Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil diabetesforebygging for latinamerikanere som bor i landlige områder

3. februar 2026 oppdatert av: Debra Rios, ISA Associates, Inc.

Diabetesforebygging for latinamerikanere som bor i landlige samfunn: en mobil nettbasert tilnærming

Målet med denne Randomized Controlled Trial (RCT) er å teste effektiviteten til et mobilt, nettbasert diabetesforebyggingsprogram for latinamerikanere som bor i landlige samfunn. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Reduserer STEPS, et mobilt, nettbasert diabetesforebyggingsprogram, risikoen for type II-diabetes hos latinamerikanere på landsbygda sammenlignet med vanlig behandling? Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten den mobile STEPS-intervensjonen eller vanlig omsorg i totalt tre måneder. Forskere vil sammenligne prosentvis vekttap og ytterligere utfallsmål hos deltakere i begge grupper ved tre og seks måneder etter baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atferdsintervensjoner har vært vellykket i å redusere og utsette diabetes ved å målrette vekttap gjennom modifiserbar atferd (f.eks. kosthold og trening). Det er fortsatt betydelige vanskeligheter med å implementere diabetesforebyggende programmer (DPP) i visse populasjoner på grunn av tilgang og ressurstilgjengelighet. Helseforskjellene sett mellom individer som bor i landlige samfunn kontra storbyområder er tydelige. Landlige samfunn har en 17 prosent høyere forekomst av type 2-diabetes sammenlignet med sine urbane kolleger.

Tidligere innsats for å tilpasse DPP kulturelt for latinamerikanere er avgjørende, men det gjenstår fortsatt kritiske hull. Spesielt har det ikke blitt viet tilstrekkelig oppmerksomhet til latinamerikanske populasjoner på landsbygda og de formidable barrierene disse individene står overfor. Etterforskerne har til hensikt å fylle dette gapet. ISA Associates har utviklet et mobilt nettbasert diabetesforebyggingsprogram for latinamerikanske amerikanere som bor i landlige samfunn. TRINN: Små endringer for å forhindre diabetes vil bli utformet for å øke kunnskap og ferdigheter for å bidra til å endre livsstilsfaktorer assosiert med diabetes hos voksne latinamerikanske landsbygda. STEPS vil også levere kulturelt tilpasset informasjon til brukerne. Programmet gir brukerne informasjonen, ferdighetene og verktøyene som trengs for å fremme helse og redusere risikoen for utvikling av diabetes. Materialer vil være multimodalt i format (f.eks. fortelling av en program-"coach", kulturelt passende grafikk, grafikk, interaktive vurderinger med tilbakemelding og skreddersydd informasjon). Målet med programmet vil være å fremme selvledelse av kosthold og fysisk aktivitet og minimere risiko forbundet med diabetes.

Etterforskerne planlegger å teste effektiviteten til STEPS i en randomisert kontrollert studie med 165 latinamerikanske voksne. Inkluderingskriterier er som følger: 18 år og eldre; Flytende språk i engelsk eller spansk; latinamerikansk; høy risiko for prediabetes ved bruk av CDCs Prediabetic Screener; landlig fylke bolig; ikke gravid for øyeblikket; er klarert for fysisk aktivitet ved bruk av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og/eller legens godkjenning; og har for tiden en smarttelefon med internettilgang.

