符合条件,我们将感谢他们抽出宝贵时间。 如果个人有资格参加,他们将被安排在南德克萨斯社区行动 (CACOST) 健康中心进行研究预约。 一旦他们到达预约地点,他们将收到一份同意书,研究人员将向他们提供有关研究和同意书的详细信息。 如果参与者不同意,他们将感谢他们的时间并且参与将不会开始。 如果参与者同意参与,他们将接受人体测量筛查,并在研究平板电脑上完成研究问卷。 完成研究问卷估计需要 40 分钟。 参与者完成问卷后,调查人员将指出他们属于哪一组(干预:STEPS 或控制:常规护理)并向他们提供进一步的研究信息。

干预组的参与者将有机会使用 STEPS 总共三个月。 一旦研究完成,对照参与者将可以访问 STEPS 程序。 在随机分组前、3 个月后 1 周和随机分组后 6 个月后 1 周,研究人员将评估人体测量数据,包括身高、体重、a1c;人口统计数据、糖尿病风险和知识、饮食摄入、自我报告的身体活动、客观测量的身体活动、自我效能、饮食和减肥自我效能、压力和社会支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

179

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Alice、Texas、美国、78332
        • Community Action Corporation of South Texas Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 流利的英语或西班牙语
  • 西班牙裔
  • 使用 CDC 的糖尿病前期筛查工具的糖尿病前期风险高
  • 农村县户口
  • 目前没有怀孕
  • 使用 PAR-Q 和/或医生的批准可以进行身体活动
  • 目前有一部可以上网的智能手机

排除标准:

  • <18岁及以上
  • 英语或西班牙语不流利
  • 不是西班牙裔
  • 使用 CDC 的糖尿病前期筛查工具,没有患糖尿病前期的风险
  • 不是乡村县城住宅
  • 目前怀孕
  • 未使用 PAR-Q 和/或医生批准进行体力活动
  • 目前没有可以上网的智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脚步
参与者将有权访问移动的、基于网络的糖尿病预防计划——STEPS——总共三个月或十二周。 在此期间,他们将能够访问所有程序模块和工具。
该干预是一个移动的、基于网络的糖尿病预防计划,参与者将可以访问总计 12 周的时间。 该干预是一种行为干预,旨在增加参与者的知识和技能,以减少 2 型糖尿病风险行为。
无干预:日常护理
常规护理对照组的参与者将不会接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预完成时体重变化百分比
大体时间:基线和3个月1周
研究访视时将使用体重秤评估体重。 研究人员随后将使用该数字计算随时间推移的体重减轻百分比。
基线和3个月1周
干预后三个月体重变化百分比
大体时间:基线和6个月1周
研究访视时将使用体重秤评估体重。 随后研究人员将利用该数值计算随时间推移的体重减轻百分比。
基线和6个月1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白水平变化
大体时间:基线和3个月1周
每次研究访视时将使用A1CNow自我检测仪进行快速的A1C自我管理测试。 这种居家检测可在五分钟内得出结果。
基线和3个月1周
血红蛋白A1C水平变化
大体时间:基线及6个月1周
每次研究访问时,将使用A1CNow自我检测仪进行快速A1C自我管理测试。 这项居家测试可在五分钟内提供结果。
基线及6个月1周
糖尿病知识评估的变化
大体时间:基线和3个月1周
糖尿病知识评估:将采用包含20个项目的测量工具评估干预措施带来的知识增长。 该测量工具由研究首席研究员根据干预内容制定。 问题采用对错指示符进行回答。 每答对一题得1分,总分20分为最高可得分,0分为最低可得分。 分数越高,表明参与者掌握的知识越多。
基线和3个月1周
糖尿病知识评估变化
大体时间:基线和6个月1周
糖尿病知识评估:采用20项评估工具来衡量干预措施带来的知识获取情况。 该评估工具由研究首席研究员根据干预内容制定。 问题采用“正确”或“错误”的指标进行回答。 每个正确答案得1分,最高可得20分,最低为0分。 得分越高,表明参与者掌握的知识越多。
基线和6个月1周
饮食习惯的改变
大体时间:基线和3个月1周
这个包含10个项目的子量表是体重控制评估量表的一部分,旨在测量食物模式,如吃得过多或两餐之间进食。 该量表要求参与者回忆过去30天内的行为。 每个问题都提供了李克特量表选项:a)几乎总是,b)有时,c)很少,以及d)从不。 该测量的总分范围为10至40分。 得分越高,代表更频繁地使用推荐的体重控制行为,最高得分为40分。
基线和3个月1周
饮食习惯变化
大体时间:基线及6个月1周
这个包含10个项目的子量表是体重控制评估量表的一部分,旨在测量饮食模式,如吃得过多或两餐之间进食。 该量表要求参与者回忆过去30天的行为。 每个问题都提供了一个李克特量表选项:a)几乎总是,b)有时,c)很少,以及d)从不。 该测量的总分范围为10到40分。 分数越高代表越频繁地使用推荐的体重控制行为,最高分为40分。
基线及6个月1周
主观测量的休闲中等强度体力活动变化 - 国际体力活动问卷(IPAQ)
大体时间:基线和3个月1周
这份包含27个项目的评估工具,记录了参与者在不同领域(包括家庭、工作、休闲和与职业相关)报告的体力活动和静坐行为。 通过休闲中度体力活动的天数及每日平均分钟数,计算出整个一周时间段内的总分钟数。
基线和3个月1周
主观测量的休闲中度体力活动变化 - 国际体力活动问卷(IPAQ)
大体时间:基线和6个月1周
这份包含27个项目的评估工具,根据参与者在不同领域(包括家庭、工作、休闲和职业相关活动)的报告,评估其身体活动与不活动情况。 通过利用休闲中度身体活动天数及每日平均分钟数,计算出一周时间范围内的总活动分钟数。
基线和6个月1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Debra M Rios, DrPH、ISA Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月19日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月11日

首次发布 (实际的)

2023年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R44MD014082 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