Personer som er interessert i å delta i studien vil få kontaktinformasjon for studien. Når de tar kontakt med studieansatte, vil de lære mer om studiet hvis de velger å fortsette. Hvis de velger å fortsette, vil de bli testet for kvalifisering. Hvis de ikke er kvalifisert, vil de bli takket for tiden. Hvis en person er kvalifisert til å delta, vil de bli planlagt for en studieavtale ved et helsesenter for Community Action of South Texas (CACOST). Når de kommer til avtalen, vil de motta et samtykkeskjema og en studieansatt vil gi dem detaljer om studien og samtykkeskjemaet. Hvis en deltaker ikke samtykker, vil de bli takket for tiden og deltakelsen vil ikke starte. Hvis en deltaker samtykker i å delta, vil de motta antropometrisk screening og fylle ut et spørreskjema på et forskningsnettbrett. Det vil ta anslagsvis 40 minutter å fylle ut spørreskjemaer. Når en deltaker har fylt ut spørreskjemaet, vil etterforskerne indikere hvilken gruppe de faller inn i (Intervensjon: TRINN eller Kontroll: Vanlig omsorg) og gi dem ytterligere studieinformasjon.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha tilgang til STEPS i totalt tre måneder. Kontrolldeltakere vil ha tilgang til STEPS-programmet når studien er fullført. Før, 3 måneder 1 uke etter randomisering, og 6 måneder 1 uke etter randomisering, vil etterforskerne vurdere antropometriske data inkludert høyde, vekt, a1c; demografiske data, diabetesrisiko og kunnskap, kostinntak, egenrapportering av fysisk aktivitet, objektiv målt fysisk aktivitet, egeneffektivitet, kostholds- og vekttapselveffektivitet, stress og sosial støtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Alice, Texas, Forente stater, 78332
        • Community Action Corporation of South Texas Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Flytende språk i engelsk eller spansk
  • Hispanic
  • Høy risiko for prediabetes ved bruk av CDCs Prediabetic Screener
  • Landlig fylkesbolig
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Er klarert for fysisk aktivitet ved bruk av PAR-Q og/eller leges godkjenning
  • Har for tiden en smarttelefon med internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år og eldre
  • Ikke flytende engelsk eller spansk
  • Ikke latinamerikansk
  • Ikke i faresonen for prediabetes ved bruk av CDCs Prediabetic Screener
  • Ikke en landlig fylkesbolig
  • Er for tiden gravid
  • Er ikke godkjent for fysisk aktivitet ved bruk av PAR-Q og/eller leges godkjenning
  • Har for øyeblikket ikke en smarttelefon med internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRINN
Deltakerne vil ha tilgang til det mobile, nettbaserte diabetesforebyggingsprogrammet – TRINN – i totalt tre måneder eller tolv uker. De vil ha tilgang til alle programmoduler og verktøy i denne perioden.
Intervensjonen er et mobilt, nettbasert diabetesforebyggingsprogram som deltakerne vil ha tilgang til i totalt 12 uker. Intervensjonen er en atferdsintervensjon rettet mot å øke kunnskapen og ferdighetene til deltakerne for å redusere risikoatferd for type 2 diabetes.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i kontrollgruppen Usual Care vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis vektendring ved intervensjonens fullføring
Tidsramme: baseline og 3 måneder 1 uke
Vekt vil bli vurdert ved hjelp av en vekt på studiebesøkene. Forskningspersonalet vil deretter bruke dette tallet til å beregne prosentvis vekttap over tid.
baseline og 3 måneder 1 uke
Prosentvis vektendring tre måneder etter intervensjon
Tidsramme: utgangspunkt og 6 måneder 1 uke
Vekt vil bli vurdert ved bruk av en vekt ved studiebesøk. Forskningspersonale vil deretter bruke dette tallet til å beregne prosentvis vekttap over tid.
utgangspunkt og 6 måneder 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin A1C-nivåer
Tidsramme: utgangspunkt og 3 måneder 1 uke
En hurtig A1C-selvadministrert test vil bli utført ved hvert studiebesøk ved bruk av en A1CNow Self Check. Denne hjemmetesten gir resultater på fem minutter.
utgangspunkt og 3 måneder 1 uke
Endring i Hemoglobin A1C-nivåer
Tidsramme: baseline og 6 måneder 1 uke
En rask A1C-selvadministrert test vil bli utført ved hvert studiebesøk ved hjelp av en A1CNow Self Check. Denne hjemmetesten gir resultater på fem minutter.
baseline og 6 måneder 1 uke
Endring i kunnskapsvurdering om diabetes
Tidsramme: utgangspunkt og 3 måneder 1 uke
Diabeteskunnskapsvurdering: Et 20-spørsmålsmål vil vurdere kunnskap oppnådd som følge av intervensjonen. Dette målet ble utviklet av studiens hovedforsker, basert på innholdet i intervensjonen. Spørsmålene besvares ved hjelp av sanne eller falske indikatorer. Hvert korrekt svar gir 1 poeng, med en totalsum på 20 som høyest mulige poengsum og 0 som lavest mulige poengsum. Jo høyere poengsum, desto mer kunnskap viser deltakeren.
utgangspunkt og 3 måneder 1 uke
Endring i diabeteskunnskapsvurdering
Tidsramme: baseline og 6 måneder 1 uke
Diabeteskunnskapsvurdering: Et mål med 20 spørsmål vil vurdere kunnskap oppnådd gjennom intervensjonen. Dette målet ble utviklet av studiens hovedforsker, basert på innholdet i intervensjonen. Spørsmålene besvares ved bruk av sanne eller falske indikatorer. Hvert riktig svar gir 1 poeng for en total poengsum på 20 som den høyest oppnåelige poengsummen og 0 som den lavest oppnåelige poengsummen. Jo høyere poengsum, desto mer kunnskap viser deltakeren.
baseline og 6 måneder 1 uke
Endring i spisevaner
Tidsramme: baseline og 3 måneder 1 uke
Denne 10-punkts subskalaen er en del av Weight Control Assessment-skalaen og har som mål å måle matvaner som å spise for mye eller mellom måltidene. Denne skalaen ber deltakerne om å huske tilbake på oppførselen sin de siste 30 dagene. En Likert-skala: a) nesten alltid, b) noen ganger, c) sjelden og d) aldri, er tilgjengelig for hvert spørsmål. Totalscore for denne målingen varierer fra 10 til 40. En høyere score representerer hyppigere bruk av anbefalte vektkontrollatferder med en maksimumsscore på 40.
baseline og 3 måneder 1 uke
Endring i spisemønster
Tidsramme: baseline og 6 måneder 1 uke
Denne 10-spørsmål underskalaen er en del av Vektkontrollvurderingsskalaen og har som mål å måle matvaner som å spise for mye eller mellom måltidene. Denne skalaen ber deltakerne om å huske oppførselen sin de siste 30 dagene. En Likert-skala: a) nesten alltid, b) noen ganger, c) sjelden, og d) aldri, er tilgjengelig for hvert spørsmål. Totale poengsummer for denne målingen varierer fra 10 til 40. En høyere poengsum representerer hyppigere bruk av anbefalte vektkontrollatferder, med en maksimal poengsum på 40.
baseline og 6 måneder 1 uke
Endring i subjektivt målt FRITIDS MODERAT fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline og 3 måneder 1 uke
Denne 27-punkts skjemaen vurderer fysisk aktivitet og inaktivitet som rapportert av deltakeren over ulike områder, inkludert hjemme, på jobb, i fritiden og jobbrelatert. Både fritidsmoderate fysisk aktive dager og gjennomsnittlige minutter per dag ble brukt til å beregne totale minutter over en ukes tidsrom.
baseline og 3 måneder 1 uke
Endring i subjektivt målt FRITID MODERAT fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder 1 uke
Denne 27-punkts skalaen vurderer fysisk aktivitet og inaktivitet som rapportert av deltakeren over ulike områder, inkludert hjemme, på jobb, fritid og arbeidsrelatert aktivitet. Både dager med moderat fysisk aktivitet i fritiden og gjennomsnittlige minutter per dag ble brukt for å beregne totalt antall minutter over en ukes periode.
baseline og 6 måneder 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere